Решение Верховного Суда Республики Башкортостан от 22 апреля 2019 года №21-243/2019

ВЕРХОВНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

РЕШЕНИЕ

от 22 апреля 2019 года Дело N 21-243/2019
Судья Верховного Суда Республики Башкортостан Соболева Г.Б., при секретаре Ивановой Н.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу защитника Н.Д.С. ФИО9 на решение судьи Кировского районного суда г. Уфы Республики Башкортостан от дата, которым
постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан ФИО1 N N... от дата по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.43 КоАП РФ в отношении должностного лица - заведующей эндокринологическим отделением Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Республиканская детская клиническая больница" Министерства здравоохранения Республики Башкортостан Н.Д.С., оставлено без изменения, жалоба защитника Н.Д.С. ФИО9 - без удовлетворения,
УСТАНОВИЛА:
постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан ФИО1 N N... от дата, должностное лицо - заведующая эндокринологическим отделением Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Республиканская детская клиническая больница" Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (далее ГБУЗ "Республиканская детская клиническая больница" МЗ Республики Башкортостан) Н.Д.С. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, и подвергнута наказанию в виде административного штрафа в размере ....
Судьей Кировского районного суда г. Уфы Республики Башкортостан по жалобе защитника Н.Д.С. Уразбахтина Э.Р. принято вышеуказанное обжалуемое решение.
Не согласившись с постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан ФИО1 N N... от дата и решением судьи Кировского районного суда г. Уфы Республики Башкортостан от дата, защитник Н.Д.С. ФИО9 подал жалобу в Верховный Суд Республики Башкортостан, в которой просит признать принятые по делу акты незаконными и необоснованными, указывая в обоснование, что в материалах дела доказательств факта совершения Н.Д.С. административного правонарушения не имеется, имеющиеся в материалах дела доказательства получены с нарушением закона.
В судебном заседании защитники Н.Д.С. - ФИО9, ФИО2, ФИО3 доводы жалобы поддержали в полном объеме.
Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан ФИО4 в судебном заседании доводы жалобы считал необоснованными.
Выслушав явившихся лиц, изучив материалы дела об административном правонарушении, проверив доводы жалобы и возражения, прихожу к следующему.
Согласно ч. 1 ст. 14.43 КоАП административная ответственность устанавливается за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, - что влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей.
В соответствии с п.п. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года N 706н утверждены "Правила хранения лекарственных средств".
Согласно п.1 указанных правил, настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 августа 2016 года N 646н утверждены "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с п.п. 1, 2 указанных правил Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - Правила, лекарственные препараты) устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот. Настоящие Правила распространяются на производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты обращения лекарственных препаратов).
По результатам внеплановой выездной проверки, проведенной на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РБ ФИО1 от дата N N..., составлен акт проверки от 30 октября 2018 года N N... которым установлены нарушения положений Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно установлено, что:
1. В нарушение ст.53 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" приобретение лекарственных средств для лечебного процесса осуществляется сотрудниками ГБУЗ РДКБ от физических лиц ("Апидра СолоСтар; раствор для инъекций 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (1), шприц-ручки "СолоСтар" одноразовые (5), пачки картонные производства ЗАО "САНОФИ-АВЕНТИС ВОСТОК" адрес, Россия; серия Е3770916, в количестве 5 шт.; "Растан лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4МЕ", серия 101011, годен до 11.2013 в количестве 17 уп. Лекарственные препараты и медицинские изделия персоналом ГБУЗ РДКБ были приняты у неустановленных лиц без оформления сопроводительных документов, в отсутствии реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.
В нарушение п.п. 3, 8, 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31 августа 2016 года N646н, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года N1081, лекарственные препараты были приняты персоналом ГБУЗ РДКБ: заведующим эндокринологическим отделением Н.Д.С., врачом отделения эндокринологии ФИО5 без соблюдения требования к квалификации и стажу работы при осуществлении фармацевтической деятельности и без проведения приемочного контроля с целью предупреждения поступления фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов.
В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом МЗСР РФ от 23 августа 2010 года N706н, принятые вышеназванными сотрудниками лекарственные препараты были размещены в служебных кабинетах, в том числе в холодильнике для продуктов питания (Апидра). В ординаторской эндокринологического отделения и кабинете заведующей, где осуществлялась приемка лекарственных препаратов отсутствуют условия для приемки и хранения термолабильных лекарственных препаратов, приборы для регистрации параметров воздуха, журналы для регистрации показании температурного режима отсутствуют.
4. В нарушение п. 14, 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31 августа 2016 года N646н, хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности до их уничтожения не осуществляется в отдельной зоне, предназначенной для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Не установлен порядок учета лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в отделении эндокринологии ГБУЗ РДКБ. Карантинная зона в указанных помещениях отсутствует.
Указанные обстоятельства и вина Н.Д.С. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, подтверждаются следующими доказательствами: протоколом об административном правонарушении N... от дата (л.д. 57-64); копиями амбулаторных карт, листов врачебных назначений, выписных эпикризов ФИО6, ФИО7 (л.д. 69-76), фототаблицей (л.д.77-137); должностной инструкций заведующей эндокринологическим отделением- врача- детского эндокринолога от дата (л.д.139-145); выпиской из приказа N...-ОК от дата (л.д.146); приказом N...Д от дата "Об утверждении Порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ РДКБ с приложениями (л.д.150-184); приказом N...Д от дата "О наложении ограничений на медицинских работников и фармацевтических работников ГБУЗ РДКБ при осуществлении профессиональной деятельности (л.д.185-188); актом проверки N...ф/18 от дата (л.д.189- 203); предписанием об устранении выявленных нарушений от дата N... (л.д.204-206); распоряжением о проведении внеплановой выездной проверки N N... от дата (л.д.207-210) и другими материалами дела.
Протокол об административном правонарушении составлен в соответствии с правилами ст. 28.2 КоАП РФ уполномоченным должностным лицом.
Вышеперечисленным доказательствам, отвечающим требованиям ст. 26.2 КоАП РФ, на основании всестороннего, полного и объективного исследования всех обстоятельств дела, с соблюдением правил ст. 26.11 КоАП РФ административным органом и судом дана обоснованная правовая оценка на предмет их допустимости, достоверности и достаточности.
При рассмотрении дела об административном правонарушении установлены все фактические и юридически значимые обстоятельства совершения административного правонарушения, выводы о виновности Н.Д.С. и наличии в ее действиях состава данного административного правонарушения сделаны на основании всестороннего, полного и объективного исследования собранных по делу доказательств.
Законность и обоснованность постановления, вынесенного руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан ФИО1 N N... от дата, в полном объеме проверены районным судом с соблюдением требований ст.ст.30.6 - 30.7 КоАП РФ. В решении судьи от дата дана надлежащая правовая оценка всем доказательствам по делу и всем доводам жалобы, с изложением мотивов, по которым судья пришел к выводу об отсутствии оснований для отмены постановления от дата.
В силу ч. 1 ст. 2.4 КоАП РФ должностное лицо подлежит административной ответственности в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.
Н.Д.С., занимавшая должность заведующего эндокринологическим отделением ГБУЗ "Республиканская детская клиническая больница" МЗ РБ с дата по дата, в силу своего должностного положения несла ответственность за соблюдение действующего законодательства в сфере обращения с лекарственными средствами (согласно п.1.1.1, дата, 1.9 Должностной инструкции, Регламенту о порядке взаимодействия сотрудников Учреждения с медицинскими и фармацевтическим компаниями и их представителями) Доказательств принятия Н.Д.С. всех зависящих от нее мер по соблюдению нарушенных правил и норм не представлено, что свидетельствует о наличии вины указанного должностного лица во вменяемом административном правонарушении.
Довод жалобы о том, что объяснительная Н.Д.С. от дата, на которую в постановлении должностного лица имеется ссылка, подлежит исключению из числа доказательств вины последней, на законность вынесенных по делу актов повлиять не может, поскольку виновность Н.Д.С. нашла подтверждение совокупностью иных доказательств, перечисленных выше.
Утверждение в жалобе о необоснованности отклонения судьей районного суда заявленных защитниками ходатайств о вызове свидетеля, об истребовании документов повлечь отмену судебного решения не может, поскольку по смыслу ст. 24.4 КоАП РФ судья вправе как удовлетворить, так и отказать в удовлетворении ходатайства (в зависимости от конкретных обстоятельств дела). Требования ст. 24.4 КоАП РФ судьей районного суда выполнены, свои выводы об отказе в удовлетворении заявленных ходатайств судья изложила в определении от дата. Обстоятельства, которые могли бы поставить под сомнение данные выводы, отсутствуют.
Ссылка в жалобе на нарушение срока составления протокола об административном правонарушении не может повлечь отмену оспариваемых актов. Как разъяснено в абз. 3 п. 4 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от дата N... "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", нарушение срока составления протокола об административном правонарушении, установленного ст. 28.5 КоАП РФ, является несущественным недостатком протокола, поскольку этот срок не является пресекательным.
Вопреки позиции защитника Н.Д.С. ФИО9, изложенной в жалобе и в судебном заседании по рассмотрению настоящей жалобы, показания свидетелей ФИО5 и ФИО8 не опровергают установленных по делу обстоятельств. Свидетель ФИО5 в судебном заседании пояснила, что лекарственное средство "Апидра СолоСтар", у которого оказался истекший срок хранения, она приняла у представителя фармкомпании ФИО8 для передачи Н.Д.С. по просьбе последней. К показаниям свидетеля ФИО8 о том, что она принесла просроченный препарат и оставила в кабинете для обучения персонала без ведома заведующей отделением, следует отнестись критически, поскольку они являются явно надуманными.
Иные доводы настоящей жалобы являлись предметом проверки судом предыдущей инстанции, были отклонены по мотивам, изложенным в решении судьи, оснований не согласиться с выводами судьи районного суда не имеется.
Несогласие с оценкой имеющихся в деле доказательств и с толкованием норм Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации и законодательства, подлежащих применению в деле, не свидетельствует о том, что судьей районного суда допущены существенные нарушения процессуальных требований, не позволившие всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.
Нарушений норм материального и процессуального административного права не допущено, наказание назначено в соответствии с положениями ст. 4.1 КоАП РФ в пределах санкции ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Оснований для отмены или изменения состоявшихся решений не имеется.
На основании изложенного, руководствуясь п. 1 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ, судья
РЕШИЛА:
постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан ФИО1 N N... от дата и решение судьи Кировского районного суда г. Уфы Республики Башкортостан от дата, вынесенные по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении должностного лица - заведующей эндокринологическим отделением Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Республиканская детская клиническая больница" Министерства здравоохранения Республики Башкортостан Н.Д.С., оставить без изменения, жалобу ее защитника ФИО9 без удовлетворения.
Решение вступает в законную силу немедленно после вынесения, его правомочны пересматривать Председатель Верховного Суда Республики Башкортостан или его заместители.
Судья Верховного Суда
Республики Башкортостан Г.Б. Соболева
справка: судья Курамшина А.Р.


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка