Определение Судебной коллегии по гражданским делам Краснодарского краевого суда

СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ КРАСНОДАРСКОГО КРАЕВОГО СУДА

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 2 августа 2021 года Дело N 33-22798/2021

Судебная коллегия по гражданским делам Краснодарского краевого суда в составе:

председательствующего Гончаровой С. Ю.

судей Бондаренко М. В., Моисеевой О. М.

при ведении протокола с/з

помощником судьи Миловой Е. Н.

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Беленко Кристины Александровны к Министерству здравоохранения Краснодарского края об обеспечении лекарственным препаратом по жизненным показаниям,

по апелляционной жалобе представителя ответчика Министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности Бобылевой Е. Л. на решение Первомайского районного суда г. Краснодара от 08 апреля 2021 года,

Заслушав доклад судьи, судебная коллегия,

УСТАНОВИЛА:

Беленко Кристина Александровна обратилась в суд с исковым заявлением к министерству здравоохранения Краснодарского края об обеспечении лекарственным препаратом Тезакафтор/Ивакафтор (Симдеко) по жизненным показаниям.

В обоснование исковых требований указала, что является инвалидом 2 группы с диагнозом кистозный фиброз (муковисцидоз), что является редким орфанным заболеванием и включено Министерством здравоохранения Краснодарского края в перечень редких (орфанных) заболеваний. Муковисцидоз это наследственное заболевание, оно неизлечимо и требует пожизненной ежедневной терапии. Решением консилиума врачей ФГБУ Научно-исследовательского институту пульмонологии ФМБА России от 16.07.2020 года Беленко К. А. назначен данный препарат по жизненным показаниям, в отсутствие которого может развиться жизнеугрожающее состояние. Данный препарат не зарегистрирован на территории России, однако возможность ввоза незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента предусмотрена п. 10 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ. В связи с вышеизложенным, Беленко К. А. просит суд обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечить ее лекарственным препаратом по жизненным показаниям, а так же обратить решение суда к немедленному исполнению.

Обжалуемым решением суда удовлетворены исковые требования Беленко Кристины Александровны к Министерству здравоохранения Краснодарского края об обеспечении лекарственным препаратом по жизненным показаниям. Суд обязал Министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечивать Беленко Кристину Александровну, инвалида второй группы, лекарственным препаратом Тезакафтор/Ивакафтор (Симдеко) по жизненным показаниям в количестве, необходимом для прохождения лечения в соответствии с медицинскими показаниями до отмены применения данного препарата. Решение суда обращено к немедленному исполнению.

В апелляционной жалобе представитель ответчика Министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности Бобылева Е. Л. просит решение суда отменить, как незаконное, вынесенное с нарушением норм материального и процессуального права. Ссылаются на то, что рекомендованный к применению препарат не зарегистрирован на территории РФ, а так же не включен в реестр.

Лица, участвующие в деле, в судебное заседание суда апелляционной инстанции не явились, извещены надлежащим образом о месте и времени проведения судебного заседания, о чем свидетельствуют имеющиеся в материалах дела соответствующие уведомления, уважительности причин неявки не сообщили, заявлений, ходатайств об отложении рассмотрения дела суду не представили. Неявка лиц, извещенных в установленном порядке о времени и месте рассмотрения дела, является их волеизъявлением, свидетельствующим об отказе от реализации своих прав на непосредственное участие в судебном разбирательстве дела и иных процессуальных прав, поэтому не может быть препятствием для рассмотрения судом дела по существу. Кроме того, информация о времени и месте рассмотрения дела является общедоступной и размещена на официальном сайте Краснодарского краевого суда.

От Беленко К. А. в Краснодарский краевой суд поступило заявление о рассмотрении дела в её отсутствие.

При таких обстоятельствах, руководствуясь ст. ст. 167, 327 ГПК РФ, судебная коллегия полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие лиц, участвующих в деле.

Исследовав материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции приходит к выводу об отсутствии оснований для отмены судебного решения.

Дело рассматривается в пределах доводов апелляционной жалобы в соответствии со ст. 327.1 ГПК РФ.

Согласно материалов дела установлено, что в соответствии с протоколом консилиума ФГБУ Научно-исследовательского институту пульмонологии ФМБА России от 16.07.2020 Беленко К.А. был назначен лекарственный препарат Тезакафтор/Ивакафтор (Симдеко) по жизненным показаниям, в отсутствие которого может развиться жизнеугрожающее состояние в короткие сроки.

Данный лекарственный препарат не зарегистрирован на территории России, однако возможность ввоза незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента предусмотрена п. 10 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 N 771 и допускается в силу ч. 1 ст. 13 ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Согласно заключению врачебной комиссии ГБУЗ "Новокубанская центральная районная больница" Министерства здравоохранения Краснодарского края от 24.09.2020 N 675 установлено, что учитывая данные анамнеза жизни, течения заболевания, тяжесть течения и прогрессирующий характер заболевания, клинические проявления, результаты генетического обследования ходатайствовать перед министерством здравоохранения Краснодарского края об обеспечении Беленко К.А. лекарственным препаратом Тезакафтор/Ивакафтор (Симдеко).

Согласно ст. 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ф3 (Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ф3), редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет".

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.

В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с частью 3 настоящей статьи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Согласно п. 2 ч. 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323- ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусматривает, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счёт личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

На основании п. 2 ч. 1 ст. 16 Закон N 323-ф3 организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Согласно ст. 4.1. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся, в том числе, осуществление закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 N 494.

Согласно п. 3 Порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с положениями ст. 47 Федерального закона от 12.02.2010 N 61- ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Закона N 323-ф3 при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Федеральным законом от 25.12.2018 N 489-ФЗ "О внесении изменений в ст. 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций" в Закон N 323-ф3 внесены изменения, п. 2 ч. 3 ст. 80 данного федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Согласно п. 8 ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ (ред. от 01.04.2019) "О государственной социальной помощи" в соответствии с настоящей главой право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют следующие категории граждан: инвалиды; В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.06.2012 N 742 (ред. от 20.03.2019) "О министерстве здравоохранения Краснодарского края" на министерство здравоохранения Краснодарского края возложены полномочия по организации профилактических мероприятий и обеспечение населения доступной и качественной медицинской помощью.

Суд первой инстанции обоснованно указал, что обязанность по обеспечению инвалидов бесплатно лекарственными препаратами на основании рецептов врачей возложена на органы исполнительной власти субъекта РФ, к которому относится министерство здравоохранения Краснодарского края.

Жизненная необходимость Беленко К. А. в лекарственном препарате Тезакафтор/Ивакафтор (Симдеко), не имеющем аналогов в Российской Федерации, обоснованно подтверждена квалифицированным консилиумом врачей, подтверждена соответствующим протоколом о назначении пациенту лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.

Удовлетворяя исковые требования Беленко К. А., суд первой инстанции правомерно пришел к выводу, что заявленные требования об обеспечении жизненно важным лекарством подлежат удовлетворению, более того, обоснованно обратил решение суда к немедленному исполнению, поскольку необходимость его исполнения обусловлена особыми обстоятельствами, связанными с состоянием ее здоровья, а так же необходимостью скорейшего начала лечения и недопустимости его прерывания.

Необеспечение инвалида 2 группы Беленко К.А. лекарственным препаратом Тезакафтор/Ивакафтор (Симдеко), назначенным ей врачебной комиссией, нарушает право Беленко К. А. на жизнь и здоровье, отсутствие лекарственного препарата не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Учитывая изложенное, Минздрав России обращает внимание на недопустимость отказов гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Судебная коллегия соглашается с выводами суда первой инстанции, поскольку они основаны на нормах действующего законодательства, регулирующего возникшие правоотношения, сделаны на основании всестороннего исследования и оценки по правилам статьи 67 ГПК РФ имеющихся в материалах дела доказательств.

Доводы апелляционной жалобы повторяют позицию, изложенную в ходе рассмотрения дела в суде первой инстанции, не влияют на правильность принятого судом решения, по своей сути являются переоценкой фактов, установленных судебным решением.

Суд правильно установил обстоятельства дела, дал им оценку в соответствии со ст. 67 ГПК РФ, оснований, предусмотренных ст. 330 ГПК РФ, для отмены решения суда по доводам апелляционной жалобы судебная коллегия не усматривает. Нарушений процессуальных норм, влекущих отмену решения, по делу также не установлено.

Руководствуясь ст. 328 Гражданского Процессуального Кодекса Российской Федерации, судебная коллегия,

ОПРЕДЕЛИЛА:

Решение Первомайского районного суда г. Краснодара от 08 апреля 2021 года оставить без изменения, апелляционную жалобу представителя ответчика Министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности Бобылевой Е. Л. - без удовлетворения.

Апелляционное определение вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в четвертый кассационный суд общей юрисдикции в течении трех месяцев со дня его принятия.

Председательствующий:

Судьи:


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка