Дата принятия: 04 августа 2021г.
Номер документа: 33-23692/2021
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ МОСКОВСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 4 августа 2021 года Дело N 33-23692/2021
Судебная коллегия по гражданским делам Московского областного суда в составе:
председательствующего судьи Мизюлина Е.В.,
судей Рыбкина М.И., Гулиной Е.М.,
при помощнике судьи Иванове Д.М.,
рассмотрев в открытом судебном заседании 04 августа 2021 года апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Московской области на решение Красногорского городского суда Московской области от 23 апреля 2021 года по делу
по иску Калбазовой О. А. к Министерству здравоохранения Московской области о возложении обязанности организовать бесплатное лекарственное обеспечение,
заслушав доклад судьи Мизюлина Е.В.,
объяснения представителя ответчика, представителя третьего лица ГБУЗ МО "Подольская городская детская поликлиника N 1",
УСТАНОВИЛА:
Калбазова О.А. обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Московской области о возложении обязанности организовать бесплатное лекарственное обеспечение.
Исковые требования мотивировала тем, что ее дочь Калбазова С.П., являясь ребенком- инвалидом, страдает редким заболеванием "Орнитинтранскарбамилазная недостаточность (ОТС недостаточность)", являющимся наследственным заболеванием, при котором недостаточность фермента обусловливает дефект синтеза мочевины, накопление аммиака и орнитина в биологических жидкостях организма, резко выраженную интоксикацию, респираторный алкалоз. Диагноз установлен в возрасте 3 лет. По жизненным показаниям Калбазова С.П. нуждается в терапии незарегистрированным на территории Р. препаратом МНН "Глицеролфенилбутират натрия" (Равикти) в суточной дозе 6,5 мл/сутки в 3 приема, 8 флаконов в месяц, 95 флаконов в год. Необходимость в указанной терапии подтверждена протоколом консилиума врачей ОСП "РДКБ" ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р. от 20.01.2021г., который учел тяжелое состояние Калбазовой С.П., неэффективность предшествующей терапии, наличие данных по эффективности применения препарата "Равикти" у детей с диагнозом "Орнитинтранскарбамилазная недостаточность". Подкомиссия по лекарственному обеспечению и фармакологическому контролю (ЛОФК) ОСП "РДКБ" ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р. приняла решение разрешить к индивидуальному применению по жизненным показаниям Калбазовой С.П. незарегистрированный в Р. препарат "Глицеролфенилбутират натрия" (Равикти) (выписка из протокола от 20.012021 <данные изъяты>). Консультативным заключением врача-гастроэнтеролога ОСП "Российская детская клиническая больница" Минздрава Р. от 20.01.2021г также признано необходимым лечение указанным препаратом. 27.01.2021г истец дала информированное добровольное согласие на использование вышеуказанного препарата в лечении ее дочери. МРБООИ "Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям" на основании Устава организации, по просьбе истицы и в интересах ее малолетней дочери, обратилась в М. МО с ходатайством обеспечить ребенка-инвалида Калбазову С.П. вышеуказанным препаратом. Обращение было зарегистрировано в Министерстве здравоохранения МО <данные изъяты> В нарушение положений ст.ст. 10, 12 Федерального закона Российской Федерации "Об Федеральный закон N 59-ФЗ от <данные изъяты> "О порядке рассмотрения обращений граждан РФ" ответ заявителю не поступил, что является, по мнению истца, бездействием со стороны ответчика по принятию мер по лекарственному обеспечению препаратом "Равикти" Калбазовой С.П. Но учитывая то, что указанный препарат назначен ребенку по жизненным показаниям, меры по организации его закупки должны быть безотлагательными.
Решением суда исковые требования удовлетворены. На Министерство здравоохранения <данные изъяты> возложена обязанность организовать бесплатное лекарственное обеспечение Калбазовой С. П., <данные изъяты> года рождения по медицинским показаниям препаратом "Глицеролфенилбутират" (Равикти) для постоянного применения до его отмены из расчета годовой потребности 95 флаконов в год.
Не согласившись с решением суда, ответчик в апелляционном порядке просит его отменить, в удовлетворении иска отказать.
В силу ст.167 ГПК РФ судебная коллегия рассматривает дело в отсутствие истца, учитывая её надлежащее извещение о времени и месте рассмотрения дела (л.д. 133).
Проверив материалы дела, обсудив доводы жалобы, выслушав явившихся лиц, судебная коллегия не находит оснований к отмене постановленного решения, по следующим основаниям.
Судом установлено, что <данные изъяты>г. консилиум врачей ОСП "РДКБ" ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р., учитывая тяжелое состояние здоровья ребенка, неэффективность предшествующей терапии, наличие данных о эффективности применения препарата "Равикти" (Глицеролфенилбутират натрия), принял решение разрешить к индивидуальному ввозу и применению незарегистрированного лекарственного препарата "Равикти" пациентке Калбазовой С.П. по жизненным показаниям, в дозировке 605 мл/сутки в 3 приема, 8 флаконов в месяц, 95 флаконов в год.
Аналогичные решения о необходимости Калбазовой С.П. по жизненными показаниям в терапии препаратом "Равикти" (Глицеролфенилбутират натрия) приняты врачебной комиссии ГБУЗ МО "Подольская городская детская поликлиника <данные изъяты>" и заключением ГБУЗ МО "<данные изъяты> научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского", консультативным заключением врача-гастроэнтеролога ОСП "Российская детская клиническая больница" Минздрава Р. П. С.И.
Разрешая спор и удовлетворяя исковые требования истца, суд первой инстанции, со ссылкой на положения Федерального закона от <данные изъяты> N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федерального закона от <данные изъяты> N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", а также Постановления Правительства Российской Федерации от <данные изъяты> N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", пришел к выводу о том, что поскольку дочери истца по медицинским заключениям врачей назначено к применению по жизненным показаниям лекарственного препарата "Равикти" (Глицеролфенилбутират натрия), то в силу п. 2 ч. 3 ст. 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" данное изделие медицинского назначения не подлежит оплате за счет личных средств истца, в связи с чем, подлежит обеспечению ребенка-инвалида Калбазовой С.П., согласно решения врачебной комиссии. При этом из установленных по делу обстоятельств следует, что ребенок инвалид страдает заболеванием - которое не входит в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от <данные изъяты> N 403, что, тем не менее, не исключает у государства в лице уполномоченных органов государственной власти и с учетом особенностей финансирования, а также у субъектов Российской Федерации, в данном случае у Министерства здравоохранения <данные изъяты>, обязанности по обеспечению такого пациента по жизненно важным показаниям лекарственным препаратом.
Судебная коллегия соглашается с постановленным решением суда, исходя из следующего.
Конституция Российской Федерации, провозглашая права и свободы человека высшей ценностью, признание, соблюдение и защита которой - обязанность государства (статья 2), относит к числу конституционно защищаемых ценностей здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, гарантируя каждому право на охрану здоровья и медицинскую помощь (статья 41, часть 1); при этом регулирование и защита прав и свобод человека и гражданина находятся в ведении Российской Федерации (статья 71, пункт "в"), а защита прав и свобод человека и гражданина, координация вопросов здравоохранения, социальная защита, включая социальное обеспечение, - в совместном ведении Российской Федерации и ее субъектов (статья 72, пункты "б", "ж" части 1). По предметам ведения Российской Федерации принимаются федеральные конституционные законы и федеральные законы, имеющие прямое действие на всей территории Российской Федерации; по предметам совместного ведения издаются федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации (статья 76, части 1 и 2, Конституции Российской Федерации).
Приведенные конституционные положения, рассматриваемые с учетом конституционной природы Российской Федерации как социального государства, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека (статья 7, часть 1, Конституции Российской Федерации), предполагают возложение ответственности за осуществление социальных функций, в том числе в области здравоохранения, как на Российскую Федерацию, так и на каждый из ее субъектов.
В целях реализации государством его конституционных обязанностей в области здравоохранения принят Федеральный закон от <данные изъяты> N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", который определяет, в частности, правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, а также полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (пункты 1 и 3 статьи 1).
К числу таких правовых основ относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от <данные изъяты> N 323-ФЗ).
Статьей 29 Федерального закона от <данные изъяты> N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется в том числе путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от <данные изъяты> N 323-ФЗ).
Постановлением Правительства Российской Федерации от <данные изъяты> N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в который входят также дети-инвалиды в возрасте до 18 лет без ограничения причин установления инвалидности и заболеваний.
Из установленных по делу обстоятельств следует, что заболевание Калбазовой М.П. не входит в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от <данные изъяты> N 403, в связи с чем, у ответчика не возникло обязательств по организации и обеспечению вышеуказанным лекарственным препаратом.
Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации, в частности Постановлением Правительства Российской Федерации от <данные изъяты> N 771, ст. ст. 47, 48 Федерального закона от <данные изъяты> N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Обстоятельства принятия консилиумом врачей ОСП "РДКБ" ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р. решения о необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям ребенку инвалиду лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации путем ввоза на территорию Российской Федерации на основании Постановления Правительства Российской Федерации от <данные изъяты> N 771, ст. ст. 47, 48 Федерального закона от <данные изъяты> N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ответчиком, исходя из доводов апелляционных жалоб, не оспариваются.
Пунктом 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от <данные изъяты> N 494 установлено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Представленное заключение консилиума врачей ответчиком в установленном порядке путем представления надлежащих доказательств не оспорено, подтверждено третьим лицом врачебной комиссии ГБУЗ МО "Подольская городская детская поликлиника <данные изъяты> при принятии аналогичного решения.
Учитывая изложенное, и оценивая доводы жалобы ответчика Министерства здравоохранения <данные изъяты>, судебная коллегия отмечает, что Постановлением Правительства Российской Федерации от <данные изъяты> N 1506 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов.
Раздел V Программы "Финансовое обеспечение программы" предусматривает, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Кроме того, заболевания нервной системы включены согласно данной программе в перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, дети-инвалиды отнесены к категории граждан, оказание медицинской помощи которым, в том числе в виде финансирования приобретения лекарственных препаратов, осуществляется бесплатно.
Таким образом, с учетом изложенного, суд первой инстанции правильно сделал вывод о том, что с учетом имеющихся медицинских документов у ребенка-инвалида Калбазовой С.П. имеется необходимость в применении лекарственного препарата "Равикти" (Глицеролфенилбутират натрия) по жизненным показаниям, и у нее возникло право на получение указанного лекарственного препарата на бесплатной основе.
На основании изложенного, судебная коллегия считает, что отсутствие лекарственного препарата "Равикти" (Глицеролфенилбутират натрия) в перечне жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов для медицинского применения не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с установленной Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Ввиду изложенного, вывод суда первой инстанции о возложении обязанности обеспечить указанным выше лекарственным препаратом, назначенным ребенку инвалиду по жизненным показаниям за счет средств регионального бюджета, является правомерным, в связи с чем, судебная коллегия считает, что решение суда отмене не подлежит.
Доводы апелляционной жалобы не содержат оснований к отмене решения, предусмотренных ст.330 ГПК РФ.
Руководствуясь ст. 328 ГПК РФ, судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
решение Красногорского городского суда Московской области от 23 апреля 2021 года оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Московской области - без удовлетворения.
Апелляционное определение составлено в окончательной форме 10.08.2021 года.
Председательствующий
Судьи
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
