Дата принятия: 05 августа 2021г.
Номер документа: 33-4872/2021
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ ЯРОСЛАВСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 5 августа 2021 года Дело N 33-4872/2021
Судебная коллегия по гражданским делам Ярославского областного суда в составе председательствующего судьи Басковой Г.Б.
судей Бачинской Н.Ю., Маренниковой М.В.
при секретаре Жерновниковой А.В.
рассмотрела в открытом судебном заседании в городе Ярославле
05 августа 2021 года
гражданское дело по апелляционной и дополнительной апелляционной жалобам Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области на решение Кировского районного суда города Ярославля от 25 мая 2021 года, которым постановлено:
исковые требования Шубина Андрея Сергеевича, Ивлевой Валерии Григорьевны удовлетворить.
Обязать Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области обеспечивать Шубина Андрея Сергеевича, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, бесплатно лекарственными препаратами <данные изъяты> назначенными по жизненным показаниям, указанными в консилиуме от 09.11.2020 года ФГБУ "НИИ Пульмонологии" ФМБА России на постоянной основе, до отмены препарата.
Обязать Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области обеспечивать Ивлеву Валерию Григорьевну, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, бесплатно лекарственным препаратом ивакафтор <данные изъяты> назначенным по жизненным показаниям, указанным в консилиуме от 02.11.2020 года ФГБУ "НИИ Пульмонологии" ФМБА России на постоянной основе, до отмены препарата.
Обратить решение суда к немедленному исполнению.
Заслушав доклад судьи областного суда Басковой Г.Б., судебная коллегия
установила:
Шубин А.С., Ивлева В.Г. обратились в суд с иском к Департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области о возложении обязанности обеспечить бесплатно лекарственными препаратами.
Требование мотивировано тем, что Шубину А.С. и Ивлевой В.Г., имеющим заболевание <данные изъяты> по жизненным показаниям консилиумом врачей назначены лекарственные препараты <данные изъяты> не зарегистрированные в Российской Федерации.
В связи с имеющимися заболеваниями Шубин А.С. и Ивлева В.Г. обращались в Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области с заявлением об обеспечении данными лекарственными препаратами. В обеспечении препаратами им было отказано в связи с отсутствием правового регулирования организации бесплатного обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории России, необходимыми им по жизненным показаниям.
Отказ ответчика в обеспечении лекарственными препаратами является незаконным, поскольку истцы вправе получать назначенные им по жизненным показаниям препараты за счет средств бюджета субъекта РФ.
Отсутствие препаратов на территории РФ не является основанием для не предоставления государственной гарантии оказания медицинской помощи нуждающимся гражданам.
Судом постановлено указанное выше решение.
В апелляционной и дополнительной апелляционной жалобах ставится вопрос об отмене решения суда и принятии по делу нового решения. Доводы жалобы сводятся к нарушению норм материального и процессуального права.
В возражениях на жалобу представитель Шубина А.С. и Ивлевой В.Г. по доверенности Лазутина М.В. просила решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения. В возражениях содержится ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие истцов и их представителя.
От ФГБУ "НИИ пульмонологии" ФМБА России поступило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя третьего лица.
Иные лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание суда апелляционной инстанции не явились, сведений о причинах неявки не представили, в связи с чем, судебная коллегия, руководствуясь частью 3 статьи 167 ГПК РФ, считает возможным рассмотреть дело в их отсутствие.
Проверив законность и обоснованность решения суда в пределах доводов жалоб, обсудив их, судебная коллегия считает, что апелляционная и дополнительная апелляционная жалобы не содержат оснований для отмены решения суда и удовлетворению не подлежат.
Разрешая спор и удовлетворяя заявленные исковые требования Шубина А.С. и Ивлевой В.Г. к Департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области, суд первой инстанции исходил из того, что истцы имеют право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами <данные изъяты> назначенными им по жизненным показаниям в установленном законом порядке решением консилиума врачей ФГБУ "НИИ Пульмонологии" ФМБА России, организация которого на территории Ярославской области относится к полномочиям ответчика, усмотрев основания к немедленному исполнению решения суда.
Указанные выводы суда являются правильными, основанными на материалах дела и положениях Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 года N 494.
Доводы апелляционной жалобы о том, что Департаментом в рамках предоставленных полномочий приняты все возможные меры по организации обеспечения истцов необходимыми лекарственными препаратами в рамках действующего законодательства, истцы в установленном порядке обеспечиваются иными лекарственными препаратами для лечения имеющегося у них заболевания согласно назначениям врачей медицинских организаций Ярославской области, возложение на департамент обязанности по обеспечению истцов лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, противоречит нормам действующего законодательства и нарушает права департамента, судебной коллегией отклоняются.
Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).
Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).
Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).
В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).
Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья.
Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В силу части 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.
В соответствии с пунктом 3 указанного Порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
Согласно статье 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1)
Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2).
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно пункту 2 части 3 статьи 80 Федерального закона N 323-ФЗ от 21.11.2011 года "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Вопросы ввоза в Российскую Федерацию не зарегистрированных лекарственных препаратов урегулированы законодательно Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", положениями пункта 3 статьи 47 которого допускает ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) не зарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в установленном порядке.
В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона N 323-ФЗ от 21.11.2011 года "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения.
Как следует из материалов дела и установлено судом, 02 и 09 ноября 2020 года консилиумом врачей ФГБУ "НИИ Пульмонологии" ФМБА России Ивлевой В.Г., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, и Шубину А.С., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеющим наряду с иными заболеваниями диагноз <данные изъяты> по жизненным показаниям назначены лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации (Ивлевой В.Г.-<данные изъяты>ШубинуА.С.- <данные изъяты>)), поскольку у них, несмотря на проводимое комплексное лечение, включая медикаментозные и немедикаментозные мероприятия, имеет место прогрессирующее ухудшение <данные изъяты> (л.д. 17-20).
При указанных обстоятельствах, учитывая вышеприведенные положения закона, наличие в материалах дела решений консилиума врачей федерального специализированного медицинского учреждения о назначении по жизненным показаниям истцам лекарственных препаратов, не предусмотренных соответствующими стандартами медицинской помощи и не зарегистрированных на территории Российской Федерации, суд первой инстанции пришел к правильному выводу о том, что у истцов возникло право на получение данных препаратов в необходимом объеме за счет средств бюджета Ярославской области.
Вопреки доводам апеллянта отсутствие медицинской документации, исходящей от медицинских организаций Ярославской области, о необходимости назначения истцам лекарственных препаратов <данные изъяты> не может умалять право Ивлевой В.Г. и Шубина А.С., страдающих редким (орфанным) заболеванием, на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами, назначенными им решением консилиума врачей по жизненным показаниям.
Отказ Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области в обеспечении истцов данными препаратами за счет бюджета субъекта Российской Федерации нарушает их право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.
Ссылка апеллянта на то, что Ивлева В.Г. проживает и проходит лечение на территории Московской области, на правильность постановленного судом решения не влияет.
Из материалов дела следует, что истцы зарегистрированы в г.Ярославле, проходят лечение, в том числе в медицинских организациях Ярославской области.
В суде первой инстанции представитель истцов по доверенности Лазутина М.В. пояснила, что Ивлева В.Г. вынужденно проживает в г.Москве в связи с нахождением ее в листе ожидания <данные изъяты>
Таким образом, Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области является надлежащим ответчиком как орган исполнительной власти Ярославской области, обязанный в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона N 323-ФЗ, Положением о Департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, утвержденным постановлением Правительства Ярославской области от 20 марта 2008 года N 52, организовывать обеспечение лекарственными препаратами нуждающихся в них граждан на территории Ярославской области.
Довод апеллянта о незаконности решения суда в части обращения его к немедленному исполнению несостоятелен.
Случаи, при которых закон устанавливает обязанность суда обратить принятое по делу решение к немедленному исполнению, установлены статьей 211 ГПК РФ. К числу таких случаев разрешенный в настоящем деле спор не относится.
Согласно части 1 статьи 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.
Обращая по заявлению истцов к немедленному исполнению решение о возложении на Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области обязанности обеспечить бесплатно Шубина А.С. и Ивлеву В.Г. лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, по жизненным показаниям в соответствии с заключениями консилиума врачей, суд первой инстанции учитывал характер и динамику имеющегося у истцов заболевания, наличие реальной угрозы их жизни и здоровью вследствие продолжения ранее назначенной терапии, а также то обстоятельство, что в отсутствие лечения указанными лекарственными препаратами жизнеугрожающее состояние истцов может развиться в короткие сроки.
Таким образом, выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению основаны на достоверных и достаточных данных о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к негативным последствиям для здоровья и жизни истцов.
Апеллянт в апелляционной жалобе также ссылается на невозможность немедленного исполнения решения суда, поскольку требуется соблюдение процедуры закупки лекарственных препаратов, предусмотренной Федеральным законом от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Вместе с тем, указанные автором жалобы обстоятельства не противоречат требованиям закона о немедленном исполнении решении суда.
Из решения суда не следует, что на Департамент возложена обязанность в обход установленного порядка закупки лекарственных препаратов.
Обращение решения суда к немедленному исполнению означает, что ответчик, не дожидаясь вступления решения суда в законную силу, должен приступить к выполнению процедуры закупки препаратов, что будет свидетельствовать в рассматриваемом случае о соблюдении ответчиком требований о немедленном исполнении решения суда.
Доводы жалоб не опровергают правильность выводов суда и не содержат оснований к отмене решения суда, основаны на неверном толковании норм материального права и иной оценке доказательств.
Нарушений норм процессуального права, влекущих безусловную отмену постановленного решения, судом первой инстанции не допущено.
По изложенным мотивам судебная коллегия оставляет апелляционную и дополнительную апелляционную жалобы без удовлетворения.
Руководствуясь статьей 328 ГПК РФ, судебная коллегия
определила:
решение Кировского районного суда города Ярославля от 25 мая 2021 года оставить без изменения, апелляционную и дополнительную апелляционную жалобы Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области - без удовлетворения.
Председательствующий
Судьи
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка