Дата принятия: 03 декабря 2019г.
Номер документа: 33-9077/2019
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ СУДА ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 3 декабря 2019 года Дело N 33-9077/2019
Судебная коллегия по гражданским делам суда Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в составе:
председательствующего Ишимова А.А.,
судей Мироненко М.И., Назарука М.В.,
при секретаре Бессарабове Е.А.,
рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Белокон Натальи Ивановны к Департаменту здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры об обеспечении лекарственными препаратами,
по апелляционной жалобе Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры на решение Ханты-Мансийского районного суда от 15.08.2019 года, которым постановлено:
исковые требования Белокон Н.И. удовлетворить частично.
Признать за Белокон Н.И. право на обеспечение лекарственным препаратом Фиразир - (МНН) Icatibant (Икатибант) в количестве 2 шприц-ручки в месяц (24 шприц-ручки в год) за счет средств субъекта Российской Федерации - Ханты-Мансийский автономный округ - Югры.
Обязать Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры обеспечить Белокон Н.И. лекарственным препаратом Фиразир - (МНН) Icatibant (Икатибант) в количестве 2 шприц-ручки в месяц (24 шприц-ручки в год) для использования в домашних условиях.
Взыскать с Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в пользу Белокон Н.И. в счет судебных расходов 600 рублей.
В удовлетворении остальной части требований отказать.
Заслушав доклад судьи Назарука М.В., объяснения представителя ответчика Тихомировой Е.М., поддержавшей доводы жалобы, представителя истца Ушанкова И.В., просившего решение суда оставить без изменения, судебная коллегия
установила:
Белокон Н.И. обратилась в суд с вышеуказанным иском, мотивируя требования тем, что имеет редкое (орфанное) заболевание - <данные изъяты>, включенное в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности. В соответствии с медицинскими заключениями установлена ее потребность в препаратах: Икатибант (Фиразир) 2 шприц-ручки в месяц; концентрат С1 ингибитора (Беринерт) 20 МЕ/кг веса; Даназол 150 мг. 1 раз в сутки. Протоколом заседания врачебной комиссии БУ ХМАО-Югры "Сургутская городская клиническая поликлиника N 2" N 3175 от 15.11.2018 года установлено, что она нуждается в обеспечении препаратом Фиразир (Икатибант). Указанные препараты зарегистрированы на территории Российской Федерации и внесены в Государственный реестр лекарственных средств, на день обращения с иском ей предоставлены не были. Согласно ответу БУ ХМАО-Югры "Сургутская городская клиническая поликлиника N 2" препарат Фиразир (Икатибант) не включен в перечень ЖНЛВП, предоставлен ей не будет. Указывает, что обучена технике подкожного введения препарата Фиразир, в связи с чем она может применять данный препарат для быстрого купирования острых состояний в домашних условиях. Наличие данного препарата у пациента для самостоятельного использования в домашних условиях рекомендовано письмом ФГБУ ГНЦ "Институт иммунопатологии" ФМБА России. В соответствии с ответом ответчика препарат Фиразир для амбулаторного использования не предусмотрен для нее, она будет обеспечена необходимым лечением в медицинской организации по месту жительства. Указывает, что препарат Беринерт не может использоваться в домашних условиях. В соответствии с письмами Комитета здравоохранения г.Санкт-Петербурга возможно и рекомендуется выдача обоих лекарственных препаратов: Фиразир и Беринерт, которые не являются взаимозаменяемыми аналогами. Полагает отказ в предоставлении препаратов ставит под угрозу ее жизнь, ограничивают ее в свободе передвижения. Указывает, что обеспечение лекарственными препаратами льготной категории граждан не должно ставиться в зависимость от дополнительного финансирования. Просит признать за ней право на обеспечение лекарственными препаратами: Даназол - (МНН) Danazol 200 мг. в количестве 4 упаковок в год; Фиразир - (МНН) Icatibant (Икатибант) в количестве 2 шприц-ручек в месяц (24 шприц-ручки в год) за счет средств субъекта Российской Федерации - Ханты-Мансийский автономный округ; обязать Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры обеспечить ее лекарственным препаратом, рекомендованным ей по жизненным (медицинским) показаниям: Икатибант (Фиразир) в количестве 2 шприц-ручек на отек, 24 ручки в год, для использования в домашних условиях; взыскать с ответчика в ее пользу компенсацию расходов по уплате государственной пошлины в размере 600 рублей. Ссылаясь на характер заболевания и возможное причинение вреда здоровью, просит решение суда обратить к немедленному исполнению.
Судом постановлено вышеуказанное решение.
В апелляционной жалобе ответчик Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, ссылаясь на нарушение судом норм материального права, просит решение суда отменить и принять новое решение об отказе в удовлетворении иска. Оспаривая вывод суда, указывает, что врачебной комиссии медицинской организации лекарственный препарат Фиразир (Икатибант) истцу в 2019 году не назначался. Было рекомендовано обеспечить истца препаратом для снятия отеков Фиразир или Беринерт. При этом истец обеспечена препаратом Беринерт, который имеет более стойкий и продолжительный эффект, может применяться в профилактических целях. Препараты Фиразир и Беринерт не входят в стандарт медицинской помощи при заболевании истца. В период использования истцом препарата Фиразир в 2018 году с ее слов в медицинскую документацию внесены сведения о недостаточной эффективности препарата. В то время как препарат Беринерт дает быстрый, устойчивый и пролонгированный эффект. Препарат Беринерт применялся у истца в апреле 2019 года, с жалобами на возникновение острых состояний она не обращалась. Указывает, что при отсутствии у истца приступов, ее обеспечение препаратом Фиразир (Икатибант) в указанном судом объеме является неэффективным использованием бюджетных средств.
В письменных возражениях истец Белокон Н.И. просит решение суда оставить без изменения, ссылаясь на несостоятельность доводов жалобы. Указывает, что препарат Беринерт не гарантирует отсутствие приступов. Для отсутствия отеков необходимо его периодическое введение в условиях стационара, под контролем врача, что ставит под угрозу ее жизнь и ограничивает в свободе перемещения.
В письменных возражениях третье лицо Департамент финансов Ханты-Мансийского автономного округа - Югры поддерживает апелляционную жалобу ответчика.
Проверив материалы дела в пределах доводов апелляционной жалобы и возражений, заслушав объяснения сторон, судебная коллегия приходит к выводу о том, что на основании п.2, 4 ч.1 ст.330 ГПК РФ решение суда подлежит отмене полностью с принятием нового решения.
Как следует из материалов дела, Белокон Н.И. установлен диагноз: <данные изъяты>.
Указывая, что в связи с указанным заболеванием установлена ее потребность в препаратах Даназол, Икатибант (Фиразир) и концентрат С1 ингибитора (Беринерт), при этом препарат Фиразир (Икатибант) может применяться ею самостоятельно, в домашних условиях, однако данным препаратом она не обеспечена, что ставит под угрозу ее жизнь и ограничивает в свободе передвижения, истец обратилась в суд с настоящими требованиями.
Решение суда первой инстанции о частичном удовлетворении иска обосновано выводом о том, что, нарушив рекомендацию ФГБУ "ГНЦ Институт иммунологии" ФМБА России, ответчик принял решение о закупке для истца препарата Беринерт, не учитывая быстродействие препарата Фиразир (Икатибант).
Судебная коллегия полагает, что указанный вывод суда первой инстанции основан на недоказанности установленных судом первой инстанции обстоятельств, имеющих значение для дела, и нарушении норм материального права, регулирующих спорные отношения.
Каждый имеет право на жизнь (ч.1 ст.20 Конституции Российской Федерации).
В соответствии с ч.1 ст.41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Базовым нормативным правовым актом, принятым в развитие соответствующих норм международного права и положений Конституции Российской Федерации, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон).
Согласно ст.4 Закона охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
Согласно положениям п.5 ст.10, ч.2 ст.19 Закона каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.
В силу ч.15 ст.37 Закона назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Согласно ст.44 Закона редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (ч.1). Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (ч.2). Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации (ч.3).
В соответствии с ч.1, 2 ст.48 Закона врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. Врачебная комиссия создается в медицинской организации, в частности, в целях принятия решений в наиболее сложных случаях по вопросам диагностики, лечения, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Согласно положениям ст.80 Закона в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) предоставляются, в частности, первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная; специализированная медицинская помощь, высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи (ч.1).
При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека (ч.2).
При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи (п.1 ч.3); назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (п.2 ч.3).
В силу положений ст.81 Закона в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч.1). В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (п.5 ч.2).
Согласно Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов (утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. N 1506) за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности.
Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов (приложение к Постановлению Правительства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 28 декабря 2018 года N 500-п, далее - Территориальная программа) предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджета автономного округа осуществляется финансовое обеспечение: обеспечения лекарственными препаратами граждан, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (п.5.1.2.). Обеспечение населения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, применяемыми при амбулаторном лечении отдельных категорий граждан, которым предоставляются меры социальной поддержки, осуществляется в соответствии с перечнями, указанными в таблицах 7, 8, 9. Обеспечение иными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания допускается в случае индивидуальной непереносимости по жизненным показаниям на основании решения врачебной комиссии медицинской организации, участвующей в Программе (п.15.1.5.).
Таким образом, из приведенных нормативных положений федерального законодательства и законодательства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в их системной взаимосвязи следует, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, согласно утвержденным перечням. Обеспечение иными лекарственными препаратами допускается в случае индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям на основании решения врачебной комиссии медицинской организации.
Как следует из материалов дела, установленное у Белокон Н.И. заболевание включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403).
Рекомендованные истцу лекарственные препараты не предусмотрены Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год (приложение N 1 к Распоряжению Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. (номер)-р).
Перечнем лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи в условиях круглосуточного или дневного стационаров, а также лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, отпускаемых (в том числе по рецептам врачей) бесплатно или со скидкой отдельным категориям граждан, проживающим в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре, за счет средств бюджета автономного округа (Таблица 7 к вышеуказанной Территориальной программе), Перечнем категорий заболеваний и объем обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, которые отпускаются по рецептам бесплатно или со скидкой, за счет средств бюджета Ханты-мансийского автономного округа - Югры при амбулаторном лечении граждан, проживающих в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре (приложение 2 к Постановлению Правительства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 27 февраля 2010 года N 85-п) предусмотрено бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Даназол. Обеспечение лекарственными препаратами Икатибант (Фиразир) и ингибитор С1-эстеразы человека (Беринерт) не предусмотрено.
Вопреки выводам суда первой инстанции и доводам истца, имеющиеся в деле доказательства не подтверждают, что решением врачебной комиссии медицинской организации истцу в связи с индивидуальной непереносимостью, по жизненным показаниям назначен именно лекарственный препарат Фиразир (Икатибант).
Так, в представленных истцом выписном эпикризе из истории болезни ФГБУ "ГНЦ Институт иммунологии" ФМБА России от 03.07.2017 года, выписке из медицинской карты БУ ХМАО-Югры "Сургутская окружная клиническая больница" от 28.12.2017 года, заключении аллерголога-иммунолога от 01.10.2018 года указано, что по жизненным показаниям истцу рекомендована базисная терапия: Даназол. Истец должна быть также обеспечена препаратами для купирования острых состояний Фиразир (шприц-ручка) или Беринерт.
В соответствии с протоколом врачебной комиссии N 3175 от 15.11.2018 года врачебной комиссией поликлиники истцу рекомендовано предоставить результат консультации аллерголога на настоящий момент о необходимости в лекарственном препарате "Икатибант" на 2019 год.
Согласно соответствующим письмам главный внештатный специалист аллерголог-иммунолог Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры (от 26.10.2018 года) и главный внештатный специалист аллерголог-иммунолог Министерства здравоохранения Российской Федерации в Уральском федеральном округе (от 17.12.2018 года) обратились к ответчику с просьбой оказать содействие в льготном лекарственном обеспечении истца именно ингибитором С1 эстеразы человека, указывая на быстрый и пролонгированный эффект данного лекарственного препарата при купировании жизнеугрожающих отеков, возможность его профилактического применения.
По результатам консультаций аллерголога-иммунолога ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД-Медицина" г.Сургут" от 09.07.2019 года и от 09.08.2019 года истцу рекомендовано при ухудшении состояния в домашних условиях самостоятельное введение в шприц-ручке Икатибанта (Фиразира), при отсутствии эффекта - введение ингибитора С1-эстеразы человека (Беринерт). При возникновении жизнеугрожающих отеков в области головы, шеи и горла или выраженного абдоминального синдрома необходимо ввести концентрат С1 ингибитора (Беринерт) или Икатибант (Фиразир). Указано, что истец должна быть обеспечена препаратами базисной терапии (Даназол) и препаратами для купирования острых состояний - Фиразир (шприц-ручка) или Беринерт.
Учитывая приведенные выше требования Закона, а также индивидуальность состояния здоровья каждого пациента и показаний к применению им конкретных лекарственных препаратов, представленная истцом переписка различных организаций и судебная практика в отношении иных лиц, не является основанием для назначения истцу какого-либо лекарственного препарата.
При надлежащей оценке имеющихся доказательств следует вывод о том, что специалистами истцу рекомендована базисная терапия лекарственным препаратом Даназол. Для купирования острых состояний рекомендовано альтернативное применение лекарственных препаратов Фиразир (шприц-ручка) или ингибитор С1-эстеразы человека (Беринерт).
Как установлено решением суда первой инстанции, которое в этой части никем не оспаривалось, следует из материалов дела и признано представителем истца, истец обеспечена лекарственным препаратом базисной терапии Даназол и лекарственным препаратом для купирования острых состояний ингибитор С1-эстеразы человека (Беринерт).
На основании вышеизложенного, при отсутствии решения врачебной комиссии медицинской организации о назначении истцу именно лекарственного препарата Фиразир (Икатибант) в связи с индивидуальной непереносимостью, по жизненным показаниям, действующее законодательство не предусматривает возможности обеспечения истца таким лекарственным препаратом ответчиком за счет средств Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, исходя лишь из удобства его применения пациентом в домашних условиях.
Доказательства того, что применение лекарственного препарата Беринерт, учитывая состояние здоровья истца и иные подлежащие при этом учету обстоятельства, невозможно, либо создает угрозу ее жизни или здоровью, суду не предоставлены. Наоборот, материалами дела подтверждается, что лекарственный препарат Беринерт ранее успешно применялся истцом. При этом Беринерт имеет быстрый, более стойкий и продолжительный эффект, может применяться также в профилактических целях.
Кроме того, из представленной истцом инструкции следует, что по решению лечащего врача допускается применение лекарственного препарата Беринерт отдельными пациентами в домашних условиях.
Таким образом, основания для удовлетворения иска в настоящее время отсутствуют.
Согласно ст.98 ГПК РФ не имеется оснований для возмещения ответчиком понесенных истцом судебных расходов.
Руководствуясь ст.328 ГПК РФ, судебная коллегия
определила:
отменить решение Ханты-Мансийского районного суда от 15.08.2019 года в части удовлетворения исковых требований Белокон Натальи Ивановны к Департаменту здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры о признании права на обеспечение лекарственным препаратом Фиразир - (МHH) Icatibant (Икатибант), о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом Фиразир - (МHH) Icatibant (Икатибант), а также в части распределения судебных расходов, и принять в данной части новое решение об отказе в удовлетворении указанных требований.
В остальной части решение суда оставить без изменения.
Председательствующий Ишимов А.А.
Судьи коллегии Мироненко М.И.
Назарук М.В.
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
