Определение Судебной коллегии по гражданским делам Краснодарского краевого суда

СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ КРАСНОДАРСКОГО КРАЕВОГО СУДА

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 2 февраля 2022 года Дело N 33-4726/2022

02 февраля 2022 года <Адрес...>

Судебная коллегия по гражданским делам Краснодарского краевого суда в составе:

председательствующего <ФИО>9,

судей <ФИО>8, <ФИО>10

по докладу судьи <ФИО>8

при помощнике <ФИО>3,

с участием прокурора <ФИО>7,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по апелляционной жалобе представителя Министерства здравоохранения КК по доверенности <ФИО>6 на решение Первомайского районного суда <Адрес...> Краснодарского края от <Дата ...>,

УСТАНОВИЛА:

И.о. прокурора Центрального административного округа в интересах несовершеннолетнего <ФИО>4 обратился в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Краснодарского края о признании за ребенком-инвалидом <ФИО>4 права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом "Этеплирсен" (Эксондис 51) по жизненным показаниям в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями; возложении на ответчика принять меры по организации обеспечения ребенка указанным препаратом согласно протоколу консилиума врачей по схеме 30 мг/кг вводимого еженедельно внутривенно, максимальное количество флаконов препарата на год с учетом веса ребенка 17 кг составляет 5 флаконов 100мг/2 мл на введение 256 флаконов по 100 мг/2 мл на год, решение обратить к немедленному исполнению.

В обоснование иска указал, что прокуратурой <Адрес...> проведена проверка доводов обращения <ФИО>5 по вопросу нарушения прав на льготное обеспечение лекарственным препаратом ее малолетнего сына <ФИО>4 <Дата ...> г.р.

В ходе осуществления проверки установлено, что <ФИО>4 является ребенком-инвалидом, страдает редким орфанным заболеванием - прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшена (МДД) стадия 1. В соответствии с протоколом консилиума врачей ФЕАУ "НМИЦ здоровья детей" Минздрава России от 05.05.2021г. <ФИО>4 рекомендован препарат "Этеплирсен" (Эксондис 51). Так же нуждаемость данным препаратом установлена в заключении врачебной комиссии ГБУЗ "Детская городская поликлиника <Адрес...>" от 24.05.2021г. Однако по настоящее время несовершеннолетний необходимым ему лекарственным препаратом по жизненным показаниям не обеспечен, что нарушает его права на жизнь, здоровье и медицинскую помощь, гарантированные каждому статьей 41 Конституции Российской Федерации.

Решением Первомайского районного суда <Адрес...> от <Дата ...> исковое заявление удовлетворено.

В апелляционной жалобе представитель Министерства здравоохранения КК по доверенности <ФИО>6 просит решение суда отменить и в иске отказать, указывая, что лекарственный препарат "Этеплирсен" (Эксондис 51) не зарегистрирован на территории РФ.

Участвующий в деле прокурор, <ФИО>7, возражала против удовлетворения апелляционной жалобы, указала на законность и обоснованность вынесенного судом первой инстанции решения.

Другие участвующие в деле лица в судебное разбирательство суда апелляционной инстанции не явились, будучи надлежащим образом извещенными о месте и времени проведения судебного заседания, заявлений, ходатайств об отложении рассмотрения дела суду не представили.

При таких обстоятельствах, судебная коллегия полагает возможным рассмотреть дело при данной явке.

Проверив материалы дела, обсудив доводы, изложенные в апелляционной жалобе, выслушав прокурора судебная коллегия, судебная коллегия не находит оснований для отмены решения суда.

Из материалов дела усматривается, что <ФИО>4 17.05.2018года рождения, страдает орфанным заболеванием, которое включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний опубликованный 07.05.2014г. на официальном сайте министерства здравоохранения Российской Федерации в сети "Интернет" (www.rosminzdrav.ru), - прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна (МДД) стадия 1 является ребенком-инвалидом, что подтверждается справкой ФКУ .

Консилиумом врачей ФГАУ "НМИЦ здоровья детей" Минздрава России <...> нуждаемость <ФИО>4 по жизненным показаниям лекарственным препаратом "Этеплирсен" (Эксондис 51) по схеме 30 мг/кг вводимого еженедельно внутривенно, максимальное количество флаконов препарата на год с учетом веса ребенка 17 кг составляет 5 флаконов 100мг/2 мл на введение 256 флаконов по 100 мг/2 мл на год.

Нуждаемость <ФИО>4 в указанном препарате также установлена протоколом врачебной комиссии ГБУЗ "Детская городская поликлиника <Адрес...>".

Мать несовершеннолетнего <ФИО>5 обращалась в министерство здравоохранения Краснодарского края с просьбой обеспечить ее сына - ребенка-инвалида бесплатно указанным лекарственными препаратами.

Однако до настоящего времени ребенок не получает лечение назначенными ему по жизненным показаниям лекарственными препаратами.

Согласно письму министерства Здравоохранения КК от 14.07.2021г. данный препарат не зарегистрирован на территории РФ, при этом согласно ч. 1 п. 8 приказа М3 РФ от 14.01.2019г. н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" выписывать рецепты на лекарственные препараты, незарегистрированные на территории РФ запрещено.

Согласно положениям части 1 статьи 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой <Дата ...> Генеральной Ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.

Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

Статьей 41 Конституции Российской Федерации закреплено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья.

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, к числу которых относится и заболевание, которым страдает <ФИО>4

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона от <Дата ...> N 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от <Дата ...> N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее также - Федеральный закон от <Дата ...> N 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от <Дата ...> N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от <Дата ...> N 178-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от <Дата ...> N 178-ФЗ).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми

Стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: 1) медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг; 2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;4) компонентов крови;5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния) (пункт 2 части 4 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Постановление Правительства Российской Федерации от <Дата ...> N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" в пункте 4 предписывает органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, равно как и привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для развития медицинской промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения.

Приведенным постановлением Правительства Российской Федерации также утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в который включены дети-инвалиды.

В силу статей 6.1, 6.2 Федерального закона от <Дата ...> N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.

Стандарты медицинской помощи установлены статьей 37 Федерального закона от <Дата ...> N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Согласно пункту 5 приведенной правовой нормы назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от <Дата ...> N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусматривает, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Согласно пунктам 3, 6 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от <Дата ...> N 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.

Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию в силу статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливается Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

При этом пункт 3 приведенной статьи закона допускает ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в установленном порядке. Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, в том числе незарегистрированных на территории Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от <Дата ...> N 771.

Как указано выше, нуждаемость <ФИО>4 по жизненным показаниям лекарственным препаратом установлена заключением консилиума врачей ФГАУ "НМИЦ здоровья детей" Минздрава России от 05.05.2021г., заключении врачебной комиссии ГБУЗ "Детская городская поликлиника <Адрес...>" от 24.05.2021г. назначенный ребенку-инвалиду лекарственный препарат "Этеплирсен" (Эксондис 51) разрешен к индивидуальному ввозу в Российскую Федерацию.

Суд указал, что <ФИО>4 как ребенок-инвалид имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом "Этеплирсен" (Эксондис 51) незарегистрированным на территории Российской Федерации и не имеющим аналогов в Российской Федерации, назначенным ему в установленном законом порядке по жизненным показаниям и разрешенным к ввозу в Российскую Федерацию.

С данными выводами суда судебная коллегия соглашается, так как считает их правильными, поскольку на недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от <Дата ...> . В этом же письме разъяснено, что Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Положением о министерстве здравоохранения Краснодарского края, утвержденным Постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от <Дата ...> N 742 (ред. от <Дата ...>) "О министерстве здравоохранения Краснодарского края" установлено, что МЗ КК является органом исполнительной власти Краснодарского края, осуществляющим в пределах своих полномочий государственное управление и координацию деятельности в области охраны здоровья населения в Краснодарском крае (п. 1.1). На министерство возложена обязанность по реализации программ развития здравоохранения, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями.

Невыполнение министерством здравоохранения края возложенных на него обязанностей по обеспечению ребенка-инвалида необходимыми лекарственными препаратами свидетельствует о существенном нарушении прав орфанного больного на бесплатную медицинскую помощь.

Лекарства, показанные <ФИО>4 по диагнозу и состоянию здоровья, являются жизненно важными и не предоставление их орфанному больному в течение определенного времени, влечет ухудшение здоровья, возможность наступления тяжких последствий для здоровья и жизни.

Не обеспечение ребенка-инвалида назначенным ему лекарственным препаратом свидетельствует о лишении его возможности использовать предоставленное ему Федеральным законом "О государственной социальной помощи" право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами.

Ответчиком в лице Министерства здравоохранения Краснодарского края, как уполномоченным органом исполнительной власти, не принимались меры по бесплатному обеспечению ребенка-инвалида назначенными препаратами при этом непринятие соответствующих мер ставит под угрозу его жизнь и здоровье, что является основанием для возложения на ответчика обязанности принять меры по организации мероприятий, направленных на бесплатное обеспечение ребенка данными лекарственными средствами.

С учетом изложенного, суд первой инстанции обоснованно удовлетворил требования И.о. прокурора Центрального административного округа в интересах несовершеннолетнего <ФИО>4.

Доводы, изложенные в апелляционной жалобе, выводов суда не опровергают, на правильность постановленного решения не влияют, оснований для удовлетворения апелляционной жалобы и отмены решения суда по доводам, указанным в жалобе, не имеется.