Дата принятия: 01 октября 2019г.
Номер документа: 2-455/2019
ЯРОСЛАВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД
РЕШЕНИЕ
от 1 октября 2019 года Дело N 2-455/2019
Судья Ярославского областного суда Нуждин С.В.,
при секретаре Шевяковой И.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу общества с ограниченной ответственностью "Центр семейной медицины" на постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области Замираловой Т.Б. от 24 июня 2019 года и решение судьи Заволжского районного суда г. Ярославля от 19 августа 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении общества с ограниченной ответственность "Центр семейной медицины",
установил:
Постановлением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области Замираловой Т.Б. от 24 июня 2019 года общество с ограниченной ответственностью (далее - ООО) "Центр семейной медицины") признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 руб.
Как указано в постановлении, административное правонарушение выразилось в том, что на момент проверки 17 апреля 2019 года в шкафу для хранения медицинских изделий стоматологического кабинета ООО "Центр семейной медицины" установлено хранение медицинских изделий, обязательная информация на упаковках которых о правилах и условиях эффективного и безопасного использования указанных медицинских изделий отсутствует, также на упаковках отсутствовали сведения о назначении (область использования) товара, основных свойствах и характеристиках, правил и условий. Что свидетельствует о нарушении требований части 3,4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 -ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации", статьи 5, 10 Федерального закона от 07.02.1992 N 2300-I "О защите прав потребителей", ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014, Правил государственной регистрации медицинский изделий, утвержденных Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416.
Решением судьи Заволжского районного суда г. Ярославля от 19 августа 2019 года постановление должностного лица Росздравнадзора оставлено без изменения.
В Ярославский областной суд ООО "Центр семейной медицины" принесена жалоба на вынесенные по делу акты, доводы которой сводятся к несогласию общества с назначенным административным наказанием, приводятся доводы о возможности замены административного штрафа на предупреждение.
В судебном заседании законный представитель ООО "Центр семейной медицины" Змиевская Е.Ю. доводы жалобы поддержал в полном объеме.
Заслушав пояснения законного представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу, исследовав и оценив материалы дела, доводы жалобы, прихожу к следующим выводам.
Статьей 6.28 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.
Объективную сторону данного административного правонарушения составляет нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий, то есть данная норма является бланкетной. По делу установлено нарушение требований части 3,4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 -ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации", статьи 5, 10 Федерального закона от 07.02.1992 N 2300-I "О защите прав потребителей", ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014, Правил государственной регистрации медицинский изделий, утвержденных Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416.
Факт допущенных ООО "Центр семейной медицины" нарушений подтвержден совокупностью собранных по делу доказательств, в том числе актом проверки от 26 апреля 2019 года, актом осмотра помещений, протоколом об административном правонарушении от 20 июня 2019 года, которым должностным лицом и судьей районного суда дана надлежащая оценка.
Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
В материалах дела отсутствуют доказательства, свидетельствующие о том, что обществом приняты достаточные и все зависящие от него меры по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий. По делу установлено, что возможность для соблюдения данных правил и норм у ООО "Центр семейной медицины" имелась.
Административное наказание в виде административного штрафа назначено в соответствии с требованиями статей 3.1, 3.5, 4.1 КоАП РФ, с учетом конкретных обстоятельств совершенного административного правонарушения, характера совершенного правонарушения, объектом которого являются общественные отношения в сфере предоставления медицинских услуг, является справедливым и соразмерным содеянному.
Вопрос квалификации деяния как малозначительного и назначения административного наказания в виде предупреждения был подробно исследован судьей районного суда, оснований не согласиться с приведенными выводами не имеется.
В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.
Частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ установлено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.
Таким образом, возможность замены административного штрафа на предупреждение обусловлено не только отнесением привлекаемого лица к субъектам малого и среднего предпринимательства и совершение им административного правонарушения впервые, но и отсутствие угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.
Такая совокупность условий, позволяющая назначить ООО "Центр семейной медицины" административное наказание в виде предупреждения, по настоящему делу отсутствует.
Нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий ставит под угрозу жизнь и здоровье пациентов медицинского центра, могли привести к неправильному использованию и применению медицинских препаратов.
Порядок и срок давности привлечения к административной ответственности соблюдены.
Таким образом, нарушений норм материального и процессуального права, влекущих отмену или изменение постановления должностного лица административного органа и решения судьи районного суда, не имеется.
Руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
решил:
постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области Замираловой Т.Б. от 24 июня 2019 года и решение судьи Заволжского районного суда г.Ярославля от 19 августа 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении общества с ограниченной ответственность "Центр семейной медицины" оставить без изменения, а жалобу общества с ограниченной ответственностью "Центр семейной медицины" - без удовлетворения.
Судья С.В. Нуждин
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
