Определение Судебной коллегии по гражданским делам Самарского областного суда

СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ САМАРСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 4 мая 2021 года Дело N 33-4895/2021

Судебная коллегия по гражданским делам Самарского областного суда в составе:

председательствующего - Хаировой А.Х.,

судей - Ереминой И.Н., Ефремовой Л.Н.,

при секретаре - Зенкевиче В.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Самарской области на решение Самарского районного суда г.Самары от 12 февраля 2021 года, которым постановлено:

"Исковые требования Диженина А.Ю., действующего в интересах несовершеннолетнего Диженина <данные изъяты>, удовлетворить.

Признать за Дижениным <данные изъяты>, <данные изъяты> года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом "Спинраза" (Нусинерсен).

Обязать Министерство здравоохранения <адрес> обеспечить Диженина <данные изъяты>, <данные изъяты> года рождения, лекарственным препаратом "Спинраза" (Нусинерсен) по медицинским (жизненным) показаниям в объеме и дозировке, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, до его отмены.

Обратить решение суда к немедленному исполнению.",

заслушав доклад по делу судьи Самарского областного суда Ереминой И.Н., пояснения представителя Министерства здравоохранения Самарской области Кодоркиной О.В., поддержавшей доводы апелляционной жалобы, пояснения представителя Министерства управления финансами Самарской области Гребенниковой Н.И., полагающей, что решение суда необходимо отменить, а апелляционную жалобу удовлетворить,

УСТАНОВИЛА:

Диженин А.Ю. обратился в Самарский районный суд г. Самары в интересах несовершеннолетнего сына Диженина Д.А. с иском к Министерству здравоохранения Самарской области об обеспечении жизненно необходимым лекарственным препаратом.

В обоснование заявленных требований истец указал, что его сын, Диженин <данные изъяты> года рождения, страдает заболеванием "Спинальная мышечная атрофия", является ребенком-инвалидом. На основании протокола заседания врачебной комиссии от 14.08.2020 года N 69 ГБУЗ Самарской области "Тольяттинская городская поликлиника N 2", ему был назначен препарат Нусинерсен ("Спинраза"), в связи с чем, ГБУЗ Самарской области "Тольяттинская городская поликлиника N 2" 19.08.2020 года обратилось в Министерство здравоохранения Самарской области с заявкой на приобретение лекарственного препарата Нусинерсен ("Спинраза") для организации льготного обеспечения Диженина Д.А. Ввиду того, что данная заявка не была реализована, мать несовершеннолетнего Диженина Д.А. - Бибикова Н.Ф. 09.09.2020 года обратилась в Министерство здравоохранения Самарской области. Однако, согласно ответу N 3997/2 от 29.09.2020 года, обеспечение несовершеннолетнего ребенка указанным препаратом не представляется возможным.

Ссылаясь на изложенные обстоятельства, Диженин А.Ю. просил суд признать за Дижениным <данные изъяты>, <данные изъяты> года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом "Нусинерсен" (Спинраза), назначенным к применению для лечения спинальной мышечной атрофии по медицинским (жизненным) показаниям; обязать Министерство здравоохранения Самарской области обеспечить Диженина <данные изъяты>, <данные изъяты> года рождения, необходимым лекарственным препаратом "Нусинерсен" (Спинраза), назначенным к применению для лечения спинальной мышечной атрофии по медицинским (жизненным) показаниям, в соответствии с назначением врачей, до его отмены лечащим врачом; обратить решение суда к немедленному исполнению.

Судом постановлено вышеуказанное решение.

В апелляционной жалобе Министерство здравоохранения Самарской области в лице представителя по доверенности Кодоркиной О.В. просит решение суда отменить, указывает, что назначенный Диженину Д.А. лекарственный препарат зарегистрирован на территории РФ, при этом является одним из самых дорогих в мире (стоимость одной ампулы около 8 млн. руб.). Судом не учтено, что за счет средств бюджетов субъектов РФ осуществляется обеспечение граждан препаратами для лечения заболеваний только включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 г. N 403. Решение о включении данных заболеваний в льготные перечни орфанных заболеваний до настоящего не рассматривалось. Суд не учел, что программа госгарантий четко определяет источник финансирования обеспечения лекарственными препаратами детей, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета. В этой связи Министерством заявлено ходатайство о привлечении в качестве соответчика Министерства здравоохранения Российской Федерации, однако суд отказал в его удовлетворении. Механизм организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями Указом Президента РФ N 16 от 05.01.2021 года переведен на федеральный уровень, ответственность за реализацию которого несет созданный Фонд "Круг добра" и его учредитель - Министерство здравоохранения РФ. Полагает, что оснований для обращения суда к немедленному исполнению не имелось.

В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель Министерства здравоохранения Самарской области Кодоркина О.В. доводы апелляционной жалобы поддержала.

Представитель Министерства управления финансами Самарской области Гребенникова Н.И. просила решение суда отменить, а апелляционную жалобу удовлетворить

Иные лица, участвующие в деле, в заседание судебной коллегии не явились.

В силу ст. 327 и ст. 167 ГПК РФ судебная коллегия считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела.

Рассмотрев дело в порядке, установленном главой 39 ГПК РФ, выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, обсудив доводы апелляционной жалобы, судебная коллегия не находит оснований для отмены решения суда, считает его правильным.

Как установлено судом и следует из материалов дела, Диженин <данные изъяты> является ребенком-инвалидом, страдает заболеванием "Спинальная мышечная атрофия и родственные синдромы".

Согласно протокола заседания врачебной комиссии ГБУЗ Самарской области "Тольяттинская городская поликлиника N 2" N 69 от 14.08.2020 года комиссией принято решение о том, что согласно выписного эпикриза N 67-107 и консультации главного внештатного специалиста по детской неврологии МЗ СО Белкиной Л.Г. от 21.07.2020 года Диженин Д.А. нуждается в применении лекарственного препарата Нусинерсен ("Спинраза"), отсутствующего в перечне ЖНВЛП и в стандарте первичной медико-санитарной помощи детям, больным спинальной мышечной атрофией. Также определено, что учитывая необходимость интратекального введения лекарственного препарата посредством люмбальной пункции медицинскими работниками, обладающими опытом выполнения люмбальных пункций, что невозможно в условиях поликлиники, направить письмо в Министерство здравоохранения Самарской области для решения вопроса об оказании пациенту Диженину Д.А. медицинской помощи в условиях медицинской организации и направления в НИКИ Педиатрии для плановой госпитализации.

Вместе с тем, при назначении данного лекарственного препарата несовершеннолетнему Диженину Д.А. в заключение от 21.07.2020 года указано о том, что тактика выжидательная, ребенок внесен в реестр ожидания.

Между тем, опрошенная в суде первой инстанции главный внештатный специалиста Министерства здравоохранения Самарской области по детской неврологии Белкина Л.Г. пояснила, что поскольку на момент обращения несовершеннолетнего Диженина Д.А. препарат Нусинерсен ("Спинраза") не был зарегистрирован и не был внесен в клинические рекомендации и для избежания каких-либо неблагоприятных последствий применения данного лекарственного препарата, в заключении указано о целесообразности назначения препарата Спинраза, но тактика выжидательная, ребенок внесен в реестр ожидания. В настоящее время, в соответствии с клиническими рекомендациями, противопоказаний и препятствий к введению препарата Нусинерсен ("Спинраза") несовершеннолетнему Диженину Д.А. нет.

Законный представитель несовершеннолетнего Диженина Д.А. обращалась в Министерство здравоохранения Самарской области с просьбой в содействии в получении вышеуказанного препарата, в котором ей было отказано.

Разрешая спор и удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции пришел к выводу о наличии у несовершеннолетнего Диженина Д.А. права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) по жизненным показаниям, ввиду того, что необходимость применения лекарственного препарата Нусинерсен (торговое наименование "Спинраза") по жизненным показаниям подтверждена решением врачебной комиссией ГБУЗ Самарской области "Тольяттинская городская поликлиника N 2" по месту наблюдения Диженина Д.А., и препятствий для его введения Диженину Д.А. не имелось, ответчик по существу уклонился от действий по разрешению вопроса об обеспечении Диженина Д.А. требуемым лекарственным препаратом (жизненно важным лекарственным препаратом), в связи с чем, суд первой инстанции обоснованно пришел к выводу о наличии правовых оснований для возложения на ответчика обязанности организовать обеспечение указанным лекарственным препаратом в дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организации до момента отмены препарата лечащим врачом.

Доводы апелляционной жалобы о том, что имеющееся у Дженина Д.А. редкое (орфанное) наследственное заболевание не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, основанием к отказу в иске являться не могут.

Частью 1 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44).

На основании этого перечня Правительство Российской Федерации утверждает Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (часть 3 статьи 44 Закона N 323-ФЗ).

Заболевание "Спинальная мышечная атрофия" (диагноз по коду МКБ-10 G12.1) включено в перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации www/minzdrav.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 N 403.

Однако именно имеющееся у Дженина Д.А. редкое (орфанное) заболевание стало причиной установления инвалидности.

С учетом того, что лекарственный препарат Нусинерсен ("Спинраза") назначен ребенку-инвалиду Диженину Д.А. врачебной комиссией от 14.08.2020 года по медицинским жизненным показаниям, следует, что единственно возможным вариантом лечения имеющегося у Дженина Д.А. заболевания является назначение ему лекарственного препарата Нусинерсен (торговое наименование "Спинраза").

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.11.2020 года N 3073-р дополнен Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 года N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год", который вступил в силу с 1 января 2021 года.

Препарат "Нусинерсен" (торговое наименование "Спинраза"), который необходим пациентам со спинальной мышечной атрофией, включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

При этом данное заболевание входит в список редких заболеваний, лечения которых будет финансировать специализированный фонд поддержки детей с редкими заболеваниями.

Указом Президента Российской Федерации от 5.01.2021 года N 16 создан Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра".

Целями деятельности фонда является реализация дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническим заболеваниями. При этом фонд никак не подменяет собой орган исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющий реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья.

Доводы жалобы о несогласии с возложением обязанности по обеспечению указанным лекарственным препаратом на Министерство здравоохранения Самарской области, судебная коллегия не принимает во внимание, поскольку реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Самарской области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Министерство здравоохранения Самарской области.

Согласно пункту 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Самарской области, утвержденного постановлением Правительства Самарской области от 22.06.2012 года N 290, Министерство здравоохранения Самарской области является органом исполнительной власти Самарской области, осуществляющим реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья, руководство системой здравоохранения в целях реализации конституционных прав граждан на медицинскую помощь на территории Самарской области.

Основными задачами Министерства здравоохранения Самарской области являются, в том числе: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, осуществление функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Министерства и реализацию возложенных на Министерство функций, осуществление в рамках выделяемых средств областного бюджета функции государственного заказчика планов, мероприятий и программ в сфере здравоохранения.

В соответствии с п. 4 Постановления Правительства РФ N 890 от 30.07.1994 года "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", для обеспечения обязательств государства в части бесплатного лекарственного обеспечения органы исполнительной власти субъектов РФ должны привлекать дополнительные источники финансирования.

Как верно указано судом, направление Министерством здравоохранения Самарской области на запрос Министерства здравоохранения РФ в связи с изменением действующего законодательства заявок на централизованную поставку лекарственных препаратов (Нусинерсен, Русдиплам) с целью лекарственного обеспечения детей Самарской области, страдающих спинальной мышечной атрофией, в том числе Диженина Д.А., не свидетельствует об отсутствии обязанности Министерства здравоохранения Самарской области по обеспечению несовершеннолетнего Диженина Д.А. лекарственным препаратом Нисинерсен.

Доводы ответчика о высокой стоимости лекарственного препарата, также не могут быть учтены, поскольку, как указано выше, Нусинерсен (торговое наименование "Спинраза") на сегодняшний день рассматривается в качестве единственного возможного препарата для патогенетического лечения всех типов спинальной мышечной атрофии.

Доводы в апелляционной жалобе на рассмотрение спора без привлечения в качестве ответчика Министерства здравоохранения Российской Федерации направлены на ошибочное толкование норм материального права, на оспаривание выводов суда, а также на иную оценку доказательств, исследованных судом по правилам статей 12, 56, 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации на предмет их допустимости, относимости, достоверности и достаточности.

При этом, Министерство здравоохранения Российской Федерации привлечено судом первой инстанции к участию в деле в качестве третьего лица не заявляющего самостоятельные требования относительно предмета спора, каких-либо возражений против заявленных требований в материалы дела не представило.

Ссылка в жалобе на несогласие с выводом суда в части обращения решения суда к немедленному исполнению, является несостоятельной, поскольку назначенный препарат введен в терапию ребенка по жизненным показаниям, с учетом состояния здоровья ребенка, характера заболевания и показания к продолжению терапии как жизненно важной меры, позволяющей повысить выживаемость.

Доводы апелляционной жалобы по существу направлены на переоценку выводов суда первой инстанции о фактических обстоятельствах дела и имеющихся в деле доказательств, они не опровергают выводов суда, а повторяют правовую позицию ответчика, выраженную им в суде первой инстанции, тщательно исследованную судом и нашедшую верное отражение и правильную оценку в решении суда и поэтому не могут служить основанием для отмены принятого по делу решения.

Таким образом, судебная коллегия приходит к выводу о том, что при рассмотрении указанного гражданского дела судом правильно определены обстоятельства имеющие значение для дела, выводы суда соответствуют обстоятельствам дела, установленным им в ходе судебного разбирательства, нарушений или неправильного применения норм материального и процессуального права, судом не допущено, то есть, оснований для отмены или изменения постановленного судом первой инстанции решения, указанных в ст. 330 ГПК РФ, в апелляционном порядке не имеется.

На основании изложенного и, руководствуясь ст.ст. 328-329 ГПК РФ, судебная коллегия,

ОПРЕДЕЛИЛА:

Решение Самарского районного суда г.Самары от 12 февраля 2021 года оставить без изменения, а апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Самарской области - без удовлетворения.

Определение суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в кассационном порядке в Шестой кассационный суд общей юрисдикции через суд первой инстанции в течение трех месяцев.

Председательствующий:

Судьи:


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка