Дата принятия: 06 сентября 2021г.
Номер документа: 33-27315/2021
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ КРАСНОДАРСКОГО КРАЕВОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 6 сентября 2021 года Дело N 33-27315/2021
Судебная коллегия по гражданским делам Краснодарского краевого суда в составе:
председательствующего судьи Быстрова А.Н.,
судей Пархоменко Г.В., Старосельской О.В.,
по докладу судьи Пархоменко Г.В.,
при помощнике Степаненко К.А.,
рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по апелляционной жалобе представителя Министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности Бобылевой Е.Л. на решение Первомайского районного суда г. Краснодара от 23 апреля 2021 года.
Заслушав доклад судьи, судебная коллегия
УСТАНОВИЛА:
Ватутина А.Б., Трепаков В.Н., Попсуевич Г.В. обратились в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Краснодарского края об обеспечении лекарственными препаратами по жизненным показаниям.
В обоснование заявленных требований указано, что Ватутина А.Б. имеет заболевание - Е84.0 Муковисцидоз ), тяжелое течение. Хронический гнойно-обструктивный бронхит. Диффузные бронхоэктазы. Рецидивирующее кровохарканье. Диффузный пневмосклероз. ДН 2ст. Хроническое инфицирование P.aeruginosa. Хронический панкреатит. Хроническая панкреатическая недостаточность.
<Дата ...> в ФГБУ "НИИ Пульмонологии" ФМБА России был проведен консилиум, решением которого были назначены по жизненным показаниям препараты Cayston (Aztreonam lysine) Кайстон (Азтреонам лизин), производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзер Altera Electronic Nebulizer Replacement, CoIistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethate Sodium), производства InfectoPharm Germany, не подлежащие замене. Дозировки указаны в консилиуме. В связи с этим она обратилась к ответчику с просьбой об организации обеспечения её названными лекарственными препаратами. В ответ на это обращение письмом ответчик сообщил, что за истекший период <Дата ...> она была обеспечена лекарственными препаратами по 17 льготным рецептам, в том числе <Дата ...> была обеспечена лекарственными препаратами Креон и Спирива Респимат". Информации о порядке и сроках обеспечения ее жизненно необходимыми препаратами Cayston (Aztreonam lysine) Кайстон (Азтреонам лизин), производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзер Altera Electronic Nebulizer Replacement, CoIistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethate Sodium), производства InfectoPharm Germany ответ не содержал.
Трепаков В.Н. имеет заболевание Муковисцидоз (F508del/3849+10kbC>T), тяжелое течение. Хронический гнойно-обструктивный бронхит, нестойкая ремиссия. Диффузные бронхоэктазы. Кровохарканье. Состояние после эмболизации бронхиальных артерий от <Дата ...>. Буллы верхних долей. Диффузный пневмосклероз. ДН 2-Зст. Хроническое инфицирование дыхательных путей P.aeruginosa, В.cepacia complex. Хронический панкреатит. Белково-энергетическая недостаточность. Гастростома от <Дата ...>. Хронический эрозивный гастрит, ремиссия. Желчно-каменная болезнь. Хронический полипозно-гнойный риносинусит. Низкая костная масса. Гипохромневая анемия.
<Дата ...> в ФГБУ "НИИ Пульмонологии" ФМБА России был проведен консилиум, решением которого был назначен по жизненным показаниям препарат КАЛИ ДЕКО (ивакафтор), не подлежащий замене. Дозировка указана в консилиуме. <Дата ...> он обратился в Министерство здравоохранения Краснодарского края с просьбой об организации обеспечения названными лекарственными препаратами. На данный момент ответ от Министерства здравоохранения Краснодарского края он не получил и также остается без жизненно необходимого препарата КАЛИДЕКО (ивакафтор).
Попсуевич Г.В. имеет заболевание - Муковисцидоз (F508del/F508del), тяжелое течение. Хронический гнойно-обструктивный бронхит, ремиссия. Диффузные бронхоэктазы. Состояние после легочного кровотечения и эмбозации бронхиальных артерий от <Дата ...>. Диффузный пневмосклероз. Состояние после эмпиемы плевры слева от <Дата ...>. ДН 2ст. Сенсибилизация к грибковым антигенам. Хроническое инфицирование дыхательных путей P.aeruginosa. Хронический панкреатит. Хроническая панкреатическая недостаточность. Хронический гастродуоденит. Хронический риносинусит без полипов носа, легкое течение.
<Дата ...> в ФГБУ "НИИ Пульмонологии" ФМБА России был проведен консилиум, решением которого был назначен по жизненным показаниям препарат тезакафтор/ивакафтор + ивакафтор (СИМ ДЕКО или СИМКЕВИ + КАЛИДЕКО), не подлежащий замене. Дозировки указаны в консилиуме. <Дата ...> истец обратился в Министерство здравоохранения Краснодарского края с просьбой об организации обеспечения его названными лекарственными препаратами. В ответ на это обращение ответчик сообщил, что в ходе беседы <Дата ...> заведующим поликлиникой ГБУЗ "Тимашевская ЦРБ" были даны разъяснения на все интересующие вопросы, в том числе разъяснен порядок льготного лекарственного обеспечения. Информации о порядке и сроках обеспечения жизненно необходимыми препаратами тезакафтор/ивакафтор + ивакафтор (СИМ ЛЕКО или СИМКЕВИ + КАЛИДЕКО) ответ не содержал.
Таким образом, просили обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края бесплатно обеспечивать Ватутину А.Б. лекарственными препаратами Cayston (Aztreonam lysine) Кайстон (Азтреонам лизин), производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзер Altera Electronic Nebulizer Replacement, и CoIistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethate Sodium), производства InfectoPharm Germany, назначенными по жизненным показаниям, не подлежащими замене, на постоянной основе, до отмены препаратов. Обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края бесплатно обеспечивать Трепакова В.Н. лекарственным препаратом ивакафтор КАЛИДЕКО, назначенным по жизненным показаниям, на постоянной основе, до отмены препарата Обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края бесплатно обеспечивать Попсуевич Г.В. лекарственными препаратами тезакафтор/ивакафтор + ивакафтор (СИМКЕВИ + КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показаниям, на постоянной основе, до отмены препаратов, обратить решение суда к немедленному исполнению.
Обжалуемым решением Первомайского районного суда г. Краснодара от 23 апреля 2021 года исковые требования удовлетворены.
В апелляционной жалобе представитель министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности Бобылева Е.Л. просит решение суда отменить как незаконное, необоснованное, вынесенное с нарушением норм материального и норм процессуального права. В доводах жалобы указывает на то, суд неправильно определилюридически значимые обстоятельства по делу, дал ненадлежащую правовую оценку собранным и исследованным по делу доказательствам.
Лица, участвующие в деле, извещенные о месте и времени рассмотрения дела надлежащим образом, в судебное заседание судебное коллегии не явились, причину неявки не сообщили. При таких обстоятельствах, в соответствии со ст. 167, ч. 1 ст. 327 ГПК РФ судебная коллегия считает возможным рассмотреть дело в их отсутствие.
Проверив материалы дела, обсудив доводы, изложенные в жалобе, судебная коллегия приходит к выводу о том, что решение суда не подлежит отмене или изменению по доводам жалобы.
На основании ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323- ФЗ).
В силу ст. 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).
Статьёй 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" установлено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
На основании ч. 15 ст. 37 ФЗ от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Материалами дела установлено, что Ватутина А.Б. имеет заболевание - Е84.0 Муковисцидоз (F508del/F508del), тяжелое течение. Хронический гнойно-обструктивный бронхит. Диффузные бронхоэктазы. Рецидивирующее кровохарканье. Диффузный пневмосклероз. ДН 2ст. Хроническое инфицирование P.aeruginosa. Хронический панкреатит. Хроническая панкреатическая недостаточность. Ватутиной А.Б. установлена инвалидность, что подтверждается удостоверением.
Также установлено, что <Дата ...> в ФГБУ "НИИ Пульмонологии" ФМБА России был проведен консилиум, решением которого были назначены по жизненным показаниям препараты Cayston (Aztreonam lysine) Кайстон (Азтреонам лизин), производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзер Altera Electronic Nebulizer Replacement, CoIistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethate Sodium), производства InfectoPharm Germany, не подлежащие замене. Дозировки указаны в консилиуме.
Из материалов дела следует, что в целях получения лекарственного препарата Ватутина А.Б. обратилась в Министерство здравоохранения Краснодарского края с заявлением об организации обеспечения её указанными лекарственными препаратами.
Из материалов дела, в частности из ответа заместителя министра Министерства здравоохранения Краснодарского края от <Дата ...> за истекший период 2020 года Ватутина А.Б. была обеспечена лекарственными препаратами по 17 льготным рецептам, в том числе <Дата ...> была обеспечена лекарственными препаратами Креон и Спирива Респимат.
Судом первой инстанции установлено, что Трепаков В.Н. имеет заболевание - Муковисцидоз (), тяжелое течение. Хронический гнойно- обструктивный бронхит, нестойкая ремиссия. Диффузные бронхоэктазы. Кровохарканье. Состояние после эмболизации бронхиальных артерий от <Дата ...> Буллы верхних долей. Диффузный пневмосклероз. ДН 2-Зет. Хроническое инфицирование дыхательных путей P.aeruginosa, В.cepacia complex. Хронический панкреатит. Белково-энергетическая недостаточность. Гастростома от <Дата ...>. Хронический эрозивный гастрит, ремиссия. Желчно-каменная болезнь. Хронический полипозно-гнойный риносинусит. Низкая костная масса. Гипохромневая анемия. Трепаков В.Н. также является инвалидом.
Из материалов дела усматривается, что <Дата ...> Трепакову В.Н. был проведен консилиум, решением которого был назначен по жизненным показаниям препарат КАЛИДЕКО (ивакафтор) не подлежащий замене. Дозировка указана в консилиуме.
Материалами дела установлено, что <Дата ...> Трепаков В.Н. обратился в Министерство здравоохранения Краснодарского края с просьбой об организации обеспечения названными лекарственными препаратами, однако до настоящего времени ответа он не получил, жизненно необходимым препаратом не оеспечен.
Судом первой инстанции также установлено, что Попсуевич Г.В. имеет заболевание Муковисцидоз (), тяжелое течение. Хронический гнойно-обструктивный бронхит, ремиссия. Диффузные бронхоэктазы. Состояние после легочного кровотечения и эмбозации бронхиальных артерий от <Дата ...>. Диффузный пневмосклероз. Состояние после эмпиемы плевры слева от <Дата ...> ДН 2ст. Сенсибилизация к грибковым антигенам. Хроническое инфицирование дыхательных путей P.aeruginosa. Хронический панкреатит. Хроническая панкреатическая недостаточность. Хронический гастродуоденит. Хронический риносинусит без полипов носа, легкое течение.
Материалами дела установлено, что <Дата ...> Попусевичу Г.В. по инициативе лечащего врача был проведен консилиум, решением которого был назначен по жизненным показаниям препарат тезакафтор/ивакафтор + ивакафтор (СИМДЕКО или СИМКЕВИ + КАЛИДЕКО) не подлежащий замене. Дозировки указаны в консилиуме.
Из материалов дела следует, что <Дата ...> Попусевич Г.В. обратился в Министерство здравоохранения Краснодарского края с просьбой об организации обеспечения его указанными выше лекарственными препаратами.
Из ответа заместителя министра Министерства здравоохранения Краснодарского края следует, что заведующим поликлиникой ГБУЗ "Тимашевская ЦРБ" были даны разъяснения на все интересующие вопросы, в том числе разъяснен порядок льготного лекарственного обеспечения, при этом информации о порядке и сроках обеспечения жизненно необходимыми препаратами тезакафтор/ивакафтор + ивакафтор (СИМДЕКО или СИМКЕВИ + КАЛИДЕКО) ответ не содержал.
В соответствии со ст. 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет".
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в ч. 2 ст. 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации.
На основании пп. 2.1. п. 2 ст. 26.3 Федерального закона от 6 октября 1999 года N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемым данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за исключением субвенций из федерального бюджета), относится в том числе решение таких вопросов, как организации обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, в соответствии с подпунктами 5 и 21 настоящего пункта.
Пунктом 24 части 2 статьи 26.3 Федерального закона от 6 октября 1999 года N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" установлено, что к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемым данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации, относится решение вопросов социальной поддержки и социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов, граждан, находящихся в трудной жизненной ситуации, а также детей-сирот, социальной поддержки ветеранов труда и др., в том числе за счет предоставления субвенций местным бюджетам и т.д.
Согласно п. 3 ч. 1 ст. 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 настоящего Федерального закона, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов: организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.
В силу ч. ч. 2, 4 и 9 ст. 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" средства на осуществление указанных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, которые зачисляются в установленном для исполнения федерального бюджета порядке на счета бюджетов субъектов Российской Федерации.
Высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) самостоятельно организует деятельность по осуществлению переданных полномочий в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
В соответствии с ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
На основании п. 9.2 ст. 83 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обеспечение лиц, больных в том числе муковисцидозом, лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на <Дата ...> и на плановый период <Дата ...> утверждена постановлением Правительства Российской Федерации Постановление Правительства РФ от 10 декабря 2018 года N 1506.
Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.
В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Согласно ч. 1 ст. 81 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании
В соответствии с п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Судом первой инстанции верно отмечено, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.