Дата принятия: 15 декабря 2020г.
Номер документа: 21-240/2020
РЯЗАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД
РЕШЕНИЕ
от 15 декабря 2020 года Дело N 21-240/2020
Судья Рязанского областного суда Арсяков Ю.В., с участием прокурора Ачимова А.В., при секретаре Сенькиной О.Ю., рассмотрев жалобу директора ГБУ РО "<скрыто>" ФИО на решение судьи Рязанского районного суда Рязанской области от 09 ноября 2020 года об оставлении без изменения постановления руководителя Территориального отдела Федеральной службы в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) по Рязанской области ФИО N 54 от 15 сентября 2020 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.28 КоАП РФ, в отношении директора ГБУ РО "<скрыто>" Щевьевой Е.Б.,
УСТАНОВИЛ:
постановлением должностного лица Росздравнадзора, оставленным без изменения решением судьи районного суда, директор ГБУ РО "<скрыто>" Щевьева Е.Б. привлечена к административной ответственности, предусмотренной ст.6.28 КоАП РФ, и подвергнута наказанию в виде административного штрафа в размере 5 000 рублей.
Не согласившись с судебным решением, директор Щевьева Е.Б. подала жалобу в Рязанский областной суд, в которой просит состоявшиеся по делу решения отменить.
Проверив представленные материалы дела, изучив доводы жалобы, заслушав заключение прокурора Ачимова А.В., полагавшего жалобу не подлежащей удовлетворению, прихожу к следующим выводам.
Статьей 6.28 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность должностных лиц за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.
В соответствии с ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. N 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в РФ" обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В силу частей 1,2,4 статьи 13 Федерального закона N 102-ФЗ от 26.06.2008г. "Об обеспечении единства измерений" средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку. Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством РФ об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.
Результаты поверки средств измерений подтверждаются сведениями о результатах поверки средств измерений, включенными в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
По заявлению владельца средства измерений или лица, представившего его на поверку, на средство измерений наносится знак поверки, и (или) выдается свидетельство о поверке средства измерений, и (или) в паспорт (формуляр) средства измерений вносится запись о проведенной поверке, заверяемая подписью поверителя и знаком поверки, с указанием даты поверки, или выдается извещение о непригодности к применению средства измерений.
Как усматривается из материалов дела, основанием для привлечения директора ГБУ РО "<скрыто>" Щевьевой Е.Б. к административной ответственности по ст.6.28 КоАП РФ, послужило постановление прокурора Рязанского района о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, в соответствии с которым выявлен факт нарушения обязательных требований, а именно, на имеющиеся в учреждении весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ростомер металлический с подвижным подпружиненным фиксатором РМ-1, измерители артериального давления OMRON, отсутствуют документы, подтверждающие своевременную поверку данных средств измерения.
Деяние Щевьевой Е.Б. правильно квалифицировано должностным лицом Росздравнадзора по ст.6.28 КоАП РФ. Административное наказание назначено в пределах санкции, установленной данной статьей КоАП РФ.
При рассмотрении жалобы на постановление должностного лица, судья районного суда на основании имеющихся в материалах дела доказательств, пришел к обоснованному выводу о доказанности в бездействии Щевьевой Е.Б. состава вмененного ей административного правонарушения.
Доводы жалобы о том, что данное правонарушение является малозначительным, являлись предметом оценки судьи районного суда, который оснований для признания правонарушения малозначительным правомерно не усмотрел.
Так же подлежат отклонению доводы заявителя о нарушении по делу требований Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", поскольку нарушение выявлено прокуратурой в результате осуществления мероприятий прокурорского надзора. В силу прямого указания, содержащегося в п.3 ч.3 ст.1 Закона N 294-ФЗ его положения не применяются при осуществлении прокурорского надзора.
Существенных нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, влекущих отмену состоявшихся по делу постановления должностного лица и решения судьи районного суда в ходе производства по настоящему делу не установлено.
На основании изложенного, руководствуясь ст.30.9 КоАП РФ,
РЕШИЛ:
постановление руководителя Территориального отдела Федеральной службы в сфере здравоохранения по Рязанской области ФИО N 54 от 15 сентября 2020 года, решение судьи Рязанского районного суда Рязанской области от 09 ноября 2020 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.28 КоАП РФ, в отношении директора ГБУ РО "<скрыто>" Щевьевой Е.Б., оставить без изменения, а жалобу Щевьевой Е.Б. - без удовлетворения.
Судья Рязанского областного суда Ю.В. Арсяков
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка