Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Удмуртской Республики

СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ ВЕРХОВНОГО СУДА УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 17 марта 2021 года Дело N 33-906/2021

Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда Удмуртской Республики в составе:

председательствующего судьи Копотева И. Л.,

судей Дубовцева Д. Н., Нургалиева Э. В.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Кашицыной Е. Г.

рассмотрела в открытом судебном заседании в городе Ижевске 17 марта 2021 года гражданское дело

по апелляционной жалобе ответчика Министерства здравоохранения Удмуртской Республики

на решение Первомайского районного суда города Ижевска Удмуртской Республики от 19 ноября 2020 года, которым

исковые требования Т.Е.В., действующей в интересах несовершеннолетнего Т.М.А., к Министерству здравоохранения Удмуртской Республики о возложении обязанности обеспечить ребенка-инвалида лекарственным препаратом удовлетворены.

Возложена обязанность на Министерство здравоохранения Удмуртской Республики обеспечить ребенка-инвалида Т.М.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом "Спинраза" (Нусинерсен) в необходимом объеме и дозировке согласно инструкции к препарату "Спинраза" (Нусинерсен) (производитель компания Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) на постоянной основе до его отмены из расчета 12 мг (5 мл) на одно введение (первые три дозы вводить с интервалами 14 дней, четвертую дозу через 35 дней после третьего введения), затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца.

Указано на обращение решения к немедленному исполнению.

Заслушав доклад судьи Верховного Суда Удмуртской Республики Копотева И. Л., объяснения представителя истца Т.Е.В., действующей в интересах несовершеннолетнего Т.М.А. - Тухватуллина И. Ф., представителя ответчика Министерства здравоохранения Удмуртской Республики Петровой Е. В., судебная коллегия

УСТАНОВИЛА:

истец Т.Е.В., действующая в интересах несовершеннолетнего Т.М.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, обратилась в суд с иском к ответчику Министерству здравоохранения Удмуртской Республики о возложении обязанности обеспечить ребенка-инвалида Т.М.А. лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен) в полном объеме по жизненным показаниям в соответствии с решениями врачебных комиссий.

Требования мотивированы тем, что истец является родителем несовершеннолетнего Т.М.А., который согласно справки МСЭ является ребенком-инвалидом в связи с имеющимся у него заболеванием "<данные изъяты>". В соответствии с решениями врачебных комиссий ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ России ОСП НИКИ Педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева Т.М.А. показано лечение препаратом Нусинерсен (торговое наименование Спинраза). Лекарственный препарат не входит в стандарт оказания медицинской помощи и список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 года N 2738-р.

Указанный препарат зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации (государственный реестр лекарственных средств 16 августа 2019 года N ЛП-005730). Истец обратился за защитой прав несовершеннолетнего на получение препарата к ответчику, который в обеспечении ребенка указанным препаратом отказал.

Истец просил обязать ответчика обеспечить Т.М.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом "Спинраза" (Нусинерсен) в соответствии с Протоколом Консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ N Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" МЗ РФ обособленного структурного подразделения НИИ педиатрии имени академика Ю.Е. Вльтищева путем закупки и организации введения препарата в необходимом объеме и дозировке согласно инструкции к препарату "Спинраза" (Нусинерсен), производимого компания Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) на постоянной основе до его отмены из расчета 12 мг (5 мл) на одно введение (первые три дозы вводить с интервалами 14 дней, четвертую дозу через 35 дней после третьего введения), затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца. Количество упаковок препарата сроком на 1 год - 6 упаковок на первый год введения). Решение суда обратить к немедленному исполнению, поскольку промедление в исполнении исполнения решения суда может привести к невосполнимому ущербу здоровью (жизни) ребенка.

В судебном заседании истец и ее представитель исковые требования поддержали в полном объеме.

В судебном заседании представитель ответчика исковые требования не признала, в суд представлен письменный отзыв на исковое заявление, в котором указано, что ответчик не имеет достаточных средств на закупку лекарственного препарата, принимаются все исчерпывающие меры по изысканию дополнительного финансирования, немедленное исполнение решения суда не представляется возможным.

В судебном заседании представитель третьего лица бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики "Детская городская поликлиника N Министерства здравоохранения Удмуртской Республики" (далее - БУЗ Удмуртской Республики "Детская городская поликлиника N МЗ Удмуртской Республики") пояснила, что решением врачебной комиссии поликлиники подтверждено назначение препарата.

Суд постановилуказанное выше решение.

В апелляционной жалобе ответчик просил отменить решение районного суда и принять по делу новое решение, которым отказать в удовлетворении исковых требований, ссылаясь на то, что районный суд неправильно определилобстоятельства, имеющие значение для дела, выводы суда, изложенные в решении, не соответствуют обстоятельствам дела, не применен закон, подлежащий применению.

В качестве доводов указано, что Т.М.А. является ребенком-инвалидом и, соответственно, относится к числу федеральных льготополучателей, лекарственное обеспечение которых регламентируется Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Лекарственные препараты для обеспечения федеральных льготополучателей в 2020 году выписываются в соответствии с перечнями лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р.

Лекарственный препарат МНН "Нусинерсен" ("Спинраза") не входит в указанные Перечни, а также не включен в стандарт специализированной медицинской помощи детям при спинальных мышечных атрофиях, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 года N 1691н. Указанный препарат не включен в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденных распоряжением N 2406-р.

Основания для обеспечения Т.М.А. за счет средств федерального бюджета в рамках Федерального закона "О государственной социальной помощи" отсутствует.

Лекарственный препарат МНН "Нусинерсен" ("Спинраза") не входит и в Территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Удмуртской Республики на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденную Постановлением Правительства Удмуртской Республики от 30 декабря 2019 года N 629. В связи с чем, отсутствуют основания и для обеспечения Т.М.А. за счет средств бюджета Удмуртской Республики.

Имеющееся у ребенка заболевание не входит в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403. Т.М.А. не включен в федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, что также не представляет возможным обеспечение по указанному основанию за счет бюджетных ассигнований бюджета Удмуртской Республики.

Отмечено, что лекарственный препарат МНН "Нусинерсен" ("Спинраза") зарегистрирован в государственном реестре лекарственных препаратов 16 августа 2019 года. Интратекальное введение препарата при процедуре люмбальной пункции предусматривает условия стационара и наличие специально обученных медицинских работников.

Высокая стоимость лекарственного препарата МНН "Нусинерсен" ("Спинраза") не может быть покрыта финансовыми средствами, предусмотренными Министерству на лекарственное обеспечение льготополучателей Законом Удмуртской Республики от 20 декабря 2019 года N 73-РЗ "О бюджете Удмуртской Республики на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов". Исполнение Министерством полномочий по организации обеспечения льготными лекарственными средствами в полном объеме возможно в случае надлежащего финансирования на указанные цели.

На сегодняшний день не определен механизм финансирования лечения СМА препаратом "Нусинерсен" ("Спинраза")

С учетом требований статьи 161 Бюджетного кодекса Российской Федерации, положений Федерального закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" немедленное исполнение решения суда не представляется возможным.

В возражениях на апелляционную жалобу истец просила решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения, в связи с необоснованностью.

Истец, третье лицо, надлежащим образом были извещены о времени и месте рассмотрения дела, в суд апелляционной инстанции не явились, третье лицо представителя не направило.

Судебная коллегия приняла решение о рассмотрении дела в отсутствие неявившихся лиц.

В силу части 1 статьи 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее - ГПК РФ) - суд апелляционной инстанции рассматривает дело в пределах доводов, изложенных в апелляционной жалобе, представлении и возражениях относительно жалобы, представления.

Изучив материалы гражданского дела, проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции в пределах доводов апелляционной жалобы, возражений на апелляционную жалобу, выслушав представителей сторон, судебная коллегия находит решение суда не подлежащим отмене.

Суд первой инстанции правильно установил значимые по делу обстоятельства, не допустил нарушений норм материального и процессуального права, влекущих за собой отмену судебного решения.

Суд установил следующие обстоятельства.

В соответствии со свидетельством о рождении Т.М.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, его отцом является Т.А.Л., матерью - Т.Е.В. (л. д. 18).

Согласно справке Бюро МСЭ N для освидетельствования лиц в возрасте до 18 лет федерального государственного учреждения "Главное бюро медико-социальной экспертизы по Удмуртской Республике" N от ДД.ММ.ГГГГ Т.М.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, присвоен статус "ребенок-инвалид" (л. д. 19).

Установленный ребенку диагноз "<данные изъяты>" подтвержден решением (протоколом) консилиума БУЗ Удмуртской Республики "Детская городская поликлиника N МЗ Удмуртской Республики" N от ДД.ММ.ГГГГ (л. д. 22), протоколом консилиума врачей N от ДД.ММ.ГГГГ научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю. Е. Вельтищева федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Министерства здравоохранения Российской Федерации" (далее - ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России) (л. д. 23-25).

Заболевание, которое диагностировано несовершеннолетнему Т.М.А. включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения России в сети "Интернет", но не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерация от 26 апреля 2012 года N 403.

Согласно решению N (протоколу) консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ БУЗ Удмуртской Республики "Детская городская поликлиника N МЗ Удмуртской Республики" Т.М.А. является ребенком-инвалидом с диагнозом: <данные изъяты>. Консилиум принял решение: рекомендовать стационарное лечение в плановом порядке в <данные изъяты> отделении, проведение диагностических исследований, направить медицинские документы ребенка на подкомиссию ВК по отбору пациентов для госпитализации ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.П. Пирогова МЗ России ОСП НИКИ педиатрии имени академика Ю.В. Вельтищева для госпитализации по ВМП (решение необходимости назначения лекарственного препарата Спинраза).

Из протокола консилиума врачей научно-исследовательского клинического института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ следует, что диагноз Т.М.А.: <данные изъяты> подтверждены. Разрешен к индивидуальному применению препарат Спинраза (Нусинерсен) для оказания медицинской помощи пациенту Т.М.А. по жизненным показаниям. Расчет количества препарата: 12 мг (5 мл) на одно введение (первые три дозы вводить с интервалами 14 дней, четвертую дозу через 35 дней после третьего введения), затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца. Количество упаковок препарата на первый год лечения - 6 шт.

Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Спинраза (непатентованное наименование Нусинерсен), разработанной Министерством здравоохранения Российской Федерации (л. д. 31-35) способ применения и дозы препарата для всех категорий пациентов, вне зависимости от возраста и иных особенностей установлен единообразно: рекомендованная доза 12 мг (5 мл) на одно введение, первые три дозы вводить с интервалами 14 дней, четвертую дозу через 35 дней после третьего введения (первая доза в первый день лечения, затем в 14, 28, 63 день лечения), затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца.

Из письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2019 года (л. д. 40) следует, что в настоящее время заболевания, при которых назначается лекарственный препарат с МНН Нусинерсен, не включены в перечень заболеваний, по которым осуществляется централизованная закупка лекарственных препаратов Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с протоколом ВК N от ДД.ММ.ГГГГ БУЗ Удмуртской Республики "Детская городская поликлиника N МЗ Удмуртской Республики" принято решение ВК: по жизненным показаниям Т.М.А. назначен лекарственный препарат Нусинерсен (спинраза) для интратекального введения в условиях детского неврологического отделения по схеме, рекомендованной решением Консилиума врачей Института педиатрии им. Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России "О назначении лекарственного препарата по жизненным показаниям" N от ДД.ММ.ГГГГ. Расчет количества препарата: 12 мг (5 мл) на одно введение (для интратекального введения). Первые три дозы вводить с интервалами 14 дней, четвертая доза через 35 дней после третьего введения. Затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца. Количество упаковок препарата на первый год лечения - 6 шт.

На момент принятия решения судом первой инстанции лечение несовершеннолетнего Т.М.А. лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен) не было начато.

В суде апелляционной инстанции представитель истца пояснил, что в настоящее время решение суда первой инстанции исполняется, ребенок получает лечение.

Суд первой инстанции, руководствуясь нормами международного права, Конституцией Российской Федерации, Федеральным законом от 24 июля 1998 года N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации", Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09 августа 2005 года N 494, Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 года и на плановый период 2019 и 2020 годов, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 08 декабря 2017 года N 1492, Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Удмуртской Республики на 2002 год и плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденной Постановлением Правительства Удмуртской Республики от 30 декабря 2019 года N 629, пришел к выводу о том, что Т.М.А. имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом МНН Нусинерсен торговое наименование Спинраза по жизненным показаниям, обязанность по обеспечению которым лежит на Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики.

Учитывая, что необеспечение Т.М.А. указанным лекарственным препаратом создает угрозу его жизни и здоровью в связи с прогрессированием заболевания, суд первой инстанции указал на немедленное обращение решения к исполнению в соответствии со статьей 212 ГПК РФ.

Судебная коллегия, проанализировав установленные обстоятельства, а также примененные судом первой инстанции положения нормативных актов, находит выводы суда законными и обоснованными, не подлежащими переоценке.

Достоверно установлено и не оспаривается ответчиком, что Т.М.А. ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, ему установлен диагноз "<данные изъяты>". Указанное заболевание включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний.

В соответствии с протоколом консилиума врачей научно-исследовательского клинического института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ разрешен к индивидуальному применению препарат Спинраза (Нусинерсен) для оказания медицинской помощи пациенту Т.М.А. по жизненным показаниям, определен расчет количества препарата, дозировка.

Врачебной комиссией БУЗ Удмуртской Республики "Детская городская поликлиника N МЗ Удмуртской Республики" ДД.ММ.ГГГГ принято решение ВК: по жизненным показаниям Т.М.А. назначен лекарственный препарат Нусинерсен (спинраза) для интратекального введения в условиях детского <данные изъяты> отделения по схеме, рекомендованной решением Консилиума врачей Института педиатрии им. Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России "О назначении лекарственного препарата по жизненным показаниям" N от ДД.ММ.ГГГГ.

Данное решение врачебной комиссии в установленном законом порядке не оспорено и не отменено, а следовательно, имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения этого препарата.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно данному Перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 года N 1506 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, которой предусмотрено, в том числе обеспечение граждан за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации:

- зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности;

- лекарственными препаратами в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются бесплатно по рецептам врачей.

Постановлением Правительства Удмуртской Республики от 30 декабря 2019 года N 629 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Удмуртской Республики на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, пунктом 64 которой предусмотрено, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджета Удмуртской Республики осуществляется, в частности, обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно Приложению 2 к Территориальной программе госгарантий.