Дата принятия: 18 декабря 2018г.
Номер документа: 33-4880/2018
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ КИРОВСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 18 декабря 2018 года Дело N 33-4880/2018
Судебная коллегия по гражданским делам Кировского областного суда в составе:
председательствующего судьи Катаевой Е.В.,
судей Маркина В.А., Митяниной И.Л.,
при секретаре Карташовой Т.М.
рассмотрела в открытом судебном заседании в городе Кирове
18 декабря 2018 г.
гражданское дело по иску Котовой Анджелы Римовны, действующей в интересах несовершеннолетней Котовой М.В,, к министерству здравоохранения Кировской области, КОГБУЗ "Кировская областная детская клиническая больница" о признании незаконным отказа в обеспечении лекарственными препаратами, о возложении обязанности по закупке и обеспечению лекарственными препаратами,
поступившее по апелляционной жалобе министерства здравоохранения Кировской области на решение Октябрьского районного суда города Кирова от 24 сентября 2018 г., которым постановлено:
иск Котовой Анджелы Римовны, действующей в интересах несовершеннолетней Котовой М.В., к министерству здравоохранения Кировской области о возложении обязанности по обеспечению лекарственными препаратами, - удовлетворить в части. Обязать министерство здравоохранения Кировской области обеспечить Котову М.В., <дата> г.р., бесплатно лекарственными препаратами "С.), а также "Ф.) в необходимом объеме, с учетом ее заболевания и назначения специализированным медицинским учреждением по медицинским и жизненным показаниям. Остальные исковые требования Котовой А.Р. оставить без удовлетворения.
Заслушав доклад судьи областного суда Маркина В.А., судебная коллегия по гражданским делам Кировского областного суда
УСТАНОВИЛА:
Котова А.Р., действуя в интересах несовершеннолетней дочери Котовой М.В., <дата> г.р., обратилась в суд с иском к министерству здравоохранения Кировской области, КОГБУЗ "Кировская областная детская клиническая больница" о признании незаконным отказа в обеспечении лекарственными препаратами, о возложении обязанности по закупке и обеспечению лекарственными препаратами. В обоснование требований указала, что дочь является ребенком-инвалидом. В связи с имеющимся заболеванием наблюдается у врача <данные изъяты> в КОГБУЗ "Кировская клиническая больница N 7 им. Юрловой", у врача <данные изъяты> КОГБУЗ "Кировская клиническая психиатрическая больница им. Бехтерева", а также в ФГБОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России". Решением врачебной комиссии от 29.12.2015 по жизненным показаниям Котовой М.В. назначен прием лекарственных препаратов С.) и "Ф,) в связи с абсолютной резистентностью (невосприимчивостью) ребенка ко всем получаемым антиэпилептическим препаратам, тяжестью течения заболевания, наличия частых приступов. На год ребенку необходимо по 2555 таблеток каждого из указанных препаратов, что также подтверждено решениями консилиума врачей ФГБОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России" (протоколы N и N от <дата>). Указанные лекарственные препараты не зарегистрированы на территории РФ, в связи с чем не входят в перечень препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 N 2885-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения в 2017 году", а также в территориальный перечень, утвержденный постановлением Правительства Кировской области N 36/321 от 29.12.2016 "Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Кировской области на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов". Поскольку министерство здравоохранения Кировской области организует обеспечение граждан лекарственными препаратами, осуществляет закупки (в том числе организует определение поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, Котова А.Р. обращалась к этому ответчику для решения вопроса бесплатного обеспечения ее дочери вышеуказанными препаратами. Однако министерством здравоохранения Кировской области отказано в удовлетворении заявления в связи с тем, что эти препараты не зарегистрированы на территории РФ (письмо N от <дата>).Указывает, что в действующих нормах законодательства об охране здоровья граждан, социальной защите инвалидов, иных нормах права не содержится запрета предоставления лекарственного препарата, не предусмотренного Государственным реестром лекарственных средств, с отнесением этого вопроса на разрешение врачебной комиссии медицинской организации. Просила суд признать отказ министерства здравоохранения <адрес> в обеспечении лекарственными препаратами н/л Котовой М.В., изложенный в письме N от <дата>, незаконным, обязать министерство здравоохранения Кировской области обеспечить н/л Котову М.В. лекарственными препаратами "С.) и "Ф.) по медицинским (жизненным) показаниям в необходимом объеме на постоянной основе бесплатно, закупить лекарственные препараты в необходимом количестве за счет средств бюджета.
Решением Октябрьского районного суда города Кирова от 24 сентября 2018 г. исковые требования удовлетворены частично, резолютивная часть решения суда приведена выше.
В апелляционной жалобе министерство здравоохранения Кировской области решение суда просит отменить, как незаконное и необоснованное, и принять новый судебный акт. Указывает, что закупка лекарственных препаратов осуществляется министерством здравоохранения Кировской области в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Поскольку лекарственные препараты "С.", "Ф." не зарегистрированы в РФ, их ввоз и реализация на территории РФ не допускается, за исключением прямо предусмотренных законодательством случаев, и такие закупки заведомо неосуществимы. Ссылаясь на Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" указывает, что лекарственные средства вводятся в гражданский оборот на территории РФ, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Ссылаясь на отсутствие нормативно регламентированного единого механизма ввоза на территорию РФ лекарственных препаратов, не зарегистрированных в РФ, полагает, что министерство здравоохранения Кировской области не может на практике осуществлять стабильное обеспечение Котовой М.В. лекарственными препаратами "С., "Ф.", не нарушая при этом требований указанных выше федеральных законов, бюджетного законодательства и иных нормативно-правовых актов. В связи с чем, полагает решение суда заведомо неисполнимым. Указывает, что этому доводу судом не была дана соответствующая правовая оценка, и он не был учтен при вынесении судебного решения. Поясняет, что на момент рассмотрения дела пациент Котова М.В. была обеспечена необходимым лекарственным препаратом "С.", вплоть до июля 2019 года через Благотворительный фонд, то есть соответствующее право пациента являлось восстановленным и не подлежало судебной защите, о чем также было заявлено в суде первой инстанции.
В письменных возражениях на апелляционную жалобу законный представитель Котовой М.В. - Котова А.Р. указывает на законность и обоснованность решения суда, полагает, что судом был учтен приоритет человеческой жизни, а также нормы российского и международного права.
В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель министерства здравоохранения Кировской области Петропавловская С.О., действующая на основании доверенности, на доводах и требованиях жалобы настаивала. Котова А.Р. возражала против удовлетворения жалобы, поддержав письменный отзыв.
Выслушав стороны, изучив материалы дела, проверив законность и обоснованность решения в пределах доводов и требований апелляционной жалобы, судебная коллегия по гражданским делам Кировского областного суда приходит к следующему.
Судом установлено и материалами дела подтверждается, что н/л Котова М.В., <дата> г.р., имеет статус "ребенка-инвалида", страдает заболеванием <данные изъяты>
В связи с заболеванием Кротова М.В. наблюдается у врача <данные изъяты> в КОГБУЗ "Кировская клиническая больница N 7 им. Юрловой", у врача <данные изъяты> КОГБУЗ "Кировская клиническая психиатрическая больница им. Бехтерева", а также в ФГБОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России".
Решениями консилиума врачей ФГБОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России", Котовой М.В. назначены лекарственные препараты К.) и "С.) в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов при данной форме <данные изъяты>, т.е. по жизненным показаниям (протокол N от 04.07.2018 и протокол N от 04.07.2018).
Указанные лекарственные препараты не зарегистрированы на территории Российской Федерации, в "Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения" (приложение N 2 к распоряжению Правительства РФ N 2724-р от 26.12.2015), обеспечение которыми относится к полномочиям Российской Федерации, переданным субъектам Российской Федерации, осуществляемым в рамках государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии со ст. 4.1, ст. 6.2 Федерального закона N 178-ФЗ "О социальной помощи инвалидам", - не включены.
Кроме того, диагноз <данные изъяты>", которым страдает н/л Котова М.В., в перечне редких (орфанных) заболеваний, отсутствует (ст. 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", Постановление Правительства РФ N 403 от 26.04.2012).
Между тем, согласно ч. 3 ст. 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан РФ", при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан, назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. N 890 утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Согласно Перечню, дети - инвалиды в возрасте до 18 лет должны обеспечиваться бесплатно всеми лекарственными средствами.
В силу п. 5 ч. 1 ст. 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан РФ", организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, относится к полномочиям субъекта Российской Федерации.
Согласно постановлению Правительства Кировской области от 09.06.2015 N42/295 "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Кировской области", на министерство возложены функции: управления здравоохранением; организации оказания медицинской помощи на территории Кировской области в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в федеральных медицинских организациях, перечень которых утверждается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти); организации обеспечения населения Кировской области лекарственными препаратами.
Законный представитель н/л Котовой М.В. - Котова А.Р. обратилась в министерство здравоохранения Кировской области с просьбой обеспечения ее дочери лекарственными препаратами "К.), "С.). В письме N от 01.08.2018 министерство указало, что не может обеспечивать на льготных условиях пациентов указанными препаратами в связи с действующим законодательством, поскольку они не зарегистрированы на территории Российской Федерации и не внесены в Государственный реестр лекарственных средств. Между тем указало в письме, что министерством будет направлено в Минздрав России обращение о разрешении на ввоз данных препаратов для н/л Котовой М.В.
Установив данные обстоятельства дела, сославшись на приведенные нормы материального права, суд первой инстанции принял решение о возложении на министерство здравоохранения Кировской области обязанности обеспечить н/л Котову М.В. бесплатно указанными лекарственными препаратами в необходимом объеме, с учетом ее заболевания и назначения специализированным медицинским учреждением по медицинским и жизненным показаниям.
Эти выводы судебная коллегия признает правильными и отклоняет доводы апелляционной жалобы.
Вопреки утверждению апеллянта на территории Российской Федерации допускается использование не зарегистрированных лекарственных препаратов, порядок их ввоза урегулирован действующим законодательством.
Так согласно ч. 3 ст. 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, в том числе предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона.
Ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (далее - Таможенный союз) и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле (ч. 1 ст. 47 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств").
Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 г. N 771 утверждены Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, которыми в п. 2 установлен перечень юридических лиц, имеющих право ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации, в том числе незарегистрированные лекарственные средства для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выдаваемого Министерством здравоохранения Российской Федерации по заявлениям юридических лиц, указанных в пункте 2 Правил.
Согласно п. 11 "г" указанных Правил, для получения разрешения Минздрава России необходимо, в том числе заключение консилиума врачей федерального учреждения или учреждения Российской академии медицинских наук, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей.
Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494, предусмотрено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям, лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается уполномоченным лицом.
Поскольку о необходимости применения н/л Котовой М.В. по жизненным показаниям препаратов "К.), "С.) имеются решения консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации, оформленные протоколом, организация их закупа допускается, и не противоречит требованиям законодательства.
То, что н/л Котова М.В. могла быть обеспечена за счет средств благотворительного фонда каким то количеством указанных лекарственных препаратов, в том числе на момент принятия судом решения, не освобождает министерство здравоохранения Кировской области от выполнения обязанностей по организации обеспечения Котовой М.В. этими препаратами на будущее.
Руководствуясь статьями 328, 329 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
решение Октябрьского районного суда города Кирова от 24 сентября 2018 г. оставить без изменения, а апелляционную жалобу - без удовлетворения.
Председательствующий: Судьи:
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
