Определение Судебной коллегии по гражданским делам Калужского областного суда

 
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ КАЛУЖСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 27 мая 2021 года Дело N 33-1651/2021

Судебная коллегия по гражданским делам

Калужского областного суда в составе:

председательствующего Романовой В.В.,

судей Ватолиной Ю.А., Силаевой Н.Л.,

при секретаре Юкнявичюс М.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании по докладу Романовой В.В. дело по апелляционной жалобе министерства здравоохранения Калужской области на решение Калужского районного суда Калужской области от 8 февраля 2021 года по иску заместителя прокурора города Калуги, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО1 к министерству здравоохранения Калужской области об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛА:

10 ноября 2020 года заместитель прокурора города Калуги, действующий в интересах несовершеннолетней ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, обратился в суд с иском к министерству здравоохранения Калужской области, просил обязать министерство здравоохранения Калужской области обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом "Прогликем" (Диазоксид) по жизненным показаниям в дозе, рекомендованной уполномоченной медицинской организацией до отмены его применения.

В обоснование иска указал, что несовершеннолетняя ФИО1 является ребенком-инвалидом в связи с заболеванием - врожденный "гиперинсулинизм". Консилиумом врачей ФГБУ "Эндокринологический научный центр" 4 сентября 2020 года разрешено к индивидуальному применению по жизненным показаниям ФИО1 препарата "Прогликем" (Диазоксид), незарегистрированного на территории Российской Федерации. В адрес министерства здравоохранения Калужской области были направлены указанные сведения, однако до настоящего времени ФИО1 препаратом не обеспечена, что является нарушением прав ребенка-инвалида.

Помощник прокурора г. Калуги Исаева В.В. и законный представитель несовершеннолетней ФИО1 - Доценко Е.Е. в судебном заседании поддержали исковые требования.

Представитель ответчика министерства здравоохранения Калужской области Кучеренко Е.В. в судебном заседании исковые требования не признала.

Представитель третьего лица ГБУЗ Калужской области "Детская городская больница" Сидоров К.Н. в судебном заседании оставил удовлетворение требований на усмотрение суда.

Представители третьих лиц министерства финансов Калужской области, ГБУЗ Калужской области "Калужская областная детская больница", Министерства здравоохранения РФ в судебное заседание не явились, о времени и месте судебного разбирательства извещены надлежащим образом.

Решением Калужского районного суда Калужской области от 8 февраля 2021 года исковые требования удовлетворены, постановлено:

обязать Министерство здравоохранения Калужской области обеспечить ФИО1 назначенным для лечения лекарственным препаратом "Прогликем" (Диазоксид), производства Германии, по жизненным показаниям в дозе, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией до отмены его применении;

решение суда обратить к немедленному исполнению.

В апелляционной жалобе ставится вопрос об отмене решения суда как не соответствующего требованиям закона.

Выслушав представителя министерства здравоохранения Калужской области Кучеренко Е.В., поддержавшую доводы жалобы, прокурора Тарченко Е.Н., возражавшего против доводов жалобы, изучив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, судебная коллегия приходит к следующему.

Как видно из дела, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, ей установлен основной диагноз: Е16.1 врожденный "гиперинсулинизм", диазоксид-чувствительная форма. Сопутствующий: повторные спровоцированные метаболические и фебрильные фокальные судороги. J35.3 гипертрофия миндалин с гипертрофией аденоидов. Острая кишечная инфекция, реконвалесцент. Е66.0 избыточный вес.

Из протокола консилиума врачей ФГБУ "Эндокринологический научный центр" от 4 сентября 2019 года следует, что в отношении имеющего заболевания у несовершеннолетней ФИО1 дано следующее заключение: у ребенка врожденный гиперинсулинизм. Диагноз сомнения не вызывает. Лечение Диазоксидом назначено по жизненным показаниям и замене не подлежит. Отмена терапии может повлечь за собой развитие гипогликемических судорог. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 г. N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации" и приказом министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09 августа 2005 года N 494 "О порядке применения лекарственных препаратов у больных по жизненным показаниям", консилиум постановил: разрешить к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории Российской Федерации препарат Диазоксид для оказания медицинской помощи пациенту по жизненным показаниям. Расчет количества препарата: доза Диазоксида (Прогликема) для пациента ФИО1 составляет 100 мг/сут (=3,7 мг/кг/сут), на год ребенку необходимо 36 500 мг, что равно 1 460 капсулам по 25 мг или 365 капсулам по 100 мг. Учитывая, что доза может существенно варьировать, необходим запас лекарства в количестве 100 капсул по 25 или 25 капсул по 100 мг.

Из выписного эпикриза ФГБЮ "Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии" от 4 сентября 2020 года следует, что в отношении имеющего заболевания у несовершеннолетней ФИО1 дано следующее заключение: ФИО1 наблюдается в ФГБУ "НМИЦ эндокринологии" с сентября 2017 года (с 1,5 лет) с диагнозом "Врожденный гиперинсулинизм". Диагноз установлен на основании клинико-лабораторных данных (при спонтанной гипогликемии 1,8 ммоль/л уровень инсулина 12 мкЕд/мл, кетонемия 0,2 ммоль/л), сомнений не вызывает. Девочка находится на терапии Прогликемом в дозе 100мг/сут. По результатам обследования констатирована медикаментозная компенсация. Показаний к коррекции дозы в настоящий момент нет. Переносимость лечения удовлетворительная. Показано продолжить терапию в прежнем объеме. Рекомендовано: принимать Прогликем (Диазоксид): 9:00 - 50 мг, 22:00 - 50 мг (100 мг/сут = 3,7 мг/кг/сут). Принимать постоянно, ежедневно. Коррекция дозы по согласованию с лечащим врачом. Терапия назначена по жизненным показаниям. Отмена лечения может повлечь за собой развитие гипогликемических судорог.

Прокуратура г. Калуги, действуя в интересах несовершеннолетней ФИО1, обращалась в министерство здравоохранения Калужской области по вопросу обеспечения ребенка препаратом "Прогликем" (Диазоксид), назначенным ей по жизненным показаниям.

В письме министерства здравоохранения Калужской области от 26 октября 2020 года N Д-Здрв/290/1-20 указано, что лекарственный препарат "Прогликем" (международное непатентованное наименование Диазоксид) не зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не включен в перечень для льготного отпуска, а также не входит в перечень региональной программы государственных гарантий. Медицинская организация по вопросу обеспечения ребенка ФИО1 незарегистрированным лекарственным препаратом "Прогликем" в министерство здравоохранения Калужской области не обращалась. В дальнейшем при обращении по данному вопросу министерство готово комиссионно рассмотреть возможность обеспечения ребенка необходимым лекарственным препаратом.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека, провозглашенной Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций 10 декабря 1948 года).

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно статье 6 Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г., государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка.

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства - участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты а и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства - участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 г., вступила в силу для Российской Федерации 25 октября 2012 г.; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами - участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "r" преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на жизнь.

В силу части 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

Из приведенных правовых норм следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

Согласно статье 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 названного Федерального закона).

Пунктом 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды.

В состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (п. 1 ч. 1 ст. 6.2 названного Федерального закона).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 года N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно пунктам 2.1 и 2.3 Положения о министерстве здравоохранения Калужской области, утвержденного постановлением Правительства Калужской области от 31 августа 2017 г. N 489 основными задачами министерства являются: реализация основных направлений единой государственной и региональной политики по вопросам здравоохранения, лекарственного обеспечения, медицинской помощи населению Калужской области; защита прав и свобод человека и гражданина в области охраны здоровья граждан.

При этом вопреки доводам жалобы в указанном положении отсутствует прямое указание на то, что к компетенции органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации не отнесены полномочия по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами, незарегистрированными на территории Российской Федерации.

Исходя из вышеизложенного, принимая во внимание приоритет человеческой жизни, а также учитывая наличие у ФИО1 тяжелого заболевания и статуса ребенка-инвалида вследствие этого заболевания, ее нуждаемости по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом "Прогликем" (МНН Диазоксид), незарегистрированным на территории Российской Федерации, назначения данного препарата как единственно возможного варианта пожизненной продолжительностью лечения консультативным заключением консилиумом врачей ФГБУ "Эндокринологический научный центр" и заключением лечащего врача ФГБЮ "Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии", суд первой инстанции обоснованно возложил обязанность на министерство здравоохранения Калужской области обеспечить ФИО1 назначенным для лечения лекарственным препаратом.

Апелляционная жалоба не содержит доводов, которые ставили бы под сомнение законность и обоснованность решения суда, нарушений норм материального и процессуального права, влекущих отмену решения, судом не допущено, в связи с чем, отсутствуют основания для удовлетворения жалобы.

Руководствуясь статьями 328, 329 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

ОПРЕДЕЛИЛА:

решение Калужского районного суда Калужской области от 8 февраля 2021 года оставить без изменения, апелляционную жалобу министерства здравоохранения Калужской области - без удовлетворения.

Председательствующий

Судьи


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка