Дата принятия: 29 августа 2018г.
Номер документа: 33-2813/2018
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ ПЕНЗЕНСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 29 августа 2018 года Дело N 33-2813/2018
г. Пенза
29 августа 2018 года судебная коллегия по гражданским делам Пензенского областного суда в составе:
председательствующего Потеминой Е.В.,
судей Жуковой Е.Г., Прудентовой Е.В.,
при секретаре Зимняковой Н.Н.,
рассмотрела в открытом судебном заседании по докладу судьи Потеминой Е.В. дело по апелляционной жалобе Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенский областной клинический центр крови" на решение Железнодорожного районного суда города Пензы от 30 ноября 2017 года, которым постановлено:
"Признать незаконным решение ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр крови" об отстранении Животкова И.В. от всех видов донора бессрочно.
Восстановить статус здорового донора и нарушенное право на сдачу крови и ее компонентов.
Исключить данные Животкова И.В. из компьютерного банка лиц, отстраненных от донорства."
Проверив материалы дела, судебная коллегия,
установила:
Животков И.В. обратился в суд с иском к ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр крови", в обоснование указав, что на протяжении нескольких последних лет является донором крови в ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр крови". 02.06.2017 г. он в очередной раз сдал кровь, 06.06.2017 г. медико-диагностической лабораторией был выполнен анализ его биоматериала. На основании результатов исследований было выявлено, что анализ на <данные изъяты>, а именно <данные изъяты> дал положительный результат. В результате ему был вынесен запрет сдачи донорского биоматериала бессрочно. Между тем, никакими <данные изъяты> болезнями он никогда не болел и не болеет до настоящего времени. Как только он узнал о результатах вышеуказанного анализа, обратился в ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи", где на основе проведенных исследований и осмотра врачом-специалистом диагноз не подтвердили, о чем выдали соответствующую справку. С учетом уточнения исковых требований просил признать незаконным решение ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр крови" об отстранении его от всех видов донорства бессрочно, восстановить статус здорового донора и нарушенное право на сдачу крови и ее компонентов, исключить его данные из компьютерного банка лиц, отстраненных от донорства.
Определениями Железнодорожного районного суда г.Пензы от 27.09.2017 г., от 26.10.2017 г., от 27.11.2017 г. к участию в деле в качестве третьих лиц были привлечены Министерство здравоохранения Пензенской области, ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи" (ГБУЗ "ПОКЦ СВМП"), МУ N 59 ФМБА России.
Железнодорожный районный суд г.Пензы постановилвышеуказанное решение.
В апелляционной жалобе представитель Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенский областной клинический центр крови" просит об отмене решения и об отказе в удовлетворении исковых требований. Ссылается на то, что иследования образцов донорской крови по выявлению серологических маркеров <данные изъяты> ГБУЗ "ПОКЦК" выполняются в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.12.2010 г. N1230 и Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.03.2011 г. N87. Ответчиком все условия по проведению лабораторных исследований по выявлению серологических маркеров на <данные изъяты> соблюдены. При определении допуска к донорству ответчик руководствовался Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов, утв. приказом Министерства здравоохранения от 14.09.2001 г. N364, в силу которого <данные изъяты> является абсолютным противопоказанием для донорства. Основанием для отстранения истца от донорства явилось подозрение на возможность инфицирования реципиента при оказании трансфузиологической помощи.
В письменных возражениях на апелляционную жалобу Животков И.В. истец просил об оставлении решения суда без изменения.
В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель ответчика ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр крови" Сатюкова И.В. и Гордюшина И.В., действующие на основании доверенностей, доводы апелляционной жалобы поддержали.
Истец Животков И.В., его представитель по доверенности Барсов С.В., представитель ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи" по доверенности Еникеева Ф.Ш. просили решение оставить без изменения.
Иные участники процесса в суд не явились, будучи извещенными о времени и месте рассмотрения дела, о причинах неявки не известили. Судебная коллегия с учетом положений ст. 167 ГПК РФ полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства.
Изучив материалы гражданского дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, судебная коллегия приходит к следующему.
Правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности и клинического использования, а также охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав регулируются Федеральным законом от 20.07. 2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" донорство крови и (или) ее компонентов основывается, в том числе, на принципе безопасности донорской крови и ее компонентов.
В соответствии с ч.1 ст.12 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ донором вправе быть дееспособное лицо, являющееся гражданином Российской Федерации либо проживающим на территории Российской Федерации на законных основаниях не менее одного года иностранным гражданином или лицом без гражданства, достигшее возраста восемнадцати лет или приобретшее полную дееспособность до достижения им возраста восемнадцати лет в соответствии с законодательством Российской Федерации, изъявившее добровольное желание сдать кровь и (или) ее компоненты, прошедшее добровольно медицинское обследование и не имеющее медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов.
В силу ст.20 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся биометрические персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме.
База данных донорства крови и ее компонентов содержит федеральный регистр доноров (далее - регистр) в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.
В регистр вносится информация о каждом доноре после выполнения донорской функции, в том числе, группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител.
Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, является государственным информационным ресурсом.
В соответствии с вышеуказанными нормами закона Правительство РФ Постановлением от 05.08.2013г. N 667 утвердило Правила ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов.
Из материалов дела следует, что 02.06.2017 Животковым И.В. дана кроводача в ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр крови". В протоколе <данные изъяты> исследования образцов донорской крови на <данные изъяты> за 02.06.2017 г. истец зарегистрирован за N, что участниками процесса не оспорено.
По результатам исследований донорской крови на маркеры возбудителя <данные изъяты>, проведенных в лаборатории ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр крови" методом <данные изъяты>, получена первично положительная реакция на <данные изъяты> (протокол от 02.06.2017 г.).
В дальнейшем исследование крови (биоматериала кроводачи) было проведено еще дважды (05 и 06 июня 2017 г.).
По результатам проведения подтверждающих тестов (протоколы от 05.06.2017 г., 06.06.2017 г.) на наличие маркеров возбудителя <данные изъяты> получены первично положительные реакции на <данные изъяты> (л.д.11-15)
Информация о результатах исследования донорской крови истца была внесена в Базу данных НАИСТ и компьютер автоматически отстранил донора от сдачи крови.
Не согласившись с результатами анализа, Животков И.В. обратился в ГБУЗ "ПОКЦ СВМП" для осмотра и консультации врача-<данные изъяты>, по направлению которого был сдан анализ на исследование крови на <данные изъяты>.
Из результатов анализов <данные изъяты> усматривается, что показатели - отрицательные.
Согласно справке ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи" от 10.08.2017 Животкову И.В. поставлен клинический диагноз: здоров, диагноз МКБ: Z10.0, наблюдению у <данные изъяты> и лечению не подлежит, результаты лабораторных исследований: <данные изъяты> от 07.08.2017 года <данные изъяты> - отр., абс. - отр. (л.д.6).Удовлетворяя исковые требования Животкова И.В., суд первой инстанции признал установленным и исходил из того, что у Животкова И.В. заболевание "<данные изъяты>" установлено не было, результаты дополнительных анализов опровергли результат анализа, проведенного лабораторией ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр крови", то есть безопасность донорской крови была подтверждена, у медицинского учреждения отсутствовали основания для бессрочного отвода истца от всех видов донорства.
Между тем, данные выводы суда постановлены при неверном определении обстоятельств, имеющих значение для дела, основаны на неверном применении норм материального права,
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 года N1230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии" безопасность донорской крови и ее компонентов должна подтверждаться отрицательными результатами лабораторного контроля образцов донорской крови, взятых во время каждой донации, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций (п.9).
В целях выявления возбудителей <данные изъяты> допускается использование метода <данные изъяты>, основанного на <данные изъяты> (п.10).
Данные методы <данные изъяты> предусмотрены и приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N N "<данные изъяты>".
При определении маркеров возбудителя <данные изъяты> необходимо соблюдать следующие правила: при проведении первого тестирования на <данные изъяты> исследования осуществляются в единичной постановке; при получении положительного результата в любом из тестов исследование повторяют 2 раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты; при получении положительного результата хотя бы в одной из двух повторных постановок любого лабораторного теста образец донорской крови признается положительным на <данные изъяты> (п.11).
Отбор образцов донорской крови для определения маркеров вирусов <данные изъяты> осуществляется во время донации непосредственно из системы для взятия крови (емкость однократного применения, используемая для сбора крови и ее компонентов) без нарушения целостности системы или из специального контейнера-спутника для проб, имеющегося в составе этой системы, в вакуумсодержащие (вакуумобразующие) одноразовые пробирки, соответствующие применяемым методикам исследований (п.13).
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 N 364 утвержден Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов.
Согласно п.2.6 Порядка при отсутствии противопоказаний к донорству врач определяет вид донорства (кровь, плазма, иммунная плазма, плазма для фракционирования, клетки крови), объем взятия крови или ее компонентов.
Данные о состоянии здоровья донора, вид донорства и объем взятия крови или ее компонентов заносятся в соответствующую медицинскую документацию, оформляется "Направление на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у), и донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов (п.2.7).
В конце процедуры взятия крови непосредственно из системы с кровью или специального мешочка для проб, имеющегося в составе этой системы, отбираются образцы крови (до 40 мл) для проведения исследования (скрининга) на наличие <данные изъяты>, поверхностного антигена вируса <данные изъяты>, антител к вирусу <данные изъяты>, а также для определения активности аланинаминотрасферазы, группы крови по системе АВО и резус-принадлежности. (п.2.8).
Согласно перечню противопоказаний к донорству крови и ее компонентов приложения N 2 к "Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 364 от 14 сентября 2001 года, <данные изъяты> является абсолютным противопоказанием к донорству крови (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения).
Согласно п. 27 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 г. N 29, донорская кровь и ее компоненты должны быть биологически полноценны, обладать функциональной активностью и лечебной эффективностью, показатели биологической полноценности, функциональной активности и лечебной эффективности донорской крови и ее компонентов должны соответствовать требованиям согласно приложению N 1 ("Перечень показателей биологической полноценности, функциональной активности и лечебной эффективности донорской крови и ее компонентов"), безопасность донорской крови и ее компонентов подтверждается отрицательными результатами лабораторного контроля образцов донорской крови, взятых во время каждой донации, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций.
Из материалов дела следует и истцом не оспорено, что анализы (тесты) по кроводаче истца от 02.06.2017 г. (от 02, 05 и 06 июня 2017 г.) проведены методом <данные изъяты> анализа в соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2010 г. N1230. Допустимых и относимых доказательств, достаточных для вывода о недостоверности результатов указанных тестов, истцом не представлено.
Таким образом, судебная коллегия приходит к выводу о том, что отвод истца от донорства по результатам кроводачи от 02.06.2017 г. направлен на безопасность донорской крови и ее компонентов, поскольку такая безопасность не была подтверждена отрицательными результатами лабораторного контроля образцов донорской крови, взятых во время донации на наличие <данные изъяты> инфекций.
То обстоятельство, что параллельно с методом <данные изъяты> анализа донорской крови истца на маркеры <данные изъяты> в лаборатории ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр крови" было проведено исследование донорской крови методом <данные изъяты> и получен отрицательный результат постановочной реакции, не свидетельствует о незаконности отвода истца от донорства, поскольку по результатам исследований донорской крови методом <данные изъяты> 02,05,06 июня 2017 г. получены первично положительные реакции на <данные изъяты> и это являлось достаточным основанием для отвода истца от донорства.
Несмотря на представленные истцом отрицательные результаты на наличие заболевания <данные изъяты> из ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи", наличие единожды выявленных у истца первично положительных реакций на <данные изъяты> по результатам трех исследований, по смыслу вышеприведенных нормативно-правовых актов, является абсолютным противопоказанием для допуска истца к донорству крови.
При этом целью проведения лабораторного контроля образца донорской крови на наличие возбудителей <данные изъяты>, к каковым относится <данные изъяты>, является определение безопасности крови и ее компонентов, а не установление точного диагноза донора.
При указанных обстоятельствах отстранение истца от всех видов донорства бессрочно по результатам анализов (тестов) по кроводаче от 02.06.2017 г., являлось законным и обоснованным.
В связи с вышеизложенным решение подлежит отмене с вынесением нового решения об отказе в удовлетворении исковых требований Животкова И.В. к ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр крови" о признании незаконным решения об отстранении от всех видов донорства бессрочно, восстановлении статуса здорового донора и нарушенного права на сдачу крови и ее компонентов, исключении данных из компьютерного банка лиц, отстраненных от донорства.
Руководствуясь статьями 328-330 ГПК РФ, судебная коллегия,
определила:
решение Железнодорожного районного суда города Пензы от 30 ноября 2017 года отменить, вынести по делу новое решение, которым в удовлетворении исковых требований Животкова И.В. к ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр крови" о признании незаконным решения об отстранении от всех видов донорства бессрочно, восстановлении статуса здорового донора и нарушенного права на сдачу крови и ее компонентов, исключении данных из компьютерного банка лиц, отстраненных от донорства, отказать.
Апелляционную жалобу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенский областной клинический центр крови" удовлетворить.
Председательствующий
Судьи
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
