Дата принятия: 01 июля 2021г.
Номер документа: 33-1578/2021
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ ТАМБОВСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 1 июля 2021 года Дело N 33-1578/2021
Судебная коллегия по гражданским делам Тамбовского областного суда в составе:
председательствующего судьи Пачиной Л.Н.
судей: Сорокиной С.Л., Рязанцевой Л.В.
при ведении протокола помощником судьи Пустоваловой А.Н.
рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Гункина Алексея Николаевича к Управлению здравоохранения Тамбовской области о возложении обязанности по предоставлению лекарственного препарата
по апелляционной жалобе Управления здравоохранения Тамбовской области на решение Ленинского районного суда города Тамбова от 16 февраля 2021 года.
Заслушав доклад судьи Пачиной Л.Н., судебная коллегия
установила:
Гункин А.Н. является инвалидом *** с детства в связи с заболеванием "***", инвалидность установлена бессрочно по указанному заболеванию.
Согласно протоколу заседания врачебной комиссии ФГБНУ "***" от 25.12.2019 года ему назначен лекарственный препарат "Нусинерсен" (Спинраза) для интратекального введения 12 мг (5 мл), 16.08.2019 года внесенный в Государственный реестр лекарственных средств.
В целях получения квалифицированного лечения и обеспечения лекарственным препаратом 17.03.2020 года Гункин А.Н. обратился в Управление здравоохранения Тамбовской области с просьбой оказания медицинской помощи в части обеспечения лекарственным препаратом "Спинраза" (Нусинерсен). Управление здравоохранения Тамбовской области нуждаемость в лечении названным препаратом подтвердило, указало на необходимость получения от ФГБНУ "***" разъяснения относительно схемы введения препарата.
Вместе с тем, до настоящего времени Гункин А.Н. указанным препаратом не обеспечен.
Гункин А.Н. обратился в суд с иском к Управлению здравоохранения Тамбовской области о возложении обязанности по предоставлению лекарственного препарата.
В обоснование иска указал, что необеспечение Управлением здравоохранения Тамбовской области его лекарственным препаратом "Спинраза" (Нусинерсен) является необоснованным, нарушающим его право как инвалида на получение лекарства и ставящим под угрозу проведение лечения, назначенного врачебной комиссией по жизненным показаниям.
Данный препарат является единственным, в настоящее время доказанным эффективным патогенетическим средством терапии, а также единственным зарегистрированным в РФ препаратом, применяемым для лечения ***.
Просил суд возложить на Управление здравоохранения Тамбовской области обязанность приобрести и предоставить ему бесплатно назначенный по жизненным показаниям на постоянной основе лекарственный препарат "Спинраза" (Нусинерсен) в дозе, рекомендуемой медицинской организацией, а также организовать его введение. Также Гункин А.Н. просил обратить решение к немедленному исполнению.
Решением Ленинского районного суда г.Тамбова от 16 февраля 2021 года исковые требования Гункина Алексея Николаевича к Управлению здравоохранения Тамбовской области удовлетворены.
На Управление здравоохранения Тамбовской области возложена обязанность обеспечивать Гункина Алексея Николаевича, *** года рождения, по медицинским жизненным показаниям лекарственным препаратом "Спинраза" международное непатентованное наименование "Нусинерсен", непрерывно и в полном соответствии с назначением врачебной комиссии ФГБНУ "***" от 25.12.2019 года и разъяснениям ФГБНУ "***" от 03.04.2020 года, путем закупки и организации введения препарата в необходимом объеме и дозировке по жизненным показаниям на постоянной основе.
В удовлетворении ходатайства Гункина А.Н. об обращении решения суда к немедленному исполнению отказано.
В апелляционной жалобе Управление здравоохранения Тамбовской области в лице представителя по доверенности Бурлиной С.Ю. просит отменить названное решение, как незаконное, необоснованное, принятое с нарушением норм материального и процессуального права, и принять по делу новое решение об отказе Гункину А.Н. в удовлетворении исковых требований в полном объеме.
Указывает, что согласно заключению врачебной комиссии ГБУЗ "***" от 31.07.2020 года показания для назначения Гункину А.Н. лекарственного препарата "Нусинерсен" отсутствуют.
Показания допрошенного в суде первой инстанции специалиста ФИО1, на которые ссылается суд в решении, по мнению автора жалобы, не относятся к надлежащим доказательствам по делу, поскольку являются недостоверными, противоречащими материалам дела.
Полагает, что судом первой инстанции не исследованы должным образом материалы дела. Принимая за основу выводы врачебной комиссии ФГБНУ "***" от 25.12.2019, в соответствии с которыми рекомендовано назначение лекарственного препарата истцу "Нусинерсен", суд не обосновал, по каким причинам заключение врачебной комиссии ГБУЗ "***", содержащее противоположные выводы, не может быть принято во внимание. Оценивая протоколы заседаний врачебных комиссий ГБУЗ "***", суд указал, что протоколы не содержат мотивированных выводов специалистов о невозможности назначения истцу препарата "Нусинерсен". Вместе с тем выводы врачебной комиссии ФГБНУ "***" о необходимости назначения истцу названного препарата совершенно не мотивированы. Ходатайство стороны ответчика об истребовании медицинской документации ФГБНУ "***" ООО "***", в которых наблюдался истец, оставлены судом первой инстанции без удовлетворения.
Кроме того, доказательств того, что ухудшение здоровья Гункина А.Н. связано с неприменением препарата "Нусинерсен", материалы дела не содержат. Более того, обращает внимание, что в настоящее время лекарственный препарат "Спинраза (Нусинерсен)" на взрослых пациентах не апробирован, что не позволяет однозначно оценить последствия терапии у пациентов старше 15 лет.
Проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, выслушав стороны, судебная коллегия не находит оснований для отмены решения суда первой инстанции.
В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).
Согласно ст.13 Федерального закона от 24.11.1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч.2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Пунктом 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494, определено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. N 1506 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).
Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.
Этим же Постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых по медицинским показаниям лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1).
Согласно названному Перечню право на получение по медицинским показаниям всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды 1 группы, а также неработающие инвалиды 2 группы.
Согласно п..2 ст.9 Федерального Закона от 21.11.2011 г. N 323- ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
Постановлением администрации Тамбовской области от 27 декабря 2018 г. N 1407 в целях реализации конституционных прав населения Тамбовской области на получение бесплатной медицинской помощи и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 N 1506 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания населению Тамбовской области медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, предусматривающая, что за счет средств бюджетных ассигнований Тамбовской области осуществляется, в частности, обеспечение граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также лекарственных препаратов в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов согласно приложению N 5.
Из вышеназванных нормативных положений федерального законодательства (Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, Федеральный закон "О социальной защите инвалидов" и др.) и регионального законодательства Тамбовской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится оказание инвалидам, страдающим заболеваниями (социально значимыми заболеваниями), государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Тамбовской области) лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы. Обеспечение инвалидов, страдающих заболеваниями, лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким инвалидам лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.
В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Частью 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что врачебная комиссия создается в медицинской организации, в том числе в целях принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Как следует из материалов дела и установлено судом первой инстанции, Гункин А.Н. является инвалидом *** с детства в связи с наличием у него прогрессирующего редкого (орфанного) заболевания - "***).
Указанное заболевание включено в перечень редких (орфанных) заболеваний, утвержденный Минздравом РФ по состоянию на 09.09.2019 г.
Согласно протоколу заседания врачебной комиссии ФГБНУ "***" от 25.12.2019 г. у пациента Гункина А.Н. имеется генетически подтвержденная ***. Заболевание имеет прогрессирующий характер. В настоящее время для лечения этого заболевания в Российской Федерации зарегистрирован не имеющий аналогов препарат "Нусинерсен". Принято решение врачебной комиссии от 25.12.2019 г.: в соответствии с установленными показаниями пациенту Гункину А.Н. показано лечение препаратом "Нусинерсен" (л.д.12, 41, т.1).
С 16.08.2019 г. препарат "Нусинерсен (Спинраза)" зарегистрирован на территории Российской Федерации и внесен с государственный реестр лекарственных препаратов с присвоением регистрационного N ЛП-005730 по сроку регистрации с 16.08.2019 г. по 16.08.2024 г.
Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств данный лекарственный препарат аналоговых замен в целом, а также на территории России не имеет.
Из акта проверки Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.12.2020 г. следует, что с *** г. Гункин А.Н. проходил курс лечения в ***, в *** г.г. - в *** с диагнозом: ***. В дальнейшем пациент находился на стационарном лечении по месту жительства.
К неврологу консультативно-диагностической региональной поликлиники ГБУЗ "***" Гункин А.Н. впервые обратился в октябре 2019 года, где консилиумом врачей было принято решение направить Гункина А.Н. на очную консультацию в ***. В ноябре 2019 года Гункин А.Н. был проконсультирован *** и перенаправлен в ФГБНУ "***" (л.д.116-121, т.1).
Согласно ответу ФГБНУ "***" в адрес суда от 16.02.2021 г. N 181-исх/21 пациент Гункин А.Н. впервые обратился в ФГБНУ "***" 29.11.2019 г. По результатам консультации от 29.11.2019 г. врачом-неврологом были даны рекомендации по дополнительному обследованию с целью последующего подбора терапии. С результатами дообследования Гункин А.Н. обратился 20.12.2019 г. к врачу-неврологу, который передал вопрос о назначении пациенту для проведения патогенетического лечения лекарственного препарата "Нусинерсен" на рассмотрение врачебной комиссии ФГБНУ "***". Заседание врачебной комиссии состоялось 25.12.2019 г., на котором принято решение о показанном пациенту Гункину А.Н. лечении препаратом "Нусинерсен", отраженное в протоколе заседания ВК от 25.12.2019 г. (л.д.165, т.1).
23.01.2020 г. по обращению Гункина А.Н. состоялось заседание комиссии ГБУЗ "***" с повесткой дня "рассмотрение вопроса о необходимости назначения Гункину А.Н. лекарственного препарата "Нусинерсен (Спинраза)". Принято решение: в связи с отсутствием клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи по данному заболеванию; отсутствия опыта применения данного препарата в Российской Федерации; отсутствия данного препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год в настоящее время показаний к назначению препарата "Нусинерсен" нет (л.д.39-40, т.1).
21.02.2020 г. на обращение Гункина А.Н. от 24.01.2020 г. Управлением здравоохранения Тамбовской области по вопросу назначения лекарственного препарата "Нусинерсен" истцу был дан ответ о том, что на основании решения врачебной комиссии ФГБУ "***" от 25.12.2019 г. ему (истцу) показано лечение препаратом "Нусинерсен" без указания необходимого режима введения препарата, дозирования, срока лечения. Управление здравоохранения области ГБУЗ "***" поручено дополнительно обратиться в федеральную клинику ФГБНУ "***" по вопросам разъяснения тактики лечения (л.д.64. т.1).
17.03.2020 г. ГБУЗ "***" обратилось за разъяснениями в ФГБНУ "***" в части способа применения лекарственного препарата "Нусинерсен (Спинраза)".
Согласно ответу ФГБНУ "***" от 03.04.2020 г. ГБУЗ "***" на обращение N 1234/1 от 17.03.2020 г. препарат "Нусинерсен (Спинраза)" применяется при всех формах ***. Способ применения - *** Препарат должен применяться длительно, постоянно. Необходимость в продолжении терапии должна оцениваться лечащим врачом на основании клинического состояния пациента (л.д.41,т.1).
09.07.2020 г. и 31.07.2020 г. для разрешения вопроса о необходимости назначения Гункину А.Н. лекарственного препарата "Нусинерсен (Спинраза)" вновь состоялись заседания комиссии ГБУЗ "***", согласно решениям которых соответственно:
-показано согласно рекомендациям ФГБНУ "***" лечение "Нусинерсеном", не входящего в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. С целью подтверждения необходимости лечения препаратом "Нусинерсен" по жизненным показаниям требуется телемедицинская консультация в ФЦ (ФГБУ "***", ФГБЦ "***" (л.д.42-43, т.1);
-показания для назначения препарата "Нусинерсен" отсутствуют, поскольку препарат не входит в стандарт оказания медицинской помощи. В соответствии с приказом МЗ РФ от 14.01.2019 г. "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", согласно пункту 6: при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственного препарата, не входящего в стандарты медицинской помощи (л.д.44-45. т.1).
Разрешая спор и удовлетворяя исковые требования Гункина А.Н., суд первой инстанции, установив совокупность юридически значимых обстоятельств, а именно: наличие у истца прогрессирующего редкого (орфанного) наследственного заболевания - ***" и статуса инвалида *** вследствие этого заболевания; нуждаемость Гункина А.Н. по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом "Нусинерсен", зарегистрированным на территории Российской Федерации, и являющегося препаратом не имеющим аналогов для лечения ***; назначение данного препарата, не входящего в соответствующий стандарт медицинской помощи, как единственно возможного варианта лечения, решением врачебной комиссии ФГБНУ "***" от 25.12.2019 г., а поэтому обоснованно пришел к выводу о возложении на Управление здравоохранения Тамбовской области обязанности обеспечивать истца по медицинским жизненным показаниям лекарственным препаратом "Нусинерсен" непрерывно и в полном соответствии с назначением врачебной комиссии ФГБНУ "***" от 25.12.2019 г. и разъяснениями ФГБНУ "***" от 03.04.2020 г.
Выводы суда первой инстанции соответствуют вышеприведенным нормам материального права, полно мотивированы, подтверждены материалами дела и не опровергаются доводами апелляционной жалобы, которые сводятся к возражениям ответчика на иск, рассмотренным судом и получившим правильную правовую оценку в судебном решении.
При этом суд первой инстанции обоснованно указал на то, что Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.
Управлением здравоохранения Тамбовской области необоснованно вопреки положениям ч.15 ст.37 ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не принято к исполнению решение врачебной комиссии ФГБНУ "***" от 25.12.2019 г. в отношении Гункина А.Н. о назначении по жизненным показаниям лекарственного препарата "Нусинерсен (Спинраза)" для интратекального введения 12 мг (5 мл) ввиду наличия генетически подтвержденной ***.
Доводы Управления здравоохранения Тамбовской области о том, что решение врачебной комиссии ФГБНУ "***" от 25.12.2019 г. не содержит указаний на необходимость применения препарата "Нусинерсен" по жизненным показаниям, а поэтому согласно данному решению врачебной комиссии у ответчика отсутствовали основания для приобретения препарата "Нусинерсен" для истца, судебной коллегией тщательным образом проверены и признаны несостоятельными.
Отсутствие клинических рекомендаций, отсутствие препарата в стандартах оказания медицинской помощи и опыта применения лекарственного препарата не может являться основанием для неназначения лекарственного препарата, жизненно необходимого пациенту.
Как правильно указал суд первой инстанции в решении, протоколы заседаний врачебных комиссий ГБУЗ "***" от 23.01.2020 г., 09.07.2020 г. и от 31.07.2020 г. объективно не содержат мотивированных выводов специалистов, обосновывающих невозможность назначения Гункину А.Н. лекарственного препарата "Нусинерсен (Спинраза)", основным показанием к применению которого является лечение *** - прогрессирующего редкого (орфанного) заболевания, которым страдает истец.
В процессе рассмотрения дела судом апелляционной инстанции ответчику разъяснялась возможность ходатайствовать о назначении по делу соответствующей судебной экспертизы. Однако, такого ходатайства не заявлено.
Какого-либо медицинского заключения, опровергающего выводы решения врачебной комиссии ФГБНУ "***" от 25.12.2019 г. о необходимости применения истцу препарата "Нусинерсен", ответчиком не представлено, как и не представлено доказательств того, что по медицинским показаниям препарат "Нусинерсен (Спинраза)" истцу противопоказан.
Более того, как следует из материалов дела, и пояснений ответчика как в суде первой, так и в суде апелляционной инстанции, решений врачебных комиссий ГБУЗ "***" от 23.01.2020 г.,09.07.2020 г. 31.07.2020 г., Управление здравоохранения Тамбовской области не опровергает возможность применения препарата "Нусинерсен" Гункину А.Н. для лечения имеющегося у него заболевания, а ссылается на отсутствие данного препарата в стандарте оказания медицинской помощи, сомнения ответчика сводятся относительно дозировки препарата и его частоты применения.
Выводы названных врачебных комиссий ГБУЗ "***", по мнению судебной коллегии, не мотивированы, содержат обоснования порядка назначения препаратов согласно рекомендациям Минздрава России, а как такового медицинского заключения об отсутствии показаний для применения истцу препарата "Нусинерсен", исходя из имеющегося у него заболевания, состояния здоровья, решения не содержат. Отсутствуют какие-либо выводы в названных заключениях врачебных комиссий и о том, что по медицинским показаниям лекарство истцу противопоказано.
Ссылка на отсутствие препарата в стандарте оказания медицинской помощи не свидетельствует о том, что препарат истцу не показан.
Обращение истца в лечебные учреждения имело место в целях назначения препарата "Нусинерсен", не входящего в соответствующий стандарт медицинской помощи, в соответствии со ст. 37 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", на основании решения врачебной комиссии. Гункин А.Н. был направлен на основании заключения консилиума врачей ГБУЗ "***" на очную консультацию в ***, где был проконсультирован в ноябре и перенаправлен в ФГБНУ "***". В ФГБНУ "***" истец получил консультацию врача невролога ФИО2., который назначил истцу лечение (л.д.71, т.2), после чего врачом было инициировано заседание врачебной комиссии от 25.12.2019 г.
В связи с чем, доводы ответчика о том, что обращение истца в ФГБНУ "***" имело место самостоятельно, следовательно, влечет непризнание ответчиком решения врачебной комиссии от 25.12.2019 г., опровергаются установленными обстоятельствами по делу.
Проверены судебной коллегией и доводы ответчика относительно неполноты решения врачебной комиссии ФГБНУ "***", возможности принятия названным учреждением решения врачебной комиссии применительно к нормам ст.37 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
В силу п.6 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Согласно Уставу Федерального государственного бюджетного научного учреждения "***", утвержденному приказом Министерства науки и высшего образования Российской Федерации от 06.07.2018 г. N 126, ФГБНУ "***" является научной медицинской организацией, имеет лицензию N *** от 25 декабря 2018 г. на осуществление медицинской деятельности.
Из протокола заседания врачебной комиссии ФГБНУ "***" от 25.12.2019 г. следует, что врачебная комиссии, созданная приказом ФГБНУ "***" от 08.10.2019 г. N *** в соответствии с Порядком создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. N 502н.
Протокол заседания врачебной комиссии был истребован судом апелляционной инстанции и приобщен к материалам дела, не доверять содержанию которого оснований не имеется.
Более того, судом апелляционной инстанции посредством видеоконференц-связи была опрошена свидетель ФИО3., заведующая *** ФГБНУ "***", являвшаяся членом врачебной комиссии от 25.12.2019 г., которая подтвердила легитимность и состоятельность решения.
В своих пояснениях свидетель ФИО3. подтвердила, что врачебная комиссия рассматривает вопросы о назначении препаратов, в том числе, не входящих в стандарт оказания медицинской помощи. Основные критерии для назначения препарата это медицинские показания. У истца Гункина А.Н. хроническое, прогрессирующее, инвализирующее заболевание; получаемая истцом метаболическая терапия является недостаточной. Препарат "Нусинерсен" является единственным, который может стабилизировать состояние пациента, без применения названного лекарственного средства заболевание у Гункина А.Н. будет прогрессировать, состояние пациента будет ухудшаться. Препарат назначен Гункину А.Н. по жизненным показаниям. На момент заседания врачебной комиссии 25.12.2019 г. препарат "Нусинерсен" был единственным препаратом для лечения заболевания истца, зарегистрированным на территории Российской Федерации, а поэтому он был назначен решением врачебной комиссии. Заседание врачебной комиссии было инициировано врачом ФИО2., у которого Гункин А.Н. получал консультацию.
Таким образом, с учетом всех изложенных конкретных обстоятельств по делу, представленных доказательств, доводы ответчика об отсутствии медицинских показаний для назначения истцу препарата "Нусинерсен" по жизненным показаниям нельзя признать обоснованными.
Нельзя согласиться и с доводами Управления здравоохранения Тамбовской области о том, что суд первой инстанции не вправе был в решении указывать на наличие медицинских жизненных показаний для применения препарата "Нусинерсен" ввиду отсутствия таких выводов в решении врачебной комиссии. Судом рассматривался спор о защите нарушенного права на охрану здоровья, а поэтому требования истца законно и обоснованно разрешены по существу.
Более того, с 1 января 2021 г. на основании распоряжения Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2020 г. N 3073-р об изменениях, внесенных в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р препарат "Нусинерсен" утвержден в качестве жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата для медицинского применения для лечения ***.
В суд апелляционной инстанции ответчиком представлено на обозрение письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2021 г. N 01-23-03/2375 на обращение Управления здравоохранения Тамбовской области по вопросу оказания медицинской помощи лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием "Нусинерсен" лицам, ***, старше 18 лет, из которого следует, что принятие решении о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, а также препаратов по их торговым наименованиям, относится к функциям врачебной комиссии; непосредственное назначение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, а в отдельных случаях - врачебной комиссией.
Нарушений норм гражданского процессуального законодательства, влекущих отмену судебного решения, по делу не установлено.
По изложенным основаниям судебная коллегия находит решение суда законным и обоснованным, оставляет его без изменения, а апелляционную жалобу Управления здравоохранения Тамбовской области - без удовлетворения.
Руководствуясь ст.ст. 328, 329 ГПК РФ, судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
Решение Ленинского районного суда г.Тамбова о 16 февраля 2021 г. оставить без изменения, апелляционную жалобу Управления здравоохранения Тамбовской области - без удовлетворения.
Председательствующий:
Судьи:
Мотивированное определение изготовлено 7 июля 2021 года
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
