Решение Приморского краевого суда от 16 марта 2016 года №21-305/2016

 
ПРИМОРСКИЙ КРАЕВОЙ СУД
 
РЕШЕНИЕ
 
от 16 марта 2016 года Дело N 21-305/2016
 
16 марта 2016 года город Владивосток
Судья Приморского краевого суда Судницына С.П., рассмотрев в судебном заседании жалобу защитника ГБУЗ «ПККБ № 1» Приходько Т.Е. на решение судьи Фрунзенского районного суда города Владивостока от 20 января 2016 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Приморская краевая клиническая больница № 1»,
у с т а н о в и л а:
постановлением врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю от ... № ГБУЗ «ПККБ № 1» признано виновным в совершении правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуто административному наказанию в виде штрафа в размере 30 000 рублей.
Решением судьи Фрунзенского районного суда города Владивостока от 20 ноября 2016 года постановление оставлено без изменения.
Не согласившись с решением судьи, защитником ГБУЗ «ПККБ № 1» Приходько Т.Е. подана жалоба, в которой ставится вопрос об отмене решения судьи и о прекращении производства по делу в связи с отсутствием состава административного правонарушения.
Выслушав объяснения защитника ГБУЗ «ПККБ № 1» Приходко Т.Е., подержавшей доводы жалобы, возражения представителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю Нифантовой Т.В., заключение прокурора Ровенко В.В., полагавшей решение судьи законным и обоснованным, ознакомившись с доводами жалобы, изучив материалы дела, прихожу к следующему.
В соответствии со статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.
Объектом правонарушения являются общественные правоотношения в сфере здоровья граждан, санитарно-эпидемиологического благополучия, общественная нравственность.
Объективная сторона выражается в нарушении правовых норм, регламентирующих порядок обращения медицинских изделий.
Обращение медицинских изделий регулируется Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии со статьей 38 которого на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (часть 4). Производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия должно осуществляться в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 3 статьи 38 ФЗ № 323-ФЗ).
Общие требования к организации и порядку хранения изделий медицинского назначения урегулированы также Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными Приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года № 706н, а также Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России от 13 ноября 1996 года № 377.
Как следует из постановления по делу об административном правонарушении от ... №, административным органом в вину ГБУЗ «ПККБ № 1» вменено нарушение требований Федерального закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», пунктов 11, 15 и 72 Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденного постановлением Правительства от 19 января 1998 года № 55 (далее Правила продажи), выразившихся в отсутствии на индивидуальной упаковке медицинских изделий (ваккум-экстрактор, амниотест) «...» информации на русском языке: наименование изделия, страна производитель, наименование и адрес уполномоченной организации, № и дата регистрационного удостоверения. Групповая упаковка, листовка-вкладыш, инструкция и т. д. с требуемой информацией не представлены.
Между тем указанные Правила продажи регулируют общественные отношения в области торговли, а именно отношения между покупателями и продавцами и порядок обращения медицинских изделий, в том числе порядок применения медицинских изделий не регламентируют. Ответственность за нарушение указанных Правил установлена статьей 14.15 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Поскольку каких-либо нарушений правил в сфере обращения медицинских изделий, установленных перечисленными выше правовыми актами (Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года № 706н, а также Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России от 13 ноября 1996 года № 377) медицинскому учреждению не вменялось, выводы административного органа о наличии в действиях юридического лица состава административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не могут быть признаны обоснованными.
При таких обстоятельствах постановление должностного лица административного органа и решение судьи районного суда подлежат отмене, производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении ГБУЗ «Приморская краевая клиническая больница № 1» прекращению в связи с отсутствием состава административного правонарушения.
Руководствуясь статьями 30.7, 30.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
р е ш и л а:
постановление врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю от ... № и решение судьи Фрунзенского районного суда города Владивостока от 20 января 2016 года отменить.
Производство по делу об административном правонарушении предусмотренном статей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении ГБУЗ «Приморская краевая клиническая больница № 1» прекратить на основании пункта 2 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Судья С.П. Судницына



Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка