Постановление от 14 июля 2014 года №3-165/2014

Решение по административному делу
    Дело № 3-160/2014 КОПИЯ ПОСТАНОВЛЕНИЕ по делу об административном правонарушении г. Челябинск 25 июня 2014 г. Мировой судья судебного участка № 4 Центрального района г. Челябинска В.В. Рохмистрова, при секретаре Е.А. Волковой,рассмотрев в судебном заседании дело об административном правонарушении предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении должностного лица - директора ООО «<ФИО1> <ФИО2>, родившегося <ДАТА2> в <АДРЕС> области, гражданина РФ, состоящего в браке, имеющего несовершеннолетнего ребенка, зарегистрированного и проживающего по адресу: ул. <АДРЕС>, д. 18, кв. 17, <АДРЕС>,                          
 
УСТАНОВИЛ:
 
    <ДАТА3>  прокурором <АДРЕС> района г. <АДРЕС> <ФИО3> было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении должностного лица - директора общества с ограниченной ответственностью «<ФИО1>  Токарева Григория Вячеславовича, из которого следует, что:
 
            Общество с ограниченной ответственностью «<ФИО1> зарегистрировано и состоит на налоговом учете в Инспекции ФНС России по <АДРЕС> району г. <АДРЕС> (ИНН/КПП <НОМЕР>, ОГРН <НОМЕР>, юридический адрес: ул. <АДРЕС>, д. 52, г. <АДРЕС>.
 
    В соответствии пунктом 7.1 Устава общества - руководство текущей деятельностью общества осуществляет единоличный исполнительный орган общества  - директор общества.
 
    Согласно решению <НОМЕР> Единственного участника ООО «<ФИО1> от <ДАТА4> директором общества сроком на три года избран <ФИО2>.
 
            Организация осуществляет фармацевтическую деятельность по розничной реализации лекарственных средств на основании Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности <НОМЕР> ЛО -74-02-000170 от <ДАТА5> в нежилом помещении аптеки по адресу: ул. <АДРЕС>, д. 52 в г. <АДРЕС> на основании договора аренды от <ДАТА6>, заключенного ООО «<ФИО1> с собственником нежилого помещения <ФИО5>
 
    Пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона  <НОМЕР> 99-ФЗ от <ДАТА7> «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно ст. 2 Федерального закона  <НОМЕР> 99-ФЗ от <ДАТА7> «О лицензировании отдельных видов деятельности» задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от <ДАТА8> N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
 
    Проверкой, проведенной с <ДАТА9> по <ДАТА10> прокуратурой <АДРЕС> района г. елябинска совместно с представителями Министерства здравоохранения <АДРЕС> области и Управления ФСКН России по <АДРЕС> области, установлено,  что должностным  лицом  -  директором ООО «<ФИО1> <ФИО2> в деятельности аптеки ООО «<ФИО1>,  расположенной по адресу: г. <АДРЕС>,  ул. <АДРЕС>, д. 52,  допущены грубые нарушения лицензионных требований.
 
    В соответствие с п. 26  Приказа Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА11> N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
 
    В соответствие с п. 42  Приказа Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА11> N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    В нарушение перечисленных требований законодательства в аптеке ООО «<ФИО1>,  расположенной по адресу: г. <АДРЕС>,  ул. <АДРЕС>, д. 52, не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия прямого солнечного или искусственного света. «Настойка пустырника»,  требующая хранения в прохладном и защищенном от света месте хранится на торговом прилавке аптеки,  не защищенном от воздействия солнечного или искусственного света.
 
    Согласно п. 5 Приказа Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА11> N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.
 
    В нарушение указанной нормы, в материальной комнате и торговом зале аптеки ООО «<ФИО1> не созданы условия для хранения лекарственных средств и препаратов, лекарственные средства хранятся на полу.
 
    В соответствии с п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА11> N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств, в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
 
    В нарушение указанных требований законодательства, на момент проведения проверки, в коридоре подсобных помещений аптеки ООО «<ФИО1> на стеллажах совместно с доброкачественной продукцией хранятся препараты с истекшим сроком хранения.
 
    В соответствии с п. 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА11> N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    На момент проверки, согласно данным термометра, расположенного в материальной комнате в холодильнике, температура составила + 5  градусов по Цельсию (проверка термометров не проводилась).
 
          В соответствии с п. 2.1 Приказа Минздравсоцразвития РФ от
<ДАТА12> N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» все
лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень
лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача (в настоящее время
утратил силу), должны отпускаться аптечными учреждениями
(организациями) только по рецептам, оформленным в установленном
порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. Кроме
того, фармацевтам при отпуске препаратов необходимо руководствоваться
информацией на упаковке лекарственного средства и в инструкции по
медицинскому применению препарата.
 
    Вместе с тем, проведенной проверкой установлено, что работниками ООО «<ФИО1> в нарушение вышеперечисленных норм права осуществляется отпуск (реализация) лекарственных средств <ОБЕЗЛИЧЕНО>» «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» гражданам в отсутствие у последних рецептурных бланков установленного образца на приобретение указанных лекарственных средств, а также без информирования граждан об условиях отпуска (реализации) указанных лекарственных средств только при наличии рецептурного бланка установленного образца.
 
    На момент проведения проверки в указанной аптеке имелись лекарственные средства, подлежащие реализации только при наличии рецептурного бланка: <ОБЕЗЛИЧЕНО> 150мг» <НОМЕР> серии 460214А 10 упаковок, «<ОБЕЗЛИЧЕНО> 300 Мг» серии Н 06643 в капсулах, 1 упаковка по 56 капсул и 14 капсул без упаковки, «<ОБЕЗЛИЧЕНО> 150 мг» Н 93796 10 упаковок и 1 упаковка серии Н 29697.
 
    Согласно объяснениям <ФИО6> <ДАТА9> в 11 часов 15 минут в аптеке по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 52 в отсутствие рецепта врача на приобретение лекарственного препарата им был приобретен «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» 300 мг ценой 1050 рублей. Фармацевт аптеки рецепт на препарат не потребовала.
 
    6.   Приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА13> N 805н «Об
утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для
медицинского применения, необходимых для оказания медицинской
помощи» утвержден минимальный перечень препаратов, необходимых для
оказания медицинской помощи.
 
    В нарущении указанной нормы на момент проведения проверки, в аптеке отсутствовали лекарственные средства: -      Осельтамивир (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь);  - Пилокарпин (глазные капли).
 
    7.   Согласно пункту 3 Приказа Минздрава России от <ДАТА14> <НОМЕР> 378-н
«Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ' лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России <ДАТА15> N 29404) регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета). В соответствии с пунктом 4 названного Приказа регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.
 
    Согласно пункту 5 указанного Приказа регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность. В нарушение данных требований на момент проверки ответственный за ведение журнала предметно-количественного учета препаратов в аптеке ООО «<ФИО1> не назначен. Такой приказ при проверке не предоставлен.
 
    Вопреки указанным требованиям законодательств в аптеке ООО «<ФИО1> лекарственный препарат «Азалептин» 25 мг по 50 таблеток серии 20413(4) в количестве 12 упаковок и серии 40813 в количестве 8 упаковок, в соответствии с пунктом 5 Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, являющегося приложением <НОМЕР> Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от <ДАТА16> N 785, отнесенный к препаратам, подлежащим предметно-количественному учету, не зарегистрирован в журнале учета.
 
    Вопреки требованиям пункта 10 Приказа Минздрава России от <ДАТА14> <НОМЕР> «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" в аптеке ООО «<ФИО1> журнал предметно-количественного учета препаратов, подлежащих такому учету, не хранится в сейфе.
 
    В нарушение пункта 9 названного Приказа на <ДАТА17> в аптеке в журнал предметно-количественного учета не внесена запись о проведении сверки фактического наличия препаратов, подлежащих ПКУ, с их остатками по журналу.
 
    8. Согласно пункту 69 Приказа Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА11> N 706н (ред. от <ДАТА18>) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
 
    Вопреки указанным требованиям сильнодействующий препарат «Релаксон» серия <НОМЕР> в количестве 10 упаковок на момент проверки хранились в торговом зале на прилавке.
 
    Таким образом, должностным лицом - директором общества с ограниченной ответственностью <ФИО7> Г.В. <ФИО2> осуществляется деятельность в нарушение пп. «г», «з» п. 5, п. 6 Постановления Правительства РФ от <ДАТА8> N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Должностным лицом допущено нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, а также правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    <ФИО2>, являясь должностным лицом, директором ООО «<ФИО1>, совершил административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - то есть осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    <ФИО2> в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, представил заявление о рассмотрении дела в свое отсутствие, в котором указал, что вину признает. Мировой судья в силу ч.2 ст.25.1 КоАП РФ считает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившегося <ФИО2>а надлежаще извещенного о времени и месте рассмотрения дела.
 
    Прокурор в судебное заседание не явился, извещен надлежащем образом о дате, времени и месте рассмотрения дела.
 
    Факт совершения <ФИО2>ым административного правонарушения подтверждается материалами административного дела: - постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА3>; - актом проверки от <ДАТА10>г.; - объяснениями <ФИО2>а; - объяснениями <ФИО9>; - объяснениями <ФИО10>; А.А. <ФИО6>; - журнал предметно-количественного учеба; уставом ООО «<ФИО1>; - свидетельством о постановке на учет в налоговом органе ООО «<ФИО1>; - лицензией ООО «<ФИО1>; - свидетельством о государственной регистрации ООО «<ФИО1>; - договором аренды и другими материалами дела.
 
    Исследовав письменные материалы дела, мировой судья приходит к следующему выводу.
 
    На основании ст. 24.1. КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.
 
    В соответствии со ст. 26.1. КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.
 
    В соответствии с ч.1 ст.26.2 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых суд устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
 
    Таким образом, исследовав и оценив доказательства по делу, суд признает наличие в действиях <ФИО2>а административное правонарушение предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Суд, в соответствии с ст. 4.1 КоАП РФ, при назначении наказания учитывает обстоятельства дела и характер правонарушения, личность правонарушителя.
 
    В качестве смягчающего ответственность обстоятельства мировой судья учитывает признание вины, наличие несовершеннолетнего ребенка.
 
    Отягчающих административную ответственность обстоятельств не имеется.
 
    На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.9 - 29.11 КоАП РФ, мировой судья
 
 
ПОСТАНОВИЛ:
 
    Признать виновным Токарева Григория Вячеславовича в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ и  подвергнуть административному взысканию в виде штрафа в размере 4000 (четырех  тысяч) рублей.
 
    Указанная сумма штрафа должна быть уплачена не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу путем внесения или перечисления в банк. Реквизиты для уплаты: ИНН <НОМЕР>, КПП <НОМЕР> по <АДРЕС> области (прокуратура <АДРЕС> области), Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по <АДРЕС> области <АДРЕС>, счет получателя: 40101810400000010801, БИК <НОМЕР>, КБК 41511690010016000140, ОКАТО 75401000000, л/счет 04691479590.
 
    Копия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, должна быть направлена мировому судье.
 
    <ФИО12> Токареву, что за неуплату административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления в законную силу данного постановления оно может быть привлечено к административной ответственности по ч.1 ст.20.25. КоАП РФ, которой предусмотрено административное наказание в виде административного штрафа в двукратном размере.
 
    Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня получения копии постановления в <АДРЕС> районный суд <АДРЕС> через мирового судью судебного участка <НОМЕР> <АДРЕС> района г. <АДРЕС>.  
 
 
Мировой судья                         п/п                    <ФИО13>
 
 
    Копия  верна.  Постановление не вступило в законную силу.
 
 
    Мировой  судья                                                                    <ФИО13>
 
    <ФИО14> <ФИО15>
 
 
     Постановление вступило в законную силу «______»__________ 2014 г.
 
 
    Мировой  судья                                                                    <ФИО13>
 
    <ФИО14> <ФИО16>