Дата принятия: 12 марта 2020г.
Номер документа: 33-4115/2020
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ РОСТОВСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 12 марта 2020 года Дело N 33-4115/2020
Судебная коллегия по гражданским делам Ростовского областного суда
в составе председательствующего судьи Татуриной С.В.,
судей Шамрай М.С., Корниенко Г.Ф.,
при секретаре Иванкович В.В.
рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело N 2-5274/2019 по иску прокурора Неклиновского района Ростовской области, действующего в интересах несовершеннолетнего Бойко Е.А. к Министерству здравоохранения Ростовской области, третьи лица: Бойко Л.В., МБУЗ "Центральная районная больница" Неклиновского района Ростовской области, Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство финансов Ростовской области о возложении обязанности обеспечить ребенка-инвалида лекарственным препаратом, по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Ростовской области на решение Первомайского районного суда г. Ростова-на-Дону от 12 декабря 2019 г. Заслушав доклад судьи Шамрай М.С., судебная коллегия
установила:
прокурор Неклиновского района Ростовской области обратился в суд с иском в интересах несовершеннолетнего Бойко Е.А. к Министерству здравоохранения Ростовской области о возложении обязанности обеспечить ребенка-инвалида лекарственным препаратом, указав в обоснование заявленных требований, что прокуратурой проведена проверка по обращению Бойко Л.В. по вопросу обеспечения сына заявителя, являющегося ребенком-инвалидом, лекарственным препаратом "Вигабатрин (Сабрил)", не зарегистрированным на территории Российской Федерации.
В ходе проверки установлено, что Бойко Е.А. является ребенком-инвалидом, состоит на учете в МБУЗ "ЦРБ Неклиновского района" и страдает ИНФОРМАЦИЯ ОБЕЗЛИЧЕНА.
Согласно выписному эпикризу из истории болезни НОМЕР ОБЕЗЛИЧЕН несовершеннолетний в период с 27 мая 2019 г. по 11 июня 2019 г. находился на стационарном лечении в детском психоневрологическом отделении - 1 ОСП ФГБУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России "Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева" с основным клиническим диагнозом: ИНФОРМАЦИЯ ОБЕЗЛИЧЕНА, где 10 июня 2019 г. консилиумом врачей было постановлено разрешить к индивидуальному ввозу и применению незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата "Вигабатрин (Сабрил)" для оказания медицинской помощи пациенту Бойко Е.А. по жизненным показаниям. Необходимое количество препарата "Вигабатрин (Сабрил)" "500" по 4,5 таблетки в сутки на 12 месяцев.
03 сентября 2019 г. Министерство здравоохранения Ростовской области отказало в принятии мер по лекарственному обеспечению Бойко Е.А. указанным лекарственным препаратом со ссылкой на то, что лекарственный препарат "Вигабатрин (Сабрил)" не зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств, разрешенных к применению в Российской Федерации и не может реализоваться на её территории.
Прокурор, полагая такой отказ незаконным, учитывая наличие заключения консилиума врачей от 28 июня 2019 г., указал, что у Бойко Е.А. возникло право на получение препарата "Вигабатрин (Сабрил)" по жизненным показаниям, в связи с чем просил суд возложить на Министерство здравоохранения Ростовской области обязанность обеспечить Бойко Е.А., ДАТА ОБЕЗЛИЧЕНА года рождения, бесплатно за счет средств бюджета Ростовской области необходимым по жизненным показаниям лекарственным препаратом "Вигабатрин (Сабрил)" в соответствии с назначенным консилиумом врачей (протокол от 10 июня 2019 г. НОМЕР ОБЕЗЛИЧЕН) объемом на постоянной основе и обратить решение к немедленному исполнению.
Решением Первомайского районного суда г. Ростова-на-Дону от 12 декабря 2019г. на Министерство здравоохранения Ростовской области возложена обязанность обеспечить Бойко Е.А., ДАТА ОБЕЗЛИЧЕНА года рождения, по жизненным показаниям препаратом "Вигабатрин "Сабрил" для постоянного применения в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств бюджета Ростовской области. Решение суда обращено к немедленному исполнению.
В апелляционной жалобе Министерство здравоохранения Ростовской области просит об отмене решения суда первой инстанции как незаконного и принятии по делу нового решения об отказе в удовлетворении исковых требований. В обоснование жалобы заявитель приводит доводы, аналогичные изложенным в ходе рассмотрения дела, которым, по его мнению, суд не дал оценки. Ссылаясь на Федеральный закон от 12 апреля 2010г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", указывает, что лекарственный препарат "Сабрил" не зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации и не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и как следствие обеспечить Бойко Е.А. указанным лекарственным препаратом в условиях амбулаторного лечения по месту жительства бесплатно не представляется возможным. Кроме того заявитель указывает, что Министерство здравоохранения не относится к лицам, поименованным в ст.48 Федерального закона от 12 апреля 2010г. N 61-ФЗ, которые имеют право на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных препаратов. Суд первой инстанции не дал оценку доводам ответчика, не учел, что в соответствии со ст. 73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ и п. 8 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", назначение и выписка лекарственных препаратов, незарегистрированных на территории Российской Федерации запрещено.
Не согласившись с доводами апелляционной жалобы, прокурор, участвующий в деле, представил возражения, в которых просит об оставлении решения без изменения.
Дело рассмотрено в порядке ст. 167 ГПК РФ в отсутствие не явившихся представителей третьих лиц МБУЗ "ЦРБ Неклиновского района", Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства финансов Ростовской области извещенных о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы надлежащим образом (л.д.225, 228, 229).
Рассмотрев материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, возражений, выслушав прокурора, полагавшего решение законным и обоснованным, представителей ответчика, просивших об отмене решения суда, заслушав третье лицо Бойко Л.В., полагавшую решение не подлежащим отмене, судебная коллегия не находит оснований, предусмотренных положениями ст.330 ГПК РФ, для отмены решения суда первой инстанции.
Разрешая заявленные исковые требования, проанализировав представленные суду доказательства и положения закона, подлежащие применению к спорным правоотношениям, суд первой инстанции пришёл к правомерному выводу об удовлетворении заявленных исковых требований, принимая во внимание, что невыполнение ответчиком возложенных на него обязанностей по обеспечению истца бесплатными необходимыми лекарственными препаратами свидетельствует о существенном нарушении прав истца на бесплатную медицинскую помощь.
Судебная коллегия не усматривает оснований не согласиться с выводами суда первой инстанции.
В соответствии со ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.
Федеральным законом от 17 июля 1999г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" определено, что инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (п. 8 ст. 6.1).
Согласно ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых, лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".
В данный перечень включены дети-инвалиды, имеющие право на получение по рецептам врачей бесплатно всех лекарственных средств.
Таким образом, федеральный законодатель, устанавливая льготное обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями как меру социальной поддержки, определяет, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации данные меры предоставляются в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний.
То есть, данные меры социальной поддержки могут рассматриваться как предоставляемые либо лицам, относимым к конкретной социально защищаемой группе населения, определенной в законодательстве, либо лицам, страдающим заболеваниями, перечень которых также установлен законодательно.
При этом федеральным законодательством не установлены какие-либо изъятия из состава данных групп, обеспечиваемых лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями за счет бюджетных ассигнований субъектов Российской Федерации.
В силу ст.ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.
Стандарты медицинской помощи установлены ст.37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно п.5 приведенной правовой нормы назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Пункт 2 ч.3 ст.80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусматривает, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
Согласно пп. 3, 6 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09 августа 2005 г. N 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.
Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию в силу ст.47 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливается Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.
При этом п. 3 приведенной статьи закона допускает ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в установленном порядке.
Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, в том числе незарегистрированных на территории Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 г. N 771.
Согласно пп. 2.1.17 Постановления Правительства Ростовской области от 18 ноября 2011 г. N 134 (ред. от 07 августа 2019 г.) "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Ростовской области" на Министерство здравоохранения возложена обязанность по организации обеспечения лекарственными препаратами, лечебным питанием при амбулаторном лечении за счет областного бюджета отдельных категорий граждан.
Проанализировав вышеуказанные нормы права, суд первой инстанции пришел к правильному выводу, что меры социальной поддержки по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями должны предоставляться гражданам, либо отнесенным к конкретным группам, определенным федеральным законодателем по объективным критериям нуждаемости в таковых мерах социальной защиты, либо по характеру заболевания без ограничения по основаниям, не связанным с данными критериями.
Судом установлено и подтверждается материалами дела, что Бойко Е.А., ДАТА ОБЕЗЛИЧЕНА года рождения, наблюдается с рождения в МБУЗ "Центральная районная больница" Неклиновского района Ростовской области с основным клиническим диагнозом: "ИНФОРМАЦИЯ ОБЕЗЛИЧЕНА".
В октябре 2013 года ребенку в возрасте пяти месяцев был установлен диагноз "ИНФОРМАЦИЯ ОБЕЗЛИЧЕНА".
В 2015 году, несмотря на проведенное лечение, у ребенка Бойко Е.А. диагностирован ИНФОРМАЦИЯ ОБЕЗЛИЧЕНА, что подтверждается копией медицинской карты (л.д. 68-132).
В ноябре 2015 года ребенок Бойко Е.А. впервые был направлен на стационарное лечение в Научно-исследовательский клинический институт педиатрии им. академика Вельтищева Ю.Е., где он ежегодно по жизненным показаниям и по рекомендации врачей МБУЗ "Центральная районная больница" Неклиновского района Ростовской области проходит стационарное лечение для коррекции и подбора противосудорожных препаратов.
С 01 мая 2018 г. Бойко Е.А.повторно установлена инвалидность сроком по 25 мая 2031 г., категория "ребенок-инвалид", что подтверждается справкой серии МСЭ - 2016 N НОМЕР ОБЕЗЛИЧЕН (л.д.23).
Согласно заключению консилиума врачей обособленного структурного подразделения Научно-исследовательского клинического института педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева ФГБОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации 03 марта 2017 гНОМЕР ОБЕЗЛИЧЕН пациенту Бойко Е.А., ДАТА ОБЕЗЛИЧЕНА года рождения, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29 сентября 2010 г. N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации" и приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09 августа 2005 г. N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям" был назначен не зарегистрированный на территории Российской Федерации, лекарственный препарат "Вигабатрин (Сабрил)" для индивидуального применения при оказании медицинской помощи по жизненным показаниям, и разрешен его ввоз на территорию Российской Федерации, определено необходимое количество препарата в год в размере 15 упаковок из расчета 100 таблеток в одной упаковке. Назначена доза препарата: 2 000 мг/сут. (125 мг/кг/сут.); 4 таблетки по 500 мг. в сутки; на год - 1 460 таблеток (л.д.24-26- протокол НОМЕР ОБЕЗЛИЧЕН от 03 марта 2017г.).
С 27 мая 2019 г. по 11 июня 2019 г. Бойко Е.А.повторно находился на лечении в Детском психоневрологическом отделении-1 ФГБУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России "Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева" с жалобами на эпилептические пароксизмы, задержку психоречевого и моторного развития. При обследовании ему был установлен основной клинический диагноз: "ИНФОРМАЦИЯ ОБЕЗЛИЧЕНА". Сопутствующие заболевания: "ИНФОРМАЦИЯ ОБЕЗЛИЧЕНА".
В ходе проведенного стационарного лечения, пациенту была оказана высокотехнологическая медицинская помощь путем проведения высокодозной гормональной пульс-терапии, иммунной и медикаментозной терапии, в том числе путем назначения и приема лекарственного препарата "Вигабатрин (Сабрил)" 1000 мг - 1250 мг (118мг/кг) 2250 мг в сутки с увеличением дозы (л.д.27-3435- выписной эпикриз из истории болезни N НОМЕР ОБЕЗЛИЧЕН).
Учитывая достижение значительного улучшения состояния при назначении лекарственного препарата "Вигабатрин (Сабрил)", снижение частоты приступов на фоне повышения дозы, отсутствием экстренных обращений и госпитализаций в связи с эпилептическими приступами, значительное снижение затратности реабилитации ребенка и последующей социализации, 10 июня 2019г. консилиумом врачей ФГБУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России "Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева" Бойко Е.А. разрешено к индивидуальному ввозу и применению незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Вигабатрин (Сабрил)" для оказания медицинской помощи пациенту (л.д. 36 протокол NНОМЕР ОБЕЗЛИЧЕН от 10 июня 2019г.).
Как следует из материалов дела, Бойко Л.В. неоднократно обращалась в Министерство здравоохранения Ростовской области и МБУЗ "Центральная районная больница" Неклиновского района Ростовской области с просьбой обеспечить ребенка-инвалида назначенным лекарственным препаратом. Однако ей было в этом отказано со ссылкой на то, что льготное обеспечение отдельных категорий граждан Российской Федерации распространяется лишь на лекарственные препараты, зарегистрированные на территории Российской Федерации, тогда как лекарственный препарат "Вигабатрин (Сабрил)" таковым не является (л.д.14-15, 16-17).
Исследовав материалы дела, установив обстоятельства имеющие значение для разрешения заявленного спора, суд пришел к обоснованному выводу, что Бойко Е.А. являясь "ребенком-инвалидом" имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом "Сабрил", незарегистрированным на территории Российской Федерации и не имеющим аналогов в Российской Федерации, назначенным ему в установленном законом порядке по жизненным показаниям и разрешенным к ввозу в Российскую Федерацию, правомерно возложил на Министерство здравоохранения Ростовской области как на исполнительный орган государственной власти Ростовской области, осуществляющий государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории Ростовской области, обязанность по такому обеспечению лекарственным препаратом в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей.
Доводы апелляционной жалобы о том, что Министерство здравоохранения Ростовской области не является учреждением, которое имеет право на ввоз не зарегистрированных на территории Российской Федерации препаратов, основаны на неправильном толковании норм материального права.
Доводы апелляционной жалобы ответчика не являются основаниями к отмене судебного решения, поскольку не опровергают выводы суда, повторяя правовую позицию ответчика, выраженную в суде первой инстанции, исследованную судом и нашедшую верное отражение и правильную оценку в решении суда, не согласиться с которой у суда апелляционной инстанции оснований не имеется.
Судебная коллегия приходит к выводу, что суд первой инстанции правомерно пришёл к выводу об удовлетворении заявленных исковых требований. Правовых оснований, предусмотренных ст. 330 ГПК РФ, для отмены решения в апелляционном порядке по доводам апелляционной жалобы судебная коллегия не находит. Нарушений норм материального и процессуального права судом при принятии решения, не допущено.
Руководствуясь ст.ст. 328, 329 ГПК РФ, судебная коллегия
определила:
Решение Первомайского районного суда г. Ростова-на-Дону от 12 декабря 2019 г. оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Ростовской области - без удовлетворения.
Председательствующий
Судьи
Мотивированное определение изготовлено 24.03.2020 г.
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
