Дата принятия: 11 ноября 2021г.
Номер документа: 33-7551/2021
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ ОРЕНБУРГСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 11 ноября 2021 года Дело N 33-7551/2021
Судебная коллегия по гражданским делам Оренбургского областного суда в составе:
председательствующего судьи Морозовой Л.В.
судей областного суда Булгаковой М.В., Раковского В.В.
с участием прокурора Губаревой О.А.
при секретарях Музычук А.С., Лоблевской Н.В.
рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Оренбургской области в интересах ФИО к Министерству здравоохранения Оренбургской области об обеспечении ребенка-инвалида лекарственным препаратом
по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Оренбургской области
на решение Центрального районного суда г. Оренбурга от 13 июля 2021 года, которым исковые требования прокурора Оренбургской области в интересах ФИО удовлетворены частично. Суд обязал Министерство здравоохранения Оренбургской области организовать бесплатное обеспечение ФИО, *** года рождения, лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) регулярно в необходимом объеме и дозировке согласно инструкции к препарату Спинраза (Нусинерсен) в соответствии с протоколом консилиума врачей. Одновременно суд указал, что решение в части обеспечения ФИО лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) на 2021 год исполнению не подлежит.
Заслушав доклад судьи Булгаковой М.В., объяснения прокурора, поддержавшего возражения на апелляционную жалобу, третьего лица Тарасенко Д.Н., возражавшего против доводов апелляционной жалобы, судебная коллегия
установила:
прокурор Оренбургской области обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Оренбургской области, указав, что проведенной на основании обращения Тарасенко Т.В. проверкой установлен факт необеспечения ребенка-инвалида ФИО, *** года рождения, лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза). Ребенок имеет заболевание - ***, которое включено в перечень редких (орфанных) заболеваний. Решением бюро N 12 ФКУ "ГБ МСЭ по Оренбургской области" Минтруда России ФИО установлена категория "ребенок-инвалид" до 10 мая 2033 года. Ребенок с рождения наблюдается у невролога в ГАУЗ "Оренбургская районная больница", получает курсы симптоматического лечения, 18 сентября 2016 года консультирован генетиком (*** подтверждена молекулярно-генетическими методами). 26 июня 2019 года и 29 ноября 2019 года ФИО консультирована внештатным генетиком Б.Е. в ГАУЗ "Оренбургская областная клиническая больница N 2", где рекомендовано проведение консилиума в федеральном центре. Согласно протоколу консилиума врачей обособленного структурного подразделения Научно-исследовательского клинического института педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова" от 19 марта 2020 года "О назначении лекарственного препарата по жизненным показаниям" ФИО назначен лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза). По результатам рассмотрения обращения Тарасенко Т.В. прокуратурой области 6 октября 2020 года внесено представление министру здравоохранения Оренбургской области об устранении нарушений законодательства. Согласно ответу Министерства здравоохранения Оренбургской области от 9 ноября 2020 года ребенок не обеспечен лекарственным препаратом до настоящего времени.
С учетом уточнения исковых требований просил обязать Министерство здравоохранения Оренбургской области обеспечить ФИО, *** года рождения, лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза), регулярно, в необходимом объеме и дозировке, согласно инструкции к препарату "Спинраза" (Нусинерсен) в соответствии с протоколом консилиума врачей обособленного структурного подразделения Научно-исследовательского клинического института педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова" от 19 марта 2020 года по медицинским (жизненным) показаниям путем закупки и организации введения препарата до его отмены.
К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования относительно предмета спора, привлечены ГАУЗ "Оренбургская районная больница", ФГАУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения РФ, Федеральный фонд медицинского страхования (ФОМС), Комиссия по разработке территориальной программы обязательного медицинского страхования на территории Оренбургской области.
Судом постановлено вышеуказанное решение, с которым не согласен ответчик Министерство здравоохранения Оренбургской области, в апелляционной жалобе просит обжалуемое решение отменить, ссылаясь на его незаконность и необоснованность.
В судебное заседание суда апелляционной инстанции истец Тарасенко Т.В., представитель ответчика после объявленного перерыва не явились, сведения о рассмотрении дела размещены на официальном сайте суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет.
Третьи лица о времени и месте рассмотрения дела также извещены надлежащим образом.
С учетом изложенного, судебная коллегия полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.
Изучив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, судебная коллегия приходит к следующему.
Разрешая спор, суд первой инстанции со ссылкой на нормы международного права, применив положения федерального законодательства, оценив представленные по делу доказательства по правилам статьи 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации в их совокупности, пришел к выводу о том, что Министерство здравоохранения Оренбургской области в нарушение требований законодательства и нормативных правовых актов не организовало обеспечение ФИО, являющейся ребенком-инвалидом и страдающей редким заболеванием, приводящим к сокращению продолжительности жизни, необходимым лекарственным препаратом, рекомендованным ей по жизненным показаниям решением консилиума врачей, в связи с чем возложил на ответчика обязанность организовать обеспечение ФИО необходимым лекарственным препаратом "Спинраза" (МНН: Нусинерсен).
Судебная коллегия не усматривает оснований для отмены обжалуемого судебного акта.
Как установлено судом первой инстанции, ФИО, *** года рождения, является ребенком-инвалидом, инвалидность установлена на срок до 10 мая 2033 года, диагноз: ***. (т. 1, л.д. 12, 14-15)
Согласно протоколу консилиума врачей НИКИ педиатрии" им. академика Ю.Е. Вельтищева N от 19 марта 2020 года ФИО разрешен к индивидуальному применению препарат "Спинраза" (Нусинерсен) по жизненным показаниям. Расчет количества препарата: 12 мг (5 мл) на одно введение (для интратекального введения). Первые дозы вводить с интервалами 14 дней, четвертая доза через 35 дней после третьего введения. Затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца. Количество упаковок препарата сроком на первый год лечения: шесть. (т. 1, л.д. 17-18)
В письме Министерство здравоохранения Оренбургской области N от 21 сентября 2020 года сообщило законному представителю ФИО - Тарасенко Т.В., что ребенок получает медицинскую помощь в соответствии с выставленными диагнозами. Препарат Спинраза (Нусинерсен) не входит в федеральный льготный перечень, перечень ЖНВЛП, территориальную программу госгарантий. (т. 1, л.д. 22)
На представление заместителя прокурора Оренбургской области от 6.10.2020 в адрес вице-губернатора - заместителя председателя Правительства Оренбургской области по социальной политике - министру здравоохранения С.Т.Л. об устранении нарушений федерального законодательства об обеспечении детей-инвалидов лекарственными препаратами, назначенными по жизненным показаниям, региональным органом исполнительной власти дан ответ от 05.11.2020 в отношении ФИО о том, что для принятия решения о назначении лекарственного препарата нусинерсен медицинскими работниками ГАУЗ "Оренбургская районная больница" планировалось заседание врачебной комиссии на конец сентября 2020 года, что свидетельствует о принятии минздравом Оренбургской области мер, направленных на защиту права ребенка-инвалида на лекарственное обеспечение. ( т.1, л.д.26-32)
В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Базовым нормативным правовым актом в сфере охраны здоровья граждан является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29).
В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в число которых входят граждане, страдающие редкими (орфанными) заболеваниями.
Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Заболевание, которое диагностировано у Тарасенко М.Д., включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети "Интернет" (www.rosminzdrav.ru), однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных); заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в который включены дети-инвалиды в возрасте до 18 лет, которые обеспечиваются всеми лекарственными препаратами.
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи регламентировано статьей 13 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2019 года N 1610 (ред. от 05.06.2020) утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов.
Указанной Программой предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляются обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
С учетом изложенного, а также исходя из установленных по делу обстоятельств, а именно: наличия у ФИО редкого (орфанного) заболевания, статуса ребенка-инвалида вследствие этого заболевания, назначения лекарственного препарата Нусинерсен по жизненным показаниям решением консилиума врачей НИКИ педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева, судебная коллегия соглашается с выводами суда первой инстанции о возложении на ответчика обязанности по обеспечению ФИО лекарственным препаратом в необходимом объеме путем закупки и введения данного препарата.
Возражения ответчика о том, что заболевание, которым страдает ФИО, не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403, а также что назначенный ей лекарственный препарат не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, отпускаемых населению при амбулаторном лечении по рецептам врачей бесплатно, судебной коллегией признаются несостоятельными, поскольку ФИО как ребенок-инвалид в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
Доводы апелляционной жалобы о том, что ФИО получает необходимое лечение, ее права ответчиком не нарушены, отмену обжалуемого решения не влекут, поскольку с учетом характера заболевания и разработанного графика приема препарата (необходимости приема поддерживающих доз каждые четыре месяца), задержка или пропуск введения дозы повлечет за собой сбой курса лечения и угрозу жизни ребенка.
Кроме того, как пояснил в судебном заседании суда апелляционной инстанции третье лицо Тарасенко Д.Н., ребенок в этом году обеспечивается назначенным препаратом через Благотворительный фонд "Добро", а на следующий год ситуация может измениться.
Таким образом, доводы ответчика об избрании ненадлежащего способа защиты права несостоятельны.
На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 8 июля 2013 года N 21/6/10/2-4878. В этом же письме разъяснено, что Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.
Доводы апелляционной жалобы том, что суд первой инстанции вышел за пределы заявленных истцом требований, установив отсрочку исполнения решения суда до 2022 года в отсутствие соответствующего заявления истца, не свидетельствуют о процессуальных нарушениях, поскольку таким образом судом на основании, в том числе ответа ГАУЗ "ОДКБ" от 4 июня 2021 года об обеспечении ребенка-инвалида лекарственным препаратом на 2021 год, разрешено требование процессуального истца об обращении решения к немедленному исполнению.
Иные доводы жалобы также не содержат оснований для отмены решения суда.
Руководствуясь статьями 328, 330 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия
определила:
решение Центрального районного суда г. Оренбурга от 13 июля 2021 года оставить без изменения, апелляционную жалобу министерства здравоохранения Оренбургской области - без удовлетворения.
Председательствующий подпись
Судьи подписи
Мотивированное апелляционное определение изготовлено 12 ноября 2021 года.
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
