Дата принятия: 19 апреля 2021г.
Номер документа: 33-12258/2021
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ КРАСНОДАРСКОГО КРАЕВОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 19 апреля 2021 года Дело N 33-12258/2021
Судебная коллегия по гражданским делам Краснодарского краевого суда в составе:
председательствующего Гончаровой С.Ю.,
судей Клиенко Л.А., Пархоменко Г.В.,
по докладу судьи Пархоменко Г.В.,
при помощнике судьи Степаненко К.А.,
рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по апелляционной жалобе представителя Министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности Бобылевой Е.Л. на решение Первомайского районного суда г. Краснодара от 21 декабря 2020 года.
Заслушав доклад судьи, судебная коллегия
УСТАНОВИЛА:
И.о. прокурора Центрального округа г. Краснодара в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида Коровина З.В. обратился в суд с иском к министерству здравоохранения Краснодарского края о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом.
В обоснование заявленных требований указано, что прокуратурой ЦАО г. Краснодара проведена проверка доводов обращения Коровиной Е.В. о нарушении по предоставлению жизненно необходимых лекарственных средств для ее сына ребенка-инвалида Коровина З.В. В ходе осуществления проверки установлено, что с <Дата ...> по настоящее время Коровин З.В. лекарственными препаратами, назначенными ему как орфанному больному по жизненным показаниям, не обеспечен, что нарушает его права на жизнь, здоровье и медицинскую помощь, гарантированные каждому статьей 41 Конституции РФ. И.о. прокурора Центрального округа г. Краснодара просил признать за ребенком-инвалидом Коровиным З.В., <Дата ...> года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом "Трансларна" (Аталурен) по жизненным показаниям в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями; возложить на министерство здравоохранения КК обязанность принять меры по организации обеспечения ребенка-инвалида Коровина З.В. <Дата ...> года рождения, лекарственным препаратом "Трансларна" (Аталурен) по жизненным показаниям в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями, согласно протоколу консилиума врачей РДКБ ФЕАОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" министерства здравоохранения РФ по схеме из расчета 40 мг/кг/сутки пожизненно за счет средств краевого бюджета, решение обратить к немедленному исполнению.
Обжалуемым решением Первомайского районного суда г. Краснодара от 21 декабря 2020 года исковые требования удовлетворены.
В апелляционной жалобе представитель Министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности Бобылева Е.Л. просит решение суда отменить как незаконное, необоснованное, вынесенное с нарушением норм материального и норм процессуального права. В доводах жалобы ссылается на то, что судом неверно определены обстоятельства, имеющие значение для дела, а выводы суда не соответствуют установленным по делу обстоятельствам.
В возражениях на апелляционную жалобу Коровина Е.В. просит решение суда оставить без изменения, жалобу без удовлетворения.
Представитель ответчика, извещенный о месте и времени рассмотрения дела надлежащим образом, в судебное заседание судебной коллегии не явился, причину неявки не сообщил. При таких обстоятельствах, в соответствии со ст. 167, ч. 1 ст. 327 ГПК РФ судебная коллегия считает возможным рассмотреть дело в его отсутствие.
Проверив материалы дела, обсудив доводы, изложенные в жалобе, возражений на неё, выслушав пояснения прокурора Малютиной Н.А., а также Коровиной Е.В., судебная коллегия приходит к выводу о том, что решение суда не подлежит отмене или изменению по доводам жалобы.
Материалами дела установлено, что Коровин З.В., <Дата ...> года рождения, страдает орфанным заболеванием, которое включено в перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный <Дата ...> на официальном сайте министерства здравоохранения Российской Федерации в сети "Интернет" (www.minzdrav.gov.ru), с 9 месяцев с диагнозом: "дегенеративное заболевание нервной системы (G31.8). Прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна, ассоциированная с вариантом в 35 экзоне гена ЭМОгемизиготном состоянии. Приводящем к нонсенс-замене . Миокардиодистрофия, талассемия бета. Находится под наблюдением в ГБУЗ "ГП N 3 г. Краснодара" М3 КК и включен в регистр пациентов, страдающих орфанными заболеваниями.
Также материалами дела установлено, что Коровин З.В., <Дата ...> года рождения, является ребенком-инвалидом, что подтверждается справкой Бюро - филиал ФКУ "ГБ МСЭ по Краснодарскому краю", серия МСЭ-2017 от <Дата ...>.
Из материалов дела следует, что протоколом консилиума врачей "О назначении лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории РФ по жизненным показаниям" б/н от <Дата ...> г. РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России установлена нуждаемость Коровина З.В. по жизненным показаниям препаратом "Трансларна" (Аталурен) из расчета 40 мг/кг/сутки, необходимое количество препарата в сутки 850 мг.
Кроме того, нуждаемость ребенка в указанном лекарственном препарате также подтверждается выпиской из протокола заседания подкомиссии по лекарственному обеспечению и фармакологическому контролю (ЛОФК) от <Дата ...> , выпиской из медицинской карты стационарного больного, заключением от <Дата ...> ГБУЗ детская городская поликлиника N 3 г. Краснодара.
Судом первой инстанции на основании протокола заседания консилиума врачей РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от <Дата ...> установлено, что альтернативных аналогов лекарственного препарата "Трансларна" (Аталурен) на территории Российской Федерации не имеется.
Установлено, что Коровина З.В. обратилась в министерство здравоохранения Краснодарского края по вопросу организации обеспечения ее сына незарегистрированным в Российской Федерации лекарственным препаратом "Трансларна" (Аталурен), назначенным ему к индивидуальному применению по жизненным показаниям.
Кроме того, Министру здравоохранения Краснодарского края <Дата ...> направлено ходатайство ГБУЗ "Детская городская поликлиника N 3 г. Краснодара", где с рождения наблюдается ребенок-инвалид, об оказании содействия в обеспечении Коровина З.В. по жизненным показаниям лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории РФ "Трансларна" (Аталурен), с приложением справки врачебной комиссии , а также выписки из журнала регистрации протоколов заседания врачебной комиссии ГБУЗ "ДТП N 3 г. Краснодара".
Вместе с тем, судом установлено, что до настоящего времени Коровин З.В. не получает лечение назначенным ему по жизненным показаниям препаратом "Трансларна" (Аталурен).
На основании ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N 323- ФЗ).
В силу ст. 29 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).
Согласно ст. 44 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В силу Перечня орфанных заболеваний, утвержденного Министерством здравоохранения РФ, опубликованный <Дата ...>, к числу таких заболеваний относится "Дегенеративное заболевание нервной системы (G31.8).
Пунктами 3, 5, 15 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011г. N 323- ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
В силу п. 4 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписано своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.
На основании п. 2 ч. 2 ст. 4 Закона Краснодарского края от 21.12.2018 N 3929-K3 "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов" за счет средств краевого бюджета осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Краснодарского края отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
В соответствии с п. 8 ст. 6.1, ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды, в том числе на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.
Судом первой инстанции правильно указано, что в силу п.п. 2.1, 2.3 приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N 328 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан" за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, за предоставлением специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов - в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие медико-генетическую помощь.
При обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей- инвалидов в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, перечнем изделий медицинского назначения и перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаемыми в установленном порядке Минздравсоцразвития России.
Таким образом, судебная коллегия считает правомерным вывод суда первой инстанции о том, что обязанность по обеспечению инвалидов бесплатно лекарственными препаратами на основании рецептов врачей возложена на органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации, к которому относится Министерство здравоохранения Краснодарского края.
При этом обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, в соответствии с законодательством Российской Федерации за счет средств краевого бюджета.
Финансовое обеспечение по закупке лекарственных препаратов реализуется путем размещения государственного заказа в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Исходя из требований действующего законодательства, организация закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для обеспечения отдельных групп населения, как за счет субвенций из федерального бюджета, так и за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, относится к компетенции органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, то есть к компетенции министерства здравоохранения Краснодарского края.
В силу п. 1 ч. 3 ст. 80 Закона N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Кроме того, федеральным законом от 25.12.2018 N 489-ФЗ "О внесении изменений в ст. 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций" в Закон N 323-ФЗ внесены изменения, п. 2 ч. 3 ст. 80 данного Федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий.
Судом сделан правильный вывод о том, что лекарственный препарат "Трансларна" ("Аталурен"), необходимый для лечения Коровина З.В., в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий не входит, вместе с тем, Коровин З.В. имеет право на обеспечение данным препаратом бесплатно.
Письмом от <Дата ...> Министерства здравоохранения РФ указано на недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации. При этом разъяснено, что Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.
С учетом изложенного правомерен вывод суда о том, что невыполнение Министерством здравоохранения Краснодарского края возложенных на него обязанностей по обеспечению ребенка-инвалида Коровина З.В. необходимыми лекарственными препаратами свидетельствует о существенном нарушении прав орфанного больного на бесплатную медицинскую помощь, поскольку указанное выше лекарство является для ребёнка жизненно важным и его не предоставление в течение определенного времени влечет ухудшение здоровья, возможность наступления тяжких последствий для его здоровья и жизни.
Доводы апелляционной жалобы о том, что для обеспечения Коровина З.В. лекарственным препаратом "Трансларна" (Аталурен) необходим промежуток времени, предусмотренный Федеральным законом N 44 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" являются несостоятельными, поскольку указанное обстоятельство не должно влиять на право ребенка-инвалида на обеспечение жизненно важным лекарственным препаратом.
Кроме того, согласно ст. 6 Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г., государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка.
Пунктом 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка установлено, что государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения. Данные требования и условия также утверждены Конвенцией о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006г., ратифицирована Российской Федерацией 25 октября 2012 г.).
При таких обстоятельствах, суд первой инстанции на основании всесторонней оценки представленных в дело доказательств пришел к законному и обоснованному выводу об удовлетворении заявленных исковых требований требований.
Таким образом, доводы апелляционной жалобы не могут быть приняты во внимание за необоснованностью, не свидетельствуют о нарушении судом норм материального и процессуального права, не опровергают содержащиеся в решении суда выводы, были исследованы судом первой инстанции, им дана верная оценка.
Решение суда первой инстанции является законным и обоснованным, а доводы апелляционной жалобы направлены на иную оценку собранных по делу доказательств, не могут служить поводом к отмене решения, поскольку обстоятельства, имеющие значение для дела, судом установлены правильно, всем представленным доказательствам суд дал надлежащую правовую оценку в соответствии с требованиями ст. 67 ГПК РФ, и оснований для признания результата оценки доказательств неправильным судебная коллегия по гражданским делам не находит.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 328 ГПК РФ, судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
Решение Первомайского районного суда г. Краснодара от 21 декабря 2020 года оставить без изменения, а апелляционную жалобу представителя Министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности Бобылевой Е.Л. - без удовлетворения.
Председательствующий:
Судьи:
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка