Дата принятия: 14 декабря 2017г.
Номер документа: 33-4873/2017
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ БЕЛГОРОДСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 14 декабря 2017 года Дело N 33-4873/2017
Судебная коллегия по гражданским делам Белгородского областного суда в составе:
председательствующего Нерубенко Т.В.,
судей Баркаловой Т.И., Скоковой Д. И.,
при секретаре Аноприенко Е.В.
рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Губкинского городского прокурора в интересах Лысенко Р.Л. к Департаменту здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области об обязании организовать обеспечение лекарственным препаратом в соответствии с медицинским заключением
по апелляционной жалобе Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
на решение Октябрьского районного суд города Белгорода от 27 июня 2017 г.
Заслушав доклад судьи Баркаловой Т.И., объяснения представителя Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области Косовцовой Л. В., поддержавшей доводы апелляционной жалобы, возражения прокурора Бригадиной В. Ю., изучив материалы дела, судебная коллегия
установила:
Лысенко Р. Л. страдает <данные изъяты>, признана инвалидом 2 группы, наблюдалась в <данные изъяты> отделении ГУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" без установления лечения. С октября 2015 года состоит на учете в ФГБУ "Гематологический научный центр" Министерства здравоохранения РФ в г. Москве в поисках альтернативного лечения.
Учитывая <данные изъяты>, относительно молодой возраст и группу риска, ей было предложено участие в "Наблюдательной программе применения препарата "<данные изъяты>" у пациентов с <данные изъяты>.
После окончания программы экспертной комиссией по рациональному назначению дорогостоящих лекарственных средств Гематологического научного центра на основании заключения от 21.10.2016 принято решение рекомендовать Лысенко Р.Л. лечение препаратом "Ибрутиниб" в дозе <данные изъяты> постоянно в течение года.
В ноябре 2016 года Лысенко Р.Л. обратилась в ОГБУЗ "Губкинская ЦРБ" по месту жительства для направления в Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области заявки об обеспечении препаратом "<данные изъяты>".
30. 11. 2016 ОГБУЗ "Губкинская ЦРБ" обратилась в Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области по вопросу лекарственного обеспечения Лысенко Р.Л. препаратом "<данные изъяты>".
Согласно письменному ответу от 14.12.2016 Департаментом здравоохранения и социальной защиты Белгородской области отказано в обеспечения Лысенко Р.Л. препаратом "Ибрутиниб за счет средств федерального бюджета, поскольку он не включен в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, а также в Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных <данные изъяты>, утв. Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 N2724-р, а также на том основании, что сводная заявка на медикаменты на 2017 год сформирована, и закупить "Ибрутиниб" за счет средств бюджета субъекта не представляется возможным.
Дело инициировано иском Губкинского городского прокурора в интересах Лысенко Р.Л., в котором просил обязать Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области организовать обеспечение Лысенко Р. Л. лекарственным препаратом "Ибрутиниб" в соответствии с медицинским заключением Федерального государственного бюджетного учреждения "Гематологический научный центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.2016, и обратить решение суда к немедленному исполнению.
В судебном заседании прокурор Михайлова М.И., истица Лысенко Л.Г. заявленные требования поддержали.
Представитель Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области Каменева Ю.В. иск не признала.
Представители третьего лица ОГБУЗ "Губкинская центральная больница" Солопова Л.Л. и Лопырева И.В. возражали против удовлетворения иска.
Решением суда иск удовлетворен.
В апелляционной жалобе Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области содержится просьба об отмене данного судебного акта по мотиву его незаконности и принятии нового об отказе в иске.
Истица Лысенко Р. Л. и представитель третьего лица ОГБУЗ "Губкинская центральная больница" в суд апелляционной инстанции не явились, о времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом, не сообщили судебной коллегии об уважительных причинах неявки, что в силу частей 3, 4 статьи 167 ГПК РФ является основанием для рассмотрения гражданского дела в отсутствие неявившихся истицы и третьего лица.
Проверив материалы дела по доводам апелляционной жалобы и возражений на нее, судебная коллегия приходит к следующему.
Согласно предписаниям ч. ч. 1 и 2 ст. 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд апелляционной инстанции проверяет законность и обоснованность решения суда первой инстанции исходя из доводов, изложенных в апелляционной жалобе и возражениях относительно жалобы, в интересах законности вправе проверить решение суда первой инстанции в полном объеме.
Оснований для выхода за пределы доводов, изложенных в апелляционной жалобе, у суда в этом деле не имеется.
Статьей 2 Конституции РФ человек, его права и свободы объявлены высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства.
Статьей 41 Конституции РФ гарантировано право на охрану здоровья и медицинскую помощь и установлено, что медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения.
В целях реализации государством его конституционных обязанностей в области здравоохранения Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" определены полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (п. п. 1, 3 ст. 1).
В соответствии с п. 2 ст. 2 Закона N 323-ФЗ охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического) характера, осуществляемых органами государственной власти РФ, органами государственной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.
Основными принципами охраны здоровья являются доступность и качество медицинской помощи, а также недопустимость отказа в оказании медицинской помощи (ст.4 Закона N 323-ФЗ).
На основании положений ст. 19 Закона N 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Согласно ст. 43 Закона N323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях. Перечень социально значимых заболеваний утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижение продолжительности жизни заболевших.
В силу ч. 5 ст. 37 Закона N323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Пункт 3 ч. 1 ст. 16 данного закона устанавливает, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утверждены Перечни групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Согласно Приложению N 1 к указанному Постановлению граждане, страдающие онкологическими и гематологическими заболеваниями, имеют право бесплатного обеспечения по рецептам врачей лекарственными препаратами для лечения данных заболеваний и коррекции осложнений их лечения.
Кроме этого, злокачественные новообразования входят в Перечень социально значимых заболеваний (Постановление Правительства РФ от 01 декабря 2004 года N 715 (ред. от 13.07.2012) "Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих").
Согласно п. 3 ч. 3 ст. 80 Закона N 323-ФЗ предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
В соответствии с п. 4 Постановления Правительства РФ от 30. 07. 1994 N 890 органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.
Этим же нормативным актом рекомендовано за счет средств соответствующих бюджетов увеличивать ассигнования на приобретение лекарственных средств (п. 5), т. е. финансирование расходов по оплате лекарственных средств определенным группам населения, осуществляется за счет средств субъекта РФ и иных источников, привлекаемых им на эти цели.
Поэтому доводы апеллятора о том, что Постановление Правительства РФ N 890 не содержит указаний об источнике финансирования, несостоятельны.
Согласно п.1 Положения о Департаменте здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области, утвержденного постановлением Правительства Белгородской области от 11.02.2013 N 35-пп, департамент является органов исполнительной власти области, реализующим полномочия в сфере здравоохранения лекарственного обеспечения, демографической и семейной политики, координирующего деятельность органов исполнительной власти области в сфере социальной защиты населения. К полномочиям департамента относится, в том числе, организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом лекарственными препаратами по перечню, утверждаемом Правительством РФ.
В связи с этим именно Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области должен принимать меры к обеспечению Лысенко Р. Л. необходимым ей по жизненным показаниям лекарственным препаратом "Ибрутиниб" за счет средств бюджета Белгородской области.
Постановлением Правительства Белгородской области от 16.01.2017 N 12-п утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания жителям Белгородской области медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов, где препарат "Ибрутиниб" входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, необходимых для оказания скорой и стационарной медицинской помощи медицинской помощи в дневных стационарах всех типов.
Препарат с международным непатентованным наименованием ИБРУТИНИБ (торговое наименование ИМБРУВИКА) внесен в Государственный реестр лекарственны: средств 12 января 2015 года под регистрационным номером ЛП - 002811.
Как следует из материалов дела, Лысенко Р.Л. страдает тяжелым заболеванием - <данные изъяты>, в связи с чем имеет 2 группу инвалидности. Данное заболевание входит в перечень социально значимых заболеваний.
Материалами дела (выписками из истории болезни) подтверждается, что до 2011г. Лысенко Р.Л. наблюдалась в <данные изъяты> отделении ГУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иосафа" без установления лечения. После рецидива было назначено и проведено <данные изъяты> с назначением поддерживающей терапии лекарственным средством "Мабтера". Однако данный препарат истице не подошел (<данные изъяты>.). В 2014 г. было проведено <данные изъяты> без поддерживающего средства "Мабтера". В октябре 2015г. в связи с ростом <данные изъяты> Лысенко Р.Л. обратилась в Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Министерства здравоохранения РФ в г. Москве в поисках альтернативного лечения.
Согласно выписке от 28.09.16г. научно-клинического отделения <данные изъяты> Гематологического научного центра, учитывая <данные изъяты>, относительно молодой возраст и группу риска " Лысенко Р.Л. в ноябре 2015 года было предложено участие в "Наблюдательной программе применения "Ибрутиниба" у пациентов с <данные изъяты>". Также указано, что на фоне проводимой терапии "Ибрутинибом" у Лысенко Р.Л. отмечается выраженная положительная динамика в виде уменьшения <данные изъяты>, постепенное <данные изъяты>, нормализация <данные изъяты>, отсутствие <данные изъяты>.
Согласно протоколу N70 от 21.10.2016 экспертной комиссией по рациональному назначению дорогостоящих лекарственных средств Гематологического научного центра после окончания программы принято решение рекомендовать Лысенко Р.Л. лечение препаратом "Ибрутиниб" в дозе <данные изъяты> постоянно в течение года. Как указано в медицинском заключении от 21.10.2016, учитывая наличие факторов неблагоприятного прогноза, формирование <данные изъяты>, исчерпанность возможностей стандартных режимов <данные изъяты> и выраженную положительную динамику на фоне лечения "Ибрутинибом", пациентке по жизненным показаниям необходимо продолжить прием "Ибрутиниба". Лысенко Р. Л. направлена к <данные изъяты> по месту жительства для дальнейшего наблюдения и обеспечения препаратом "Ибрутиниб". Согласно заключению от 25.11.2016 врачебной комиссии ГУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" Лысенко Р.Л. необходимо амбулаторно продолжить терапию препаратом "Ибрутиниб".
С 01.03.2016 препарат "Ибрутиниб" включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (на 2016 год согласно Распоряжению Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р, на 2017 год согласно Распоряжению Правительства РФ от 28.12.2016 N 2885-р). Лысенко Р.Л. внесена в Федеральный регистр лиц, больных <данные изъяты>. Диагноз истицы включен в программу "<данные изъяты>". В Белгородской области Лысенко Р.Л. единственный пациент с данным заболеванием, которому назначен препарат "Ибрутиниб". Данный препарат отсутствует как в аптеках на территории области, так и в медицинских учреждениях на территории области.
Доводы автора жалобы о том, что медицинское заключение ФГБУ "Гематологический научный центр" Министерства здравоохранения РФ от 21.10.2016 носит рекомендательный характер и не обязательно для применения, врачи ФГБУ "Гематологический научный центр" Министерства здравоохранения РФ в данном случае являются врачами-консультантами и не наделены полномочиями на назначение лекарственных препаратов, не основаны на законе.
Согласно ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (части 1 и 2).
В силу ч. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.
В рассматриваемом случае медицинское заключение ФГБУ "Гематологический научный центр" Министерства здравоохранения РФ от 21. 10. 2016 выдано в соответствии с требования ст. ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (оно не оформлено протоколом и имеются сведения о внесении его в медицинскую документацию пациента).
Ссылка апеллятора на то, что данное медицинское заключение устарело, в связи с чем может измениться срок и дозировка лечения препаратом, также не может служить поводом для отмены оспариваемого судебного акта, поскольку оно после обследования истицы в период апелляционного рассмотрения дела полностью подтверждено заключением ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Минздрава России от 17.11.2017, выданным в соответствии с требованиями ст. 48 Закона N 323-ФЗ. Согласно протоколу ВК N 589 решения комиссии поликлиники ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" от 21.11.2017 и протоколу N 306 заседания врачебной комиссии ОГБУЗ "Губкинская ЦРБ" Лысенко Р. Л. назначена терапия препаратом "Ибрутиниб" <данные изъяты> в течение года.
В медицинском заключении ФГБУ "Гематологический научный центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.2016 Лысенко Р.Л. назначен именно лекарственный препарат "Ибрутиниб" по жизненным показаниям, поскольку иные препараты, назначаемые до этого, действенной помощи не принесли: имелись <данные изъяты>. Диагноз Лысенко Р.Л. подпадает под бесплатное обеспечение лекарственными препаратами, закупаемыми за счет средств федерального бюджета (раздел 5 Территориальной программы).
Кроме того, после направления из гематологического отделении ГУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" на лечение в ФГБУ "Гематологический научный центр" Министерства здравоохранения РФ в г. Москву и прохождения там обследования, Лысенко Р.Л. вновь было выдано заключение от 17.05.2017 о том, что в состоянии Лысенко на фоне монотерапии "Ибрутинибом" достигнута частичная ремиссия заболевания. Рекомендовано дальнейшее лечение больной данным препаратом. Данные выводы подтверждаются также заключением врачей гематологического отделения ГУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иосафа" от 26.06.2017 о необходимости продолжить терапию "Ибрутинибом".
Приведенный в возражениях ответчика Стандарт медицинской помощи больным с <данные изъяты>, утвержден приказом Минздравсоцразвития в 2006 г. Вместе с тем, препарат с международным 1 непатентованным наименованием ИБРУТИНИБ (торговое наименований ИМБРУВИКА) внесен в Государственный реестр лекарственных средств) 12.01.2015 года и по этой причине не указан в Стандарте медицинской помощи, что не может являться основанием для отказа в обеспечении Лысенко Р.Л. данным препаратом. Лекарственный препарат Ибрутиниб включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2017 год, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. Н2885-р.
Разрешая заявленные требования, суд первой инстанции обоснованно исходил из того, что Лысенко Р. Л. вправе получать социальную поддержку от государства в виде предоставления бесплатно лекарственного обеспечения, а не принятие соответствующих мер по обеспечению ее лекарственным препаратом "Ибрутиниб" ведет к нарушению ее конституционных прав на получение лекарственных препаратов и ставит под угрозу ее жизнь и здоровье.
Ошибочность выводов суда, что диагноз Лысенко Р. Л. подпадает под бесплатное обеспечение лекарственным препаратом "Ибрутиниб" за счет средств федерального бюджета (разд. 5 Территориальной программы), не повлияла на правильность принятого по существу решения.
Согласно разд. 5 Территориальной программы за счет федеральных средств предусмотрена закупка лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей по перечню заболеваний, утверждаемому Правительством Российской Федерации, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации. В рассматриваемом случае данный препарат не включен в Перечень, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 26. 12. 2015 N 2724-р. Указанная позиция ответчика также изложена в письменном отказе от 14. 12. 2016 и в ходе судебного разбирательства.
Неисполнимости судебного решения судебная коллегия не усматривает.
Иных доводов, опровергающих выводы суда первой инстанции, в апелляционной жалобе не содержится.
Судом первой инстанции с достаточной полнотой исследованы обстоятельства дела и дана надлежащая оценка представленным доказательствам по правилам статьи 67 ГПК РФ.
Выводы суда первой инстанции не противоречат материалам дела, юридически значимые обстоятельства по делу установлены правильно, нормы материального права к спорным правоотношениям применены верно, существенных нарушений норм процессуального права не допущено, соответственно, оснований для отмены решения суда не имеется.
Руководствуясь ст. ст. 327.1, 328, 329 ГПК РФ, судебная коллегия
определила:
решение Октябрьского районного суд города Белгорода от 27 июня 2017 г. по делу по иску Губкинского городского прокурора в интересах Лысенко Р.Л. к Департаменту здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области об обязании организовать обеспечение лекарственным препаратом в соответствии с медицинским заключением оставить без изменения, апелляционную жалобу Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области - без удовлетворения.
Председательствующий
Судьи
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
