Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Республики Башкортостан

СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ ВЕРХОВНОГО СУДА РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 26 августа 2021 года Дело N 33-14782/2021

Судебная коллегия по гражданским делам Верховного суда Республики Башкортостан в составе

председательствующего Гадиева И.С.,

судей Абдрахмановой Э.Я.,

Ибрагимовой И.Р.

при секретаре Бикбулатовой Р.Р.

рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Никифоровой В.Р. к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан об обеспечении жизненно необходимым лекарственным препаратом и медицинскими изделиями по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Республики Башкортостан на решение Кировского районного суда г. Уфы от 17 марта 2021 г.

Заслушав доклад судьи Гадиева И.С., судебная коллегия

установила:

Никифорова В.Р. обратилась в суд с иском, в последующем уточненным, к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан (далее также - Минздрав РБ), в котором просила обязать обеспечивать ее датчиками FreeStyle Libre системы Flachе мониторинга глюкозы из расчета 2 штуки в месяц, годовая потребность 24 датчика; тест-полосками к глюкометру Акку-Чек Перформа или Контур ТС из расчета 3,5 упаковки в месяц, годовая потребность 42 упаковки по 50 штук, всего 2 100 штук; инсулинами Туджео и Хумалог по торговому наименованию; взыскать компенсацию морального вреда в размере 200 000 руб. за несвоевременное обеспечение необходимым количеством тест-полосок в 2018-2020 гг. и необоснованный перевод на выдачу инсулина Рин Лиз в конце 2020 г.; взыскать судебные расходы в сумме 1 800 руб.

В обоснование иска указала, что в 2003 г. ей впервые установлена инвалидность по ..., с 2008 г. страдает заболеванием ..., в 2018 г. установлена инвалидность ... группы бессрочно. В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ей установлена инсулиновая помпа Medtronic Paradigm 722 с функцией непрерывного мониторинга гликемии, выдаются инфузионные наборы, картриджи, тест-полоски 1-2 упаковки в месяц, однако такого количества медицинских изделий недостаточно, поскольку диабет лабильный, требует частого замера сахара в крови. Заболевание вызвало осложнение в виде .... Истица обратилась к ответчику с просьбой обеспечения бесплатными необходимыми расходными материалами к инсулиновой помпе, на которой получила ответ о том, что она включена в Федеральный регистр больных сахарным диабетом и том, что потребность в медицинских изделиях будет учтена в будущем. Отказ в обеспечении медицинскими изделиями истица считает незаконным, нарушающим право на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь.

Решением Кировского районного суда г. Уфы от 17 марта 2021 г. постановлено:

уточненные исковые требования Никифоровой В.Р. удовлетворить частично;

обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обеспечить Никифоровой В.Р. медицинским изделием для непрерывного мониторинга глюкозы - датчиками FreeStyle Libre системы Flachе из расчета один датчик на 14 дней до минования надобности;

обязать ГБУЗ РБ ГКБ Демского района г.Уфы обеспечить Никифоровой В.Р. медицинским изделием - тест-полосками к глюкометру Акку-Чек Перформа (Контур ТС) из расчета 8 штук на один день до отмены использования медицинского изделия (до минования надобности);

в остальной части исковые требования оставить без удовлетворения;

решение суда обратить к немедленному исполнению.

В апелляционной жалобе представитель Минздрава РБ Альмухаметов И.Р. просит отменить решение суда первой инстанции в части возложения обязанности обеспечить Никифорову В.Р. медицинским изделием для непрерывного мониторинга глюкозы - датчиками FreeStyle Libre системы Flachе из расчета один датчик на 14 дней до минования надобности. Требование мотивирует тем, что в исковом заявлении не указано, кем и когда ей была бесплатно установлена инсулиновая помпа Medtronic Paradigm 722 с расходными материалами к нему, тогда как приказом Минздрава России от 1 октября 2020 г. N 1053н не предусмотрено бесплатное обеспечение расходными материалами к указанной инсулиновой помпе.

В перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг (распоряжение Правительства РФ от 31 декабря 2018 г. N 3053р) отсутствуют медицинские изделия: сканер FreeStyle Libre системы Flachе мониторинга глюкозы, датчик FreeStyle Libre системы Flachе мониторинга глюкозы.

Согласно руководству пользователя к инсулиновой помпе MiniMed Paradigm VEO MMT-754 расходными материалами к устройству относятся резервуары и инфузионные наборы. Датчик и сканер относятся только к принадлежностям, не являются расходным материалом.

Также отражено, что в исковом заявлении не указаны факты об отказе пациенту в выдаче медицинских изделий, необходимыми наборами медицинских изделий согласно диагнозу. Обеспечение лекарственными средствами и медицинскими изделиями производится по назначению врача и врачебной комиссии, к исковому заявлению решение врачебной комиссии не приложено. В случае необходимости назначения по жизненным показаниям расходных материалов к инсулиновой помпе было бы оформлено назначение врача и решение врачебной комиссии по назначению дополнительного прибора к медицинскому изделию, однако, таковых назначений не имеется. К исковому заявлению не приобщено решение врачебной комиссии о назначении расходных материалов к инсулиновой помпе в виде сенсоров для мониторирования глюкозы. Обеспечение непредусмотренным перечнем медицинскими изделиями инвалидов в виде сенсоров для мониторирования глюкозы за счёт средств федерального бюджета либо бюджета субъекта РФ действующим законодательством не предусмотрено. Законодатель определилвид помощи данными медицинскими изделиями, но не указал конкретного производителя медицинских изделий. Ссылается на необходимость осуществления закупочных действий.

Лица, участвующие в деле и не явившиеся на апелляционное рассмотрение дела, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом. Судебная коллегия, руководствуясь статьями 167, 327 ГПК Российской Федерации, рассмотрела дело без участия указанных лиц.

Решение суда в части, в которой истцу отказано в обязании ответчика обеспечивать ее инсулинами Туджео и Хумалог по торговому наименованию; взыскании компенсации морального вреда, судебных расходов не обжалуется, в связи с чем в соответствии с положениями части 2 статьи 327.1 ГПК Российской Федерации законность и обоснованность решения суда в данной части не проверяется.

Изучив материалы дела, проверив законность и обоснованность постановленного по делу судебного постановления в соответствии с частью 1 статьи 327.1 ГПК Российской Федерации в пределах доводов апелляционной жалобы, обсудив доводы апелляционной жалобы, выслушав представителя Минздрава РБ Альмухаметова И.Р., поддержавшего доводы жалобы, Никифорову В.Р. через переводчика русского жестового языка с правом оказывать услуги по сурдопереводу Ткач О.О., просившую решение суда оставить без изменения, судебная коллегия находит решение суда законным и обоснованным.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В силу статьи 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10 - Е14).

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определен исчерпывающий перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона N 178-ФЗ).

В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, входят препараты для лечения сахарного диабета.

Встроенный глюкометр подразумевает имплантируемый сенсор для системы непрерывного мониторирования глюкозы.

Данное медицинское изделие необходимо истице для своевременного и правильного применения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Консилиумом врачей истице показан постоянный мониторинг гликемии с использованием датчика Freestyle Libre (2 датчика - сенсора в месяц) (л.д. 90).

Самоконтроль гликемии является одной из форм лечения сахарного диабета 1 типа согласно Клиническим рекомендациям "Сахарный диабет 1 типа у взрослых" (утв. Минздравом России).

Согласно данным клиническим рекомендациям системы длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы (НМГ) измеряют глюкозу в интерстициальной жидкости непрерывно с частотой 5 - 15 минут с помощью устанавливаемых подкожно датчиков (сенсоров). Использование НМГ в реальном времени может быть полезным для пациентов с сахарным диабетом любого типа, получающих интенсифицированную инсулинотерапию (многократные инъекции инсулина или инсулиновая помпа), исходно проводящих самоконтроль гликемии с частотой не менее 4 раз в сутки, особенно беременных женщин, а также при нарушении распознавания гипогликемии.

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья положениями пункта 7 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пункта 21.2 части 2 статьи 26.3 Федерального закона от 6 октября 1999 г. N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" отнесена среди прочего организация обеспечения лекарственными препаратами.

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан является республиканским органом исполнительной власти, осуществляющим в пределах своей компетенции государственную политику в сфере здравоохранения на территории Республики Башкортостан (пункт 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 9 июля 2014 г. N 310).

Одной из основных задач Министерства здравоохранения Республики Башкортостан является разработка и реализация мер по развитию здравоохранения, организации оказания медицинской помощи населению и его лекарственного обеспечения (пункт 2.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 9 июля 2014 г. N 310).

Таким образом, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан должно предпринимать все предусмотренные законом меры к бесплатному обеспечению лекарственными препаратами лиц, страдающих сахарным диабетом. Непринятие этих мер вследствие ненадлежащего исполнения обязанностей, касающихся обеспечения названных лиц необходимыми им лекарственными препаратами, противоречит сути предусмотренных законом гарантий бесплатного оказания гражданам, страдающим сахарным диабетом, медицинской помощи, включая бесплатное лекарственное обеспечение, лишает таких граждан права на медицинскую помощь в гарантированном объеме и нарушает их право на охрану здоровья.

Никифорова В.Р. к числу лиц, указанных в статье 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", имеющих право получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, относится.

Судом установлено и из материалов дела следует, что Никифорова В.Р., дата года рождения, является инвалидом ... группы, страдает заболеваниями: с 2008 года ..., ..., ... ..., ..., ..., что подтверждается протоколом ВК N... от 13 января 2020 г.

С данным диагнозом Никифорова В.Р. состоит на учете в ГБУЗ РБ ГКБ Демского района г.Уфы.

В декабре 2020 г. в клинике ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России Никифоровой В.Р. установлена инсулиновая помпа Medtronic Paradigm 722 с суточным мониторингом гликемии, что подтверждается выписным эпикризом из истории болезни N....

По результатам осмотра Никифоровой В.Р. 17 ноября 2020 г. врачом-эндокринологом с учетом колебания уровня гликемии ей рекомендован постоянный непрерывный мониторинг глюкозы, самоконтроль глюкозы в крови 5-10 раз в сутки (л.д.12, 66).

5 апреля 2019 г. при выписке из стационара Никифоровой В.Р. рекомендован контроль глюкозы в крови 7 раз в сутки (л.д.14), 4 декабря 2020 г. рекомендован самоконтроль гликемии не менее 4 раз в сутки (л.д.10), 16 февраля 2021 г. - не менее 4 раз в сутки, кроме того, истице рекомендовано суточное мониторирование гликемии (л.д.69).

16 ноября 2020 г. Никифорова В.Р. обратилась в Министерство здравоохранения Республики Башкортостан по вопросу льготного лекарственного обеспечения (л.д.15).

Письмами от 18 декабря 2020 г. Никифоровой В.Р. разъяснено, что она включена в Федеральный регистр больных сахарным диабетом, главные внештатные специалисты - эндокринологи Республики Башкортостан информированы о целесообразности проведения непрерывного мониторирования гликемии. При включении системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови в перечень медицинских изделий, отпускаемых по льготным рецептам, будет учтена потребность в целях обеспечения его системой непрерывного мониторинга глюкозы в крови.

Согласно протоколу врачебной комиссии N... от 13 января 2021 г. ГБУЗ РБ ГКБ Демского района г.Уфы, решением врачебной комиссии Никифоровой В.Р. с учетом результатов обследования, тяжести, характера заболевания, рекомендаций врача-эндокринолога, эффективности предшествующего лечения в соответствии со стандартами медицинской помощи разрешена по жизненно важным показаниям выписка лекарственного препарата по торговому наименованию Хумалог (инсулин лизпро) и Туджео Солостар (инсулин гларгин). Сенсоры постоянного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre не входят в программу Госгарантий и не могут быть предоставлены бесплатно. Тест полоски Акку-Чек Перформа или Контур ТС входят в программу Госгарантий и предоставляются бесплатно по рецепту врача.

Консилиумом Центра эндокринологии ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России установлено, что с учетом тяжести заболевания Никифоровой В.Р. и наличия сопутствующей патологии имеется сложность в проведении самоконтроля и подборе сахароснижающей терапии в амбулаторных условиях, в связи с чем требуется продолжить подобранную в стационаре сахароснижающую терапию инсулин Туджео, инсулин Хумалог, использовать портативный глюкометр, самоконтроль гликемии не менее 4 раз в сутки, постоянный мониторинг гликемии Freestyle Libre (2 датчика - сенсора в месяц). Рекомендации даны согласно приказу МЗ РФ N 1053Н от 1 октября 2020 г. "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа" и Федеральных клинических рекомендаций "Сахарный диабет 1 типа у взрослых" 2019 г.

По результатам рассмотрения дела установлено, что Никифоровой В.Р. жизненно необходимо использовать портативный глюкометр и проводить постоянный мониторинг гликемии с использованием датчиков Freestyle Libre (1 датчик на 14 дней).