Дата принятия: 06 апреля 2018г.
Номер документа: 21-137/2018
ХАБАРОВСКИЙ КРАЕВОЙ СУД
РЕШЕНИЕ
от 6 апреля 2018 года Дело N 21-137/2018
Судья Хабаровского краевого суда Куратов А.А., рассмотрев жалобу и.о. главного врача ФГБУ "ФЦССХ" Сердюцкой О.А. на постановление заместителя руководителя Управления Ропотребнадзора по Хабаровскому краю от 20 ноября 2017 года и решение судьи Железнодорожного районного суда г. Хабаровска от 17 января 2018 года в отношении:
ФГБУ "Федеральный центр сердечно - сосудистой хирургии", расположенного по адресу: г. Хабаровск, ул. Краснодарская, д. 2 "в", ИНН 2724139667,
привлекаемого к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
20 ноября 2017 года заместителем руководителя Управления Ропотребнадзора по Хабаровскому краю Зубун И.В. вынесено постановление о привлечении ФГБУ "Федеральный центр сердечно - сосудистой хирургии" (далее - ФГБУ "ФЦССХ", Учреждение) к ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ с назначением наказания в виде штрафа в размере 10000 рублей.
Указанным постановлением Учреждение признано виновным в нарушении требований ст. 29 Федерального закона Российской Федерации от 30 марта 1999 года N52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п.2.9 раздела 2 гл. III СанПин 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", п.п. 12.1, 12.2., 12.3., 12.4. СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", что выразилось в несвоевременном и недостоверном информировании органа, осуществляющего санитарно-эпидемиологический надзор, о случаях внутрибольничных инфекций у оперированных больных ФИО1., ФИО2., ФИО3
Также Учреждение признано виновным в нарушении п. 3.4 СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах". По тем основаниям, что не представлены сведения о прохождении медицинскими работниками, связанными с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования, повышения квалификации по программе, включающей вопросы эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств при использовании трансэзофагеального (чреспищеводного) фазированного мультипланового датчика V5M для аппарата УЗИ Sequoia S512 и Cypress.
Определением от 20 ноября 2017 года в вышеуказанном постановлении исправлена описка в части даты вынесения постановления. Постановлено считать дату вынесения постановления не 09 ноября, а 20 ноября 2017 года.
Решением судьи Железнодорожного районного суда Хабаровского края от 17 января 2018 года постановление должностного лица оставлено без изменения.
И.о. главного врача ФГБУ "ФЦССХ" Сердюцкая О.А. обратилась в краевой суд с жалобой. В обоснование жалобы указала, что она не согласна с нарушением п. 3.4 СП 3.1.3263-15, поскольку требования данной нормы не подлежат применению к врачам, не являющимся эндоскопистами, а также к среднему медицинскому персоналу, работающему в кабинете ультразвуковой диагностики. Полагает ошибочным вывод о том, что чреспищеводный датчик для аппарата УЗИ является эндоскопическим оборудованием. Считает, что работники при использовании данного оборудования не обязаны проходить дополнительное обучение относительно эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств, поскольку они прошли обучение по специальности "Функциональная диагностика", "Ультразвуковая диагностика", куда включены вопросы эпидемиологической безопасности при проведении чреспищеводной эхокардиографии. Просит решение суда отменить в части ссылки на допущенное нарушение п. 3.4 СП 3.1.3263-15.
В суде защитник привлекаемого лица по доверенности Лумпов В.В. доводы жалобы поддержал по изложенным в нёй основаниям.
Заместитель Управления Ропотребнадзора по Хабаровскому краю Зубун И.В. в суд не явился. В письменном отзыве просит в удовлетворении жалобы отказать.
В судебном заседании должностное лицо Управления Ропотребнадзора по Хабаровскому краю Абашева Н.Г. представленный письменный отзыв Зубун И.В. поддержала.
На основании ч. 3 ст. 30.6 КоАП РФ, проверив дело в полном объеме, изучив материалы дела, суд не находит оснований для удовлетворения жалобы.
Материалами дела подтверждается и заявителем не оспаривается факт допущенного ФГБУ "ФЦССХ" нарушения положений ст. 29 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п.2.9 раздела 2. гл. III СанПин 2.1.3.2630-10, п.п. 12.1, 12.2., 12.3., 12.4. СП 3.1/3.2.3146-13 в части несвоевременного и недостоверного информирования органа, осуществляющего санитарно-эпидемиологический надзор, о случаях внутрибольничных инфекций у оперированных больных Гуцаленко А.М., Пальщикова В.П., Юшковой Н.Л.
Вместе с тем, из материалов дела следует, что ФГБУ "ФЦССХ" не были приняты меры для обучения медицинских работников (ФИО4., ФИО5 ФИО6.), проводящих эндоскопическое вмешательство и обработку эндоскопического оборудования в виде вышеуказанного датчика для аппарата УЗИ по программе, включающей вопросы эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств. Данным бездействием допущено нарушение п. 3.4 СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах".
Указанные обстоятельства послужили основанием для возбуждения в отношении Учреждения дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 КоАП РФ и привлечения к ответственности.
Оценив представленные доказательства всесторонне, полно, объективно в их совокупности, в соответствии с требованиями статьи 26.11 КоАП РФ, проанализировав положения ст. 29 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п.2.9 раздела 2. гл. III СанПин 2.1.3.2630-10, п.п. 12.1, 12.2., 12.3., 12.4. СП 3.1/3.2.3146-13, п. 3.4 СП 3.1.3263-15, исследовав руководство пользователя вышеуказанного датчика, должностное лицо административного органа и суд первой инстанции пришли к обоснованному выводу о виновности Учреждения в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ.
Доводы жалобы об отсутствии нарушений п. 3.4 СП 3.1.3263-15 не нашли своего подтверждения. Суд соглашается с выводами судьи первой инстанции, что вышеуказанный датчик для аппарата УЗИ с учётом положений п. 2.1 -2.4, 2.6 СП 3.1.3263-15 относится к эндоскопическому оборудованию.
Согласно руководству пользователя, V5M - это ультразвуковой датчик для конвергентного сканирования с фазированной решеткой широкого диапазона частот. Датчик вводится в пищевод пациента для получения изображений структуры сердца. Эта процедура позволяет получать свободный обзор сердца и прилежащих тканей. Датчик подлежит дезинфекции высокого уровня. При этом в техническом издании чреспищеводный датчик (руководство пользователя KZ 192885 - на русском языке) именуется эндоскопом.
Таким образом, поскольку ультразвуковой датчик производителем именуется эндоскопом и вводится в полость пациента, контактирует со слизистыми оболочками организма, то он требует соответственно высокой степени обработки, о чём прямо указано в руководстве пользователя. Отсутствие определения датчика как эндоскопическое оборудование в ином руководстве пользователя, а также технические ультразвуковые характеристики прибора не свидетельствуют о невозможности отнесения его к одному из видов эндоскопического оборудования.
Требования по дезинфекции высокого уровня эндоскопического оборудования изложены в СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах".
Согласно п. 3.4 СП 3.1.3263-15 медицинские работники, связанные с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования (врачи и медицинские сестры), обязаны пройти повышение квалификации по программам дополнительного профессионального образования, включающего вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств, что не было обеспечено юридическим лицом.
Однако материалы дела не содержат сведений о повышении квалификации по программам дополнительного профессионального образования медицинских работников ФИО7., ФИО8., ФИО9.
С учётом изложенного, суд не принимает доводы жалобы об отсутствии оснований для дополнительного обучения медицинского персонала по программе, включающей вопросы эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств.
Виновность Учреждения в совершенном правонарушении подтверждается исследованными доказательствами, относимость и допустимость которых не вызывает сомнения.
Исходя из совокупности полученных по делу доказательств, должностным лицом правильно квалифицированы совершенные противоправные бездействия Учреждения по ст. 6.3 КоАП РФ.
Судья районного суда, рассмотрев жалобу на постановление на основе имеющихся в материалах дела доказательствах, подробно перечисленных в судебном решении, выяснив обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения дела, пришел к обоснованному выводу об отсутствии оснований для отмены состоявшегося постановления.
Нарушений норм материального и процессуального закона, влекущих отмену постановления административного органа и решения суда, в ходе производства по данному делу об административном правонарушении не допущено.
Наказание назначено в соответствии с требованиями ст.4.1 КоАП РФ, в минимальном размере, предусмотренном санкцией ст.6.3 КоАП РФ для юридических лиц.
С учетом изложенного, руководствуясь п.1 ч.1 ст.30.7, ст.30.9 КоАП РФ, судья
РЕШИЛ:
постановление заместителя руководителя Управления Ропотребнадзора по Хабаровскому краю от 20 ноября 2017 года и решение судьи Железнодорожного районного суда г. Хабаровска от 17 января 2018 года в отношении ФГБУ "Федеральный центр сердечно - сосудистой хирургии", привлекаемого к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ оставить без изменения, а жалобу Сердюцкой О.А. - без удовлетворения.
Судья Хабаровского краевого суда А.А. Куратов
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
