Определение Судебной коллегии по гражданским делам Свердловского областного суда

СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ СВЕРДЛОВСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 22 июля 2021 года Дело N 33-10589/2021

г. Екатеринбург

22 июля 2021 года
Судебная коллегия по гражданским делам Свердловского областного суда в составе: председательствующего Кокшарова Е.В., судей Сорокиной С.В., Редозубовой Т.Л.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Бурмасовой Н.А.

рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Ракульцевой ( / / )11 к Министерству здравоохранения Свердловской области о возложении обязанности обеспечить медицинским изделием

по апелляционной жалобе ответчика на решение Ленинского районного суда г.Екатеринбурга от 28 апреля 2021 года.

Заслушав доклад судьи Редозубовой Т.Л., объяснения представителя ответчика Болдыревой Т.И. (доверенность от 11 января 2021 года N 12-5), поддержавшей доводы апелляционной жалобы, истца, его представителя Кокшаровой Ю.В. (доверенность от 23 апреля 2021 года 66 АА 66663399), возражавших относительно доводов апелляционной жалобы, судебная коллегия

установила:

Ракульцева Ю.Н. обратилась с иском к Министерству здравоохранения Свердловской области о возложении обязанности обеспечить медицинским изделием.

В обоснование требований указала, что является законным представителем несовершеннолетней Ракульцевой Д.А., которая является ребенком-инвалидом в связи с установлением в июне 2012 года диагноза кистозный фиброз (Муковисцидоз), смешанной формы, тяжелого течения. Одновременно у ребенка имеются сопутствующие заболевания: .... Заболевание "Муковисцидоз" является редким "орфанным" заболеванием, и включен Министерством здравоохранения Российской Федерации в перечень редких (орфанных) заболеваний и требует непрерывной базисной терапии. Единственным медицинским изделием для ингаляций, который хорошо и без побочных эффектов переносится ребенком, является "Гианеб" (гипертонический стерильный раствор для ингаляций), рекомендован медицинскими учреждениями, в которых наблюдается ребенок. Для нормального жизнеобеспечения и поддержания здоровья ребенку необходима терапия с применением этого медицинского изделия ежедневно. Врачебной комиссией ГАУЗ СО "ДГБ N 15" рекомендовано по жизненным показаниям оформить документы на его индивидуальный закуп. Истец обратился в Министерство здравоохранения Свердловской области с соответствующим заявлением, в удовлетворении которого было отказано.

Истец полагал бездействие ответчика незаконным, нарушающим права ребенка на охрану здоровья.

На основании изложенного истец просил обязать Министерство здравоохранения Свердловской области обеспечить Ракульцеву Д.В., 19 мая 2012 г. рождения, медицинским изделием "Гианеб" в необходимом объеме для продолжения жизненно необходимой терапии хронического заболевания, пожизненно.

В судебном заседании истец исковые требования поддержал.

Ответчик иск не признал, в его удовлетворении просил отказать. Ссылался на то, что региональным законодательством Свердловской области обеспечение федеральных льготников медицинскими изделиями не предусмотрено. Соответствующее решение врачебной комиссии, предусмотренное ст. 37 Федерального закона Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", не издавалось.

Решением Ленинского районного суда г. Екатеринбурга от 28 апреля 2021 года исковые требования Ракульцевой Ю.Н. удовлетворены.

На Министерство здравоохранения Свердловской области возложена обязанность обеспечить Ракульцеву Д.А. <дата> рождения, медицинским изделием "Гианеб" (гипертонический стерильный раствор для ингаляций) на весь период её нуждаемости в полном объеме, с учетом заболевания и назначения по медицинским показаниям до момента отмены его применения, в течение одного месяца со дня вступления решения суда в законную силу.

В апелляционной жалобе ответчик просит решение суда отменить, принять по делу новый судебный акт.

В обоснование жалобы ответчик указывает на нарушение судом норм материального права, несоответствие выводов суда обстоятельствам дела.

Ссылается на то, что представленным истцом заключением (не решением) врачебной комиссии МАУ "Детская городская больница N 15" от 17 января 2020 года N 8 рекомендовано оформление на индивидуальный закуп гипертонического стерильного раствора для ингаляций (Гианеб) флаконы 5 мл N 30. При этом документы, оформленные вышеуказанным медицинским учреждением в Министерство здравоохранения Свердловской области не поступали; решение врачебной комиссии, принятое в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 года N 502 н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" не принималось. В соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 года и на плановый период 2022-2023 года (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2020 года N 2299) финансовое обеспечение дополнительных мероприятий, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации, включая оказание медицинской помощи детям, страдающим тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями (в том числе прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, включая обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета.

В возражениях на апелляционную жалобу истец указал о законности и обоснованности решения суда.

Заслушав объяснения сторон, проверив законность и обоснованность судебного решения в пределах доводов апелляционной жалобы, в соответствии с ч.1 ст.327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия не находит правовых оснований для отмены либо изменения решения суда, который правильно определилобстоятельства, имеющие значение для дела, верно применил нормы материального права, регулирующие возникшие правоотношения, на основании исследования и оценки имеющихся в деле доказательств в соответствии со ст. 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации сделал обоснованный вывод о наличии оснований для удовлетворения заявленных требований.

Удовлетворяя заявленные исковые требования, суд первой инстанции, руководствуясь положениями Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", пришел к выводу о наличии правовых основания для обеспечения несовершеннолетней Ракульцевой Д.А. назначенным ей по жизненным показаниям медицинским изделием за счет средств регионального бюджета.

С указанным выводом судебная коллегия соглашается по следующим основаниям.

Судом установлено, что в соответствии с Выпиской из акта освидетельствования гражданина, признанного инвалидом Бюро N 90филиал ФКУ "ГБ МСЭ по Свердловской области" от 16 февраля 2017 года Ракульцевой Д.А., 19 мая 2012 г. рождения, установлена категория "ребенок-инвалид" до 20 мая 2030 года.

Ракульцевой Д.А. медицинскими учреждениями диагностировано орфанное заболевание - кистозный фиброз (Муковисцидоз), смешанной формы, тяжелого течения. Также у ребенка имеются сопутствующие заболевания: хронический гнойный бронхит. Период ремиссии. Полипозный риносинусит. Аденоиды 2 степени. Кистофиброз поджелудочной железы. Хроническая панкреатическая недостаточность тяжелой степени. Сенсоневральная тугоухость начальной стадии.

Несовершеннолетняя Ракульцева Д.А. наблюдается в ГАУЗ СО "ДГБ N 15" Поликлиника N 1 (отделение N 2) г. Екатеринбурга, а также в ГАУЗ СО "ОДКБ".

Из представленных в материалы дело выписок из истории болезни из ГАУЗ СО "ОДКБ" следует, что в 2016 году ребенку были назначены ингаляции с 3 % раствором натрия хлорид 1,0 мл 2 раза в день. Применение данного гипертонического раствора вызвало нежелательную побочную реакцию - ларингоспазм, ларинготрахеит, в связи с чем данный раствор было рекомендовано в 2018 году заменить медицинским изделием "Ингасалин" (7 % раствор натрия хлорид + 0,1 % натрия гиалуронат), который также вызвал нежелательную побочную реакцию - ларингоспазм. Непереносимость указанного гипертонического раствора и медицинского изделия, что следует из извещений федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о неблагоприятной реакции лекарственного препарата от 13 марта 2020 года и 19 января 2020 года.

Вышеуказанное послужило основанием для назначения Ракульцевой Д.А. медицинского изделия "Гианеб" (гипертонический стерильный раствор для ингаляций), который используется ребенком с ноября 2018 года без побочных явлений.

В соответствии с заключением врачебной комиссии ГАУЗ СО "ДГБ N 15" ГАУЗ СО "ДГБ N 15" Поликлиника N 1 (отделение N 2) от 17 января 2020 года в отношении Ракульцевой Д.А. рекомендовано оформить документы на индивидуальный закуп данного медицинского изделия на Комиссию Министерства здравоохранения Свердловской области по оценке обоснованности назначения лекарственных средств, не входящих в утвержденные федеральными и областными нормативными актами перечни по жизненным показаниям за счет средств областного бюджета (л.д. 11).

В удовлетворении заявлений истца по вопросу обеспечения несовершеннолетнего ребенка медицинским изделием Гианеб отказано (л.д. 24, 25).

Согласно ответу главного врача ГАУЗ СО "ДГБ N 15" от 10 марта 2021 года в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 19 января 2015 года N 35-п "Об утверждении порядка индивидуального обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями граждан, проживающих на территории Свердловской области, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг" сформирован пакет документов для оформления препарата "Гианеб" по индивидуальному закупу (копия протокола от 01 марта 2021 года ВК ). Сформированный пакет направлен на рассмотрение главному внештатному пульмонологу Министерства здравоохранения Свердловской области Шуляк И.П. для получения заключения о необходимости закупки данного препарата. Указано, что при получении положительного заключения пакет документов на вышеуказанный препарат будет направлен в Министерство здравоохранения Свердловской области на рассмотрение Комиссии Министерства здравоохранения по оценке обоснованности назначения по жизненным показаниям лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не вошедших в государственный заказ Свердловской области (л.д. 33).

Согласно письму главного внештатного пульмонолога Министерства здравоохранения Свердловской области Шуляк И.П. гипертонический раствор не входит в "Стандарт первичной медико-санитарной помощи при кистозном фиброзе", назначается при необходимости в качестве дополнительного средства не за счет средств федерального или областного бюджетов. Гипертонический раствор не является жизненно необходимым с учетом получаемой в достаточном объеме муколитической терапии, может приобретаться родителями ребенка при обострениях заболевания или при помощи Благотворительного фонда.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г. (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 г.), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты a и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства - участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 г., вступила в силу для Российской Федерации 25 октября 2012 г.; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами - участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "r" преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 года N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 года N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 года N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Разрешая заявленные требования, суд обоснованно исходил из того, что Ракульцева Д.А., является ребенком-инвалидом до 20 мая 2030 года; ей диагностировано орфанное заболевание - кистозный фиброз (Муковисцидоз), смешанной формы, тяжелого течения. Несовершеннолетняя Ракульцева Д.А. наблюдается в ГАУЗ СО "ДГБ N 15" Поликлиника N 1 (отделение N 2) г. Екатеринбурга, а также в ГАУЗ СО "ОДКБ". На основании заключения врачебной комиссии ГАУЗ СО "ДГБ N 15" ГАУЗ СО "ДГБ N 15" Поликлиника N 1 (отделение N 2) от 17 января 2020 года в отношении Ракульцевой Д.А. принято решение оформить документы на индивидуальный закуп данного медицинского изделия на Комиссию Министерства здравоохранения Свердловской области по оценке обоснованности назначения лекарственных средств, не входящих в утвержденные федеральными и областными нормативными актами перечни по жизненным показаниям за счет средств областного бюджета.

Действительно, в материалы дела не представлено решение врачебной комиссии, принятое в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 года N 502 н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации". Как указано выше, согласно письму главному внештатному пульмонологу Министерства здравоохранения Свердловской области Шуляк И.П. гипертонический раствор не входит в "Стандарт первичной медико-санитарной помощи при кистозном фиброзе", назначается при необходимости в качестве дополнительного средства не за счет средств федерального или областного бюджетов. Гипертонический раствор не является жизненно необходимым с учетом получаемой в достаточном объеме муколитической терапии, может приобретаться родителями ребенка при обострениях заболевания или при помощи Благотворительного фонда. Данное обстоятельство исключило рассмотрение спорного вопроса врачебной комиссией.

Вместе с тем, обстоятельства принятия заключения ВК от 17 января 2020 года N 8 ответчиком, исходя из доводов апелляционной жалобы, не оспариваются.

Равным образом сторонами не оспорена сама возможность назначения по жизненно важным показаниям лекарственных препаратов, не только не включенных в соответствующий перечень стандартов оказания медицинской помощи.