Решение Верховного Суда Республики Мордовия от 16 марта 2018 года №2-38/2018

ВЕРХОВНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ

РЕШЕНИЕ

от 16 марта 2018 года Дело N 2-38/2018
Судья Верховного Суда Республики Мордовия Тамаров Юрий Павлович, рассмотрев 16 марта 2018 г. в г. Саранске Республики Мордовия жалобу директора ООО "Здоровье Плюс" на решение судьи Темниковского районного суда Республики Мордовия от 21 декабря 2017 г.,
установил:
решением судьи Темниковского районного суда Республики Мордовия от 21 декабря 2017 г. постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия Игнатьева А.В. от 10 октября 2017 г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ООО "Здоровье Плюс" (далее - постановление от 10 октября 2017 г.) частично изменено.
Директор ООО "Здоровье Плюс" Мелешкин В.С. обратился в Верховный Суд Республики Мордовия с жалобой на решение судьи, в которой просил отменить указанные постановление и решение судьи ссылаясь на то, что: имеются основания для применения положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку совершенноё административное правонарушение является малозначительным, потому как выявленные нарушения, не являются грубыми, отсутствует причинение вреда или возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угроза чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также отсутствует имущественный ущерб; имеются основания для применения положений части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку административное правонарушение совершено ООО "Здоровье Плюс" впервые.
В судебное заседание представитель ООО "Здоровье Плюс" не явился.
Извещение о времени и месте судебного заседания произведено надлежащим образом, сведения о причинах неявки и ходатайства об отложении разбирательства дела отсутствуют.
При таких обстоятельствах и в соответствии с пунктом 4 части 2 статьи 30.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях считаю возможным рассмотрение дела в отсутствие указанного лица.
Проверив на основании имеющихся в деле материалов законность и обоснованность обжалуемого судебного постановления, прихожу к следующему.
Из материалов дела следует, что 28 сентября 2017 г. в 12 часов при проведении плановой выездной проверки ООО "Здоровье Плюс", расположенного по адресу: Республика Мордовия, Темниковский район, г. Темников, ул. Интернациональная, д. 57 "а"/2, были выявлены нарушения правил в сфере обращения медицинских изделий, которые зафиксированы в акте проверки от 28 сентября 2017 г. N 206.
Было установлено, что:
выявлены медицинские изделия, качество и безопасность которых не подтверждена:
в кабинете педиатра - "Ростомер РМ.01.00", производитель ООО "Производственная компания АСК", г. Нижний Новгород;
в кабинете оториноларинголога - "Кресло Барани", дата выпуска 16 июля 2012 г., производитель ООО "Завет" г. Киев, Украина. Регистрационные удостоверения на указанные медицинские изделия не представлены. Государственный реестр медицинских изделий сведений о государственной регистрации указанных медицинских изделий не содержит;
выявлено обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности, установленным производителем:
в кабинете гинеколога на манипуляционном столике, то есть в применении: "Зонд урогенитальный одноразовый стерильный "UNICORN MED", тип А "Универсальный" (Sample brush), LOT 20170515 в количестве 7 штук, производитель "Сикси Сити Хуалейси Медикал Аппаратус Инструменте Ко. Лтд. Китай", РУ N ФСЗ 2010/08714 от 24 декабря 2010 г., произведено 16 мая 2012 г., годен до 15 мая 2017 г.;
в кабинете гинеколога на манипуляционном столике, то есть в применении: "Зонд урогенитальный одноразовый стерильный тип Е - "Шпатель Эйра", модель 1", LOT 20100416, в количестве 17 штук, производитель "Цзянсу СУ ЮН Медикал Материале Ко. Лтд" КНР, РУ, N ФСЗ 2009/05637 от 24.11.2009, произведено 16 апреля 2010 г., годен до 15 апреля 2015 г.;
в кабинете травматолога: "Антистеплер AESCULAR", LOT 51852268, производитель: "В BRAUN", произведено в мае 2012 г., годен до апреля 2017 г.;
выявлено обращение медицинских изделий, не прошедших поверку в установленном порядке, предусмотренном нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя:
в кабинете профпатолога - "Динамометр медицинский электронный ручной ДМЭР-120, ТУ 941-015-00226454-2007", заводской номер N 00048 2011, производитель: ОАО "ТВЕС" Тулиновский приборостроительный завод, РУ N ФСР 2008/02492", межповерочный интервал - 2 года;
в кабинете педиатра - "Тонометр механический с фонендоскопом" LD-71 (Little Doctor singapure), серийный номер АА2012 013108588, (манжета для тонометра детская (LD-Cuffr), производитель: "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, of China". Дата поверки: март 2012 г., межповерочный интервал 2 года. Данных о поверке вышеуказанных изделий на момент плановой выездной проверки в учреждении не имелось.
Администрацией ООО "Здоровье Плюс" предоставлены товаросопроводительные документы на все медицинские изделия, указанные в пунктах 6, 7, 8 акта проверки от 28 сентября 2017 г. N 206, выявленные в ходе плановой выездной проверки и находящиеся в наличии (в применении).
Однако согласно товарным накладным (N 927 от 9 октября 2012 г., N Км00027441 от 4 декабря 2012 г., N 2757 от 17 октября 2012 г., N 2758 от 17 октября 2012 г., N 953 от 15 октября 2012 г.), собственником медицинских изделий является ООО "Академия здоровья".
Представлен договор аренды оборудования без номера от 28 января 2017 г. между ООО "Академия здоровья" и ООО "Здоровье плюс", согласно приложению N 1 в аренду передан только "ростомер". Документов, подтверждающих правообладание иных медицинских изделий, указанных в п. 6, 7, 8 акта N 206 от 28 сентября 2017 г., администрацией ООО "Здоровье плюс" не предоставлено.
Постановлением от 10 октября 2017 г. ООО "Здоровье Плюс" признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьёй 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере тридцати тысяч рублей.
Решением судьи от 21 декабря 2017 г. постановление от 10 октября 2017 г. изменено, исключено:
указание на нарушения при обращении медицинского изделия, не прошедшего поверку в установленном порядке, предусмотренном нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя, в кабинете педиатра "Тонометр механический с фонендоскопом" LD-71, серийный номер АА2012 013108588;
на отсутствие документов, подтверждающих правообладание ООО "Здоровье Плюс" иных медицинских изделий, указанных в пунктах 6, 7, 8 акта от 28 сентября 2017 г. N 206.
Изменяя постановление от 10 октября 2017 г., судья районного суда пришёл к выводу о доказанности вины учреждения в совершении вышеуказанного административного правонарушения, приняв в качестве доказательств: протокол об административном правонарушении от 29 сентября 2017 г. N 94; акт проверки от 28 сентября 2017 г. N 206; лицензию ЛО-13-01-000561 от 14 октября 2014 г. на осуществление медицинской деятельности ООО "Здоровье Плюс" и иные материалы дела.
Данный вывод судьи районного суда основан на правильном применении закона.
Согласно статьи 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влечёт наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.
В соответствии с частями 1 и 3 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путём фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.
На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Административное наказание назначено в пределах санкции, установленной статьёй 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Проверяя законность и обоснованность постановления от 10 октября 2017 г., судья районного суда правильно применил нормы материального права, приведя в мотивировочной части решения подробное обоснование своим выводам и дав исчерпывающую оценку представленным доказательствам.
По этим основаниям отклоняются доводы жалобы, которые к тому же являлись предметом судебного разбирательства при рассмотрении жалобы на постановление от 10 октября 2017 г. и получили надлежащую оценку в обжалуемом судебном постановлении.
Таким образом, обжалуемое судебное постановление является законным и обоснованным.
Руководствуясь статьями 30.7 - 30.9, 30.12 - 30.14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
решил:
решение судьи Темниковского районного суда Республики Мордовия от 21 декабря 2017 г. оставить без изменения, жалобу директора ООО "Здоровье Плюс" - без удовлетворения.
Настоящее решение может быть обжаловано и опротестовано путём подачи жалобы и принесения протеста непосредственно в Верховный Суд Республики Мордовия на имя председателя суда.
Судья Верховного Суда
Республики Мордовия Ю.П. Тамаров


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка