Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Удмуртской Республики от 30 ноября 2020 года №33-4480/2020

СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ ВЕРХОВНОГО СУДА УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 30 ноября 2020 года Дело N 33-4480/2020
Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда Удмуртской Республики в составе:
председательствующего судьи Копотева И.Л.,
судей Дубовцева Д.Н., Нургалиева Э.В.,
при секретаре Шкляевой Ю.А.,
рассмотрела в открытом судебном заседании в г. Ижевске 30 ноября 2020 года гражданское дело по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Удмуртской Республики на решение Первомайского районного суда г. Ижевска Удмуртской Республики от 26 августа 2020 года, которым удовлетворены исковые требования Шулеповой Ю.А., действующей в интересах несовершеннолетней Ш.А.А., к Министерству здравоохранения Удмуртской Республики о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом.
На Министерство здравоохранения Удмуртской Республики возложена обязанность бесплатно обеспечить Ш.А.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом "<данные изъяты>" назначенным по жизненным показаниям, в полном соответствии с рекомендациями врачей в необходимом количестве, за счет средств бюджета Удмуртской Республики.
Решение суда обращено к немедленному исполнению.
Заслушав доклад судьи Дубовцева Д.Н., выслушав объяснения представителя Министерства здравоохранения Удмуртской Республики - Петровой Е.В. (доверенность N от 30 января 2020 года, выдана сроком по 31 декабря 2020 года, диплом о высшем юридическом образовании N), поддержавшей доводы апелляционной жалобы; объяснения истца Шулеповой Ю.А., возражавшей против удовлетворения апелляционной жалобы, судебная коллегия
УСТАНОВИЛА:
Шулепова Ю.А. обратилась в суд в интересах несовершеннолетней Ш.А.А. к Министерству здравоохранения Удмуртской Республики (далее по тексту - Министерство здравоохранения УР, Минздрав УР), Министерству финансов Удмуртской Республики (далее по тексту - Министерство финансов УР) о признании незаконным отказа Министерства здравоохранения УР от 18 февраля 2020 года NN, возложении на Министерство здравоохранения УР обязанности обратиться с заявлением в Министерство здравоохранения Российской Федерации для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированного лекарственного препарата "<данные изъяты>)" для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента Ш.А.А.., обеспечить бесплатно Ш.А.А.. жизненно необходимым препаратом "<данные изъяты>" по жизненным показаниям в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей, возложении на Министерство финансов УР обязанности выделить денежные средства на закупку назначенного препарата в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями консилиума врачей за счет средств бюджета.
Требования мотивировала тем, что дочь истца - Ш.А.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом. После рождения дочери был поставлен диагноз: <данные изъяты> <данные изъяты>. <данные изъяты>
Шулеповой А.А. установлена группа инвалидности, категория "ребенок-инвалид".
Протоколом консилиума врачей ФГБОУ ВО РНИМУ им.Н.И.Пирогова Минздрава России (Обособленного структурного подразделения НИКИ педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева) от 30 сентября 2019 года NN принято решение разрешить к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата "<данные изъяты>" для оказания медицинской помощи пациенту Ш.А.А.., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям. Расчет количества препарата (500 мг) по 2 ? таб. (1250 мг) утром и 2 ? (1250 мг) вечером через 12 часов (2500 мг в сутки; 208 мг/кг в сутки; масса тела= 12 кг). Необходимо 1825 таблеток в год. Количество упаковок препарата сроком на год - 19 упаковок препарата "<данные изъяты>" по 100 таблеток.
12 февраля 2020 года истец обратилась в Игринскую районную больницу Министерства здравоохранения Удмуртской Республики (далее - Игринская РБ МЗ УР) с заявлением по вопросу обеспечения лекарственным препаратом "<данные изъяты> На её заявление Администрацией Игринской РБ МЗ УР направлены копии писем от 06 февраля 2020 года и от 13 февраля 2020 года, в которых отказано в обеспечении лекарственными препаратами из-за отсутствия порядка, регламентирующего обеспечение льготополучателей незарегистрированными препаратами за счет средств бюджета Удмуртской Республики или бюджета Российской Федерации.
13 февраля 2020 года истец обратилась в Министерство здравоохранения УР с заявлением по вопросу обеспечения лекарственным препаратом "<данные изъяты>)". В ответе Министерства здравоохранения УР от 18 февраля 2020 года указано, что в Российской Федерации разрешено применять по жизненным показателям незарегистрированные лекарственные препараты, регламентирован порядок их ввоза в страну, но при этом отсутствует нормативно-правовой акт, обязывающий обеспечить незарегистрированными на территории России лекарственными препаратами граждан за счет средств федерального или регионального бюджетов.
Истец с ответами Министерства здравоохранения УР не согласна, считает отказ незаконным, поскольку обеспечение гражданина необходимыми лекарственными средствами должно осуществляться за счет средств субъекта Российской Федерации и не может ставиться в зависимость от наличия либо отсутствия лекарственного препарата в соответствующем перечне лекарственных средств. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной переносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Отказ Министерства здравоохранения УР в обеспечении этим препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта РФ нарушает право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.
Определением суда от 26 августа 2020 года в связи с отказом истца от части исковых требований, прекращено производство по делу по иску Шулеповой Ю.А., действующей в интересах несовершеннолетней Ш.А.А., к Министерству здравоохранения УР о признании незаконным отказа Министерства здравоохранения УР от 18 февраля 2020 года за N, возложении на Министерство здравоохранения УР обязанности обратиться с заявлением в Министерство здравоохранения Российской Федерации для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированного лекарственного препарата "<данные изъяты>)" для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента Ш.А.А.; к Министерству финансов УР о возложении обязанности выделить денежные средства на закупку назначенного препарата в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями консилиума врачей за счет средств бюджета.
Истец Шулепова Ю.А., представитель ответчика Министерства здравоохранения УР, надлежащим образом извещенные о дате, времени и месте рассмотрения дела, в суд не явились. В соответствии со статьей 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту - ГПК РФ) суд рассмотрел дело без их участия.
Суд постановилвышеуказанное решение.
В апелляционной жалобе Министерство здравоохранения УР просит решение суда первой инстанции отменить как незаконное и необоснованное, принять по делу новое решение, которым отказать в удовлетворении исковых требований. В связи с тем, что препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации, не входит в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, основания для обеспечения ребенка-инвалида Ш.А.А. за счет средств федерального бюджета в рамках Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" отсутствуют. Также отсутствуют документы, регламентирующие обеспечение льготополучателей лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, за счет средств бюджета Российской Федерации и бюджета Удмуртской Республики. Закупка лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, в рамках Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" неосуществима, так как статьей 13 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации допускается производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Кроме того, Министерство здравоохранения УР не подходит ни под одну категорию указанных в подпунктах а-д пункта 2 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 29 сентября 2010 года N 771, юридических лиц, которые могут ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации. Также не представляется возможным немедленное исполнение решения суда.
При рассмотрении дела судебная коллегия в соответствии со ст. 327.1 ГПК РФ проверяет законность и обоснованность решения суда в пределах доводов, содержащихся в апелляционной жалобе и возражений относительно нее.
Изучив материалы дела, проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции исходя из доводов, изложенных в апелляционной жалобе, судебная коллегия приходит к выводу об отсутствии оснований для отмены решения суда первой инстанции.
Как следует из материалов дела и установлено судом первой инстанции, Ш.А.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является дочерью Шулеповой Ю.А. (л.д.9).
В соответствии со справкой N от 20 декабря 2019 года Ш.А.А. является ребенком-инвалидом, инвалидность установлена на срок до 22 сентября 2034 года (л.д.10).
Согласно выписного эпикриза из истории болезни NN Ш.А.А., ДД.ММ.ГГГГ г.р., отделения раннего возраста Научно-исследовательского клинического института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтишева ФГБОУ ВО РНИМУ Им. Н.И. Пирогова Минздрава России, основной диагноз <данные изъяты>. Сопутствующее заболевание: ОРВИ от 29.09.2019г. Рекомендовано: "<данные изъяты>)" (500 мг) по 2 ? таб. утром и вечером через 12 часов (2500 мг в сутки; 208 мг/кг в сутки). Начать с 50 мг/кг в сутки 1-й лень; 2-й-5-й день 100 мг/кг в сутки; 6й-7й день по 150 мг/кг в сутки. Контроль ОАК ежемесячно в первые 6 мес. приема препарата, далее 1 раз в 3 мес.; б/х анализ крови, ЭКГ, УЗИ, осмотр окулиста. Родители информированы, что <данные изъяты>)" является эффективным препаратом для лечения эпилептических спазмов, а также о возможных нежелательных явлениях препарата. Родители информированы об отсутствии регистрации <данные изъяты> на территории РФ (л.д.14-16).
30 сентября 2019 года оформлен протокол консилиума врачей Научно-исследовательского клинического института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтишева ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России "О назначении пациенту препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза" NN, которым принято решение: В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ" (вместе с "Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ") и Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09.08.2005г. N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям", разрешен к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат "<данные изъяты>)" для оказания медицинской помощи пациенту Ш.А.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения по жизненным показаниям. Расчет количества препарата: 2 ? таб. (1250 мг) утром и 2 ? (1250 мг) вечером через 12 часов (2500 мг в сутки; 208 мг/кг в сутки; масса тела= 12 кг). Необходимо 1825 таблеток в год. 19 упаковок препарата "<данные изъяты>" по 100 таблеток (л.д.12-13).
По вопросу обеспечения своей дочери лекарственным препаратом "<данные изъяты> Шулепова Ю.А. обратилась в БУЗ УР "Игринская районная больница МЗ УР".
БУЗ УР "Игринская районная больница МЗ УР" направило в Минздрав УР письма от 09 октября 2019 года N и от 28 января 2020 года N 100 о лекарственном обеспечении ребенка-инвалища Ш.А.А. препаратом "<данные изъяты>".
06 февраля 2020 года Министерством здравоохранения УР в адрес БУЗ УР "Игринская районная больница МЗ УР" было направлено письмо N с разъяснением о том, что лекарственный препарат "<данные изъяты>" по состоянию на 01 февраля 2020 года в Российской Федерации не зарегистрирован и не внесен в Государственной реестр лекарственных средств. Решение вопросов, связанных с целесообразностью регистрации препаратов в РФ, является правом разработчиков и производителей лекарственных препаратов (л.д.20).
13 февраля 2020 года Министерством здравоохранения УР в адрес БУЗ УР "Игринская районная больница МЗ УР" было направлено письмо N, в котором указано, что лекарственный препарат "<данные изъяты>" на территории РФ не зарегистрирован и не входит в государственный реестр лекарственных средств. Порядок назначения и применения таких препаратов установлен приказом Минздравсоцразвития РФ от 09 августа 2005 года N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям".
Возможность ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента предусмотрена Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территории РФ, утвержденными постановлением Правительства РФ от 29 сентября 2010 года N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территории РФ".
Таким образом, действующим законодательством установлена возможность ввоза на территорию РФ не имеющих государственной регистрации лекарственных препаратов, приобретенных за пределами РФ физическими лицами для личного использования и юридическими лицами для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, определен порядок осуществления такого ввоза, при этом отсутствует порядок, регламентирующий обеспечение льготополучателей не зарегистрированными препаратами за счет средств бюджета РФ или бюджета субъекта РФ. В связи с этим у МЗ УР отсутствуют полномочия по обеспечению ребенка-инвалида Ш.А.А. незарегистрированным препаратом <данные изъяты> в рамках региональной и федеральной программ льготного лекарственного обеспечения (л.д.18).
Согласно сопроводительному письму NN от 14 февраля 2020 года БУЗ УР "Игринская районная больница МЗ УР" направило Шулеповой Ю.А. копии указанных писем (л.д.19).
Министерство здравоохранения УР направило Шулеповой Ю.А. ответ N от 18 февраля 2020 года на обращение, в соответствии с которым лекарственный препарат "<данные изъяты>" по состоянию на 13 февраля 2020 года в РФ не зарегистрирован и не внесен в Государственный реестр лекарственных средств. Решение вопросов, связанных с целесообразностью регистрации препаратов в РФ является правом разработчиков и производителей лекарственных препаратов. На сегодняшний день в РФ разрешено применять по жизненным показаниям незарегистрированные лекарственные препараты, регламентирован порядок их ввоза в РФ, однако при этом отсутствует нормативно-правовой акт, обязывающий обеспечить незарегистрированными на территории России лекарственными препаратами граждан за счет средств федерального или регионального бюджетов (л.д.16).
Разрешая спор, суд первой инстанции руководствовался положениями ст. ст. 7, 41 Конституции Российской Федерации, ст. 212 ГПК РФ, Федеральным законом от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", Стандартными Правилами обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятыми 20 декабря 1993 года Генеральной Ассамблеей ООН, Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09 августа 2005 года N 494, Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Рекомендациями Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 года N 30 "О Правилах отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту", Постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 года N 608 "Об утверждении Положения о Министерству здравоохранения Российской Федерации", Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 года N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации", Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 10 декабря 2018 года N 1506.
Удовлетворяя исковые требования, суд первой инстанции исходил из того, что Ш.А.А.. имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом "<данные изъяты>)", не зарегистрированным на территории Российской Федерации и не имеющим аналогов в Российской Федерации, назначенным ей в установленном законом порядке по жизненным показаниям и разрешенным к ввозу в Российскую Федерацию. При этом суд указал, что обязанность по обеспечению лекарственным препаратом в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей подлежит возложению на Министерство здравоохранения Удмуртской Республики как на исполнительный орган государственной власти Удмуртской Республики, осуществляющий государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории Удмуртской Республики.
Кроме того, суд, разрешив спор в пользу истца, обратил решение суда к немедленному исполнению.
Судебная коллегия с указанными выводами суда первой инстанции соглашается.
Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).
Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.
Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г. (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 г.), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты a и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 г., ратифицирована Российской Федерацией 25 октября 2012 г.; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "r" преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).
Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).
Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).
Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе, на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").
В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").
Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.
Базовым нормативным правовым актом в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее по тексту - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.
Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.
Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Постановлением Правительства РФ от 10 декабря 2018 N 1506 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов (далее по тексту - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи), которая предусматривает обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами. Предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется, в том числе, обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.
Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.
В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").
В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Из установленных по делу обстоятельств следует, что Ш.А.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, ей установлен диагноз - <данные изъяты>
Вследствие указанного заболевания 30 сентября 2019 года консилиумом врачей Научно-исследовательского клинического института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтишева "Российская детская клиническая больница" ФГБОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" принято решение о разрешении к индивидуальному ввозу и применению незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата "<данные изъяты>)" для оказания помощи пациенту Ш.А.А. по жизненным показаниям.
В обоснование назначения данного лекарственного препарата указано, что препарат "<данные изъяты>" является эффективным средством для противосудорожной терапии больных с этой тяжелой патологией, отсутствуют альтернативные препараты при данной форме эпилепсии, рекомендован ILAE (Международная противоэпилептическая лига) класс доказанности А. Эффективность терапии "<данные изъяты> у детей с <данные изъяты> составляет более 90%. Препарат имеет европейскую регистрацию. Аналогов в России нет. Выпускается Sanofi Group.
Данное решение врачебной комиссии в установленном законом порядке не оспорено и не отменено.
Таким образом, в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения этого препарата.
Судом установлено, что на момент рассмотрения дела препарат "<данные изъяты>)" не зарегистрирован на территории Российской Федерации, не включен в Государственный реестр лекарственных средств и в стандарты оказания медицинской помощи не входит.
По мнению судебной коллегии, право Ш.А.А. на бесплатное обеспечение данным лекарственным препаратом, незарегистрированным на территории Российской Федерации и не имеющим аналогов в Российской Федерации, назначенным ей в установленном законом порядке по жизненным показаниям и разрешенным к ввозу в Российскую Федерацию, подтвержден материалами дела.
Однако Министерство здравоохранения УР отказало Шулеповой Ю.А. в обеспечении ребенка-инвалида указанным лекарственным препаратом, ссылаясь на то, что в Российской Федерации разрешено применять по жизненным показаниям незарегистрированные лекарственные препараты, регламентирован порядок их ввоза в РФ, однако при это отсутствует нормативно-правовой акт, обязывающий обеспечивать незарегистрированными на территории России лекарственными препаратами граждан за счет средств федерального или регионального бюджетов.
Вместе с тем, из вышеприведенных нормативных положений следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов. (Обзор практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан, утв. Президиумом Верховного Суда РФ 17 июня 2020 года).
Таким образом, исходя из положений постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", предусматривающих обязательства органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а также положений Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, устанавливающих обеспечение лекарственными средствами бесплатно отдельных категорий граждан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", предусмотрена возможность обеспечения детей-инвалидов по жизненным показаниям лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, за счет средств федерального бюджета либо бюджета субъектов Российской Федерации.
Аналогичная правовая позиция изложена в определениях Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 12 августа 2019 г. N 29-КГ19-1, от 7 октября 2019 г. N 14-КГ19-10, от 2 декабря 2019 г. N 11-КГ19-24.
Согласно Федеральному закону от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Из пункта 1 Положения о Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики, утвержденного Постановлением Правительства Удмуртской Республики от 20 декабря 2017 года N 540, следует, что Министерство здравоохранения Удмуртской Республики является исполнительным органом государственной власти Удмуртской Республики, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения.
Из пункта 2 указанного положения следует, что в полномочия Министерства здравоохранения УР входит обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения.
Таким образом, судом правомерно возложена на Министерство здравоохранения УР обязанность по обеспечению Ш.А.А. лекарственным препаратом "<данные изъяты>
Ввиду вышеизложенного доводы жалобы об отсутствии оснований для возложения на Министерство здравоохранения УР обязанности по обеспечению Ш.А.А. лекарственным препаратом судебной коллегией отклоняются.
Назначение консилиумом врачей ребенку-инвалиду Ш.А.А. по жизненным показаниям лекарственного препарата "<данные изъяты>)" - единственно возможный вариант её лечения, отказ Министерства здравоохранения УР в обеспечении ее этим препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает её право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.
Принимая во внимание изложенное, по мнению судебной коллегии, суд правомерно удовлетворил исковые требования.
Согласно ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.
Учитывая, что истец заявила ходатайство об обращении решения к немедленному исполнению, так как лекарственный препарат необходим для ребенка, принимая во внимание разрешение по делу вопроса об обеспечении несовершеннолетнего ребенка-инвалида лекарственным препаратам по жизненным показаниям, отказ в обращении решения для немедленного исполнения может отрицательным образом сказаться на здоровье и течении заболевания несовершеннолетнего, суд первой инстанции обратил решение к немедленному исполнению.
Судебная коллегия, учитывая особые обстоятельства дела, необходимость для ребенка лекарственного препарата по жизненным показаниям, соглашается с данными выводами суда первой инстанции. Оснований для иных выводов по доводам жалобы судебная коллегия не усматривает.
Всем представленным доказательствам суд первой инстанции дал надлежащую оценку в соответствии с требованиями ст.67 ГПК Российской Федерации.
Результаты оценки имеющихся в деле доказательств изложены в мотивировочной части решения в соответствии с правилами ст. 198 ГПК РФ, в объеме, достаточном для разрешения заявленного по настоящему делу спора.
По мнению судебной коллегии, суд первой инстанции тщательно проанализировал материалы дела, верно установил имеющие значение для дела фактические обстоятельства, рассмотрел дело в соответствии с заявленными истцом требованиями, привел в решении все необходимые ссылки на правовые нормы.
Доводы жалобы не содержат сведений, которые могли бы повлиять на законность и обоснованность постановленного судебного решения.
Предусмотренных статьей 330 ГПК РФ оснований для отмены или изменения решения суда первой инстанции судебная коллегия не находит.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 328 ГПК Российской Федерации, судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
решение Первомайского районного суда г. Ижевска Удмуртской Республики от 26 августа 2020 года оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Удмуртской Республики - без удовлетворения.
Председательствующий И.Л. Копотев
Судьи Д.Н. Дубовцев
Э.В. Нургалиев


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка