Решение Астраханского областного суда от 12 марта 2021 года №12-79/2021

АСТРАХАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

РЕШЕНИЕ

от 12 марта 2021 года Дело N 12-79/2021
Судья Астраханского областного суда Сорокина О.А.,
при секретаре Шнейдмиллер Л.С.,
рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ГБУЗ АО "Ахтубинская районная больница" на постановление Ахтубинского районного суда Астраханской области от 8 февраля 2021 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении ГБУЗ АО "Ахтубинская районная больница",
УСТАНОВИЛ:
постановлением судьи Ахтубинского районного суда Астраханской области от 8 февраля 2021 года ГБУЗ АО "Ахтубинская районная больница" признано виновным в совершении административного правонарушения по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначено наказание в виде административного штрафа в размере 150000 рублей.
В жалобе представитель ГБУЗ АО "Ахтубинская районная больница" Матлахова М.В. ставит вопрос об изменении постановления с назначением наказания менее минимального размера, установленного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.
Представитель ГБУЗ АО "Ахтубинская районная больница" Матлахова М.В. в судебное заседание не явилась, извещена надлежащим образом, в материалах дела имеется ходатайство о рассмотрении жалобы в её отсутствие.
Доложив дело и жалобу, выслушав представителя административного органа, возражавшего против удовлетворения доводов жалобы, изучив материалы дела, проверив доводы жалобы, оснований для отмены или изменения постановления судьи не нахожу.
Административная ответственность по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (далее - Положение о лицензировании образовательной деятельности), которое устанавливает порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями.
Согласно подпунктам "б", "д" пункта 4 данного Положения лицензионными требованиями к лицензиату при осуществлении образовательной деятельности являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
В соответствии с подпунктом "а" пункта 5 вышеуказанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказаниям медицинской помощи.
Согласно подпунктам пункту 6 данного Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в частности, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.
Судом установлено, что ГБУЗ АО "Ахтубинская РБ" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 6 августа 2019 г. N ЛО 30-01-002045, выданной Министерством здравоохранения Астраханской области.
В результате внеплановой выездной проверки ГБУЗ АО "Ахтубинская РБ" проведенной в период с 22 декабря 2020 г. по 29 декабря 2020 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области установлено осуществление медицинской деятельности ГБУЗ АО "Ахтубинская РБ" с грубыми нарушениями лицензионных требований, а именно:
В нарушение пункта 4 статьи 10, пп. 2 пункта 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. "б,д" пункта 4, пп. "а" пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), Приложения N 10 Минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19 Приказа МЗ РФ от 19 марта 2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19".
В нарушение пункта 6 Приложения N 10 - допускается привлечение к работе специалистов, не имеющих сертификат по соответствующей специальности ( в табеле учета использования рабочего времени отделения интенсивной терапии для пациентов находящихся в тяжелом состоянии требующих проведения неинвазивной и инвазивной ИВЛ за сентябрь 2020 г. медицинской сестре Пакаловой Н.Н. проставлено рабочее время врача- анестезиста, в отсутствии соответствующего сертификата; за октябрь 2020 г. медицинской сестре Чаплыгиной О.Я. проставлено рабочее время врача - анестезиолог-реаниматолог.
В нарушение пункта 10 Приложения N 10 не обеспечены доступность и качество медицинской помощи, в том числе, в части применения порядков оказания медицинской помощи (не соответствие оснащения отделения для лечения пациентов новой коронавирусной инфекции COVID-19 отсутствует аппарат для определения газов крови).
В нарушение статьи 10, части 2 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, приложения 11 Постановления Правительства Астраханской области от 30.12.2019 N 597-П "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Астраханской области на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов" не обеспечена доступность оказания медицинской помощи в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 (в части приобретения лекарственного препарата Актемра за счет средств родственников пациента ФИО26.).
В нарушение статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации", Приказа Минздрава РФ N 1177н от 20.12.2012 "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в отношении определенных видов вмешательств, форм информационного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" в медицинских картах отсутствует информационное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информационное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (медицинские карты стационарных больных N 5850, 5704,5710, 5502).
В нарушение пункта 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 4.9, п. 4.11, п. 4.22 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502 "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" - врачебной комиссией организации не реализована обязанность по оценке соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации, не осуществляется изучение каждого случая смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников; в учреждении не соблюдается установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Согласно р. 4. П.4.4 Приказа от 14.01.2020 N 44а ГБУЗ АО "Ахтубинская РБ" "О системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО "Ахтубинская районная больница, в обязательном порядке контроля качества медицинской помощи подлежат случаи летальных исходов, а так же случаи оказания медицинской помощи, сопровождающиеся жалобами пациентов или их родственников или их знакомых представителей, пациентами: ФИО27 врачебной комиссией контроль качества при оказании медицинской помощи в стационарных условиях не проводился.
Представленные протоколы ВК по разбору предписания об установлении нарушений медицинской деятельности, проведенные после внеплановых документарных проверок министерством здравоохранения Астраханской области случаев смерти пациентов от новой коронавирусной инфекции (N 2 соv от 10.09.2020 ФИО33 N 1 соv от 02.09.2020 ФИО28 N 4 соv от 05.10.2020 ФИО29 N 3 соv от 05.10.2020 ФИО30 не содержат выводов о качестве оказанной медицинской помощи, не определяет круг лиц, из числа медицинских работников, допустивших нарушения при оказании медицинской помощи, протокол ВК N 5 соv от 16.10.2020 по вопросу оказания медицинской помощи ФИО32 не содержит выводов о качестве оказанной медицинской помощи, не определяют круг лиц, из числа медицинских работников, допустивших нарушения при оказании медицинской помощи, не дана оценка о нарушении программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части приобретения лекарственного препарата Актемра за счет средств родственников пациента, отсутствуют сведения о проведении врачебной конференции по разбору случая оказания медицинской помощи ФИО31 с проработкой допущенных дефектов. Журнал контроля качества медицинской помощи не отражает принятых мер по недопущению повторения выявленных дефектов медицинской помощи. Отсутствует подтверждение доверия до сведения главного врача анализа проведенного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
В нарушение статьи 13 Федерального закона от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" отсутствует журнал регистрации обращений граждан, в представленном журнале фиксируется входящая документация. Карточки личного приема граждан не представлены, в "журнале регистрации входящих документов" не отражена суть жалоб, принятые меры.
Временных методически рекомендаций Министерства здравоохранения РФ Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (СОVID-19): не собран эпидемиологический анамнез (медицинские карты стационарных больных N 5850, 5704, 5276); не проведено обследование в полном объеме в соответствии с методическими рекомендациями (не были проведены исследования прокальцитонина, газов крови, посевов крови, мочи, мазок на СОVID-19) (медицинская карта стационарного больного N 5850); не выполнено исследование мочевины, альбумина, лактата, ЛДГ, тропонина, прокальцитонина, Д-лимера, ферритина, электролитов крови; при осмотре пациента не проводится перкуссия легких; не соответствие уровня СРБ (колич.) клиническим данным; имеется отметка о взятии мазка на COVID-19 01.10.2020 результаты исследования в медицинской документации отсутствуют (медицинская карта стационарного больного N р276); не назначены и не проведены исследования: мочевина, лактат, лактатдегидрогеназа тропонин, ферритин, прокальцитонин, мозговой натрий уретический пептид - NT-proBNP/BNP, протромбиновое время, D-димер; исследование газов артериальной крови с определением РаОР2, рН, бикарбонатов, лактата при сатурации Sp02 менее 90% (медицинские карты стационарных больных: N 5921, 5746, 6061, 5813, 6050, 5338, 5502);
отсутствуют результаты на мазок из рото- и носоглотки на СОVID-19 методом ПЦР медицинские карты стационарных больных: N 5710, 6061, 5813);
не назначены проведения исследования мазка из рото- и носоглотки на СОVID-19 методом ПЦР (медицинские карты стационарных больных N 5921, 5746);
отсутствует назначение противовирусных лекарственных средств; назначаются лекарственные препараты, не входящие во временные методические рекомендации (медицинские карты стационарных больных: N 5710,5921, 5746, 6050, 5338, 5502);
учитывая тяжесть состояния пациента, не своевременно осуществлен перевод в ОРИТ и на ИВЛ (медицинские карты стационарных больных N 5921);
при наличии признаков коагулопатии (уровень ПТИ 62% от 02 октября 2020 года) гепарин больному назначен в профилактической, а не в лечебной дозе; при гипертермии не назначена жаропонижающая терапия (парацетамол); симптоматическая терапия (АЦЦ) назначена на 6 день госпитализации; неадекватная доза гормональной терапии; при снижении (медицинская карта стационарного больного N 5276);
назначенная доза левофлоксацина не соответствует инструкции по применению (100 мг 3 р. В день вместо 500 мг. 2 р. В день); при назначении антибактериальной терапии не проведена микробиологическая диагностика; (медицинская карта стационарного больного N 5276);
не проводилась респираторная поддержка, перевод больного в прон- позицию, пациенту назначена инсуфляция кислорода через лицевую маску при сатурации кислорода в крови 46 % (медицинская карта стационарного больного N 5276);
не проводится мониторинг клинического и биохимического анализа крови 1 раз в 2-3 дня; (медицинская карта стационарного больного N 5276);
лечение не соответствует рекомендуемым схемам; в качестве этиотропной терапии назначены препараты, не входящие в рекомендации (ингаверин, тамифлю); назначенный больному в день поступления арбидол не внесен в лист назначений, рекомендованная доза не соответствует инструкции по применению препарата (по 200 мг 3 р. В день) (медицинская карта стационарного больного N 5276);
В нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи": в медицинской карте отсутствуют данные о росте пациента, что не дает возможность адекватной оценки дозировки лекарственных препаратов (медицинская карта стационарного больного N 5858); в листе назначений не внесены рекомендации врача от 01.10.2020 ( арбидол, АЦЦ, эноксипарин 4000 ЕД п/к); в листе назначений расписана терапия до 15.10.2020 (смерть пациента наступила 12.10.2020), на титульном листе отсутствует дата установления клинического диагноза (медицинская карта стационарного больного N 5276); в медицинской документации отсутствуют данные о весе пациента, что не дает возможность адекватной оценки дозировки лекарственных препаратов (медицинская карта стационарного больного N 5276); запись врача с 06.10.2020 по 11.10.2020 не отражают динамику о состоянии пациента (не меняется текст записей, данные температуры тела, сатурации кислорода, ЧДД, пульса, АД), отсутствует интерпретация лабораторных исследований, имеет место недооценка состояния больного (медицинская карта стационарного больного N 5276); в период госпитализации пациент не осмотрен заведующим отделением (медицинская карта стационарного больного N 5276); ведение медицинской документации-медицинской карты стационарного больного: пп.анамнез заболевания и эпидемиологический анамнез собраны не в полном объеме, отмечается пеинформативность дневниковых записей, недостаточно полно описаны физикальные данные и клинические признаки заболевания у пациента (медицинские карты стационарных больных: N 5921, 5746, 6061, 5813, 6050,5338, 5502);
В нарушение требований Приказов Министерства здравоохранения РФ от 30.11.2017 N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий", от 19.03.2020 года N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции СОУГО-19", распоряжения министерства здравоохранения Астраханской области от 20.03.2020 года N 246р "О реализации отдельных положений приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.03.2020 N 198н: не проведена телемедицинская консультация с дистанционным консультативным центром анестезиологии-реаниматологии и по вопросу лечения пациента (плановая, экстренная) (медицинская карта стационарного больного N 5276);
В нарушение Приказа М3 СССР от 04.10.1980 г. N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения". Типовая инструкция к заполнению форм первичной медицинской документации лечебно-профилактических учреждений, утвержденных приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 г. N 1030 (медицинская карточка стационарного больного N 003/у): не указано количество проведенного количества койко-дней (медицинская карта стационарного больного N 5850); не указано, кем направлен больной (медицинская карта стационарного больного N 5850); не указано, кем доставлен в стационар по экстренным показаниям (медицинская карта стационарного больного N 5850); Приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 г. N 4н "об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения":
В нарушение пункта 28 Приказа N 4н: при одновременном назначении пяти и более лекарственных препаратов отсутствует согласование с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача ГБУЗ АО "Ахтубинская РБ", а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом (медицинские карты стационарных больных N 5704, 5710, 5921, 5746, 6050, 5502);
В нарушение пункта 6 Приказа N 4н: допускается назначение лекарственных препаратов лечащим врачом по торговому наименованию (медицинская карта амбулаторного больного N 39647, 15.12.2010 г. - Арбидол (МНН: Умифеновир); медицинская карта амбулаторного больного N 11232: 27.11.2020 г. Арбидол (МНН: Умифеновир); медицинская карта амбулаторного больного N 11232: 27.11.2020 г. -Эликвис (МНН: Апиксабан); медицинская карта амбулаторного больного N 230190: 16.12.2020г. - Арбидол (МНН: Умифеновир). Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 N 919н " Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", приложение N 4, п. 8: оценить адекватность проведения лечебных и диагностических мероприятий пациентам во время анестезии, реанимации и интенсивной терапии, а также комплекса мероприятий по восстановлению и поддержанию нарушенных жизненно-важных функций организма, возникших вследствие анестезии, оперативного вмешательства или других причин не представляется возможным, в связи с отсутствием в медицинской карте протокола сердечно-легочной реанимации (медицинская карта стационарного больного N 5710).
Указанные нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований, в соответствии с нормами, изложенными в пункте 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности и части 11 статьи 19 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также способствует риску возникновения осложнений, что приводит к неблагополучным последствиям и причинению вреда здоровью и жизни граждан.
Факт совершения ГБУЗ АО "Ахтубинская районная больница" административного правонарушения, предусмотренного подтверждается совокупностью доказательств, а именно: протоколом об административном правонарушении от 14 января 2021 г. N 04-03/2021, жалобами на ненадлежащее оказание медицинской помощи в обращениях ФИО25 лицензией от 6 августа 2019 г. N ЛО 30-01-002045 с приложениями, актом внеплановой документарной проверки от 29 декабря 2020 г., требованием прокуратуры Астраханской области от 18 декабря 2020 г. N 7-20-2020/4838- 20-20120001 и другими материалами дела.
Оценив в совокупности представленные доказательства с другими материалами дела в соответствии с требованиями статьи 26.11 КоАП РФ, судья правильно пришел к выводу о наличии в действиях ГБУЗ АО "Ахтубинская районная больница" состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.
Доказательствам в совокупности с другими материалами дела дана оценка на предмет допустимости, достоверности, достаточности в соответствии с требованиями статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В ходе рассмотрения настоящего дела в соответствии с требованиями статьи 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, всесторонне, полно, объективно и своевременно выяснены обстоятельства совершенного административного правонарушения.
Протокол об административном правонарушении и другие материалы дела составлены в соответствии с требованиями закона, надлежащим должностным лицом, оснований не доверять сведениям, указанным в них, не имеется, в связи с чем, судья районного суда обоснованно признал их допустимыми доказательствами и положил в основу обжалуемого постановления.
Постановление о привлечении ГБУЗ АО "Ахтубинская районная больница" к административной ответственности вынесено судьей с соблюдением срока давности привлечения к административной ответственности, установленного частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Доказательств того, что ГБУЗ АО "Ахтубинская районная больница" были приняты все зависящие от него меры по соблюдению Положений о лицензировании образовательной деятельности, не представлено и судом не установлено. В данном случае заявитель не проявил достаточной степени заботливости и осмотрительности и не принял всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм, за нарушение которых части 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.
В соответствии с общими правилами назначения административных наказаний административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с КоАП РФ (ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ). При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).
Административное наказание в виде административного штрафа в размере 150000 рублей назначено судьей в пределах санкции части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, отвечает принципам соразмерности и справедливости, применено судьей с учетом характера, конкретных обстоятельств совершенного правонарушения, задач законодательства об административных правонарушениях, требований ст. 4.1 - 4.3 КоАП РФ.
Вопреки доводам жалобы, оснований для признания назначенного наказания чрезмерно суровым и назначения наказания ниже низшего предела, не имеется, поскольку отсутствует совокупность обстоятельств, позволяющих назначить наказание ниже низшего предела.
На основании изложенного и, руководствуясь статьями 30.1 - 30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд
РЕШИЛ:
постановление Ахтубинского районного суда Астраханской области от 8 февраля 2021 года оставить без изменения, жалобу ГБУЗ АО "Ахтубинская районная больница" - без удовлетворения.
Мотивированное решение вынесено 12 марта 2021 года.
Судья О.А. Сорокина


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка