Определение Судебной коллегии по гражданским делам Краснодарского краевого суда

СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ КРАСНОДАРСКОГО КРАЕВОГО СУДА

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 24 мая 2021 года Дело N 33-13924/2021

24 мая 2021 года <Адрес...>

судебная коллегия по гражданским делам Краснодарского краевого суда в составе:

председательствующего - <ФИО>3,

судей <ФИО>11, <ФИО>4

по докладу судьи - <ФИО>11

при секретаре <ФИО>5,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по апелляционной жалобе представителя Министерства здравоохранения КК по доверенности <ФИО>9 на решение Первомайского районного суда <Адрес...> от <Дата ...>,

УСТАНОВИЛА:

<ФИО>6, действующий в интересах несовершеннолетнего <ФИО>1, обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Краснодарского края об обязании обеспечить лекарственным препаратом за счет средств бюджета, в котором просит суд признать обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечить <ФИО>1, <Дата ...> г.р., необходимым лекарственным препаратом "Спинраза" (Нусинерсен), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), в полном объеме по жизненным показаниям и в дозировке в соответствии с выпиской из протокола заседания врачебной комиссии от <Дата ...> ГБУЗ "Детская городская клиническая больница <Адрес...>" Министерства здравоохранения Краснодарского края и инструкцией по медицинскому применению. Решение суда обратить к немедленному исполнению.

В обоснование указанных требований указано, что <ФИО>1, <Дата ...> г.р., страдает спинально-мышечной атрофией 1 типа. Поставленный диагноз подтверждается результатами ДНК-анализа Лаборатории молекулярно-генетической диагностики 1 ФГБНУ "Медико-генетический научный центр имени <ФИО>7" от <Дата ...>, заключением невролога ГБУЗ "<Адрес...>вая клиническая больница" от <Дата ...>, выпиской из протокола заседания врачебной комиссии от <Дата ...> ГБУЗ "Детская городская клиническая больница <Адрес...>" МЗ КК.

В соответствии с выпиской из протокола заседания врачебной комиссии от <Дата ...> ГБУЗ "Детская городская клиническая больница <Адрес...>" М3 КК, <ФИО>1 в качестве патогенетической терапии показан препарат "Спинраза" (Нусинерсен) по жизненным показаниям 12 мг (5 мл) на одно введение для интратекального введения. Препарат вводить интратекально в дозе 12 мг (5 мл) на одно введение. Лечение начинать с 4 насыщающих доз, первые три вводятся с интервалом в 14 дней, четвертая - через 30 дней после 3-го введения, далее вводить поддерживающие дозы по одной, каждые 4 месяца в соответствии с инструкцией. Лекарственный препарат "Спираза" (Нусинерсен) не входит в стандарт оказания медицинской помощи и список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от <Дата ...> -<Адрес...> препарат "Спираза" (Нусинерсен) зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению на территории РФ. Законный представитель несовершеннолетнего - <ФИО>8 обратилась в Министерство здравоохранения Краснодарского края по вопросу организации обеспечения ее сына зарегистрированным в Российской Федерации лекарственным препаратом "Спираза (Нурсирсен), назначенным ему к индивидуальному применению по жизненным показаниям.

Лекарственным препаратом ребенок обеспечен не был, в связи с чем истец обратился в суд.

Решением Первомайского районного суда <Адрес...> от <Дата ...> исковые требования удовлетворены. Суд обязал Министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечить <ФИО>1, <Дата ...> года рождения, необходимым лекарственным препаратом "Спинраза" (Нусинерсен), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), в полном объеме и дозировке в соответствии с выпиской из протокола врачебной комиссии от <Дата ...> ГБУЗ "Детская городская клиническая больница <Адрес...>" МЗ КК и инструкцией по медицинскому применению за счет средств регионального бюджета Краснодарского края.

В соответствии со ст.211 ГПК РФ, решение суда обращено к немедленному исполнению.

В апелляционной жалобе представитель Министерства здравоохранения КК по доверенности <ФИО>9 просит решение суда отменить, как незаконное и необоснованное, указывая, что для закупки препарата необходимо время, ответчиком предприняты все меры для обеспечения ребенка данным лекарством.

Проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, выслушав представителя ответчика <ФИО>10, просившую решение оставить без изменения, судебная коллегия не находит оснований для отмены решения суда.

Из материалов дела усматривается, что <ФИО>1, <Дата ...> года рождения, страдает заболеванием: спинальная мышечная атрофия 1 типа, что подтверждается результатами ДНК-анализа Лаборатории молекулярно-генетической диагностики 1 ФГБНУ "Медико-генетический научный центр имени <ФИО>7" от <Дата ...>, заключением невролога ГБУЗ "<Адрес...>вая клиническая больница" <Дата ...>, выпиской из протокола заседания врачебной комиссии от <Дата ...> ГБУЗ "Детская городская клиническая больница <Адрес...>" МЗ КК.

В соответствии с выпиской из протокола заседания врачебной комиссии от <Дата ...> ГБУЗ "Детская городская клиническая больница <Адрес...>" МЗ КК, <ФИО>1 в качестве патогенетической терапии показан препарат "Спинраза" (Нусинерсен) по жизненным показаниям 12 мг (5 мл) на одно введение для интратекального введения. Препарат вводить интратекально в дозе 12 мг (5 мл) на одно введение. Лечение начинать с 4 насыщающих доз, первые три вводятся с интервалом в 14 дней, четвертая - через 30 дней после 3-го введения, далее вводить поддерживающие дозы по одной, каждые 4 месяца в соответствии с инструкцией.

Учитывая, что из-за отсутствия необходимого препарата у ребенка наблюдаются усугубление симптоматики заболевания и отрицательная динамика, которые могут привести к непредсказуемым последствиям, законный представитель <ФИО>6 обратился в Министерство здравоохранения Краснодарского края по вопросу организации обеспечения ее сына не зарегистрированным в Российской Федерации лекарственным препаратом "Спираза" (Нусинерсен), назначенным ему к индивидуальному применению по жизненным показаниям.

Дети имеют право на особую заботу и помощь, что закреплено во Всеобщей декларации прав человека, принятой <Дата ...> Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20.11.1989 г., государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (ст. 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (п. 1 ст. 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты а и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13.12.2006 г., ратифицирована Российской Федерацией 25.10.2012 г.; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "г" преамбулы), согласились о том. что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти (ст. 18 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе, на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абз. 3 ч. 2 ст. 4 Федерального закона от 24.07.1998 N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Закона N 124-ФЗ следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита прав ребенка, и особенно ребенка-инвалида, на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В силу ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, ^средства,- поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

На основании п. 2 ч. 1 ст. 16 Закона N 323-ФЗ организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Согласно ст. 4.1. Федерального закона от 17.07.1999 N 1 178-ФЗ О государственной социальной помощи" к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помошн в зиле набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся, в том числе, осуществление закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Следовательно, организация закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для обеспечения отдельных групп населения, как за счет субвенций из федерального бюджета, так и за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, относится к компетенции органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. В данном случае - к компетенции министерства здравоохранения Краснодарского края.

В соответствии с ч.ч. 1 и 2 ст. 7 Закона N 323-ФЗ государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.

В силу ч. 15 ст. 37 Закона N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 г. N 494.

Согласно п. 3 Порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Исходя из положений ст. 47 Федерального закона от 12.02.2010 N 61- ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 44 Закона N 323-ФЗ регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими орфанными) заболеваниями. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Закона N 323-ФЗ.

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Закона N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Федеральным законом от 25.12.2018 N 489-ФЗ "О внесении изменений в ст. 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций" в Закон N 323-ФЗ внесены изменения, п. 2 ч. 3 ст. 80 данного федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий "есплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 08.07.2013 N 21/6/10/2-4878. В этом же письме разъяснено, что Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

В силу статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Кроме того, в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 4 Закона Краснодарского края от 21.12.2018 N 3929-KЗ "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов" за счет средств ОМС в рамках Территориальной программы ОМС: осуществляется финансовое обеспечение профилактических мероприятий, включая профилактические медицинские осмбтры граждан и их отдельных категорий, указанных в статье 3 настоящего Закона, в том числе в рамках диспансеризации, диспансеризацию, диспансерное наблюдение (при заболеваниях и состояниях, указанных в статье 3 настоящего Закона, за исключением заболеваний, передаваемых половым путем, вызванных вирусом иммунодефицита человека, синдрома приобретенного иммунодефицита, туберкулеза, психических расстройств и расстройств поведения), а также мероприятий по медицинской реабилитации, осуществляемой в медицинских организациях амбулаторно, стационарно и в условиях дневного стационара, аудиологическому скрининг), применению вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпорального оплодотворения), включая обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 8 ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" в соответствии с настоящей главой право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют следующие категории граждан: инвалиды. В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

В силу п.п. 2.1, 2.3 Приказа Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N 328 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан" за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, за предоставлением специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов - в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие медико-генетическую помощь.

При обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, перечнем изделий медицинского назначения и перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов (далее - Перечни), утверждаемыми в установленном порядке Минздравсоцразвития России.

Постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.06.2012 N 742 (ред. от 26.03.2019) "О министерстве здравоохранения Краснодарского края" на министерство здравоохранения Краснодарского края возложены полномочия по организации профилактических мероприятий и обеспечение населения доступной и качественной медицинской помощью.

При таких обстоятельствах, обязанность по обеспечению инвалидов бесплатно лекарственными препаратами на основании рецептов врачей возложена на органы исполнительной власти субъекта РФ, к которому относится министерство здравоохранения Краснодарского края.

Необеспечение ребенка-инвалида <ФИО>1 вышеуказанным препаратом нарушает его фундаментальные права на жизнь, здоровье и медицинскую помощь, гарантированные каждому статьей 41 Конституции Российской Федерации.

Отсутствие бюджетных ассигнований для приобретения лекарственного препарата "Спираза" (Нусинерсен) не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Таким образом, невыполнение Министерством здравоохранения Краснодарского края, возложенных на него обязанностей по обеспечению <ФИО>1 бесплатным необходимым лекарственным препаратом свидетельствует о существенном нарушенщ прав <ФИО>1 на бесплатную медицинскую помощь.

Доводы апелляционной жалобы не содержат фактов, которые влияли бы на законность и обоснованность решения, либо опровергали выводы суда первой инстанции, в связи с чем являются несостоятельными.

При таких обстоятельствах решение суда является законным и обоснованным, оснований для отмены, предусмотренных ст. 330 ГПК РФ, не имеется.

Руководствуясь ст.328 ГПК РФ, судебная коллегия

ОПРЕДЕЛИЛА:

Решение Первомайского районного суда <Адрес...> от <Дата ...> оставить без изменения, апелляционную жалобу представителя Министерства здравоохранения КК по доверенности <ФИО>9 - без удовлетворения.

Председательствующий:

Судьи:


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка