Дата принятия: 09 февраля 2021г.
Номер документа: 33-1177/2021
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ САМАРСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 9 февраля 2021 года Дело N 33-1177/2021
09 февраля 2021 года Судебная коллегия по гражданским делам Самарского областного суда в составе:
председательствующего - Черкуновой Л.В.,
судей - Чирковой И.Н., Марковой Н.В.,
при секретаре - Моревой Н.П.,
рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Самарской области на решение Самарского районного суда г. Самары от 05 октября 2020 года, которым постановлено:
"Исковые требования Ганеевой Р.Ф,, действующей в интересах несовершеннолетней ФИО1, удовлетворить.
Обязать Министерство здравоохранения Самарской области обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом "<данные изъяты>) в объеме и дозировке в соответствии с решением врачебной комиссии от 26.08.2020 года до его отмены.
Обратить решение суда к немедленному исполнению".
Заслушав доклад по делу судьи Самарского областного суда Черкуновой Л.В., судебная коллегия
установила:
Ганеева Р.Ф,, действующая в интересах несовершеннолетней ФИО1., обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Самарской области об обеспечении жизненно необходимым лекарственным препаратом.
В обоснование заявленных требований истец указала, что является матерью ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, которая страдает заболеванием "<данные изъяты>", согласно справке МСЭ-2018 N от 08 июля 2020 года является ребенком-инвалидом.
Протоколом врачебной комиссии N от 26 августа 2020 года ГБУЗ Самарской области "Самарская медико-санитарная часть N 5 Кировского района" ФИО20 установлен диагноз: "<данные изъяты>", в связи с чем она нуждается в патогенетической терапии лекарственным препаратом <данные изъяты>") по медицинским жизненным показаниям. При обращении истца в Министерство здравоохранения Самаркой области за предоставлением указанного лекарственного препарата ответа не последовало.
Истец, полагая, что права ребенка на обеспечение жизненно важным лекарственным препаратом нарушены, просила обязать Министерство здравоохранения Самарской области обеспечивать ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ рождения лекарственным препаратом <данные изъяты>") на основании заключения врачебной комиссии N от 26 августа 2020 г. ГБУЗ Самарской области "Самарская МСЧ N 5 Кировского района" в необходимом объеме и дозировке на постоянной основе согласно инструкции к препарату, обратить решение суда к немедленному исполнению.
Судом постановлено указанное выше решение, об отмене которого как незаконного по доводам апелляционной жалобы просит представитель Министерства здравоохранения Самарской области. В жалобе указывает, что указанный препарат не входит в стандарт лечения данного заболевания у детей, назначение и применение таких препаратов допускается в случае наличия медицинских показаний по решению врачебной комиссии. Назначенный ФИО1 лекарственный препарат зарегистрирован на территории РФ, при этом является одним из самых дорогих в мире (стоимость одной ампулы около 8 млн. руб.). Судом не учтено, что за счет средств бюджетов субъектов РФ осуществляется обеспечение граждан препаратами для лечения заболеваний только включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 г. N 403. В данный Перечень имеющееся у ФИО1 заболевание не входит. Суд не учел, что введение лекарственного препарата осуществляется только в условиях стационара, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные средства, которые предназначены для использования в условиях стационара. Кроме того, вопросы финансового обеспечения оказания медицинской помощи ребенку в условиях стационара, в том числе лечение лекарственным препаратом <данные изъяты>") должны осуществляться в рамках базовой программы ОМС за счет средств Территориального фонда обязательного медицинского страхования Самарской области. Оснований для обращения суда к немедленному исполнению не имелось.
В заседании суда апелляционной инстанции представитель Министерства здравоохранения Самарской области Кодоркина О.В. доводы апелляционной жалобы поддержала, пояснив, что в настоящее время прорабатывается механизм переноса полномочий по финансированию закупки лекарственными препаратами на федеральный уровень.
Ганеева Р.Ф., ее представитель Тухватуллин И.Ф., представители Фонда обязательного медицинского страхования Самарской области Лапина А.В., ГБУЗ СО "Самарская МСЧ N 5 Кировского района" Шитова Е.Е. возражали против доводов апелляционной жалобы, просили решение суда оставить без изменения.
Рассмотрев дело в порядке, установленном главой 39 ГПК РФ, выслушав объяснения сторон, обсудив доводы апелляционной жалобы, судебная коллегия не находит оснований для отмены решения суда, считает его правильным.
В соответствии с Декларацией прав ребенка, принятой 20 ноября 1959 года Резолюцией 1386 на 841-ом пленарном заседании Генеральной Ассамблеи ООН, ребенок должен пользоваться благами социального обеспечения. Ему должно принадлежать право на здоровые рост и развитие; с этой целью специальный уход и охрана должны быть обеспечены как ему, так и его матери, включая надлежащий дородовый и послеродовый уход. Ребенку должно принадлежать право на надлежащее питание, жилище, развлечения и медицинское обеспечение (Принцип 4).
В силу статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Согласно части 1 статьи 3 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
В статье 4 названного Закона указано, что основными принципами охраны здоровья являются: в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.
Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования. Пациент имеет право на: выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом; профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; получение консультаций врачей-специалистов; облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья.
В силу пункта 5 части 1 статьи 29 приведенного Закона установлено, что организация охраны здоровья осуществляется путем: в том числе обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В силу части 14 и 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ Стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:
1) медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг;
2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;
3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;
4) компонентов крови;
5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).
Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Согласно пункту 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в частности, инвалиды.
В соответствии со статьей 6.2 названного Закона в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
Оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (статья 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации").
Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005г. N 494.
Федеральным законом от 25 декабря 2018 года N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций" в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внесены изменения, пункт 2 части 3 статьи 80 данного федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Таким образом, из анализа выше приведенных нормативным положений Федерального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Самарской области) детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.
Согласно пункту 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Самарской области, утвержденного постановлением Правительства Самарской области от 22 июня 2012 года N 290, Министерство здравоохранения Самарской области является органом исполнительной власти Самарской области, осуществляющим реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья, руководство системой здравоохранения в целях реализации конституционных прав граждан на медицинскую помощь на территории Самарской области.
Основными задачами Министерства здравоохранения Самарской области являются, в том числе: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, осуществление функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Министерства и реализацию возложенных на Министерство функций, осуществление в рамках выделяемых средств областного бюджета функции государственного заказчика планов, мероприятий и программ в сфере здравоохранения.
Как следует из свидетельства о рождении серии II-ЕР N от 01 апреля 2008 года, ДД.ММ.ГГГГ родилась ФИО1, ее родителями являются ФИО2 и Ганеева Р.Ф. (истец).
Согласно справке МСЭ-2018 N от 08 июля 2020г. ФИО1 является ребенком-инвалидом.
Согласно протоколу консилиума от 26 июня 2020 г. и протоколу врачебной комиссии N от 26 августа 2020г. ГБУЗ Самарской области "Самарская медико-санитарная часть N 5 Кировского района", ФИО1 имеет диагноз: <данные изъяты>", в связи с чем, нуждается в патогенетической терапии лекарственным препаратом <данные изъяты> по медицинским жизненным показаниям, необходимое количество флаконов в 1 год- 6 флаконов.
В соответствии с врачебным заключением ФГАУ "<данные изъяты>" от 14 августа 2020 г., ребенок нуждается в патогенетической терапии лекарственным препаратом <данные изъяты> по медицинским жизненным показаниям постоянно и длительно, необходимое количество флаконов на 1 год - 6 флаконов.
При обращении Ганеевой Р.Ф. в Министерство здравоохранения Самарской области с заключением врачебной комиссии об обеспечении ребенка- инвалида назначенным лекарственным препаратом, ФИО1 не обеспечена данным лекарственным препаратом.
Принимая во внимание изложенное, а также учитывая, что необходимость применения лекарственного препарата "<данные изъяты>") по жизненным показаниям подтверждена решением консилиума врачей ФГАУ "<данные изъяты>", а также протоколом консилиума от 26 июня 2020 года и протоколом врачебной комиссии N от 26 августа 2020г. ГБУЗ СО "Самарская медико-санитарная часть N 5 Кировского района", ответчик по существу уклонился от действий по разрешению вопроса об обеспечении ФИО1 требуемым лекарственным препаратом (жизненно важным лекарственным препаратом), суд первой инстанции обоснованно пришел к выводу о наличии правовых оснований для возложения на ответчика обязанности организовать обеспечение указанным лекарственным препаратом в дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организации до момента отмены препарата лечащим врачом.
Доводы апелляционной жалобы о том, что назначенный ФИО1 лекарственный препарат "<данные изъяты>") не входит в стандарт лечения при спинальных мышечных атрофиях, не могут быть приняты во внимание, поскольку в соответствии с ч. 5 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Согласно требованиям статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 N 323-ФЗ врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012г. N 1175н, согласно которому назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.
При этом действует правило, предусмотренное пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 N 323-ФЗ, в соответствии с которым при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
Основываясь на правильном толковании приведенных положений закона в их системном единстве, суд первой инстанции правильно исходил из того, что вопрос об обеспечении больного ребенка требуемым препаратом должен осуществляться на основании заключения врачебной комиссии в случае, если применительно к данному заболеванию стандарт медицинской помощи отсутствует.
Доводы апелляционной жалобы о том, что имеющееся у ФИО1 редкое (орфанное) наследственное заболевание не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, основанием к отказу в иске являться не могут.
Частью 1 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.
Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44).
На основании этого перечня Правительство Российской Федерации утверждает Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (часть 3 статьи 44 Закона N 323-ФЗ).
Заболевание "<данные изъяты>" (диагноз по коду <адрес>) включено в перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации www/minzdrav.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 N 403.
Однако именно имеющееся у Лукьяновой А.В. редкое (орфанное) заболевание стало причиной установления инвалидности.
Из протокола врачебной комиссии ГБУЗ Самарской области "Самарская медико-санитарная часть N 5 Кировского района" от 26 августа 2020 N следует, что единственно возможным вариантом лечения имеющегося у ФИО1 заболевания является назначение ей лекарственного препарата <данные изъяты>") зарегистрированного на территории Российской Федерации, но не входящего в утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 N 2406-р список жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов, по жизненным показаниям для снижения темпов прогрессирования заболевания и улучшения качества жизни ребенка в качестве патогенетической терапии.
Согласно указанному протоколу лекарственный препарат <данные изъяты>") на сегодняшний день рассматривается в качестве единственного возможного препарата для патогенетического лечения всех типов спинальной мышечной атрофии.
Доводы жалобы о несогласии с возложением обязанностей по обеспечению указанным лекарственным препаратом на Министерство здравоохранения Самарской области, судебная коллегия не принимает во внимание, поскольку реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Самарской области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Министерство здравоохранения Самарской области.
В ходе рассмотрения дела в апелляционном порядке представитель Министерства здравоохранения Самарской области по существу не отрицал обязанность Министерства по обеспечению данной категории лиц лекарственными препаратами, однако указал, что в настоящее время прорабатывается механизм переноса полномочий по финансированию закупок лекарственными препаратами на федеральный уровень. Вместе с тем изменение в будущем такого механизма не отменяет установленную законом обязанность Министерства здравоохранения Самарской области обеспечивать права граждан на медицинскую помощь на территории Самарской области.
Судебная коллегия также не принимает во внимание ссылку представителя ответчика на Указ Президента РФ N 16 от 05 января 2021г. "О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническим заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "<данные изъяты>", поскольку целями деятельности фонда является реализация дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническим заболеваниями. При этом фонд никак не подменяет собой орган исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющий реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья.
Не могут являться основанием к отмене решения суда и доводы ответчика о том, что препарат подлежит применению только в условиях стационара, выписка льготных рецептов при оказании стационарной помощи невозможна, поскольку препарат отпускается по рецепту врача, о чем указано в инструкции по медицинскому применению Нусиннерсена, введение лекарства в условиях стационара не свидетельствует об оказании при этом стационарной помощи.
Доводы ответчика о стоимости лекарственного препарата, также не могут быть учтены, поскольку, как указано выше, <данные изъяты>") на сегодняшний день рассматривается в качестве единственного возможного препарата для патогенетического лечения всех типов спинальной мышечной атрофии.
Ссылка в жалобе на несогласие с выводом суда в части немедленного исполнения решения, является несостоятельной, поскольку назначенный препарат введен в терапию ребенка по жизненным показаниям.
Доводы апелляционной жалобы основанием к отмене решения суда не являются, поскольку были предметом исследования при рассмотрении дела судом первой инстанции и получили надлежащую правовую оценку с изложением соответствующих мотивов. Основания для переоценки выводов суда отсутствуют.
Судебная коллегия полагает, что все обстоятельства, имеющие значение для дела, судом определены правильно, им дана надлежащая правовая оценка. Нарушений норм материального и процессуального права, влекущих отмену принятого решения и предусмотренных ст. 362 ГПК РФ, судом не допущено.
Доводов, опровергающих правильность выводов суда, апелляционная жалоба не содержит.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 328-330 ГПК РФ, судебная коллегия
определила:
Решение Самарского районного суда г. Самары от 05 октября 2020 оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Самарской области - без удовлетворения.
Апелляционное определение вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в Шестой кассационный суд общей юрисдикции в течение трех месяцев через суд первой инстанции.
Председательствующий:
Судьи:
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
