Решение от 10 апреля 2014 года №12-73/14

    Дело 12-73/14
 
РЕШЕНИЕ
 
    г. Пенза                  10 апреля 2014 года
 
    Судья Октябрьского районного суда г. Пензы Аргаткина Н.Н.,
 
    С участием Крючкова Д.Н.,
 
    Его представителя Котляровой О.В.,
 
    Представителя отдела (инспекции) в Пензенской области ПМТУ Росстандарта Соколовой Т.И.,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Крючкова Д. Г. на постановление отдела (инспекции) в Пензенской области ПМТУ Росстандарта № от ДД.ММ.ГГГГ. по делу об административном правонарушении предусмотренном ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ в отношении Крючкова Д. Г. , ДД.ММ.ГГГГ.р., уроженца <адрес>, работающего заместителем главного врача по медицинской части ГБУЗ «...», проживающего в <адрес>,
 
УСТАНОВИЛ:
 
    Постановлением начальника отдела (инспекции) в Пензенской области ПМТУ Росстандарта от ДД.ММ.ГГГГ Крючков Д. Г. признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ, и ему назначено наказание в виде штрафа в размере 20 000 рублей.
 
    В постановлении указано, что Крючков Д.Г., являясь должностным лицом, в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ совершил правонарушение по месту осуществления деятельности ГБУЗ «...» по адресу: <адрес>; <адрес>, выразившееся в том, что он, в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, а именно при осуществлении деятельности в области здравоохранения (при оказании населению медицинских услуг) допустил применение не прошедших в установленном порядке поверку средств измерений, а именно:
 
    в палатах интенсивной терапии ГБУЗ «...» но адресу <адрес> при оказании населению медицинских услуг: монитор медицинский «...», в количестве 16-ти единиц, серийные номера: № № - неутвержденного типа. Фирма изготовитель ..., <адрес>, дата ввода, в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ года, получен по государственному контракту № от ДД.ММ.ГГГГ года. Приказом Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии» от ДД.ММ.ГГГГ № техническое средство монитор медицинский «...» отнесено к средствам измерений. Сведения об отнесении технического средства монитора медицинского «...» к средствам измерений отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Нормативные документы», подраздел «Приказы Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
            монитор пациента ..., в количестве 4 единиц, серийные номера: № - неутвержденного типа, страна изготовитель <адрес>, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ, получен в рамках проекта «Профилактика и лечение артериальной гипертонии в г. Пенза». Приказом Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии» ДД.ММ.ГГГГ № техническое средство монитор пациента ... отнесено к средствам измерений. Сведения об отнесении технического средства монитора пациента ... к средствам измерений отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Нормативные документы», подраздел «Приказы Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
            монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносной типа ... серийный номер № (номер по государственному реестру средств измерений №) - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год), изготовитель ООО Фирма «... <адрес>, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ. Сведения об утверждении типа средств измерений – монитора прикроватного реаниматолога и анестезиолога типа ... - отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Сведения об утвержденных типах средств измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
            монитор прикроватный типа ..., в количестве 3 ед., серийные номера: № (номер по государственному реестру средств измерений №) – не поверен (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год, срок
действия предъявленных свидетельств о поверке №. №. № выданных ООО «...» ДД.ММ.ГГГГ, истек ДД.ММ.ГГГГ), фирма изготовитель <адрес>, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ года, получен в рамках национального проекта «Модернизация здравоохранения Пензенской области 2011-2013 годы» по государственному контракту № от ДД.ММ.ГГГГ. Сведения об утверждении типа средств измерений – монитора прикроватного типа ... –отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Сведения об утвержденных типах средств измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
            комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования типа ..., заводской номер № (номер по государственному реестру средств измерений №) -не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в 2 года), изготовитель ООО «...», <адрес>, дата ввода, в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ года, получен в рамках национального проекта «Модернизация здравоохранения Пензенской области 2011-2013 годы» по государственному контракту № от ДД.ММ.ГГГГ. Сведения об утверждении типа средств измерений - комплекса программно-аппаратного суточного мониторирования ..., отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Сведения об утвержденных типах средств измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
    в отделении кардиологии ГБУЗ «...» по адресу <адрес> при оказании населению медицинских услуг:
 
            комплекс для проведения внутрисердечных и чрезпищеводных электрофизиологических исследований сердца автоматизированный модели ... серийный номер № - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год. фирма изготовитель ЗАО «...». <адрес>, дата ввода, в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ года.
 
            комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ..., в количестве 2-х ед., серийные номера: № (номер по государственному реестру средств измерений ...)- не поверен (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год, срок действия предъявленных
свидетельств о поверке №, №. выданных ООО «...» ДД.ММ.ГГГГ, истек ДД.ММ.ГГГГ), фирма изготовитель ООО «...» <адрес>, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ года, получен в рамках национального проекта «Модернизация здравоохранения Пензенской области 2011-2013 годы». Сведения об утверждении типа средств измерений – комплекса компьютерного многофункционального для ... типа «...», отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Сведения об утвержденных типах средств измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
            мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса типа ..., в количестве 21 ед., серийные номера: № (номер по государственному реестру средств измерений №) -не поверены (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год, срок действия предъявленных свидетельств о поверке №, № выданных ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в <адрес> » в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, истек ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ). Сведения об утверждении типа средств измерений - мониторов носимых суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса типа ... отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Сведения об утвержденных типах средств измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
            Регистраторы ЭКГ типа ..., в количестве 16 ед., серийные номера: № -не поверены (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год, срок действия предъявленных свидетельств о поверке №, выданных ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации» ДД.ММ.ГГГГ, истек ДД.ММ.ГГГГ);
 
    в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «...» по адресу <адрес> при проведении анализов:
 
            дозатор электронный пипеточный ... серийный номер №, - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год);
 
            дозатор пипеточный автоклавируемый с переменным объемом доз одноканальный типа ..., в количестве 6 единиц, серийные номера: №, - не поверены (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год);
 
            дозатор пипеточный одноканальный типа ... серийный номер №, - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год);
 
            дозатор пипеточный в количестве 3 единиц, серийные номера: №, - не поверены (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год);
 
            дозатор пипеточнй типа ..., в количестве 4 единиц, серийные номера: № - не поверены (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год);
 
            дозатор пипеточный серийный номер №, - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год);
 
            анализатор мочи модели ..., серийный номер № - неутвержденного типа, фирма изготовитель ..., <адрес>, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ год. Приказом Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии» от ДД.ММ.ГГГГ № техническое средство - анализатор мочи модели ... - отнесено к средствам измерений. Сведения об отнесении технического средства анализатора мочи модели ... к средствам измерений отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Нормативные документы», подраздел «Приказы Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://wwvv.gost.ru/:
 
            ареометр для урины типа ..., заводской номер № (номер по государственному реестру средств измерений №) - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год). Сведения об утверждении типа средств измерений ареометра для урины типа ... –отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Сведения об утвержденных типах средств измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
    в процедурном кабинете поликлиники ГБУЗ «...» по адресу <адрес> при оказании населению медицинских услуг:
 
            дозатор пипеточный одноканальный в количестве 2 единиц серийные номера №- не поверены (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год);
 
    в клинической лаборатории поликлиники № ГБУЗ «...» по адресу <адрес>. при проведении анализов:
 
            дозатор пипеточный серийные номера № - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год), что является нарушением обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, установленных законодательством Российской Федерации.
 
    В жалобе Крючков Д.Г, выражая несогласие с данным постановлением, считая его незаконным, просит его отменить. При этом указывает на то, что в ходе проверки со стороны должностного лица ГБУЗ « ...» - инженера ФИО9 давались устный объяснения о том, что у больницы не было объективной возможности для самостоятельного устранения нарушений, что были приняты все меры, вплоть до дня начала проверки, по устранению нарушений. Инспектору были представлены: письма в Министерство здравоохранения Пензенской области с просьбой принять меры в связи с поступлением оборудования неутвержденного типа, письмо Министерства здравоохранения РФ с разъяснениями Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий, договоры с поставщиками оспариваемого оборудования с указанием гарантийного обслуживания поставленных аппаратов, письма поставщикам оборудования, письмо поставщика в Министерство здравоохранения с обязательством поверить поставленное оборудование, свидетельства о поверке на оборудование, срок которых истек в конце декабря
 
    с просьбой оказать услуги
 
    ДД.ММ.ГГГГ., письмо от ДД.ММ.ГГГГ в ФБУ « Пензенский ЦСМ» по поверке средств измерений с приложением списка договоров, еженедельные протоколы и отчеты в Минздрав Пензенской области о вышедшем из строя оборудовании и необходимостью его ремонта согласно гарантии поставщиков.
 
    ДД.ММ.ГГГГ при рассмотрении дела об административном правонарушении начальнику отдела в Пензенской области ПМТУ Госстандарта ФИО17 было предоставлено письменное объяснение инженера по медицинскому оборудованию ФИО9, а также устные объяснения официального представителя Учреждения о принятии мер по предотвращению указанных нарушений об отсутствии достаточного финансирования средств бюджета для обеспечения своевременной поверки.
 
    В настоящем конкретном случае административным органом не исследовались обстоятельства наличия (отсутствия) возможности соблюдения требований законодательства об обеспечении единства измерений.
 
    В рамках программы «модернизация здравоохранения» Минздрав Пензенской области заключил ряд государственных контрактов на поставку медицинского оборудования на поставку медицинского оборудования в медицинские Учреждения г. Пензы и Пензенской области. На базе ЛПУ создан первичный сосудистый центр областного значения, в связи с чем возникла необходимость в новом оборудовании специализированного профиля. Так в ГБУЗ « ...» была распределена медицинская техника, которая и составила большинство медицинского оборудования, используемого в больнице. Больница отказывалась совершать действия по вводу в эксплуатацию мониторов неутвержденного типа модели ... (16 единиц), поставленные по контракту № от ДД.ММ.ГГГГ г., о чем свидетельствует письмо № от ДД.ММ.ГГГГ Министру здравоохранения и социального развития Пензенской области ФИО7 от ООО « ...» ( поставщик).
 
    ДД.ММ.ГГГГ в адрес Министерства здравоохранения Пензенской области направлено письмо №, в котором сообщалось об отсутствии при поставке по указанному контракту мониторов свидетельства о поверке средства измерения, копии свидетельств об утверждении типа средств.
 
    ДД.ММ.ГГГГ ООО « ...» направило письмо № в <адрес> в подтверждение своих обязательств по внесению мониторов модели ... в перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений и проведению их метрологической поверке в срок до ДД.ММ.ГГГГ
 
    Однако обязательства ООО « ...» в указанный срок не выполнило, замены оборудования произведено также не было.
 
    Кроме того, имеется письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации № от ДД.ММ.ГГГГ г., в котором представлено мнение Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России, где в частности указывалось, что такие виды продукции как медицинские изделия, медицинская техника в Федеральном законе № 102 - ФЗ от 26.06.2008 г. «Об обеспечении единства средств измерений» не обозначены, а положения приказа Минздрава России от 15.08.2012 г №89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений» распространяются на медицинские изделия, представленные на государственную регистрацию после введение данного приказа в действие ( т.е. после ДД.ММ.ГГГГ г.). Поставленные в ГБУЗ « ...» медицинская техника неутвержденного типа прошла регистрацию до указанного срока, а, следовательно, исходя из сути указанного письма, она не является средством измерения, подлежащим обязательной поверке. К тому же указанное оборудование в большей части находилось на ремонте, а следовательно не эксплуатировалось, о чем свидетельствуют регулярные отчеты в <адрес>.
 
    По условиям государственных контрактов, в пунктах «гарантия», поставщики гарантируют качественную работу медицинского оборудования, которую можно проверить в медицинских аппаратах, только при проведении поверки средств измерений. Согласно гарантий поставщиков медицинского оборудования, они обязуются проводить его текущий ремонт и проводить техническое обслуживание. Согласно п.1 ст. 13 Федерального закона №102 - ФЗ от 26.06.2008 г. « средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Следовательно, оборудование должно поверяться поставщиками в рамках гарантийного технического обслуживания. Неоднократно отправлялись письма Учредителю, который в рамках заключенных контрактов должен контролировать соблюдение его условий поставщиками, в том числе по гарантийному обслуживанию, контракта Однако поставщики неоднократно нарушали свои обязательства по ремонту согласно гарантии, а следовательно и постремонтной поверки.
 
    В связи с тем, что сроки поверки оборудования истекали в ДД.ММ.ГГГГ., ДД.ММ.ГГГГ в ФБУ «...» было направлено письмо № с просьбой оказать услуги по поверке медицинского оборудования с гарантией оплаты до ДД.ММ.ГГГГ Но в связи с отсутствием должного финансирования средств бюджета, услуги так и не были оказаны.
 
    ДД.ММ.ГГГГ по акту консервации были отстранены от эксплуатации до внесения их в Государственный реестр как средство измерения: анализатор мочи модели ..., мониторы пациента модели ....
 
    В ГБУЗ « ... «поступала большая партия дозаторов пипеточных для нужд лаборатории. Ко времени истечения срока их поверки (ДД.ММ.ГГГГ.) большая часть их была не использована. Инженером по оборудованию ФИО9 была взята часть дозаторов на поверку, но лаборатория в связи с крайней необходимостью использовала некоторое время неповеренные дозаторы, что и было зафиксировано в протоколе.
 
    По состоянию на ДД.ММ.ГГГГ дозаторы были поверены, время проведения проверки инспектором были также зафиксированы неповеренные дозаторы пипеточные. Кроме того из объяснительной записки заведующей лаборатории больницы ФИО8 следует, что в настоящее время все используемые в лаборатории дозаторы поверены.
 
    Таким образом, по мнению Крючков Д.Г., изложенная информация свидетельствует об отсутствии у него, как должностного лица больницы объективной возможности самостоятельно и своевременно устранить нарушения, перечисленные в постановлении №.
 
        В судебном заседании Крючков Д.Г. доводы жалобы поддержал, просил отменить постановление о привлечении его к административной ответственности по ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ как незаконное. Дополнительно пояснил, что с ДД.ММ.ГГГГ он является заместителем главного врача по медицинской части ГБУЗ «...», действительно в его должностные обязанности входит руководство лечебно-диагностическими отделениями, кабинетами и лабораториями, обеспечение качества лечебно-диагностического процесса и постановка всей работы по обследованию и лечению, обслуживанию больных. Не отрицает, что все указанное в протоколе оборудование на момент проведения проверки находилось в лечебном учреждении и эксплуатировалось. При проведении проверки присутствовала инженер по медицинскому оборудованию ФИО9 Считает, что ГБУЗ «...» предприняло все возможные меры для соблюдения требований законодательства.
 
    Представитель Крючкова Д.Г., действующий на основании устного ходатайства ФИО10, доводы жалобы об отмене постановления от ДД.ММ.ГГГГ поддержала. Дополнительно пояснила, что при составлении протокола инспектору были даны устные объяснения об отсутствии объективной возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от Крючкова Д.Г мер по их соблюдению, показаны письма к учредителю больницы и поставщкам оборудования. Однако какой либо оценке в процессе привлечения Крючкова к административной ответственности со стороны административного органа не последовало. ДД.ММ.ГГГГ при рассмотрении дела об административном правонарушении начальнику отдела в Пензенской области ПМТУ Госстандарта ФИО17 было предоставлено письменное объяснение инженера по медицинскому оборудованию ФИО9, а также устные объяснения официального представителя Учреждения о принятии мер по предотвращению указанных нарушений об отсутствии достаточного финансирования средств бюджета для обеспечения своевременной поверки. В настоящем конкретном случае административным органом не исследовались обстоятельства наличия (отсутствия) возможности соблюдения требований законодательства об обеспечении единства измерений. У Крючкова Д.Г., как должностного лица больницы, отсутствовала объективная возможность самостоятельно и своевременно устранить нарушения, перечисленные в постановлении № от ДД.ММ.ГГГГ г, предприняты все возможные меры для недопущения указанных нарушений. Кроме того, больница своими силами устранила те нарушения, которые находятся непосредственно в ее ведении. Так при поступлении финансирования был заключен ряд договоров на поверку медицинского оборудования, направлены претензии поставщикам с требованиями проведения ремонта и постремонтной поверки, а также замены медицинского оборудования неутвержденного типа на качественное.
 
    Представитель Приволжского межрегионального территориального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии – государственный инспектор отдела (инспекции) в Пензенской области ФИО19 в возражение доводов об отмене постановления пояснила, что правонарушение, предусмотренное частью 1 статьи 19.19 КоАП РФ, посягает на порядок управления, установленный в сфере законодательства об обеспечении единства измерений, которое в соответствии со статьей 3 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» включает в себя данный Федеральный закон, другие федеральные законы, регулирующие отношения в области обеспечения единства измерений, а также принимаемые в соответствии с ними иные нормативные правовые акты РФ.
 
    Крючков Д.Г. совершил административное правонарушение, предусмотренное частью 1 статьи 19.19 КоАП РФ, а именно нарушение законодательства об обеспечении единства измерений в части применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средств измерений неутвержденного типа и (или) не прошедших в установленном порядке поверку.
 
    Просила обжалуемое постановление от ДД.ММ.ГГГГ № о привлечении Крючкова Д.Г. к административной ответственности оставить без изменения, его жалобу без удовлетворения.
 
    Изучив материалы дела, выслушав мнение участников производства по настоящему административному дел, суд приходит к следующему.
 
    Согласно ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.
 
    В соответствии с ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ, нарушение законодательства об обеспечении единства измерений в части выполнения измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в том числе, в случае несоблюдения порядка поверки средств измерений, либо применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений стандартных образцов неутвержденного типа, средств измерений неутвержденного типа и (или) не прошедших в установленном порядке поверку, …, либо несоблюдения порядка утверждения, содержания, сличения и применения государственных первичных эталонов единиц величин, порядка передачи единиц величин от государственных эталонов…, порядка оценки соответствия этим требованиям и порядка их применения…, - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
 
    Как следует из материалов административного дела, факт совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ
 
    Крючковым Д.Г. подтверждается протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ., согласно которому Крючков Д.Г., являясь должностным лицом, совершил правонарушение по месту осуществления деятельности ГБУЗ «...», по адресам: <адрес>, выразившееся в том, что он в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в области здравоохранения (при оказании населению медицинских услуг) допустил применение неутвержденного типа и не прошедших в установленном порядке поверку средств измерений:
 
    монитор медицинский «...», в количестве 16-ти единиц, серийные номера: № - неутвержденного типа. Фирма изготовитель ..., <адрес>, дата ввода, в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ года, получен по государственному контракту № от ДД.ММ.ГГГГ года. Приказом Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии» от ДД.ММ.ГГГГ № техническое средство монитор медицинский «...» отнесено к средствам измерений. Сведения об отнесении технического средства монитора медицинского «...» к средствам измерений отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Нормативные документы», подраздел «Приказы Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
            монитор пациента ..., в количестве 4 единиц, серийные номера: № - неутвержденного типа, страна изготовитель <адрес>, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ, получен в рамках проекта «Профилактика и лечение артериальной гипертонии в г. Пенза». Приказом Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии» ДД.ММ.ГГГГ № техническое средство монитор пациента ... отнесено к средствам измерений. Сведения об отнесении технического средства монитора пациента ... к средствам измерений отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Нормативные документы», подраздел «Приказы Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
            монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносной типа ... серийный номер № (номер по государственному реестру средств измерений №) - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год), изготовитель ООО Фирма «...» <адрес>, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ. Сведения об утверждении типа средств измерений – монитора прикроватного реаниматолога и анестезиолога типа ... - отражены в Федеральноминформационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Сведения об утвержденных типах средств измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
            монитор прикроватный типа №, в количестве 3 ед., серийные номера: № (номер по государственному реестру средств измерений №) – не поверен (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год, срок
действия предъявленных свидетельств о поверке № выданных ООО «...» ДД.ММ.ГГГГ, истек ДД.ММ.ГГГГ), фирма изготовитель <адрес>, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ года, получен в рамках национального проекта «Модернизация здравоохранения Пензенской области 2011-2013 годы» по государственному контракту № от ДД.ММ.ГГГГ. Сведения об утверждении типа средств измерений – монитора прикроватного типа ... –отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Сведения об утвержденных типах средств измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
            комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования типа ..., заводской номер № (номер по государственному реестру средств измерений №) -не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в 2 года), изготовитель ООО «...», <адрес>, дата ввода, в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ года, получен в рамках национального проекта «Модернизация здравоохранения Пензенской области 2011-2013 годы» по государственному контракту № от ДД.ММ.ГГГГ. Сведения об утверждении типа средств измерений - комплекса программно-аппаратного суточного мониторирования ..., отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Сведения об утвержденных типах средств измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
    в отделении кардиологии ГБУЗ «...» по адресу <адрес> при оказании населению медицинских услуг:
 
            комплекс для проведения внутрисердечных и чрезпищеводных электрофизиологических исследований сердца автоматизированный модели ... серийный номер № - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год. фирма изготовитель ЗАО «...». <адрес>, дата ввода, в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ года.
 
            комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ... типа «...», в количестве 2-х ед., серийные номера: № (номер по государственному реестру средств измерений №)- не поверен (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год, срок действия предъявленных
свидетельств о поверке №. выданных ООО «...» ДД.ММ.ГГГГ, истек ДД.ММ.ГГГГ), фирма изготовитель ООО «...» <адрес>, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ года, получен в рамках национального проекта «Модернизация здравоохранения Пензенской области 2011-2013 годы». Сведения об утверждении типа средств измерений – комплекса компьютерного многофункционального для ... отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Сведения об утвержденных типах средств измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
            мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса типа ..., в количестве 21 ед., серийные номера: № (номер по государственному реестру средств измерений №) -не поверены (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год, срок действия предъявленных свидетельств о поверке №, № выданных ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в <адрес> » в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, истек ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ). Сведения об утверждении типа средств измерений - мониторов носимых суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса типа ... отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Сведения об утвержденных типах средств измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
            Регистраторы ЭКГ типа ..., в количестве 16 ед., серийные номера: № -не поверены (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год, срок действия предъявленных свидетельств о поверке №, выданных ФГУ «...» ...» ДД.ММ.ГГГГ, истек ДД.ММ.ГГГГ);
 
    в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «...» по адресу <адрес> при проведении анализов:
 
            дозатор электронный пипеточный ... серийный номер №, - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год);
 
            дозатор пипеточный автоклавируемый с переменным объемом доз одноканальный типа ..., в количестве 6 единиц, серийные номера: №, - не поверены (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год);
 
            дозатор пипеточный одноканальный типа ... серийный номер №, - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год);
 
            дозатор пипеточный в количестве 3 единиц, серийные номера: № - не поверены (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год);
 
            дозатор пипеточнй типа ..., в количестве 4 единиц, серийные номера: № - не поверены (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год);
 
            дозатор пипеточный серийный номер №, - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год);
 
            анализатор мочи модели ..., серийный номер № - неутвержденного типа, фирма изготовитель ..., <адрес>, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ год. Приказом Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии» от ДД.ММ.ГГГГ № техническое средство - анализатор мочи модели ... - отнесено к средствам измерений. Сведения об отнесении технического средства анализатора мочи модели ... к средствам измерений отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Нормативные документы», подраздел «Приказы Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://wwvv.gost.ru/:
 
            ареометр для урины типа ..., заводской номер № (номер по государственному реестру средств измерений №) - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год). Сведения об утверждении типа средств измерений ареометра для урины типа ... –отражены в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (раздел «Сведения об утвержденных типах средств измерений»), размещенном на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта): http://www.gost.ru/;
 
    в процедурном кабинете поликлиники ГБУЗ «...» по адресу <адрес> при оказании населению медицинских услуг:
 
            дозатор пипеточный одноканальный в количестве 2 единиц серийные номера №- не поверены (действующие свидетельства о поверке не предъявлены, периодичность поверки один раз в год);
 
    в клинической лаборатории поликлиники № ГБУЗ «...» по адресу <адрес> при проведении анализов:
 
            дозатор пипеточный серийные номера № - не поверен (действующее свидетельство о поверке не предъявлено, периодичность поверки один раз в год), что является нарушением обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, установленных законодательством Российской Федерации.
 
    С данным протоколом Крючков Д.Г. был ознакомлен, своих объяснений не представил. Кроме того, факт правонарушения подтверждается актом выездной плановой проверки № от ДД.ММ.ГГГГ. с приложениям, где изложены аналогичные нарушения. С актом Крючков Д.Г. ознакомлен не был по причине его неявки.
 
    В соответствии с частью 3 статьи 1 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 данной статьи, установлены обязательные требования и которые выполняются при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
 
    Согласно статье 2 Закона № 102-ФЗ поверка средств измерений определяется как совокупность операций выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям (пункт 17).
 
    В соответствии с частью 1 статьи 9 Закона № 102-ФЗ в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 12, Федерального закона от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» тип средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежит обязательному утверждению.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.
 
    Состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 19.19 КоАП РФ об административных правонарушениях, является формальным и для привлечения лица к административной ответственности, достаточно самого факта нарушения, вне зависимости от наступивших в результате совершения такого правонарушения последствий.
 
    Факт осуществления ГБУЗ «...» деятельности в области здравоохранения и применения средств измерений подтверждается следующими документами: лицензия на осуществление медицинской деятельности№ от ДД.ММ.ГГГГ года, выданная Министерством здравоохранения и социального развития Пензенской области: протокол проверки применения эталонов единиц величин, средств измерений в целях установления их соответствия обязательным требованиям от ДД.ММ.ГГГГ- ДД.ММ.ГГГГ. ДД.ММ.ГГГГ; Копия «...» за ДД.ММ.ГГГГ (источник финансирования: бюджет федеральный); копия «...» за ДД.ММ.ГГГГ (источник финансирования: бюджет субъекта федерации -региональный бюджет); копия «...» за ДД.ММ.ГГГГ (источник финансирования: бюджет федеральный): копия «Отчета ...» за ДД.ММ.ГГГГ (источник финансирования: бюджет субъекта федерации - региональный бюджет); копии «...» от ДД.ММ.ГГГГ года; копия «...» от ДД.ММ.ГГГГ года; копия «...» от ДД.ММ.ГГГГ года, протокол об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, акт проверки № от ДД.ММ.ГГГГ с приложениями.
 
    Отнесение технических средств к средствам измерений в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ является функцией Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта) и осуществляется в соответствии с Административным регламентом, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли от 15.02.2010г. № 122. Результатом исполнения государственной функции является принятие решения (в форме приказа) Федеральным агентством об отнесении технического средства к средства измерений либо заключения об отсутствии оснований для отнесения его к средствам измерений.
 
    Относительно приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г. N 89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений», на который ссылается Крючков Д.Г.. то, он противоречит положениям Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Административного регламента, утвержденного приказом Министерства промышленности и торговли от 15.02.2010г. №122, а, значит, подлежит применению в части, не противоречащей перечисленным нормативным правовым актам.
 
    Таким образом, Крючков Д.Г. в силу своих должностных обязанностей был обязан обеспечить соответствие применяемых средств измерений требованиям законодательства об обеспечении единства измерений, так как ответственное должностное лицо юридического лица несет полную ответственность за соблюдение действующего законодательства.
 
    Доводы Крючкова Д.Г. о том, что им как заместителем главного врача по медицинской части ГБУЗ «...» были предприняты все возможные меры по проведению поверки, имеющегося оборудования, не может быть принят судом во внимание, поскольку допуск указанного в постановлении оборудования в эксплуатацию на момент проведения проверки был установлен, кроме того, в материалах дела не имеется каких – либо доказательств предпринятых мер по недопущению к использованию оборудовании после ДД.ММ.ГГГГ
 
        Таким образом, Крючков Д.Г. являясь должностным лицом допустил в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ применение средств измерений неутвержденного типа и не прошедших в установленном порядке поверку средств измерений.
 
        При этом, доводы Крючкова Д.Г. и его представителя о том, что на момент проведения проверки в лаборатории использовались поверенные дозаторы, на которые имеются свидетельства о поверке, не может быть принято во внимание поскольку данные свидетельства выданы ДД.ММ.ГГГГ., то есть, уже после начала проведения проверки, кроме того, в проверке принимала участие инженер по медицинскому оборудованию ФИО9, которая никаких замечаний и пояснений в ходе проверки не высказала.
 
        Ссылка Крючкова Д.Г. и его представителя на невозможность и неправомерность одновременного привлечения к административной ответственности по ч.1 ст. 19.19. КоАП РФ Крючкова Д.Г. как должностного лица и ГБУЗ «...» как юридического лица, является несостоятельной, поскольку основана на ошибочном толковании норм права.
 
    Квалификация совершенного Крючковым Д.Г. административного правонарушения по ч.1 ст. 19.19 КоАП РФ является правильной.
 
    Оснований к признанию содеянного малозначительным проступком (ст. 2.9 КоАП РФ) не имеется.
 
    Административное наказание в виде штрафа в размере 20000 рублей является минимальным, назначено Крючкову Д.Г. с учетом характера совершенного правонарушения, данных о личности виновного, отсутствия отягчающих обстоятельств.
 
    При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что обжалуемое постановление является законным, обоснованным и справедливым и отмене не подлежит.
 
    На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 30.4-30.8 КоАП РФ, судья,
 
РЕШИЛ:
 
    Жалобу Крючкова Д. Г. оставить без удовлетворения.
 
    Постановление отдела (инспекции) в Пензенской области ПМТУ Росстандарта № от ДД.ММ.ГГГГ. по делу об административном правонарушении предусмотренном ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ в отношении Крючкова Д. Г. без изменения.
 
    Решение может быть обжаловано в Пензенский областной суд в течение 10 дней со дня получения его копии.
 
    Судья