Дата принятия: 15 декабря 2020г.
Номер документа: 33-13056/2020
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ САМАРСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 15 декабря 2020 года Дело N 33-13056/2020
Судебная коллегия по гражданским делам Самарского областного суда в составе:
председательствующего - Акининой О.А.,
судей - Ереминой И.Н., Мельниковой О.А.,
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Фоминой А.В.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Самарской области на решение Самарского районного суда г.Самары от 09 сентября 2020 года, которым постановлено:
"Исковые требования Осетровой Л.П., действующей в интересах несовершеннолетней О. к Министерству здравоохранения Самарской области о возложении обязанностей по обеспечению жизненно необходимыми лекарственными препаратами удовлетворить в полном объеме.
Признать за О., ДД.ММ.ГГГГ право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм") для лечения заболевания - болезнь Помпе за счет бюджетных средств Самарской области.
Обязать Министерство здравоохранения Самарской области пожизненно обеспечить О., ДД.ММ.ГГГГ необходимым медикаментозным лечением препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм") для лечения заболевания - болезнь Помпе по медицинским (жизненным) показаниям в условиях стационара по месту жительства.
Обратить решение суда к немедленному исполнению.",
заслушав доклад по делу судьи Самарского областного суда Ереминой И.Н., пояснения представителя Министерства управления финансами Самарской области Иванова В.Ю., поддержавшего доводы апелляционной жалобы, возражения на доводы жалобы представителя ТФОМС Самарской области Лапиной А.В.,
УСТАНОВИЛА:
Осетрова Л.П., действующая в интересах несовершеннолетней О. обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Самарской области о признании права на обеспечение лекарственным препаратом в соответствии с медицинскими показаниями и обеспечению медицинским лечением.
В обоснование заявленных требований указала, что О.., ДД.ММ.ГГГГ рождения, является ребенком инвалидом и страдает редким заболеванием "Болезнь Помпе". Данное заболевание является орфанным тяжелым наследственным, носит прогрессирующий характер с развитием ранней тяжелой инвалидизации и при отсутствии патогенетического лечения приводит к летальному исходу.
На основании протокола телемедицинской консультации <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ протокола врачебной комиссии <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ О. назначено незамедлительное лечение и проведение ферментозаместительной терапии препаратом Майозайм.
Осетрова Л.П. обращалась в Министерство здравоохранения Самарской области с заявлением об обеспечении ее необходимым препаратом, однако, до настоящего времени обеспечение О. соответствующим лекарственным препаратом не осуществлено, в связи с тем, что болезнь Помпе не входит в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний.
Ссылаясь на изложенные обстоятельства, Осетрова Л.П. просила суд признать за О., ДД.ММ.ГГГГ рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм") для лечения заболевания - болезнь Помпе за счет бюджетных средств Самарской области. Обязать Министерство здравоохранения Самарской области пожизненно обеспечить О. <данные изъяты> рождения, необходимым медикаментозным лечением препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм") для лечения заболевания - болезнь Помпе по медицинским (жизненным) показаниям в условиях стационара по месту жительства и обратить решение суда к немедленному исполнению.
Судом постановлено вышеуказанное решение.
В апелляционной жалобе Министерство здравоохранения Самарской области в лице представителя по доверенности Каюмовой Н.В. просит решение суда отменить полностью и принять новое решение, которым в удовлетворении исковых требований отказать в полном объеме. Указывает, что лекарственный препарат Майозайм не входит ни в гарантированный к обеспечению перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ни в стандарт лечения заболевания. Правовые основания для возложения на ответчика обязанности обеспечивать ребенка за счет средств бюджета Самарской области лекарственными препаратами для лечения редкого заболевания ребенка также отсутствуют, поскольку "Болезнь Помпе" не включена в гарантированный к обеспечению перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний.
В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель Министерства управления финансами Самарской области Иванов В.Ю. поддержал доводы апелляционной жалобы, просил решение суда отменить, апелляционную жалобу - удовлетворить.
Представитель ТФОМС Самарской области Лапина А.В. возражала против доводов апелляционной жалобы, просили решение суда оставить без изменения.
Иные лица, участвующие в деле, в заседание судебной коллегии не явились.
В силу ст. 327 и ст. 167 ГПК РФ судебная коллегия считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела.
Рассмотрев дело в порядке, установленном главой 39 ГПК РФ, выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, обсудив доводы апелляционной жалобы, судебная коллегия не находит оснований для отмены решения суда, считает его правильным.
Согласно пункту 1 статьи 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд апелляционной инстанции рассматривает дело в пределах доводов, изложенных в апелляционных жалобе, представлении и возражениях относительно жалобы, представления.
В соответствии с Декларацией прав ребенка, принятой 20 ноября 1959 года Резолюцией 1386 на 841-ом пленарном заседании Генеральной Ассамблеи ООН, ребенок должен пользоваться благами социального обеспечения. Ему должно принадлежать право на здоровые рост и развитие; с этой целью специальный уход и охрана должны быть обеспечены как ему, так и его матери, включая надлежащий дородовый и послеродовый уход. Ребенку должно принадлежать право на надлежащее питание, жилище, развлечения и медицинское обеспечение (Принцип 4).
В силу статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Согласно части 1 статьи 3 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
В статье 4 названного Закона указано, что основными принципами охраны здоровья являются: в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.
Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатно оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования. Пациент имеет право на: выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом; профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; получение консультаций врачей-специалистов; облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья.
В силу пункта 5 части 1 статьи 29 приведенного Закона установлено, что организация охраны здоровья осуществляется путем: в том числе обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно требованиям статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (п.1).
Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (п.15).
Согласно пункту 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в частности, инвалиды.
Оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (статья 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации").
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Согласно пунктов 1,2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2019 года N 1610 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).
В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Таким образом, из анализа выше приведенных нормативным положений законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Самарской области) инвалидов, страдающих редкими заболеваниями, всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.
Согласно пункту 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Самарской области, утвержденного постановлением Правительства Самарской области от 22 июня 2012 года N 290, Министерство здравоохранения Самарской области является органом исполнительной власти Самарской области, осуществляющим реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья, руководство системой здравоохранения в целях реализации конституционных прав граждан на медицинскую помощь на территории Самарской области.
Основными задачами Министерства здравоохранения Самарской области являются, в том числе: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, осуществление функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Министерства и реализацию возложенных на Министерство функций, осуществление в рамках выделяемых средств областного бюджета функции государственного заказчика планов, мероприятий и программ в сфере здравоохранения.
Судом первой инстанции установлено, что Осетрова Л.П. приходится матерью О. ДД.ММ.ГГГГ рождения, которая является ребенком инвалидом и страдает редким заболеванием "Болезнь Помпе". Данное заболевание является орфанным тяжелым наследственным, носит прогрессирующий характер с развитием ранней тяжелой инвалидизации и при отсутствии патогенетического лечения приводит к летальному исходу.
На основании протокола телемедицинской консультации <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ, протокола врачебной комиссии <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ О. назначено незамедлительное лечение и проведение ферментозаместительной терапии препаратом "Майозайм".
Судом также установлено и подтверждается материалами дела, что истец обращалась с заявлением о необходимости обеспечения О. препаратом алглюкозиидаза альфа "Майозам", однако, до настоящего времени ответчиком О. соответствующим препаратом не обеспечена, что представителем ответчика в судебном заседании не оспаривалось.
Болезнь Помпе (гликогеноз 2 типа, Е 74.0) включена в Перечень редких (орфанных) заболеваний, который в соответствии с п.2 ст.44 Федерального закона N 323-ФЗ от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" размещен на официальном сайте Минздрава России в информационно-телекоммуникацонной сети "Интернет".
Разрешая спор и принимая решение об удовлетворении исковых требований о признании за О. права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм") и возложении на Министерство здравоохранения Самарской области обязанности по обеспечению О. указанным лекарственным препаратом для лечения заболевания - болезнь Помпе по медицинским (жизненным) показаниям в условиях стационара по месту жительства, суд первой инстанции исходил из того, что данное заболевание является редким, приводящим к сокращению жизни. Клиническая эффективность предпринятой ферментзаместительной терапии препаратом "Майозайм" подтверждена исследованными в судебном заседании доказательствами, которыми установлено, что по своему лекарственному воздействию терапии алглюкозидазой альфа (Майозайм) является единственным препаратом, приводящим к улучшению состояния здоровья ребенка. Отсутствие лечения препаратом приводит к жизнеугрожающим последствиям и является нарушением международных норм и конституционных прав больного на получение лекарств, необходимых для поддержания жизни и здоровья.
Суд первой инстанции обоснованно исходил из того, что с учетом решений врачебной комиссии, заключений и комиссий различных медицинских учреждений в составе врачей по профилю заболевания, подтверждаемых нуждаемость О. в приеме лекарственного препарата "Майозайм", у нее возникло право на получение данного препарата. Государством гарантировано ей, как ребенку-инвалиду, обеспечение всеми необходимыми лекарственными препаратами бесплатно, такое обеспечение является расходным обязательством субъекта Российской Федерации.
В случае установления в определенном законом порядке необходимости обеспечения для лечения указанных больных соответствующими лекарственными препаратами, указанные больные имеют право на обеспечение данными лекарствами. Иное означало бы снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера заболевания, что опровергает доводы апелляционной жалобы о том, что препарат "Майозайм" отсутствует в утвержденных перечнях, а болезнь истца также не предусмотрена перечнем жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
В свете изложенного выше судебная коллегия признает несостоятельными доводы апелляционной жалобы об отсутствии законных оснований для возложения на министерство обязанности по обеспечению истца препаратом "Майозайм" по медицинским показаниям.
Нуждаемость О. в препарате доказана совокупностью имеющихся в материалах дела доказательств, в том числе и главным образом медицинской документацией не оставляющей сомнений в том, что длительный перерыв в его приеме влечет непосредственную угрозу для жизни ребенка.
При этом суд первой инстанции в соответствии со ст. 212 ГПК РФ, учитывая состояние здоровье О. характер заболевания и показания к продолжению терапии к жизненно важной меры, позволяющей повысить выживаемость истца, обоснованно обратил решение суда к немедленному исполнению.
Доводы апелляционной жалобы о том, что лечение данным лекарственным препаратом должно осуществляться в условиях стационара в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования за счет средств Территориального фонда обязательного медицинского страхования Самарской области являются необоснованными, поскольку действующее законодательство не предусматривает прямого финансирования территориальными фондами обязательного медицинского страхования медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь.
Доводы апелляционной жалобы по существу направлены на переоценку выводов суда первой инстанции о фактических обстоятельствах дела и имеющихся в деле доказательств, они не опровергают выводов суда, а повторяют правовую позицию ответчика, выраженную им в суде первой инстанции, тщательно исследованную судом и нашедшую верное отражение и правильную оценку в решении суда и поэтому не могут служить основанием для отмены принятого по делу решения.
Таким образом, судебная коллегия приходит к выводу о том, что при рассмотрении указанного гражданского дела судом правильно определены обстоятельства имеющие значение для дела, выводы суда соответствуют обстоятельствам дела, установленным им в ходе судебного разбирательства, нарушений или неправильного применения норм материального и процессуального права, судом не допущено, то есть, оснований для отмены или изменения постановленного судом первой инстанции решения, указанных в ст. 330 ГПК РФ, в апелляционном порядке не имеется.
На основании изложенного и, руководствуясь ст.ст. 328-329 ГПК РФ, судебная коллегия,
ОПРЕДЕЛИЛА:
Решение Самарского районного суда г.Самары от 09 сентября 2020 года оставить без изменения, а апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Самарской области - без удовлетворения.
Определение суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в кассационном порядке в Шестой кассационный суд общей юрисдикции через суд первой инстанции в течение трех месяцев.
Председательствующий:
Судьи:
Судья: Саломатин А.А. гр. дело N 33-13056/2020
(номер дела суда первой инстанции 2-1152/2020)
АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
15 декабря 2020 года г. Самара
Судебная коллегия по гражданским делам Самарского областного суда в составе:
председательствующего - Акининой О.А.,
судей - Ереминой И.Н., Мельниковой О.А.,
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Фоминой А.В.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Самарской области на решение Самарского районного суда г.Самары от 09 сентября 2020 года,
руководствуясь ст.ст. 328-329 ГПК РФ, судебная коллегия,
ОПРЕДЕЛИЛА:
Решение Самарского районного суда г.Самары от 09 сентября 2020 года оставить без изменения, а апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Самарской области - без удовлетворения.
Определение суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в кассационном порядке в Шестой кассационный суд общей юрисдикции через суд первой инстанции в течение трех месяцев.
Председательствующий:
Судьи:
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
