Дата принятия: 14 апреля 2021г.
Номер документа: 33-13869/2021
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ КРАСНОДАРСКОГО КРАЕВОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 14 апреля 2021 года Дело N 33-13869/2021
Судебная коллегия по гражданским делам Краснодарского краевого суда в составе:
председательствующего Быстрова А.Н.,
судей Старосельской О.В., Малахай Г.А.,
при ведении протокола помощником судьи Жихаревой М.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по апелляционной жалобе представителя министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности Бобылевой Екатерины Леонидовны на решение Первомайского районного суда г. Краснодара от 15 января 2021 года,
заслушав доклад судьи Быстрова А.Н.,
УСТАНОВИЛА:
Сурманидзе Б.К., действующий в интересах ребенка-инвалида <ФИО>7, <Дата ...> года рождения, обратился в суд с иском к министерству здравоохранения Краснодарского края об обязании обеспечить лекарственным препаратом за счет средств бюджета, в котором просил суд обязать министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечивать <ФИО>7, <Дата ...> года рождения, необходимым лекарственным препаратом "Спинраза" (Нусинерсен), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), в соответствии с выпиской из протокола заседания врачебной комиссии N 15 от 30.11.2020 ГБУЗ "Детская городская клиническая больница г. Краснодара" министерства здравоохранения Краснодарского края, путем закупки и организации введения препарата в необходимом объеме и дозировке согласно инструкции к препарату по пожизненным показаниям на постоянной основе из расчета 12 мг (5 мл) на одно введение; первые три дозы с интервалом 14 дней, четвертая доза - через 30 дней, затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца.
В обоснование иска указывалось на то, что по результатам ДНК анализа у <ФИО>7, <Дата ...> года рождения, выявлено <...> ребенок был признан инвалидом. Истцом было подано заявление в министерство здравоохранения Краснодарского края с просьбой обеспечить ребенка-инвалида жизнеспасающим препаратом, назначенным по жизненным показаниям врачебной комиссией, на которое на день подачи иска ответа не поступило. Таким образом, на сегодняшний день вопрос об обеспечении ребенка жизненно важным препаратом не решен. Указанные обстоятельства явились поводом для обращения с иском в суд.
Обжалуемым решением исковые требования удовлетворены в полном объёме.
В жалобе представитель ответчика по доверенности Бобылева Е.Л. просит решение суда первой инстанции отменить. Доводы жалобы мотивированы тем, что решение является незаконным и необоснованным. Указывает на то, что министерством здравоохранения Краснодарского края принимаются все необходимые меры, направленные на обеспечение нуждающихся пациентов лекарственным препаратом "Спинраза".
Участвующие в деле лица в судебное разбирательство суда апелляционной инстанции не явились, будучи надлежащим образом извещенными о месте и времени проведения судебного заседания, заявлений, ходатайств об отложении рассмотрения дела суду не представили.
При таких обстоятельствах, судебная коллегия полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие сторон.
Проверив материалы дела, обсудив доводы, изложенные в апелляционной жалобе, судебная коллегия не находит оснований для отмены либо изменения решения суда первой инстанции по доводам жалобы.
Как усматривается из материалов дела, Сурманидзе Б.К. является отцом несовершеннолетнего <ФИО>7, <Дата ...> года рождения.
Согласно справке серии ФКУ "ГБ МСЭ по Краснодарскому краю" Минтруда России Бюро , <ФИО>7 <Дата ...> признан ребенком-инвалидом.
В соответствии с протоколом телемедицинской консультации ФГАУ "НМИЦЗД" МЗ РФ от 26.11.12020 <ФИО>7 показано применение препарата "Спинраза" (Нусинерсен) 12 мг (5 мл) на одно введение; первые три дозы с интервалом 14 дней, четвертая доза - через 30 дней, затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца.
В выписке из протокола заседания врачебной комиссии от 30.11.2020 ГБУЗ "Детская городская клиническая больница г. Краснодара" Министерства здравоохранения Краснодарского края указано, что <ФИО>7 нуждается в лекарственном препарате "Спинраза" (Нусинерсен)" из расчета: 12 мг (5 мл) на одно введение; первые три дозы с интервалом 14 дней, 4-ая доза - через 30 дней, затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца.
Таким образом, судом первой инстанции достоверно установлено, что врачебной комиссией ребенку по жизненным показаниям назначен лекарственный препарат "Спинраза" (Нусинерсен).
Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).
Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.
Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В силу статьи 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Исходя из п.п. 3, 5, 15 ч. 1 ст. 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования: организация оказания населению субъекта первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 4 Закона Краснодарского края от 21.12.2018 N 3929-КЗ "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов" за счет средств краевого бюджета осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Краснодарского края отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее также - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).
Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определен исчерпывающий перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.
В силу п.п. 2.1, 2.3 Приказа Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N 328 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан" за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, за предоставлением специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов - в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие медико-генетическую помощь.
При обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, перечнем изделий медицинского назначения и перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаемыми в установленном порядке Минздравсоцразвития России.
Постановлением главы администрации Краснодарского края от 28.06.2012 N 742 на министерство здравоохранения Краснодарского края возложены полномочия по организации профилактических мероприятий и обеспечению населения доступной и качественной медицинской помощью.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.
Этим же постановлением утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
В Приложении N 1 Перечня указано, что при амбулаторном лечении инвалидов I группы, детей - инвалидов в возрасте до 18 лет все лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
В силу п.4 постановления Правительства РФ N 890 органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации необходимо своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.
Законом Краснодарского края от 21.12.2018 года N 3929-К3 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 года. В п.4 статьи 4 вышеуказанного Закона предусмотрено, что за счет средств краевого бюджета осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина и его инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ и законодательством Краснодарского края отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Согласно п. 1.1 Положения о министерстве здравоохранения Краснодарского края (далее - Положение), утвержденного Постановлением главы администрации Краснодарского края от 28.06.2012 года N 742 министерство здравоохранения Краснодарского края (далее - Министерство) является органом исполнительной власти Краснодарского края, осуществляющим в пределах своих полномочий государственное управление и координацию деятельности в области охраны здоровья населения в Краснодарском крае.
Разделом 3 Положения определены полномочия Министерства, в частности пунктом 3.2 разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения, пунктом 3.3 разработка и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст.82 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Разрешая спор по существу и удовлетворяя исковые требования истца, суд первой инстанции верно исходил из того, что тот факт, что заболевание, диагностированное у ребенка, не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 года N 403, а назначенный ему препарат не предусмотрен стандартом медицинской помощи, не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, отпускаемых населению при амбулаторном лечении по рецептам врачей бесплатно, не может являться основанием для отказа в бесплатном обеспечении ребенка, являющегося инвалидом, страдающим редким (орфанным) заболеванием, лекарственным препаратом, назначенным ему решением врачебной комиссией по жизненным показаниям.
Судом достоверно установлено, что согласно выписке из протокола заседания врачебной комиссии ГБУ "Здравоохранения детская городская клиническая больница г. Краснодара" МЗ КК от 30.11.2020 г. у <ФИО>7 <...> в связи с чем, по жизненным показаниям назначено применение препарата Нусинерсен "Спинраза" (12 мг/5 мг) для интратекального введения. Препарат вводить интратекально в дозе 12 мг (5 мг) на одно введение. Лечение начинать с 4 насыщающих доз, первые три вводятся с интервалом в 14 дней, четвертая - через 30 дней после третьей дозы, далее вводятся поддерживающие дозы по одной, каждые 4 месяца в соответствии с инструкцией.
Частью 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 6 Приказа Минздрава России от 14.01.2019 года N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", п. 4.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 года N 502и "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" предусмотрено, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Согласно пункту 1 и 2 части 3 ст. 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
В силу пункта 5 части 2 ст. 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Постановлением Правительства РФ от 07.12.2019 года N 1610 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов (далее - Программа).
Пунктом 1 и 2 абзаца 11 Раздела 5 Программы предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляются:
обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности;
обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Исходя из анализа действующего законодательства Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями указанных требований законодательства, указанная позиция также отражена в письме Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.07.2013 .
При вынесении решения суд верно исходил из того, что у <ФИО>7 имеется редкое (орфанное) заболевание и он является ребенком-инвалидом вследствие этого заболевания, есть нуждаемость ребенка в лечении лекарственным препаратом "Спинраза (Нусинерсен)" по жизненным показаниям, назначенного, как единственно возможного варианта лечения, согласно заключению врачебной комиссии по назначению лекарственного препарата.
С учетом вышеизложенного суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу о том, что у несовершеннолетнего имеется право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом "Спинраза (Нусинерсен)" по жизненным показаниям в дозировке, рекомендованной медицинской организацией.
С данными выводами суда судебная коллегия соглашается и находит их правильными.
Анализ имеющихся в материалах дела доказательств свидетельствует о том, что обеспечение <ФИО>7 лекарственным препаратом "Спинраза" ("Нусинерсен") в необходимом объеме и дозировке согласно инструкции к препарату "Спинраза" ("Нусинерсен"), утвержденной министерством здравоохранения Российской Федерации, производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) на постоянной основе из расчета: 12 мг (5 мл) на одно введение; первые три дозы с интервалом 14 дней, четвертая доза - через 30 дней, затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца не осуществляется по настоящее время.
Удовлетворяя исковые требования, суд первой инстанции верно указал, что необеспечение <ФИО>7 необходимыми лекарственными препаратами, назначенными ему по жизненным показаниям, нарушает фундаментальное право на жизнь и здоровье, в связи с чем отсутствие бюджетных ассигнований для приобретения лекарственных препаратов не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Само по себе отсутствие финансирования или его недостаточный объем, о чем указывает в жалобе министерство здравоохранения Краснодарского края, не освобождают ответчика от соблюдения требований нормативных актов по обеспечению детей-инвалидов лекарственными препаратами и не является основанием для освобождения от ответственности за неисполнение данной обязанности. То обстоятельство, что объем закупок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных законом о краевом бюджете на соответствующий финансовый год и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до министерства здравоохранения Краснодарского края, в том числе на закупку лекарственных препаратов и заключение контрактов, необеспеченных бюджетным финансированием, не допускается, не может служить основанием для ограничения права граждан на бесплатную медицинскую помощь.
В материалах дела отсутствуют сведения о формировании соответствующих бюджетных заявок, попытках получить дополнительное бюджетное финансирование из бюджета, иных законных способов привлечения денежных средств на указанные нужды.
Доводы жалобы не содержат новых обстоятельств, которые не были предметом обсуждения судом первой инстанции или опровергали бы правильность выводов принятого по делу решения и поэтому не могут служить основанием к отмене решения суда.
Выводы суда основаны на всестороннем, полном и объективном исследовании имеющихся в деле доказательств, правовая оценка которым дана судом по правилам ст. 67 ГПК РФ.
При рассмотрении дела судом созданы все необходимые условия для всестороннего и полного исследования доказательств по делу, юридически значимые обстоятельства судом определены врно. Нарушений норм материального, либо процессуального права, влекущих отмену решения, не допущено.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 328 ГПК РФ, судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
Решение Первомайского районного суда г. Краснодара от 15 января 2021 года оставить без изменения, а апелляционную жалобу представителя министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности Бобылевой Екатерины Леонидовны без удовлетворения.
Определение суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в Четвертый кассационный суд общей юрисдикции в трехмесячный срок.
Председательствующий
Судьи
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
