Определение Судебной коллегии по гражданским делам Краснодарского краевого суда

СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ КРАСНОДАРСКОГО КРАЕВОГО СУДА

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 6 сентября 2021 года Дело N 33-30310/2021

Судебная коллегия по гражданским делам Краснодарского краевого суда в составе:

председательствующего Быстрова А.Н.,

судей Старосельской О.В., Пархоменко Г.В.,

при ведении протокола помощником судьи Клепиковой А.Ю.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по апелляционной жалобе представителя министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности Бобылевой Екатерины Леонидовны на решение Первомайского районного суда г. Краснодара от 19 мая 2021 года,

заслушав доклад судьи Быстрова А.Н.

УСТАНОВИЛА:

Перепелина Г.В., действующая в интересах дочери ребенка-инвалида <ФИО>3, обратилась в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Краснодарского края о возложении обязанности по организации бесплатного лекарственного обеспечения <ФИО>3 по жизненным показаниям препаратом "<...>" в дозировке <...> мг (1 упаковка - 60 таблеток) из расчета годовой потребности <...> упаковок постоянно до отмены его применения с возможностью последующей корректировки количества препарата в соответствии с медицинскими показаниями.

В обоснование иска указывалось на то, что <ФИО>3, <Дата ...> года рождения страдает редким (орфанным) заболеванием "Изовалериановая ацидемия (ацидурия). Хроническая форма".

Из выписного эпикриза <ФИО>3 из ФГАУ "Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей" Минздрава Российской Федерации от 19 февраля 2021 г. следует, что пациентка нуждается в терапии незарегистрированным на территории России препаратом <...> (<...>®) из расчета <...> мг/кг/сут - по <...>/сут., длительно, непрерывно.

Максимальное количество упаковок препарата <...>) на год лечения с учетом веса <...> кг составляет <...> упаковок (1 упаковка - 60 таблеток) (период госпитализации с <Дата ...> по <Дата ...>). Указанный препарат назначался дочери истца и ранее, но в иной, с учетом возраста и веса, меньшей дозировке.

16 февраля 2021 г. в ФГАУ "НМИЦ здоровья детей" Минздрава России был проведен консилиум врачей, который с учетом абсолютных показаний и отсутствием альтернативных препаратов для лечения йзовалериановой анидурии, постановилразрешить к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат <...>) для оказания медицинской помощи пациенту <ФИО>3 по жизненным показаниям. В настоящее время требуемая доза препарата составляет <...> мг <...> <...> раза в день (упаковка по 60 таблеток). Годовая потребность с учетом веса ребенка - 49 упаковок.

Препарат Карбаглю назначен дочери истицы в 2018 году, и в последующем, хотя и с перебоями, закупался Минздравом Краснодарского края по 2020 год включительно.

Однако с начала 2021 года обеспечение <ФИО>3 препаратом Карбаглю прекращено, что ведет к прогрессированию заболевания и риску возникновения у ребенка метаболического криза в любой момент. Чтобы его предотвратить, либо экстренно купировать, необходим препарат "Карбаглю".

Таким образом, в настоящее время ребенок нуждается не только в постоянной и непрерывной терапий по жизненным показаниям препаратом Carglumic acid (Carbaglu® Recordati), но и его наличии для экстренного купирования криза во избежание фатального исхода.

Заключением врача-генетика ГБУЗ "НИИ - Краевая КБ N 1 им. проф. С.В. Очапковского" Минздрава Краснодарского края от 12 марта 2021 г. <ФИО>3 рекомендован препарат <...> раза в сутки длительно, непрерывно.

Заключением врачебной комиссии ГБУЗ "Детская городская поликлиника N 1 г. Краснодара" Минздрава Краснодарского края <ФИО>3 назначен по жизненным показаниям незарегистрированный в России препарат <...>/сут. длительно, непрерывно.

5 апреля 2021 г. истица обратилась в Министерство здравоохранения Краснодарского края с ходатайством принять меры по обеспечению ее ребенка-инвалида <ФИО>3 препаратом <...> К настоящему времени ответ не поступил.

Истица полагает, что поскольку Карбаглю назначен ребенку по жизненным показаниям, меры по организации его закупки должны быть безотлагательными. Затягивание ответчиком данного процесса в том или ином качестве приведет к нарушению конституционных прав ребенка на охрану здоровья и права на жизнь.

Обжалуемым решением исковые требования удовлетворены в полном объёме.

В жалобе представитель ответчика по доверенности Бобылева Е.Л. просит решение суда первой инстанции отменить. Доводы жалобы мотивированы тем, что решение является незаконным и необоснованным. Указывает на то, что министерством здравоохранения Краснодарского края принимаются все необходимые меры, направленные на обеспечение нуждающихся пациентов лекарственными препаратами.

В письменных возражениях на апелляционную жалобу Перепелина Г.В. просит решение суда первой инстанции оставить без изменения, а апелляционную жалобу - без удовлетворения.

В письменном отзыве на апелляционную жалобу представитель Министерства финансов Краснодарского края по доверенности Козка Р.С. поддержала доводы апелляционной жалобы и просила её удовлетворить.

В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель Министерства финансов Краснодарского края по доверенности Исаева М.С. поддержала ранее представленный письменный отзыв на апелляционную жалобу, поддержала доводы апелляционной жалобы и просила её удовлетворить.

Другие участвующие в деле лица в судебное разбирательство суда апелляционной инстанции не явились, будучи надлежащим образом извещенными о месте и времени проведения судебного заседания, заявлений, ходатайств об отложении рассмотрения дела суду не представили.

При таких обстоятельствах судебная коллегия полагает возможным рассмотреть дело при данной явке.

Проверив материалы дела, обсудив доводы, изложенные в апелляционной жалобе, возражениях на апелляционную жалобу, в отзыве на апелляционную жалобу, судебная коллегия не находит оснований для отмены либо изменения решения суда первой инстанции по доводам жалобы.

Как усматривается из материалов дела, <ФИО>3, <Дата ...> года рождения, является ребенком-инвалидом, страдает редким (орфанным) заболеванием "Изовалериановая ацидемия (ацидурия). Хроническая форма".

Согласно выписного эпикриза <ФИО>3 из ФГАУ "Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей" Минздрава Российской Федерации от 19 февраля 2021г. пациентка нуждается в терапии незарегистрированным на территории России препаратом <...> р/сут., длительно, непрерывно. Максимальное количество упаковок препарата <...> Recordati) на год лечения с учетом веса <...> составляет <...> упаковок (1 упаковка -60 таблеток).

Данный препарат назначался <ФИО>3 и ранее (заключение консилиума и врачебной комиссии РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 19.04.2019).

Консилиумом врачей, проведенным 16 февраля 2021 года в ФГАУ "НМИЦ здоровья детей" Минздрава России было принято решение о разрешении к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата <...> для оказания медицинской помощи пациенту <ФИО>3 по жизненным показаниям. В настоящее время требуемая доза препарата составляет <...> в день (упаковка по 60 таблеток). Годовая потребность с учетом веса ребенка - <...> упаковок.

Заключением врача-генетика ГБУЗ "НИИ - Краевая КБ N 1 им. проф. С. В. Очапковского" Минздрава Краснодарского края от 12 марта 2021 г. <ФИО>3 рекомендован препарат <...> таблетки <...> раза в сутки длительно, непрерывно.

Заключением врачебной комиссии ГБУЗ "Детская городская поликлиника N 1 г. Краснодара" N 117 от 16.03.2021 г. Минздрава Краснодарского края <ФИО>3 назначен по жизненным показаниям незарегистрированный в России препарат <...>сут. длительно, непрерывно.

Таким образом, судом первой инстанции достоверно установлено, что врачебной комиссией ребенку по жизненным показаниям назначен лекарственный препарат "<...>).

Согласно исковому заявлению, препарат Карбаглю с 2018 года закупался Минздравом Краснодарского края по 2020 год включительно. Однако с начала 2021 года обеспечение <ФИО>3 препаратом Карбаглю прекращено, что способствует прогрессированию заболевания и риску возникновения у ребенка метаболического криза в любой момент.

05 апреля 2021 г. истица обратилась в Министерство здравоохранения Краснодарского края с ходатайством принять меры по обеспечению ребенка-инвалида <ФИО>3 препаратом <...>

В ответ на указанное обращение Министерство здравоохранения Краснодарского края в письме от 29.04.2021 года, указало, что им принимаются меры в интересах ребенка в соответствии с действующим законодательством.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу статьи 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи По видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской Помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"),

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее также - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определен исчерпывающий перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Постановлением главы администрации Краснодарского края от 28.06.2012 N 742 на министерство здравоохранения Краснодарского края возложены полномочия по организации профилактических мероприятий и обеспечению населения доступной и качественной медицинской помощью.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В Приложении N 1 Перечня указано, что при амбулаторном лечении инвалидов I группы, детей - инвалидов в возрасте до 18 лет все лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно.