Определение Судебной коллегии по гражданским делам Оренбургского областного суда

СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ ОРЕНБУРГСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 21 июля 2021 года Дело N 33-5187/2021

Судебная коллегия по гражданским делам Оренбургского областного суда в составе:

председательствующего судьи Булгаковой М.В.,

судей областного суда Данилевского Р.А., Раковского В.В.

при секретаре Щукиной Н.Е.

рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Чурсиной С.И. к Министерству здравоохранения Оренбургской области об обеспечении лекарственным препаратом

по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Оренбургской области

на решение Центрального районного суда от 6 апреля 2021 года, которым исковые требования Чурсиной С.И. к министерству здравоохранения Оренбургской области удовлетворены частично. Суд обязал Министерство здравоохранения Оренбургской области организовать бесплатное обеспечение Чурсиной С.И., *** года рождения, за счет средств бюджета Оренбургской области лекарственными препаратами Тезакафтор/Ивакафтор + Ивакафтор (СИМКЕВИ+КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показаниям, на постоянной основе до отмены препаратов.

Заслушав доклад судьи Булгаковой М.В., судебная коллегия

установила:

Чурсина С.И. обратилась в суд с иском к министерству здравоохранения Оренбургской области, указав, является инвалидом с детства, имеет заболевание - ***. 9 ноября 2020 года в ФГБУ "НИИ Пульмонологии" ФМБА России по инициативе лечащего врача истца был проведен консилиум, решением которого были назначены по жизненным показаниям препараты Тезакафтор/Ивакафтор + Ивакафтор (СИМДЕКО или СИМКЕВИ+КАЛИДЕКО), соответствующие дозировки прописаны. Данные препараты не зарегистрированы на территории Российской Федерации. Аналогов этих лекарств в России не производится. Истец обратилась в министерство здравоохранения Оренбургской области с просьбой предоставить бесплатно лекарственные препараты Тезакафтор/Ивакафтор + Ивакафтор (СИМДЕКО или СИМКЕВИ+КАЛИДЕКО), назначенные по жизненным показаниям. Ответчик направил письмо в адрес Чурсиной С.И. от 22 января 2021 года N, которым отказал истцу в обеспечении данными лекарственными препаратами со ссылкой на то обстоятельство, что лекарственные препараты не зарегистрированы на территории Российской Федерации. Просила обязать министерство здравоохранения Оренбургской области обеспечить Чурсину С.И., *** года рождения, лекарственными препаратами Тезакафтор/Ивакафтор + Ивакафтор (СИМДЕКО или СИМКЕВИ+КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показаниям, указанным в консилиуме от 9 ноября 2020 года ФГБУ "НИИ Пульмонологии" ФМБА России, на постоянной основе до отмены препаратов и обратить данное решение к немедленному исполнению.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены ФГБУ "Научно-исследовательский институт пульмонологии", Министерство финансов Оренбургской области.

Судом постановлено вышеуказанное решение, с которым не согласен ответчик Министерство здравоохранения Оренбургской области, в апелляционной жалобе просит обжалуемое решение отменить, ссылаясь на его незаконность и необоснованность.

В судебное заседание суда апелляционной инстанции истец, ответчик, представители третьих лиц не явились, о причинах неявки суду не сообщили, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом, в связи с чем судебная коллегия полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.

Изучив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, судебная коллегия приходит к следующему.

Разрешая спор, суд первой инстанции со ссылкой на нормы международного права, применив положения федерального законодательства, оценив представленные по делу доказательства по правилам статьи 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации в их совокупности, пришел к выводу о том, что министерство здравоохранения Оренбургской области не организовало обеспечение истца, страдающего редким заболеванием, приводящим к сокращению продолжительности жизни, необходимыми лекарственными препаратами, рекомендованными ей по жизненным показаниям заключением консилиума ФГБУ "Научно-исследовательский институт пульмонологии" Федерального медико-биологического агентства России от 9 ноября 2020 года, в связи с чем возложил на ответчика обязанность организовать обеспечение Чурсиной С.И. необходимыми лекарственными препаратами Тезакафтор/Ивакафтор + Ивакафтор (СИМКЕВИ+КАЛИДЕКО).

Судебная коллегия не усматривает оснований для отмены обжалуемого судебного акта.

Как установлено судом первой инстанции, Чурсина С.И., *** года, является инвалидом *** группы, что подтверждается справкой серии МСЭ-2017 N от 13 февраля 2019 года.

Из представленных документов следует, что Чурсиной С.И. установлен основной клинический диагноз: ***.

Согласно протоколу консилиума ФГБУ "Научно-исследовательский институт пульмонологии" Федерального медико-биологического агентства России от 9 ноября 2020 года Чурсиной С.И. назначено ежедневное применение таргетного препарата СИМДЕКО или СИМКЕВИ+КАЛИДЕКО. Режим дозирования: СИМДЕКО (ивакафтор150 мг/тезакафтор100 мг + ивакафтор150 мг) 1 таблетка 2 раза в день или СИМКЕВИ (тезакафтор100 мг/ивакафтор150 мг) 1 таблетка утром и ивакафтор 150 мг (КАЛИДЕКО) 1 таблетка вечером ежедневно. Годовая потребность 730 таблеток СИМДЕКО или 365 таблеток СИМКЕВИ+ 365 таблеток КАЛИДЕКО. Данные препараты необходимы Чурсиной С.И. по жизненным показаниям, в отсутствие лечения вышеуказанными препаратами жизнеугрожающее состояние больного может развиться в короткие сроки. (л.д. 12-13)

В письме министерство здравоохранения Оренбургской области от 22 января 2021 года *** сообщило Чурсиной С.И., что истец обеспечивается лекарственными препаратами за счет федерального бюджета (*** и др.). Лекарственные препараты Тезакафтор/Ивакафтор + Ивакафтор (СИМДЕКО или СИМКЕВИ+КАЛИДЕКО) не зарегистрированы в государственном реестре лекарственных средств. (л.д. 18)

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В развитие положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29).

Пунктом 21 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что к полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, относится организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами.

Согласно части 7 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном им порядке.

В Перечне лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (приложение N 3 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р), отсутствуют лекарственные препараты, назначенные истцу Чурсиной С.И. заключением консилиума Федерального государственного бюджетного учреждения "Научно-исследовательский институт пульмонологии" Федерального медико-биологического агентства России от 9 ноября 2020 года.

При этом в соответствии с пунктом 3 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 года N 871, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов формируется по международным непатентованным наименованиям этих лекарственных препаратов (при отсутствии таких наименований - по группировочным или химическим наименованиям) в пределах объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, из лекарственных препаратов, отвечающих следующим критериям: а) лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации; б) лекарственный препарат входит в перечень важнейших лекарственных препаратов; в) лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Согласно пункту 4 Правил организация обеспечения Министерством здравоохранения Российской Федерации за счет средств федерального бюджета больных лекарственными препаратами осуществляется с учетом стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственных препаратов.

Пункт 5 правил предусматривает, что органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья не позднее 1 ноября текущего года представляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной указанным Министерством (далее - заявки), с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности в субъектах Российской Федерации (далее - организации-получатели), в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов.

Потребность (объем поставки) в лекарственном препарате определяется с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев.

Приказом Минздрава России от 22 января 2019 года N 18н утверждена форма заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно которой лекарственные препараты в заявке указываются исходя из их международного непатентованного наименования (столбец 2 формы).

Таким образом, Минздравом России может осуществляться только централизованная закупка лекарственных средств по их международным непатентованным наименованиям на основании представленных заявок Федерального медико-биологического агентства и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, сформированных с учетом предложений заинтересованных органов местного самоуправления.

Обеспечение граждан лекарственными препаратами с конкретными торговыми наименованиями за счет средств федерального бюджета в индивидуальном порядке действующим законодательством не предусмотрено и Министерством здравоохранения Российской Федерации не осуществляется.

На основании пункта 5 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации.

В соответствии с пунктами 1,2 части 3 статьи 80 Федерального закона N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

В соответствии с разделом V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 07.12.2019 N 1610, за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляются обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Указанным перечнем, являющимся приложением N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890, предусмотрены неработающие инвалиды II группы.

Согласно Положению о Министерстве здравоохранения Оренбургской области, утвержденному Указом Губернатора Оренбургской области от 9 сентября 2010 года N 184-ук, Министерство здравоохранения Оренбургской области является органом исполнительной власти Оренбургской области, обеспечивающим проведение в Оренбургской области государственной политики в сфере охраны здоровья граждан, а также исполняющим отдельные полномочия Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданные для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

Данным положением предусмотрено, что Министерство здравоохранения Оренбургской области осуществляет разработку и реализацию территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации в Оренбургской области бесплатной медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Оренбургской области в их взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится оказание инвалидам, государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Оренбургской области лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы. Обеспечение инвалидов, страдающих заболеванием *** лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким инвалидам лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.

С учетом изложенного, а также исходя из установленных по делу обстоятельств, а именно: наличия у истца заболевания ***, инвалидности *** группы, назначения лекарственных препаратов по жизненным показаниям решением консилиума Федерального государственного бюджетного учреждения "Научно-исследовательский институт пульмонологии" Федерального медико-биологического агентства России, судебная коллегия соглашается с выводами суда первой инстанции о возложении на ответчика обязанности по обеспечению истца лекарственными препаратами в необходимом объеме за счет средств бюджета Оренбургской области.

Доводы апелляционной жалобы о том, что имеющееся у истца заболевание "***" не предусмотрено Перечнем жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403, а также не представлено доказательств того, что истец является неработающим инвалидом *** группы, отмену обжалуемого решения не влекут, поскольку с учетом вышеприведенного правового регулирования не свидетельствуют об отсутствии ответчика обязанности по обеспечению истца лекарственными препаратами.

На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 8 июля 2013 года N. В этом же письме разъяснено, что Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Доводы апелляционной жалобы о том, что протокол консилиума врачей ФГБУ "Научно-исследовательский институт пульмонологии" Федерального медико-биологического агентства России от 9 ноября 2020 года не может являться основанием для назначения истцу лекарственных препаратов Тезакафтор/Ивакафтор + Ивакафтор (СИМКЕВИ+КАЛИДЕКО), несостоятельны, поскольку в разделе "заключение" указанного протокола указано на необходимость по жизненным показаниям назначения вышеуказанных медицинских препаратов.

Учитывая, что отсутствие лечения истца препаратами Тезакафтор/Ивакафтор + Ивакафтор (СИМКЕВИ+КАЛИДЕКО), пазанченными консилиумом врачей ФГБУ "Научно-исследовательский институт пульмонологии" Федерального медико-биологического агентства России от 9 ноября 2020 года может привести к жизнеугрожающему состоянию больной, отказ министерства здравоохранения Оренбургской области в обеспечении истца указанными препаратами за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает право Чурсиной С.И. на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.

Иные доводы жалобы также не содержат оснований для отмены решения суда.

Руководствуясь статьями 328, 330 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

определила:

решение Центрального районного суда от 6 апреля 2021 года оставить без изменения, апелляционную жалобу министерства здравоохранения Оренбургской области - без удовлетворения.

Председательствующий

Судьи

Мотивированное апелляционное определение изготовлено: 23 июля 2021 года


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка