Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 05 февраля 2020 года №16АП-5730/2019, А61-4733/2019

ШЕСТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 5 февраля 2020 года Дело N А61-4733/2019
Резолютивная часть постановления объявлена 29 января 2020 года
Полный текст постановления изготовлен 05 февраля 2020 года
Судья шестнадцатого арбитражного апелляционного суда Макарова Н.В., рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Министерства внутренних дел по Республике Северная Осетия-Алания на определение Арбитражного суда Республики Северная Осетия-Алания от 11.11.2019 о прекращении производства по делу N А61-4733/2019, принятое по заявлению Министерства внутренних дел по Республике Северная Осетия-Алания к обществу с ограниченной ответственностью "Флора-Фарм" о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отсутствие лиц, участвующих в деле лиц, надлежащим образом извещенных о времени и месте проведения судебного заседания,
УСТАНОВИЛ:
Министерство внутренних дел по Республике Северная Осетия-Алания (далее - министерство) обратилось в арбитражный суд к обществу с ограниченной ответственностью "Флора-Фарм" (далее - ООО "Флора-Фарм", общество) с заявлением о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
Определением Арбитражного суда Республики Северная Осетия-Алания от 11.11.2019 производство по делу прекращено в связи с установлением неверной квалификации правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ вместо части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.
Не согласившись с принятым судебным актом, министерство обратилось в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит отменить определение суда и разрешить вопрос по существу, ссылаясь на грубое нарушение обществом правил фармацевтической деятельности и на отсутствие оснований для переквалификации правонарушения.
В отзыве на апелляционную жалобу общество просит оставить решение суда без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.
Исследовав материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, проверив правильность применения судом первой инстанции норм материального и процессуального права, суд апелляционной инстанции считает, что определение Арбитражного суда Республики Северная Осетия-Алания от 11.11.2019 подлежит отмене, исходя из следующего.
Как следует из материалов дела, ООО "Флора-Фарм" осуществляет фармацевтическую деятельность на основании бессрочной лицензии от 27.09.2013 N ЛО-15-02-000521 (т.2, л.д.48-50).
03.08.2019 министерством вынесены распоряжения N 50/2511 и N 50/2545 о проведении оперативно-розыскного мероприятия в отношении аптек ООО "Флора-Фарм", расположенных по адресу: РСО-Алания, г.Владикавказ, проспект Доватора, 26 (т.1, л.д.16); РСО-Алания, г.Владикавказ, ул.Карла Маркса, 27 (т.1, л.д.17).
С распоряжением N 50/2511 от 03.08.2019 ознакомлена заведующая аптекой и учредитель общества Савина Е.А. 06.08.2019, а с распоряжением N 50/2545 от 03.08.2019 - заведующая аптеки Маляева Е.В. 09.08.2019.
В ходе проверки МВД по РСО-Алания были составлены протоколы обследования от 06.08.2019 и от 09.08.2019:
по адресу г.Владикавказ, проспект Доватора, 26, было установлено, что на момент обследования в аптеке запрещенных либо ограниченных в обороте веществ или предметов не обнаружено. В остатках обнаружено лекарственное средство "Фенибут" в количестве 47 (сорок семь) упаковок, отпускающееся по рецепту формы N 107-1/у и 1 рецепт на право приобретения "Фенибут" формы N 107-1/у в количестве 60 (шестьдесят) таблеток. Обнаружены товарные накладные за июнь, июль и август 2019 года в количестве 37 (тридцать семь) штук, по которым приобретено 1659 (одна тысяча шестьсот пятьдесят девять) упаковок "Фенибут", содержащих 3318 (три тысячи триста восемнадцать) таблеток. Товарные накладные изъяты (т.1, л.д.13);
по адресу: г.Владикавказ, ул.Карла Маркса, 27, в ходе обследования было установлено: запрещенных либо ограниченных в обороте веществ или предметов не обнаружено. Отсутствуют лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету. В остатках обнаружено лекарственное средство "Фенибут" 250 мг N 20 в количестве 2 упаковок, а также товарная накладная об их приобретении (л.д.15).
06.08.2019 Савина Е.А., являющая учредителем ООО "Флора-Фарм", дала пояснения о том, что директором общества является Цгоева З.В., а она осуществляет приобретение и отпуск лекарственных средств. Лекарственное средство "Фенибут" отпускается без рецепта либо без предъявления рецепта N 107-11/у (т.1, л.д.14).
По вышеуказанному факту определением от 15.08.2019 начальником Управления по контролю за оборотом наркотиков МВД по РСО-Алания возбуждено дело об административном правонарушении, выразившемся в нарушении ООО "Флора-Фарм" нарушении требований и условий лицензионной деятельности, предусмотренных подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 - отпуск лекарственного средства "Фенибут", 250 мг без рецепта (л.д.18-19).
В присутствии директора общества Цгоевой З.В. МВД по РСО-Алания составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление неправомерного (безрецептурного) отпуска лекарственного средства "Фенибут", отпускающегося по рецепту формы N 107-1/у (т.1, л.д.12).
Материалы административного дела направлены МВД по РСО-Алания в Арбитражный суд РСО-Алания с требованием о привлечении ООО "Флора-Фарм" к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Министерством выявленное нарушение, допущенное обществом, квалифицировано по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Суд первой инстанции, прекращая производство по делу, установил неверную квалификацию правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ вместо части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.
Вместе с тем, судом первой инстанции не учтено следующее.
Статьей 14.4.2 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.
Из пункта 1 Обзора судебной практики "О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017 (далее - Обзор от 06.12.2017), следует, что осуществление обществом деятельности по реализации лекарственных препаратов (в том числе ветеринарного применения) в отсутствие лицензии и с грубым нарушением лицензионных требований подлежит квалификации по частям 2 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
В соответствии с подпунктом "г" пункта 5 и пунктом 6 утверждено Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение N 1081) нарушение правил отпуска лекарственных препаратов является грубым нарушением лицензионных требований.
Согласно разъяснениям, содержащимся в пункте 6 Обзора судебной практики "О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 КоАП РФ, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 06.12.2017", осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований может быть квалифицировано по части 4 статьи 14.1 Кодекса.
Поскольку действия общества, связанные с нарушением норм, установленных Положением о лицензировании N 1081, являются грубыми нарушениями лицензионных требований, они образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Учитывая изложенное, суд апелляционной инстанции считает неверными выводы суда первой инстанции о том, что действия общества по реализации без рецепта врача лекарственного препарата в нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами составляют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.
Аналогичная правовая позиция изложена в постановлениях Верховного Суда Российской Федерации от 23.11.2018 по делу N А53-10109/2018, Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 13.11.2018 по делу N А53-12460/2018, Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 22.11.2019 по делу N А53-22608/2019.
Таким образом, суд первой инстанции необоснованно переквалифицировал заявленные требования, применив к рассматриваемым правоотношениям положения статьи части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.
Рассмотрев заявленные требования, апелляционный суд считает их не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ).
При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона N 99-ФЗ).
Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от 100 тыс. до 200 тыс. рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности (примечание 1 к статье 14.1 Кодекса).
В силу пункта 6 Положения N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения N 1081.
Лицензионным требованием, установленным подпунктом "г" пункта 5 Положения N 1081, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Порядок розничной торговли лекарственными препаратами определен в статье 55 Закона N 61-ФЗ, согласно которой виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел (части 2 и 3).
В соответствии с пунктом 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (далее - Правила N 403н) по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом и третьем настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
В рамках настоящего дела протоколами осмотра от 06.08.2019 и от 09.08.2019, а также пояснениями учредителя общества подтверждается, что лекарственное средство "Фенибут" отпускается без рецепта либо без предъявления рецепта.
Установленные в действиях общества нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности, связанной с реализацией лекарственных препаратов, создают реальную угрозу жизни и здоровью людей.
Факт допущенного обществом правонарушения подтверждается материалами дела.
Доказательства, свидетельствующие о том, что общество предприняло все зависящие от него меры к выполнению требований действующего законодательства, либо невозможность принятия этих мер вызвана чрезвычайными или иными непреодолимыми обстоятельствами, в материалы дела не представлены.
С учетом представленных в материалы дела доказательств суд апелляционной инстанции приходит к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Вместе с тем, из материалов дела апелляционным судом установлено, что срок привлечения общества к административной ответственности на момент подачи апелляционной жалобы пропущен.
В силу статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения, а за некоторые виды административных правонарушений, указанные в данной норме, - по истечении одного года, двух, трех или шести лет со дня совершения административного правонарушения (часть 1 статьи 4.5 КоАП РФ).
При длящемся административном правонарушении сроки давности привлечения к административной ответственности начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения (часть 2 статьи 4.5 КоАП РФ); за административные правонарушения, влекущие применение административного наказания в виде дисквалификации, лицо может быть привлечено к административной ответственности не позднее одного года со дня совершения административного правонарушения, а при длящемся административном правонарушении - одного года со дня его обнаружения (часть 3 статьи 4.5 КоАП РФ).
Статья 14.1 КоАП РФ регулирует правоотношения, связанные с применением законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности.
Согласно правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 15.01.2019 N 3-П, привлечение к административной ответственности по статье 14.1 КоАП РФ предполагает привлечение к ответственности именно за нарушения требований или условий специального разрешения (лицензии), которое не может зависеть, в том числе применительно к срокам давности, от наступления тех или иных последствий допущенных нарушений.
Определение начала течения срока давности привлечения к административной ответственности по длящимся правонарушениям связано исключительно с датой выявления совершения этого правонарушения, то есть с моментом фактического обнаружения административным органом обстоятельств, указывающих на несоблюдение лицом требований законодательства, за неисполнение которых предусмотрена административная ответственность.
06.08.2019 сотрудником министерства составлен протокол обследования, согласно которому произведено обследование аптеки ООО "Флора-Фарм", расположенной по адресу: РСО-Алания г.Владикавказ, проспект Доватора, 26, в ходе которого выявлено, лекарственное средство "Фенибут" отпускается без рецепта либо без предъявления рецепта N 107-11/у.
Таким образом, моментом фактического обнаружения административным органом обстоятельств, указывающих на несоблюдение лицом требований законодательства, является 06.08.2019.
Следовательно, трехмесячный срок давности привлечения к ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ на момент поступления в апелляционный суд жалобы министерства на обжалуемое определение (10.12.2019) истек 06.11.2019.
Пропуск срока на обращение в арбитражный суд с заявлением о привлечения к административной ответственности является самостоятельным основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований.
С учетом изложенного, апелляционный суд отказывает в удовлетворении требований министерства о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
При таких обстоятельствах определение Арбитражного суда Республики Северная Осетия-Алания от 11.11.2019 о прекращении производства по делу N А61-4733/2019 подлежит отмене.
Руководствуясь статьями 266, 268, 269, 272 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
ПОСТАНОВИЛ:
определение Арбитражного суда Республики Северная Осетия-Алания от 11.11.2019 по делу N А61-4733/2019 отменить, принять по делу новый судебный акт.
В удовлетворении заявления Министерства внутренних дел по Республике Северная Осетия-Алания о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Флора-Фарм" к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать.
Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в месячный срок через арбитражный суд первой инстанции.
Судья Н.В. Макарова
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка