Дата принятия: 30 июля 2019г.
Номер документа: 33-8932/2019
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ НИЖЕГОРОДСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 30 июля 2019 года Дело N 33-8932/2019
30 июля 2019 года судебная коллегия по гражданским делам Нижегородского областного суда в составе председательствующего судьи Кузиной Т.А., судей Серова Д.В., Жилкина А.М.,
при секретаре судебного заседания Калягине В.И.,
с участием представители третьего лица ГБУЗ НО "Сосновская ЦРБ" - Трифонова С.В., адвокат Гаврилов В.И., представитель ответчика Министерства здравоохранения Нижегородской области - Лебедева И.С.,
рассмотрела в открытом судебном заседании по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Нижегородской области
на решение Нижегородского районного суда г. Нижнего Новгорода от 08 апреля 2019 года
гражданское дело по иску Макаровой И. А., действующей в интересах несовершеннолетнего ребенка Макарова М. А., 2017 года рождения, к Министерству здравоохранения Нижегородской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом.
Заслушав доклад судьи Жилкина А.М., судебная коллегия
УСТАНОВИЛА:
Макарова И.А., действующая в интересах своего несовершеннолетнего ребенка Макарова М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, обратилась в суд с исковыми требованиями к Министерству Здравоохранения Нижегородской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом, указав, что ее сын Макаров М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом. У него диагностировано <данные изъяты>. В связи с редкостью заболевания, в Р. не существует эффективных средств его лечения.
Согласно заключения консилиума врачей обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева "ФГБОУ ВО РНИМУ им Н.И. Пирогова М. Р.", Макарову М.А. по жизненным показаниям был назначен лекарственный препарат <данные изъяты>.
ДД.ММ.ГГГГ ответчик Министерство здравоохранения Нижегородской области отказало в обеспечении данным лекарственным препаратом в рамках льготного лекарственного обеспечения, в связи с тем, что данный препарат является не зарегистрированным на территории РФ и отсутствующим в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения.
Такую позицию ответчика Макарова И.А. считает неправомерной, в связи с чем обратилась в суд с данным иском. Полагая, что в действующих нормах законодательства об охране здоровья граждан, социальной защите инвалидов, иных нормах права не содержится запрета предоставления лекарственного препарата, не предусмотренного Государственным реестром лекарственных средств, просила суд признать за Макаровым М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом <данные изъяты> по жизненным показаниям; обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области обеспечить Макарова М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом <данные изъяты> в дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией. Решение суда просила обратить к немедленному исполнению в части мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение Макарова М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом <данные изъяты> в связи с медицинскими показаниями.
Определениями Нижегородского районного суд г. Нижнего Новгорода к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, были привлечены ГБУЗ НО "Нижегородская областная детская клиническая больница", ГБУЗ НО "Сосновская ЦРБ", Министерство Здравоохранения РФ, Министерство финансов РФ, Министерство социальной политики Нижегородской области.
В судебном заседании истец Макарова И.А., а также ее представитель Иванов П.А., действующий по устному ходатайству, в соответствии с положением ч. 6 ст. 53 ГПК РФ, поддержали исковые требования в полном объеме, дали пояснения по существу заявленных требований, указав, что после прохождения в профильном федеральном лечебном учреждении в г. Москва и применения препарата <данные изъяты> ребенок чувствует себя гораздо лучше.
В судебном заседании представитель ответчика Министерства здравоохранения Нижегородской области - Сутягина С.В., действующая на основании доверенности, исковые требования не признала, пояснила, что препарат <данные изъяты> не зарегистрирован на территории РФ и отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения, в связи с чем исковые требования не подлежат удовлетворению.
В судебном заседании представители третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора - ГБУЗ НО "Сосновская Центральная Районная Больница" - главный врач ГБУЗ НО "Сосновская Центральная Районная Больница" Трифонова С.В, адвокат Гаврилов В.И., действующий на основании ордера, полагали, что исковые требования не подлежат удовлетворению, пояснили, что препарат <данные изъяты> ребенку истца не может быть выписан, так как он не зарегистрирован на территории РФ и не прошел клинических испытаний, кроме того, полагали, что протокол консилиума врачей обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева не соответствует действующему законодательству.
Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора - Министерства социальной политики Нижегородской области - Саулина К.А., действующая на основании доверенности, в судебном заседании полагала, что исковые требования не подлежат удовлетворению по доводам, изложенным в письменных возражениях на исковое заявление.
Представители третьих лица, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, ГБУЗ НО "Нижегородская областная детская клиническая больница", Министерство Здравоохранения РФ, Министерство Финансов РФ, надлежащим образом извещенные о дате, времени и месте судебного разбирательства в суд не явились.
Решением Нижегородского районного суда г. Нижнего Новгорода от 08 апреля 2019 года исковые требования Макаровой И. А., действующей в интересах несовершеннолетнего ребенка Макарова М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, к Министерству здравоохранения Нижегородской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом удовлетворены, постановлено: Признать за Макаровым М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом <данные изъяты> по жизненным показаниям. Обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области за счет средств бюджета Нижегородской области обеспечить Макарова М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом <данные изъяты> в дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией. Решение суда обращено к немедленному исполнению в части мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение Макарова М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом <данные изъяты> в связи с медицинскими показаниями.
С постановленным решением суда не согласилось Министерство здравоохранения Нижегородской области, подав апелляционную жалобу, где просит решение отменить как незаконное и необоснованное, ссылаясь на прежние доводы, необоснованность требований, неправильное определение судом обстоятельств, имеющих значение для данного дела. Указывает, что исполнить возложенные на Министерство обязательства не представляется возможным, полагает, что ответственность по обеспечению лекарственным средством не может быть возложена непосредственно на Министерство здравоохранения Нижегородской области.
В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель ответчика - Лебедева И.С. просила отменить решение суда первой инстанции по основаниям, изложенных в апелляционной жалобе.
Представитель ответчика - адвокат Гаврилов В.И. поддержал доводы, изложенные в апелляционной жалобе. Просит рассмотреть данное дело в полном объеме, без изъятий, предусмотренных гл.39 ГПК РФ. Указал, что им заявлялось ходатайство о прекращении дела, поскольку, оно должно рассматривать по правилам КАС РФ, так как предмет был связан с отказом Министерства здравоохранения РФ, который является органом исполнительной власти.
Представитель ГБУЗ НО "Сосновская ЦРБ" - Трифонова С.В. согласна с мнением адвоката.
В судебное заседание не явились истец Макарова И.А., действующая в интересах несовершеннолетнего Макарова М.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, представители ГБУЗ Нижегородской области "Нижегородская областная детская клиническая больница", Министерства финансов РФ, Министерства здравоохранения РФ, Министерства социальной политики Нижегородской области, извещены надлежащим образом по почте, уведомления о получении судебных извещений имеются в материалах дела. Сведения о причинах неявки отсутствуют в материалах дела.
В соответствии со ст.167, 327 ГПК РФ судебная коллегия полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц.
Законность решения суда первой инстанции проверена судебной коллегией в порядке, установленном гл.39 ГПК РФ, с учетом положений ч.1, 2 ст.327.1 ГПК РФ в пределах доводов апелляционной жалобы.
Проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, выслушав участвующих в деле лиц, судебная коллегия оснований к отмене решения не усматривает. С доводами апелляционной жалобы нельзя согласиться в силу следующего.
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплено право детей-инвалидов в возрасте до 18 лет на получение социальной поддержки от государства в виде предоставления бесплатных лекарственных препаратов, вне зависимости от их наименования и стоимости, по медицинским показаниям.
Перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017, 2018 года, утверждены распоряжениями Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2885-р и от ДД.ММ.ГГГГ N 2323-р.
Как следует из материалов дела, Макарову М. А., ДД.ММ.ГГГГ, в возрасте <данные изъяты>, был постановлен клинический диагноз - <данные изъяты>.
Судом установлено, что согласно выписному эпикризу из истории болезни N, Макаров М. А., ДД.ММ.ГГГГ находился на лечении в обособленном структурном подразделении научно-исследовательского клинического института педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева "ФГБОУ ВО РНИМУ им Н.И. Пирогова М. Р." с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, ему был поставлен основной диагноз: <данные изъяты>
Судом установлено, что Макарову М. А., ДД.ММ.ГГГГ, наблюдавшемуся в обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева "ФГБОУ ВО РНИМУ им Н.И. Пирогова М. Р." был показан по жизненным показаниям <данные изъяты>.
<данные изъяты> является уникальным препаратом, который <данные изъяты>
Судом установлено, что на момент рассмотрения дела препарат <данные изъяты> не зарегистрированы на территории Российской Федерации, не включены в Государственный реестр лекарственных средств и в стандарты оказания медицинской помощи не входит.
Вместе с тем, в силу прямого указания части 5 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со статьей 48 Федерального закона.
Часть 2 статьи 48 поименованного Закона определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам лечения, назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Таким образом, частью 5 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено исключение из общего правила, состоящего в том, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. В случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов, чем те, которые включены в стандарт.
Истец Макарова И.А. обратилась в Министерство здравоохранения Нижегородской области с заявлением о бесплатном обеспечении ее сына-инвалида жизненно необходимым лекарственным препаратом <данные изъяты>.
Однако по сегодняшний день ребенок истца данный препарат не получает по причине отказа Министерства здравоохранения Нижегородской области предоставить бесплатное обеспечение указанным лекарственным препаратом, так как оно не зарегистрировано в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения на территории РФ, а также отсутствует в перечне биологически активных добавок.
Письмом от 06.12.2018 года ответчик Министерство здравоохранения Нижегородской области отказал истцу в обеспечении данным лекарственным препаратом в рамках льготного лекарственного обеспечения.
Согласно ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции РФ и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, нормативных правовых актов РФ, законов и иных нормативных правовых актов субъектов РФ.
В соответствии со ст. 7 этого же Закона дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.
Медицинские организации, общественные объединения и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья.
Органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение материнской и младенческой смертности, формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни, и принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями.
В соответствии со Стандартными Правилами обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых 20.12.1993 года генеральной Ассамблеей ООН, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут потребоваться для поддержания или повышения уровня жизнедеятельности.
Порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи предусмотрены нормами статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которой порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
В силу ст. 48 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из заместителей. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Частью 5 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено исключение из общего правила, состоящего в том, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. В случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов чем те, которые включены в стандарт.
Пункт 5 ст. 1 Федерального закона N 323-ФЗ устанавливает право граждан на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством РФ, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, гарантированный объем, которой предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ предусмотрено право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года N 890 в редакции от 14.02.2002 года "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". В соответствии с данным Перечнем дети-инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.
Таким образом, указанным Постановлением Правительства Российской Федерации закреплено право детей-инвалидов на обеспечение всеми необходимыми лекарственными средствами бесплатно.
Частью 5 Федерального закона N323-ФЗ установлено исключение из общего правила, состоящего в том, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. В случае наличия медицинских показаний и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов чем те, которые включены в стандарт.
В соответствии с пунктом 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям" в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию в силу статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливается Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.
При этом пункт 3 приведенной статьи закона допускает ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в установленном порядке.
Согласно рекомендациям Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 года N 30, препарат <данные изъяты> отнесен к лекарственным препаратам с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту.
Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, в том числе незарегистрированных на территории Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 года N 771.
Судом установлено, что ДД.ММ.ГГГГ консилиумом врачей обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева "ФГБОУ ВО РНИМУ им Н.И. Пирогова М. Р." был рассмотрен вопрос о дальнейшей тактике ведения пациента Макарову М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения. Консилиум постановилдля оказания медицинской помощи пациенту Макарову М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения по жизненным показаниям рекомендовать к индивидуальному применению препарат <данные изъяты>, в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов при данной форме <данные изъяты>.
Кроме того, судом установлено, что ДД.ММ.ГГГГ консилиумом врачей обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева "ФГБОУ ВО РНИМУ им Н.И. Пирогова М. Р." был рассмотрен вопрос назначения пациенту Макарову М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории РФ, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза.
Консилиум постановилразрешить к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат <данные изъяты> для оказания медицинской помощи пациенту Макарову М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения по жизненным показаниям. В связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов при данной форме <данные изъяты>.
В силу п. 5.5.28 Постановления Правительства РФ от 19.06.2012г. N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" Минздрав РФ осуществляет выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
Ввоз лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации возможен на основании Постановления Правительства РФ от 29.09.2010г. N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации" по жизненным показаниям, одним из положений которого является обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности.
Учитывая наличие заключения консилиума врачей обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева "ФГБОУ ВО РНИМУ им Н.И. Пирогова М. Р." о применении Макаровым М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственного <данные изъяты>, суд находит, что у Макарова М.А. возникло право на получение указанного препарата по жизненным показаниям.
Из пояснений истца следует, что такое лечение является дорогостоящим и единственно возможным вариантом эффективного лечения, и матери несовершеннолетнего ребенка-инвалида его оплатить не представляется возможным.
В соответствии со ст. 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.
Из положений ст. 81 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании. В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают, в том числе, перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования; перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.
Конституционный Суд РФ в своих ранее принятых решениях уже указывал, что вытекающее из принципов правового государства и юридического равенства требование формальной определенности правового регулирования в полной мере распространяется на нормы компетенционного характера; из этого вытекает необходимость ясного, четкого, непротиворечивого определения компетенции каждого уровня публичной власти, последовательного разграничения полномочий органов государственной власти РФ, субъектов РФ и органов местного самоуправления, а также взаимосогласованной регламентации полномочий органов публичной власти нормативными правовыми актами различной отраслевой принадлежности.
Из взаимосвязанных положений пункта 2 части 1 и части 2 статьи 15, части 9 статьи 83 и части 4 статьи 101 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что организационные и финансовые полномочия по обеспечению больных, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, относятся к полномочиям Российской Федерации, осуществление которых передается органам государственной власти субъектов Российской Федерации с их финансовым обеспечением за счет субвенций из федерального бюджета.
Таким образом, именно на органы государственной власти субъектов возложены задачи по созданию устойчивого механизма по бесперебойному предоставлению нуждающимся гражданам необходимых лекарственных препаратов.
При этом в силу положений ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" органы государственной власти субъектов Российской Федерации наделены полномочиями по организации медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Постановлением Правительства РФ от 19.12.2016 N 1403 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов, которая предусматривает обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами. Предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется, в том числе, обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой.
В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890, дети-инвалиды в бесплатном порядке обеспечиваются всеми лекарственными средствами по медицинским показаниям.
При таких обстоятельствах судебная коллегия считает, что суд первой инстанции пришел к верному выводу о том, что препарат <данные изъяты> является жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом для лечения болезни Макарова М. А., ДД.ММ.ГГГГ г.р., в связи с чем, обоснованно удовлетворил исковые требования, заявленные в его интересах и возложил обязанность по обеспечению указанным лекарственным препаратом на Министерство здравоохранения Нижегородской области.
Вопреки доводам апелляционной жалобы ответчика, ограничение права ребенка на бесплатное получение лекарственных препаратов в соответствии со стандартами медицинской помощи в пределах, установленных Перечнем, Федеральный закон N 178 от 17.07.1999 г., не допускается и противоречит вышеприведенными нормами Закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Судебная коллегия считает, что право ребенка на применение лекарственного препарата, не входящего в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае наличия медицинского показания (по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии гарантировано ст. 37 ч. 5 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Не включение указанного лекарственного препарата в утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ "Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг" не может исключать права несовершеннолетней П.А.В. на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом ", поскольку это противоречит нормам Закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; а вышеприведенный Перечень фактически сужает объем прав детей-инвалидов.
Довод апелляционной жалобы о несогласии с возложением обязанностей по обеспечению указанным лекарственным препаратом на Министерство здравоохранения судебная коллегия отклоняет ввиду следующего.
Согласно ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.
Данное положение корреспондирует разделу III "Источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи" Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2012 год, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 21.10.2011 N 856 "О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2012 год".
Соответствующее положение содержал раздел III Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2011 год.
Разрешая заявленные требования, судебная коллегия исходит из того, что Правительством РФ утвержден перечень лишь тех лекарственных препаратов, которые предоставляются за счет средств федерального бюджета, но при этом не исключается возможность предоставления иных лекарственных средств за счет средств собственного бюджета субъекта Российской Федерации.
Согласно ст. 1.5. Постановления Правительства Нижегородской области от 14.03.2006 г. N 77 "Об утверждении Положения о порядке финансирования и бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Нижегородской области при амбулаторном лечении" финансирование бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении осуществляется за счет средств областного бюджета.
Министерство здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство) образовано в соответствии с Законом Нижегородской области от 3 октября 2007 года N 129-З "О Правительстве Нижегородской области", является органом исполнительной власти Нижегородской области, проводящим государственную политику и осуществляющим управление в сфере здравоохранения.
Министерство здравоохранения Нижегородской области в пределах предоставленных полномочий (ст. 3.1 Постановления от 14.03.2006 г. N 77):
3.1.2. Разрабатывает Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых бесплатно при амбулаторном лечении.
3.1.3. Утверждает лимиты денежных средств, предназначенных для финансирования бесплатного обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении, для лечебно-профилактических и аптечных учреждений.
3.1.4. Создает из средств областного бюджета, выделенных на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении, резерв денежных средств в размере не более 10 процентов от общей суммы, утвержденной в областном бюджете на соответствующий год, для обеспечения дорогостоящими лекарственными средствами по жизненным показаниям сверх утвержденного лимита денежных средств для муниципальных образований, в том числе лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, не предусмотренными Перечнем...
Согласно Постановлению Правительства Нижегородской области от 23.11.2007 N 435 (ред. от 16.07.2012) "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Нижегородской области", министерство здравоохранения Нижегородской области: организует оказание населению Нижегородской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи (п. 3.2.7). Организует безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организует обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи в соответствии со своей компетенцией (п. 3.2.17.).
Поскольку финансирование бесплатного обеспечения лекарственными средствами при амбулаторном лечении осуществляется за счет средств областного бюджета, организация обеспечения лекарственными препаратами возложена на Министерство здравоохранения Нижегородской области, судебная коллегия возлагает обязанность по обеспечению Макарова М. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом <данные изъяты> на Министерство здравоохранения по Нижегородской области.
Таким образом, фактические обстоятельства, имеющие значение для дела, установлены судом на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств и им дана правильная оценка.
Выводы, изложенные судом в решении по заявленным требованиям, достаточно мотивированы, соответствуют установленным обстоятельствам.
Судом правильно применены нормы материального права.
Нарушений норм процессуального права, которые могли бы служить основанием к отмене решения, судебной коллегией не установлено.
Руководствуясь ст. 328 ГПК РФ, судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
Решение Нижегородского районного суда г. Нижнего Новгорода от 08 апреля 2019 года оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Нижегородской области - без удовлетворения.
Председательствующий
Судьи
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
