Постановление от 22 мая 2014 года №3-362/2014

Решение по административному делу
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
по делу об административном правонарушении
 
 
    г. Златоуст                                                                          22 мая 2014 года
 
 
    Мировой судья судебного участка № 6 города Златоуста Челябинской области Ю.С. Кумина, при секретаре Шугаиповой Г.Р., рассмотрев в помещении судебного участка (456200 г. Златоуст, ул. Бушуева, 4) дело об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении
 
    Зубехиной <ИО1> года рождения, уроженки с <АДРЕС>, гражданки РФ, имеющей среднее специальное образование, замужней, имеющей на иждивении одного несовершеннолетнего ребенка, работающей ООО «г.Златоуст, г.Златоуста, Челябинской области, Златоуст, Бушуева, Челябинская, Челябинской» заведующая аптекой, зарегистрированной и проживающей по адресу: <АДРЕС>, ранее к административной ответственности за совершение однородных правонарушений не привлекавшейся (личность установлена на основании паспорта серии 75 10 № 926429, выданного Отделом УФМС России по <АДРЕС> области в г. Златоусте <ДАТА3>)
 
У С Т А Н О В И Л :
 
 
             17 апреля 2014 года, в 12 часов 00 минут, Зубехина <ИО>, работающая Общество с ограниченной ответственностью «г.Златоуст, г.Златоуста, Челябинской области, Златоуст, Бушуева, Челябинская, Челябинской» заведующей аптекой, расположенной по адресу: г. Златоуст, ул.им. <ИО3>, д. 6, допустила грубые нарушения лицензионных требований, установленных для осуществления фармацевтической деятельности, предусмотренные п.п. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА5> <НОМЕР>,29,40,2 и 3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития  РФ от <ДАТА6> <НОМЕР>н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
 
    Зубехина <ИО>. в судебном заседании после разъяснения прав, предусмотренных ст.25.1 КоАП РФ, от услуг защитника отказалась, вину в совершении правонарушения признала и показала, что 17 апреля 2014 года в аптеке по адресу: г. <АДРЕС>, где она работает в должности заведующей, в ходе проведения плановой выездной проверки, были выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов, касающиеся температуры хранения, влажности воздуха в помещении. В настоящее время все допущенные нарушения устранены.
 
             Вина Зубехиной <ИО>, кроме признания ей вины, подтверждается письменными материалами:
 
    - протоколом об административном правонарушении от 17 апреля 2014 года, с которым Зубехина <ИО>. была ознакомлена под роспись, замечаний и возражений по поводу составления протокола не высказала, следовательно, согласилась с изложенной информацией;
 
    - приказом Министра здравоохранения <АДРЕС> области за <НОМЕР> от 25 марта 2014 года о проведении плановой выездной проверки ООО «г.Златоуст, г.Златоуста, Челябинской области, Златоуст, Бушуева, Челябинская, Челябинской», с приказом Зубехина <ИО>. была ознакомлена 01 апреля 2014 года;
 
    - уведомлением от 25 марта 2014 года на имя руководителя ООО «г.Златоуст, г.Златоуста, Челябинской области, Златоуст, Бушуева, Челябинская, Челябинской» о плановой выездной проверке в период с 14 апреля 2014 года по 21 апреля 2014 года. Уведомление получено Зубехиной <ИО> 01 апреля 2014 года;
 
    - актом проверки от 17.04.2014 года, согласно которому при проведении проверки ООО «г.Златоуст, г.Златоуста, Челябинской области, Златоуст, Бушуева, Челябинская, Челябинской», аптека  по адресу: г. Златоуст, ул. <ИО3>, д. 6 выявлены грубые нарушения  лицензионных требований, установленных для осуществления фармацевтической деятельности, связанные с нарушением условий хранения лекарственных препаратов;
 
    - лицензией от <ДАТА12>, предоставленной ООО «г.Златоуст, г.Златоуста, Челябинской области, Златоуст, Бушуева, Челябинская, Челябинской» на осуществление фармацевтической деятельности;
 
    - копией должностной инструкции заведующего аптекой, в соответствии с которой заведующий осуществляет контроль за качеством закупаемых лекарственных средств, их хранением и последующей реализацией.
 
    
          Статьей 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", предусмотрено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В силу п. 2 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (п.3). Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п.32) Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства (п.29). Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранениелекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (п. 42 Приказа).
 
              В силу постановления Правительства РФ от <ДАТА16> N 1081 (ред. от <ДАТА17>) "О лицензировании фармацевтической деятельности" осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
 
    
          В соответствии с п.п. «з» п.5 лицензиат,  осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Из материалов дела следует, что при проведении проверки ООО «г.Златоуст, г.Златоуста, Челябинской области, Златоуст, Бушуева, Челябинская, Челябинской» были выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов, установленные изготовителем.
 
    Исследовав все доказательства в их совокупности, суд считает, что вина   Зубехиной <ИО> в совершении административного правонарушения доказана, ее действия правильно квалифицированы по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ  - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
      При рассмотрении административного дела в соответствии со ст.4.2, 4.3 КоАП РФ, обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность <ИО6>, не установлено. При рассмотрении административного дела в соответствии со ст.4.3 КоАП РФ, обстоятельств, отягчающих ответственность Зубехиной <ИО> не установлено.
 
    При назначении наказания суд учитывает характер и степень тяжести административного правонарушения, личность виновной, ее материальное положение, отсутствие обстоятельства, отягчающего ответственность, наличие смягчающих ответственность обстоятельств.
 
             На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.10 и 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, мировой судья
 
 
П О С Т А Н О В И Л :
 
 
    Зубехину <ИО7>об уплате административного штрафа в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах, по истечении срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, направляют в течение десяти суток постановление о наложении административного штрафа с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Кроме того, должностное лицо федерального органа исполнительной власти, структурного подразделения или территориального органа, иного государственного органа, рассмотревших дело об административном правонарушении, либо уполномоченное лицо коллегиального органа, рассмотревшего дело об административном правонарушении, составляет протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 настоящего Кодекса, в отношении лица, не уплатившего административный штраф. Протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 настоящего Кодекса, в отношении лица, не уплатившего административный штраф по делу об административном правонарушении, рассмотренному судьей, составляет судебный пристав-исполнитель.
 
    Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения копии постановления в Златоустовский городской суд через мирового судью, вынесшего постановление.
 
 
 
             Мировой судья                                                                    Ю.С. Кумина