Определение Судебной коллегии по гражданским делам Кировского областного суда от 17 сентября 2020 года №33-3102/2020

СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ КИРОВСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 17 сентября 2020 года Дело N 33-3102/2020
Судебная коллегия по гражданским делам Кировского областного суда в составе председательствующего Бакиной Е.Н.,
судей Катаевой Е.В., Лысовой Т.В.,
при секретаре Шубиной А.И.,
рассмотрела в открытом судебном заседании в городе Кирове гражданское дело по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Кировской области на решение Октябрьского районного суда города Кирова от 02 июля 2020 года, которым постановлено:
Иск Н.Н.И. удовлетворить.
Обязать Министерство здравоохранения Кировской области обеспечить несовершеннолетнюю Н.Д.А., <дата> рождения, ребенка - инвалида бесплатно лекарственным препаратом "<данные изъяты>" по жизненным показаниям в дозе и объеме, назначенном уполномоченной медицинской организацией.
Решение суда обратить к немедленному исполнению.
Заслушав доклад судьи Катаевой Е.В., судебная коллегия
УСТАНОВИЛА:
Н.Н.И., действующая в интересах Н.Д.А., обратилась в суд к Министерству здравоохранения Кировской области о возложении обязанности бесплатного обеспечения лекарственным препаратом. В обоснование иска указала, что является матерью несовершеннолетней Н.Д.А., <дата> рождения, которая страдает <данные изъяты> включен в перечень редких (<данные изъяты>) заболеваний под кодовым классификатором N, опубликованных на сайте Министерства здравоохранения РФ. В настоящее время болезнь Н.Д.А. проявляется <данные изъяты>. Н.Д.А. на основании справки <данные изъяты> N <дата> от <дата> повторно присвоена категория "Ребенок-инвалид". Единственным лекарственным препаратом, который лечит <данные изъяты>, является <данные изъяты>, который не зарегистрирован в Российской Федерации. Протоколом Консилиума врачей N N от <дата> ФГАУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России принято решение о разрешении к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата <данные изъяты> для оказания медицинской помощи пациенту Н.Д.А. по жизненным показаниям, в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания. В соответствии с действующим законодательством РФ исполнительный орган в сфере здравоохранения- субъект РФ обязан обеспечить лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории РФ, пациента при наличии к тому рекомендаций по жизненным показаниям федерального лечебного учреждения. Министерство здравоохранения Кировской области, в ответ на обращение Н.Н.И. о лекарственном обеспечении ее дочери, сообщило, что препарат <данные изъяты> не будет предоставлен ее дочери в виду того, что законодательством Кировской области не предусмотрено лекарственное обеспечение детей-инвалидов лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории РФ. Поскольку отказ Министерства здравоохранения противоречит действующему законодательству РФ, Н.Н.И. просила обязать Министерство здравоохранения Кировской области обеспечить Н.Д.А., <дата> года рождения, ребенка-инвалида, лекарственным препаратом "<данные изъяты>" по жизненным показаниям в дозе и объеме, рекомендуемыми уполномоченной медицинской организацией, обратив решение суда к немедленному исполнению.
Судом постановлено решение, резолютивная часть которого приведена выше.
В апелляционной жалобе Министерство здравоохранения Кировской области указывает на незаконность и необоснованность принятого решения, ссылаясь на то обстоятельство, что назначенный Н.Д.А. лекарственный препарат "<данные изъяты>" не зарегистрирован на территории Российской Федерации, его ввоз и реализация на территории Российской Федерации не допускается, за исключением прямо предусмотренных законодательством случаев, и такие закупки заведомо неосуществимы. При отсутствии нормативно регламентированного единого механизма ввоза на территорию России лекарственных препаратов, не зарегистрированных на территории Российской Федерации, Министерство здравоохранения Кировской области не может на практике осуществить стабильное обеспечение лекарственным препаратом Н.Д.А. не нарушая требования действующего законодательства. Кроме того, судом не учтен тот факт, что Министерство здравоохранения Кировской области обеспечивает определенные группы населения при наличии определенных заболеваний лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения по рецептам врачей бесплатно, вместе с тем, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на не зарегистрированные лекарственные препараты. Просят решение суда отменить.
В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель Н.Н.И. адвокат Б.И.В. возражал против удовлетворения апелляционной жалобы, указывая на необоснованность ее доводов.
В судебное заседание суда апелляционной инстанции не явились Н.Н.И., представители Министерства здравоохранения Кировской области, Министерства финансов Кировской области, ФГАО ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом.
Министерство здравоохранения Кировской области просит рассмотреть апелляционную жалобу без участия своего представителя.
Судебная коллегия, с учетом ст. 167 ГПК РФ, считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся участников процесса.
Изучив материалы дела, проверив в порядке ст. 327.1 ГПК РФ законность и обоснованность обжалуемого решения суда, судебная коллегия приходит к следующему.
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплено право детей-инвалидов в возрасте до 18 лет на получение социальной поддержки от государства в виде предоставления бесплатных лекарственных препаратов, вне зависимости от их наименования и стоимости, по медицинским показаниям.
Как следует из материалов дела, Н.Д.А., <дата> года рождения, имеет статус ребенка-инвалида, инвалидность установлена <дата> до <дата>.
Н.Д.А. установлен основной диагноз: <данные изъяты>.
Протоколом консилиума врачей ФГАОУВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации "О назначении пациенту лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза" от <дата> принято решение, согласно которому в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания, разрешено к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата "<данные изъяты>" для оказания медицинской помощи пациенту Н.Д.А. по жизненным показаниям.
<дата> законный представитель Н.Д.А..- мать Н.Н.И. обратилась в Министерство здравоохранения Кировской области по вопросу организации обеспечения ее дочери назначенным ей лекарственным препаратом.
<дата> Н.Н.И. Министерством здравоохранения Кировской области было отказано в обеспечении указанным лекарственным препаратом, поскольку он не включен в перечень лекарственных препаратов, жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020г., стандарты оказания медицинской помощи при <данные изъяты> отсутствуют, а также заболевание <данные изъяты> не входит в перечень жизненноугрожающих и хронических прогрессирующих редких (<данные изъяты>) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
Удовлетворяя исковые требования, суд первой инстанции обоснованно руководствовался тем, что необеспечение Н.Д.А. лекарственным препаратом "<данные изъяты>" ведет к нарушению ее прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такой препарат назначен Н.Д.А. по жизненным показаниям. Отсутствие лекарственного препарата "<данные изъяты>" в перечне жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов для медицинского применения не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с установленными Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Судебная коллегия соглашается с указанным выводом суда первой инстанции, сделанным на основании правильного применения норм материального права, считает его обоснованным и соответствующим установленным в ходе судебного рассмотрения дела обстоятельствам.
Порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи предусмотрены нормами статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которой порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
В соответствии с пунктом 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям" в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию в силу статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливается Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.
При этом пункт 3 приведенной статьи закона допускает ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в установленном порядке.
Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, в том числе незарегистрированных на территории Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 года N 771.
Учитывая наличие заключения консилиума врачей ФГАОУВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации от <дата> о применении Н.Д.А. такого лекарственного препарата, как "<данные изъяты>", судебная коллегия находит, что у Н.Д.А. возникло право на получение указанного препарата по жизненным показаниям.
Разрешая спор, суд установил совокупность юридически значимых обстоятельств, а именно: наличие у Н.Д.А. редкого (<данные изъяты>) заболевания и статуса ребенка-инвалида вследствие этого заболевания, нуждаемость Н.Д.А. по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации, назначение данного препарата, как единственно возможного варианта лечения, решением врачебной комиссии.
Ссылка в апелляционной жалобе на отсутствие рецепта врача не может умалять право ребенка-инвалида на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям, то есть в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения этого препарата.
Аналогичная правовая позиция изложена в определениях судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 12.08.2019 N 29-КГ19-1, от 07.10.2019 N 14-КГ19-10, от 02.12.2019 N 11-КГ19-24.
Отсутствие указанного лекарственного препарата в Перечне лекарственных препаратов, жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, не может служить основанием к отмене постановленного решения, поскольку установленным принципом охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями, к числу которых относится гарантия обеспечения за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. При этом каких-либо ограничений для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, не установлено.
Доводы апелляционной жалобы повторяют позицию ответчика, изложенную в возражениях на исковое заявление при рассмотрении дела в суде первой инстанции, были предметом рассмотрения суда, им дана надлежащая правовая оценка, подробно изложенная в решении суда, с которой согласилась судебная коллегия. Эти доводы не опровергают выводы суда первой инстанции, в жалобе не содержатся обстоятельства, которые нуждались бы в дополнительной проверке, доводы жалобы направлены на иную оценку исследованных судом первой инстанции доказательств и не могут служить основанием для отмены решения суда.
Руководствуясь ст. ст. 328, 329 ГПК РФ, судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
Решение Октябрьского районного суда города Кирова от 2 июля 2020 года оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.
Председательствующий Судьи


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка