Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Республики Татарстан

СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ ВЕРХОВНОГО СУДА РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 29 апреля 2021 года Дело N 33-4030/2021

Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда Республики Татарстан в составе

председательствующего Насретдиновой Д.М.,

судей Сахиповой Г.А. и Субботиной Л.Р.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Галиевой Р.Р.

рассмотрела в открытом судебном заседании по докладу судьи Сахиповой Г.А. гражданское дело по апелляционным жалобам представителя Министерства здравоохранения Республики Татарстан - Кудаевой А.Р. и представителя Министерства финансов Республики Татарстан - Шамиевой А.Н. на решение Вахитовского районного суда г. Казани от 1 декабря 2020 года, которым постановлено:

Обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан обеспечить Шаркаеву Ю.С., <данные изъяты> года рождения, диагноз <данные изъяты> лекарственным препаратом Агалсидаза Бета, в необходимом объеме в соответствии с медицинскими назначениями за счет средств бюджета Республики Татарстан до момента отмены терапии лечащим врачом.

В удовлетворении остальной части исковых требований отказать.

Проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, выслушав объяснения представителя Министерства здравоохранения Республики Татарстан - Галиакберовой Л.М., поддержавшей доводы апелляционной жалобы и Шаркаеву Ю.С., возражавшую против ее удовлетворения, судебная коллегия

УСТАНОВИЛА:

Шаркаева Ю.С. обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Татарстан о признании отказа (бездействия) в льготном обеспечении лекарственным препаратом незаконным и нарушающим права и возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом.

В обоснование требований указывает, что ей был поставлен диагноз: <данные изъяты> В марте 2020 года она находилась на лечении в ФГАОУ ВО Первый МГМУ им.И.М.Сеченова Минздрава России (Университетская клиническая больница N 3). В результате проведенных медицинских исследований ей назначена ферментозаместительная терапия агалсидазой-бета в дозе 1 мг/кг в/в кап. 1 раз в 2 недели пожизненно.

При выписке из медицинского учреждения по результатам проведенного врачебного консилиума от 20 марта 2020 года ей назначена по жизненным показаниям терапия препаратом агалсидазой- бета в дозе 1 мг/кг в/в кап. 1 раз в 2 недели внутривенно пожизненно.

После выписки все документы были представлены врачу по месту жительства в ГАУЗ "Бугульминская ЦРБ" и врачебной комиссией 3 апреля 2020 года было принято решение о проведении по жизненным показаниям ей терапии препаратом Агалсидаза Бета в дозе 1 мг/кг в/в кап. 1 раз в 2 недели внутривенно пожизненно.

В апреле 2020 года она обратилась в Министерство здравоохранения РТ по вопросу лекарственного обеспечения. Однако, получила отказ со ссылкой на то, что вопрос лекарственного обеспечения препаратом Агалсидаза бета (Фабразим) будет рассмотрен при выделении дополнительных денежных средств.

Истец, полагая, что отказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан в лекарственном обеспечении жизненно необходимым лекарственным препаратом является незаконным, просила суд признать отказ (бездействие) Министерства здравоохранения Республики Татарстан в льготном обеспечении жизненно необходимыми лекарственными препаратами нарушающим ее права и обязать обеспечить ее Агалсидаза Бета в необходимом объеме в соответствии с медицинскими назначениями за счет средств бюджета Республики Татарстан до момента отмены терапии лечащим врачом, обратить решение к немедленному исполнению.

Истец и его представитель в судебном заседании требования поддержали.

Ответчик с иском не согласился.

Третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство финансов Российской Федерации, Министерство финансов Республики Татарстан, Министерство финансов Республики Татарстан, Кабинет Министров Республики Татарстан, Клиника нефрологии внутренних и профессиональных болезней имени Е.М.Тареева ФГАОУ ВО "Первый МГМУ имени И.М.Сеченова" Министерства здравоохранения Российской Федерации, ГАУЗ "Бугульминская ЦРБ", Территориальный фонд ОМС Республики Татарстан явку представителей в судебное заседание не обеспечили, о дате, месте и времени судебного заседания, извещены надлежащим образом.

Судом принято решение об удовлетворении иска в вышеприведенной формулировке.

В апелляционной жалобе представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Татарстан - Кудаева А.Р., выражая несогласие с постановленным по делу решением, просит его отменить, как незаконное и необоснованное. Указывает, что несмотря на то, что истец страдает орфанным заболеванием, рекомендованный ему препарат Агалсидаза бета не поименован как в Перечне лекарственных препаратов, специализированных продуктов, медицинских изделий, реализуемых гражданам, имеющим право на безвозмездное обеспечение лекарственными препаратами (приложение N 2) к Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Республики Татарстан на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденной постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 30 декабря 2019 года N 1258, так и в Перечне лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, реализуемых гражданам, имеющим право на безвозмездное обеспечение лекарственными препаратами, утвержденном распоряжением Кабинета Министров Республики Татарстан от 15 июня 2017 года N 1301-р. Кроме того, само заболевание истца не поименовано в Перечне категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей безвозмездно, утвержденном постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 17 января 2005 года N 4. Препарат Агалсидаза бета включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р (приложение N 1), при этом обеспечение лекарственными препаратами, включенными в указанный перечень осуществляется только при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме. Самостоятельными средствами на закупку дорогостоящих препаратов Министерство здравоохранения Республики Татарстан не располагает, полномочиями по заключению государственного контракта без выделения финансирования на конкретные цели не обладает.

В апелляционной жалобе представитель ответчика Министерства финансов Республики Татарстан - Шамиева А.Н., выражая несогласие с постановленным по делу решением, просит его отменить, как незаконное и необоснованное. Указывает, что оснований для возложения обязанности по обеспечению лекарственным препаратом истца исключительно за счет средств бюджета Республики Татарстан не имеется и не согласуется действующим законодательством.

Иные участники процесса, будучи надлежащим образом извещенными о времени и месте рассмотрения дела, в том числе, путем публикации информации о движении дела на официальном сайте Верховного Суда Республики Татарстан vs.tat.sudrf.ru (раздел "Судебное делопроизводство"), на апелляционное рассмотрение дела не явились.

В соответствии со статьей 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в их отсутствие.

Выслушав объяснения сторон, обсудив доводы апелляционной жалобы, проверив законность и обоснованность решения в пределах доводов, изложенных в апелляционных жалобах (часть 1 статья 327 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации), судебная коллегия оснований для их удовлетворения не находит.

Согласно части 1 статьи 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой 10 декабря 1948 года Генеральной Ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

Согласно статье 41 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Таким образом, здоровье, как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ, Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 года N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Пункт 10 части 1 статьи 16 Федерального закона Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относит организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.

Частью 4 статьи 44 указанного Федерального закона предусмотрено ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, в целях обеспечения таких граждан лекарственными препаратами.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403 утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или его инвалидности. В данном Перечне под номером 16 значится болезнь Фарби, код заболевания Е75.2.

Препарат Агалсидаза бета предусмотрен распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2019 года N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Приложение N 1 под кодом А16АВ).

Судом установлено и из материалов дела следует, что Шаркаева Ю.С. имеет редкое (орфанное) врожденное заболевание - <данные изъяты> включенное в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации: от 26 апреля 2012 года N 403 "О порядке ведения федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента".

На основании заключения консилиума от 20 марта 2020 года, выданного ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России истцу определена потребность в обеспечении ферментозаместительной терапии Агалсидазой-бета в дозе 1 мг/кг 1 раз в 2 недели внутривенно пожизненно (л.д.7).

Кроме того, по результатам заключения консилиума от 20 марта 2020 года, учитывая анамнез заболевания, ГАУЗ "Бугульминская ЦРБ" составлен Протокол врачебной комиссии N 3485 от 3 апреля 2020 года, в котором изложено решение комиссии: назначить Шаркаевой Ю.С. по жизненным показаниям терапию Агалсидазой-бета в дозе 1 мг/кг 1 раз в 2 недели внутривенно пожизненно (л.д.8).

Из ответа Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 7 мая 2020 года исх.N 09-02-3488 следует, что вопрос лекарственного обеспечения лекарственным препаратом Фабразим (Агалсидаза бета) будет рассмотрен при выделении дополнительных денежных средств (л.д.10).

Разрешая возникший между сторонами спор, суд первой инстанции, исходил из того, что истец, как страдающий жизнеугрожающим и хронически прогрессирующим редким заболеванием, имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Республики Татарстан всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, поскольку имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками, пришел к выводу о наличии оснований для удовлетворения заявленных требований в части возложения на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанности по обеспечению истца указанным выше лекарственным препаратом.

Судебная коллегия, соглашаясь с указанными выводами суда первой инстанции, признает доводы апелляционных жалоб представителя ответчика и представителя третьего лица несостоятельными, исходя из следующего.

Так, в соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Из норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 года N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.