Дата принятия: 18 июля 2017г.
Номер документа: 21-241/2017
СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД
РЕШЕНИЕ
от 18 июля 2017 года Дело N 21-241/2017
по делу об административном правонарушении
18 июля 2017 года г. Смоленск
Судья Смоленского областного суда Штейнле А.Л. при секретаре Прозоровой Я.Б., рассмотрев жалобу Тарасовой Лилии Петровны на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее - Росздравнадзор) № П67-502/16-1 от 27 декабря 2016 года и решение судьи Промышленного районного суда г. Смоленска от 07 июня 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ,
у с т а н о в и л:
названным постановлением главная медицинская сестра ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» Тарасова Л.П. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, и подвергнута наказанию в виде административного штрафа в размере 10 000 руб.
Решением судьи Промышленного районного суда г. Смоленска от 07 июня 2017 года вышеуказанное постановление должностного лица оставлено без изменения.
В жалобе Тарасова Л.П. просит постановление должностного лица и решение судьи отменить, производство по делу прекратить, указывая на незаконность принятых актов, поскольку она надлежащим образом осуществляла контроль за температурным режимом хранения лекарственных средств и препаратов и в ее действиях отсутствует состав административного правонарушения. Кроме того, указывает на отсутствие вредных последствий, на то, что она не является должностным лицом, не имеет организационно- распорядительных и административно - хозяйственных полномочий, а также не является субъектом административного правонарушения..
Ознакомившись с жалобой, заслушав объяснения Тарасовой Л.П. и ее защитника Даниленкова П.Л., поддержавших доводы жалобы, исследовав письменные материалы дела, прихожу к следующим выводам.
В соответствии с частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ (в редакции, действовавшей на момент выявления административного правонарушения) нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
Согласно примечанию к данной статье под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 г., а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
Согласно пункту 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе защиты жизни или здоровья граждан.
Частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции, действовавшей на момент выявления административного правонарушения) установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н (далее - Правила).
В соответствии с пунктом 3 Правил в помещении для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями нормативной документации.
Согласно пункту 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
В соответствии с пунктом 40 Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
Из представленных материалов следует, что прокуратурой Промышленного района г. Смоленска в период с 31.10.2016 г. по 08.11.2016 г. в отношении ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» проведена проверка соблюдения законодательства в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств, в ходе которой установлены нарушения п.п. 32, 33, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, а именно:
- в помещении реанимации реополиглюкин в количестве 22 шт. и полиглюкин в количестве 15 шт., подлежащие хранению при температуре +10 °С - +20 °С, хранятся при температуре +21, 5 °С ;
- в хирургическом отделении фосфоглив в количестве 14 шт., подлежащий хранению при температуре не выше +20 °С, хранится при температуре +22 °С ;
- в перевязочной и процедурной 2-ого хирургического отделения аммиак в количестве 3 шт. и 7 шт., подлежащий хранению при температуре +12 °С - +15°С, хранится при температуре +5 °С и +11 °С, соответственно;
Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 09 ноября 2016 г.
В соответствии с приказом ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» № 19 от 28.02.2002 г. Тарасова Л.П. переведена на должность главной медицинской сестры данного медицинского учреждения с 04.03.2002 г.
Согласно ч.1 и 11 должностной инструкции, утвержденной главным врачом ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» от 29.03.2001 г., главная медицинская сестра относится к категории руководителей, наделена организационно - распорядительными и контрольными функциями, в частности, осуществляет контроль за порядком выписывания, учетом, хранением, использованием и списанием лекарственных средств и материалов в отделениях. Также приказом главного врача ОГБУЗ от 14.03.2012 г. № 44-д на Тарасову Л.П. возложен контроль в отделениях (за исключением аптеки и отделения хосписа) за исполнением младшим медицинским персоналом условий хранения (температурного режима) в соответствии с маркировкой на упаковке лекарственных препаратов.
23.12.2016 г. должностным лицом Росздравнадзора в отношении главной медицинской сестры ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» Тарасовой Л.П. составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.
Таким образом, в действиях должностного лица, ответственного за хранение лекарственных средств в медицинском учреждении, Тарасовой Л.П. содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, что подтверждается собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении от 23 декабря 2016 г., актом проверки от 09 ноября 2016 г., приказом от 28 февраля 2002 г. о переводе Тарасовой Л.П. на должность главной медицинской сестры, должностной инструкцией от 29.03.2001 г., приказом от 14.03.2012 г. № 44-д, фотоматериалами, которые получили оценку судьей на предмет допустимости, достоверности и достаточности по правилам статьи 26.11 КоАП РФ.
Поскольку главной медицинской сестрой ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» Тарасовой Л.П. должным образом не исполнены служебные обязанности, должностное лицо и судья пришли к правильному выводу о ее виновности в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.
В ходе рассмотрения дела об административном правонарушении по существу в соответствии с требованиями статьи 24.1 КоАП РФ были всесторонне, полно, объективно и своевременно выяснены обстоятельства совершенного административного правонарушения. Так в силу требований статьи 26.1 КоАП РФ установлены: наличие события административного правонарушения (включая место его совершения), лицо, не выполнившее свои должностные обязанности, виновность указанного лица в совершении административного правонарушения, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
При этом материалы дела позволяют сделать вывод о том, что Тарасовой Л.П. не было предпринято всех зависящих от нее мер, направленных на исполнение возложенных на нее обязанностей по контролю за исполнением младшим медицинским персоналом условий хранения (температурного режима) в соответствии с маркировкой на упаковке лекарственных препаратов.
С доводом жалобы о малозначительности административного правонарушения также нельзя согласиться.
В соответствии со ст.2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо. уполномоченные решить дело об административном правонарушении. могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
В соответствии с п.21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
По смыслу названных норм и разъяснений оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Категория малозначительности относится к числу оценочных, в связи с чем, определяется в каждом конкретном случае, исходя из обстоятельств совершенного правонарушения.
Таким образом, малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
Неисполнение должностным лицом Тарасовой Л.П. обязанностей по надлежащему контролю условий хранения (температурного режима) лекарственных препаратов, и как следствие хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима хранения, признаков малозначительности не содержат, так как создает существенную угрозу охраняемым общественным интересам, оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ не имеется.
Доводы жалобы направлены на несогласие с выводами судьи нижестоящей судебной инстанции, сделанными на основании полного и всестороннего исследования фактических обстоятельств данного дела. Аналогичные доводы являлись предметом проверки судьи районного суда, не нашли своего подтверждения в материалах дела об административном правонарушении, противоречат совокупности собранных по делу доказательств, обоснованно отвергнуты по основаниям, изложенным в соответствующем судебном акте и не ставят под сомнение наличие в действиях Тарасовой Л.П. объективной стороны состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.
Постановление о привлечении должностного лица Тарасовой Л.П. к административной ответственности вынесено с соблюдением срока давности привлечения к административной ответственности, установленного статьей 4, 5 КоАП РФ для данной категории дел.
Административное наказание назначено должностному лицу Тарасовой Л.П. в пределах санкции части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.
Обстоятельств которые в силу пунктов 2-4 статьи 30.7 КоАП РФ могли бы повлечь изменение или отмену обжалуемого судебного акта, при рассмотрении настоящей жалобы не установлено.
Руководствуясь статьями 30.2 - 30.8 КоАП РФ, судья
решил:
постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области № П67-502/16-1 от 27 декабря 2016 года и решение судьи Промышленного районного суда г. Смоленска от 07 июня 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, в отношении Тарасовой Лилии Петровны оставить без изменения, а жалобу Тарасовой Лилии Петровны - без удовлетворения.
.
Судья А.Л. Штейнле
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка