Постановление от 30 мая 2013 года №3-344/2013

Решение по административному делу
 Дело №3-344/2012
 
 ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
по делу об административном правонарушении
 
 
    30 мая 2013 г. г.Нальчик<АДРЕС>
 
    Мировой судья судебного участка № 4 г. Нальчика Дыгова Д.Х.,рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Шипулиной Е В.,-
 
установил:
 
 
    18 апреля 2013г. на основании приказа Министерства здравоохранения и курортов КБР от 05.04.2013г. №91-ЛО, по согласованию с прокуратурой КБР,  заместителем начальника отдела лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения и курортов КБР К… проведена внеплановая выездная проверка соблюдения лицензиатами-юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в отношении заведующего аптечным пунктом ООО М»  Шипулиной В.В. по адресу: г.Н…, ул.Л…,…. в ходе которой  выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.   
 
    Шипулина Е.В. будучи надлежащим образом извещенной о месте и времени рассмотрения административного дела, в суд не явилась, о причинах неявки суду не сообщила, ходатайство об отложении рассмотрения дела не заявляла. Суд рассмотрел дело в ее отсутствие, по правилам ч.2 ст.25.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    Рассмотрев материалы настоящего административного дела, суд приходит к следующему.
 
    Факт совершения Шипулиной Е.В. данного административного правонарушения подтверждается:
 
           - решением о согласовании проведения внеплановой выездной проверки от 08 апреля 2013 г.;
 
           - приказом Министерства здравоохранения и курортов КБР №91-ЛО от 05 апреля 2013 г. о проведении внеплановой выездной проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности;
 
    -  актом проверки №9 соблюдения лицензиатами-юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, из содержания которого следует, что выявлены  следующие нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами: на вывеске аптечной организации отсутствуют режим работы, адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек (нарушение п.3.3. приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»); недостаточное количество холодильного оборудования. На момент проверки имеется два холодильника, что не достаточно для соблюдения условий хранения всех термолабильных лекарственных средств с учетом их количества; недостаточное количество закрывающихся шкафов, что не позволяет соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от света (нарушение пп. "а" пункта 5 Положения   о   лицензировании   фармацевтической   деятельности, утвержденного постановлением  Правительства  Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081); допускается необоснованное нарушение вторичной заводской упаковки, при этом лекарственное средство отпускается без должного оформления (должны отпускать в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.) например: «Кеторол» ампулы, серия А 2767, производитель Д-р Редди,с Лабораторис Лтд., Индия., «Ультракаин Д-С форте», ампулы серия 2F037A, производитель Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия; не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от света и воздействия повышенной температуры (термолабильные) (нарушение приказаМинистерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», пп. "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической  деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081); в холодильнике №1 при температуре +3 хранились следующие лекарственные препараты: «Неовир» раствор для внутримышечного введения №5, серия 051112, производитель ОАО «Фармсинтез», хранить в защищенном от света месте при температуре от +15 до +25 «Октреотид» раствор для инъекций 0,001%, серия 05062011, производитель ООО «Компания «ДЕКО» хранить защищенном отсвета месте при температуре от +8 до +20. В холодильнике №2 при температуре +10 хранились следующие лекарственные препараты: «Виферон» суппозитории ректальные, серия 386D, производитель ООО «ФЕРОН», хранить при температуре от +2 до +8, в защищенном от света месте. «Гепон» вода для инъекции, серия 010312/550811, производитель ООО «Иммафарма», хранить в защищенном от света месте при температуре от +4 до +8. «Полиоксидоний» лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, серия 131212, производитель ООО «НПО Петровакс Фарм», хранить в защищенном от света месте при температуре от +4 до +8. На момент проверки температура в помещении №1 (торговый зал) +22, влажность 56%, помещении № 2 (торговый зал) +23, влажность 58%, в помещении №3 (комната хранения и приема лекарственных препаратов) +23, влажность58%. Нижеуказанные лекарственные препараты хранились открыто на стеллажах в торговых залах: «Капли зубные», серия 40912, производитель ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», хранить в защищенном от света прохладном месте при температуре не выше +15; Настойка Пиона уклоняющегося», серия 101112, производитель ОАО «Флора Кавказа», хранить в защищенном от света месте при температуре от +8 до +15; «Настойка Пустырника», серия 291112, производитель ОАО «Флора Кавказа», хранить в защищенном от света прохладном месте при температуре до +15; «Эринит» таблетки № 10, серия 231112, производитель ООО «ФАРМАПОЛ-ВОЛГА», хранить в защищенном от света месте при температуре от +12 до +15; «ИХТИОЛ» мазь для наружного применения, серия 41112, производитель ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», хранить в защищенном от света месте при температуре от +12 до +15; «Йод» раствор для наружного применения, серия 130212, производитель ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика», хранить в защищенном от света месте при температуре от +8 до +15 и другие. Недостаточное количество закрывающихся шкафов, для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от света. На стеллажах открыто хранились: «Йодинол» раствор для местного и наружного применения, серия 40112, производитель ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика», хранить в защищенном от света месте; «Кордиамин» капли для приёма внутрь 25%, серия 201012, производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», хранить в защищенном от света месте, «Фукорцин», раствор для наружного применения, серия 111212, производитель ОАО «САМАРАМЕДПРОМ», хранить.в защищенном от света месте. «Кофицил-Плюс», таблетки №10, серия 131212, производитель ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», хранить в защищенном от света месте; Левомицетин, капли глазные 0,25%, серия 201012, производитель ООО «Славянская аптека», хранить в защищенном от света месте и другие.
 
    - протоколом об административном правонарушении № 8 от 18.04.2013г. составленным заместителем начальника отдела лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения МЗ и курортов КБР о том, что 18 апреля 2013г. на основании приказа Министерства здравоохранения и курортов КБР от 05.04.2013г. №91-ЛО, по согласованию с прокуратурой КБР, заместителем начальника отдела лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения и курортов КБР К… проведена внеплановая выездная проверка соблюдения лицензиатами-юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в отношении заведующего аптечным пунктом ООО М…» Шипулиной В.В. по адресу: г.Н…, ул.Л…,…. в ходе которой выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, указанными в акте проверки №9 от 18 апреля 2013 г.
 
    Действия Шипулиной Е.В. следует квалифицировать по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  
 
    Обстоятельств, смягчающих  или отягчающих наказание  правонарушителя судом не установлено.
 
    На основании изложенного, и руководствуясь ст. 29.9, 29.10   Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
 
постановил:
 
    Признать Шипулину Е. В. виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуть административному штрафу в размере  4000 (четыре тысячи) рублей.
 
 
    Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток в Нальчикский городской суд.
 
 
 
    Мировой судья                                                  Д.Х.Дыгова
 
 
 
    Банковские реквизиты Министерства здравоохранения и курортов КБР для оплаты штрафа:
 
    ИНН-0721018639 КПП-072101001 БИК-048327001 ОГРН-1060721064458
 
    Расчетный счет - 40201810300000100083 в ГРКЦ НБ Кабард.-Балкарск. - Респ.
 
    Банка России г. Нальчик
 
    КБК - 960 116 90020 02 0000 140 Прочие поступления от денежных взысканий
 
    (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджет
 
    субъектов Российской Федерации
 
    ОКПО - 00085864 ОКТМО- 83701000
 
    ОКВЭД-75.11.21 ОКОГУ-23340
 
    ОКФС-13 ОКАТО-83401000000 ОКОПФ-81
 
    Адрес-360000, КБР, г. Нальчик, ул. А. Кешокова, 100           
 
 
 
 
    Постановление вступило в законную силу__________
 
 
    Дата выдачи ________________