Решение Нижегородского областного суда

НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

РЕШЕНИЕ

от 19 мая 2021 года Дело N 12-708/2021

г. Нижний Новгород 19 мая 2021 года

Судья Нижегородского областного суда Шелудяков Д.В., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу представителя ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат" Галкина А.А. на постановление судьи Автозаводского районного суда г. Нижний Новгород от 21 декабря 2020 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат",

УСТАНОВИЛ:

постановлением судьи Автозаводского районного суда г. Нижний Новгород от 21 декабря 2020 года ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат" признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 75 000 (семидесяти пяти тысяч) рублей.

Не согласившись с постановлением судьи, представитель ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат" Галкин А.А. обратился в Нижегородский областной суд с жалобой, в которой просит указанное постановление судьи отменить, переквалифицировать действия ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат" на ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, принимая смягчающие обстоятельства вынести новое решение.

Проверив материалы дела, изучив доводы жалобы, выслушав представителя ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат" Галкина А.А., поддержавшего доводы жалобы, представителей административного органа Сбоева Е.М., Бобылеву А.Н., полагавших, что оснований для удовлетворения жалобы не имеется, судья приходит к следующим выводам.

Административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) и влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

На основании пп. в. 1 п. 5 Положения, лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, в частностисоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

В силу п. 6 Положения, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и подп. "а", и "в (1)" п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных виды деятельности".

Согласно ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1. возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, врет, животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятника, истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2. человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятника истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

На основании ч. 2 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел.

В соответствии с п. 8 приказа Минздрава России от 20.01.2014 N 30н "Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", критериями включения иных лекарственных средств в перечень являются:

1. данные о психоактивном воздействии на организм человека и (или) формировании симптомов зависимости (психической и (или) физической) при злоупотреблении ими;

2. данные о немедицинском применении в более чем 30% субъектах Российской Федерации (за исключением лекарственных препаратов, впервые зарегистрированных в Российской Федерации"), степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью;

3. востребованность (социальная значимость) лекарственного средства при стационарном или амбулаторном лечении пациентов.

Как следует из материалов дела, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области в период с 04.09.2020 по 01.10.2020 проведена внеплановая выездная проверка ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат" по адресу: [адрес], в ходе которой 30.09.2020 в 16 часов выявлены следующие нарушения.

В ходе проверки и в рамках анализа представленных документов и материалов выявлены грубые нарушения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (далее - Положение), а именно пп. в. 1 п. 5 Положения - в части соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения:

- регистрация операций, связанных с обращением лекарственных препаратов"Азалептин (МНН-Клозапин), таблетки 25 мг., 50 таблеток", "Тригексифенидил-Фармстандарт (МНН - Тригексифенидил), таблетки 2 мг., 50 таблеток", "Тизерцин (МНН - Левомепромазин), таблетки 25 мг., 50 таблеток" (далее - Лекарственные препараты), в результате которых изменяется количество данных Лекарственных препаратов, в кабинете старшей медицинской сестры осуществляется в журналах, не соответствующих форме, установленной приложением N 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Утвержденных ПриказомМинистерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н (далее - Правила регистрации операций) (нарушение пп. 3 п. 3 Правил регистрации операций);

- регистрация операций, связанных с обращением лекарственного препарата "Тригексифенидил-Фармстандарт (МНН - Тригексифенидил), таблетки 2 мг., 50 таблеток", в кабинете старшей медицинской сестры осуществляется в журнале учета операций лекарственного препарата "Циклодол (тригексифенидил), 2 мг., таблетки, уп. N 50" (нарушение п. 4 Правил регистрации операций);

- регистрация операций, связанных с обращением Лекарственных препаратов осуществляется лицами, не уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета (нарушение п. 5 Правил регистрации операций);

- журналы учета Лекарственных препаратов в кабинете старшей медицинской сестры не скреплены подписью руководителя юридического лица (нарушение п. 4 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н (далее - Правила ведения и хранения);

- записи в журналах учета производятся лицами, не уполномоченными на ведение и хранение журналов учета (нарушение п. 6 Правил ведения и хранения);

- не всегда поступление лекарственных препаратов "Азалептин (МНН - Клозапин) таблетки 25 мг., 50 таблеток", "Тригексифенидил-Фармстандарт (МНН - Тригексифенидил), таблетки 2 мг., 50 таблеток" в кабинете дежурной медицинской сестры, где изменяется количество данных лекарственных препаратов, отражается в журналах учета данных лекарственных препаратов по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты (нарушение п. 7 Правил ведения и хранения);

- проведение сверки на последнее число каждого месяца фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и внесение соответствующих записей в журнал учета осуществляется лицами, не уполномоченными на ведение и хранение журналов учета (нарушение п. 9 Правил ведения и хранения).

Указанные обстоятельства послужили основанием для привлечения

ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат" к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Факт совершения административного правонарушения и виновность ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат" в совершении вменяемого административного правонарушения подтверждаются собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении N 1 от 01.10.2020 и дополнением к нему от 23.10.2020; копией акта проверки от 01.10.2020; копией предписания от 01.10.2020; копией приказа от 01.09.2020; копией приказа N 67/4 от 02.09.2019; копией приказа N 21 от 12.03.2020; копиями журналов учета; копией лицензии от 18.10.2019; копией приказа N 353-к от 25.08.2020; копией Устава; копиями заключений внештатных специалистов; копией приказа N 522-к от 25.09.2020; копией приказа N 140/3 от 01.10.2020; должностной инструкцией медицинской сестры N 6/5,и другими материалами дела, которые получили надлежащую правовую оценку в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ.

В связи с этим, судьей районного суда сделан правильный вывод, что ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат" допустило правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

При рассмотрении дела об административном правонарушении судом первой инстанции юридически значимые обстоятельства определены правильно, им дана надлежащая правовая оценка. Нарушений прав юридического лица при рассмотрении дела судом не допущено.

В ходе рассмотрения данного дела об административном правонарушении в соответствии с требованиями ст. 24.1 КоАП РФ были всесторонне, полно, объективно и своевременно выяснены все юридически значимые обстоятельства совершенного административного правонарушения, предусмотренные ст. 26.1 указанного Кодекса.

Доводы жалобы заявителя по существу сводятся к переоценке установленных в ходе производства по делу обстоятельств, которые были предметом исследования и оценки судьи районного суда, обоснованно отвергнуты по основаниям, приведенным в постановлении, не опровергают наличие в действиях ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат" объективной стороны состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и не ставят под сомнение законность и обоснованность принятого по делу постановления, оснований для переквалификации на ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ не имеется.

Несогласие заявителя с оценкой доказательств и с толкованием судьей первой инстанции норм Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и законодательства, подлежащих применению в деле, не свидетельствует о том, что судом допущены существенные нарушения названного Кодекса и (или) предусмотренные им процессуальные требования, не позволившие всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Бремя доказывания по делу распределено правильно, с учетом требований ст. 1.5 КоАП РФ.

Принцип презумпции невиновности не нарушен, каких-либо неустранимых сомнений по делу, которые должны толковаться в пользу

ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат" не усматривается.

Постановление о привлечении ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат" к административной ответственности вынесено с соблюдением срока давности привлечения к административной ответственности, установленного ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ для данной категории дел.

Административное наказание назначено ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат" в пределах санкции ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в размере ниже низшего предела, установленного данной санкцией.

Нарушений норм материального и процессуального права, влекущих отмену или изменение обжалуемого судебного постановления, по делу не имеется.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 30.6 - 30.7

КоАП РФ, судья

РЕШИЛ:

постановление судьи Автозаводского районного суда г. Нижний Новгород от 21 декабря 2020 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат", оставить без изменения, жалобу представителя ГБУ "Автозаводский детский дом-интернат"

Галкина А.А. - без удовлетворения.

Судья областного суда Д.В. Шелудяков


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка