Решение Кемеровского областного суда от 12 января 2022 года №12-644/2021, 12-5/2022

КЕМЕРОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

РЕШЕНИЕ

от 12 января 2022 года Дело N 12-5/2022
Судья Кемеровского областного суда Ершова Т.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, в отношении ООО "Гранд Медика" по жалобе генерального директора общества на постановление судьи Центрального районного суда г. Новокузнецка от 18 октября 2021г.,
УСТАНОВИЛ:
Постановлением судьи Центрального районного суда г. Новокузнецка от 18 октября 2021г. ООО "Гранд Медика" признано виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, и подвергнуто штрафу в размере 100 000 рублей.
В жалобе генеральный директор общества просит постановление отменить, прекратить производство по делу, ссылаясь на оставление судом без оценки доводов о неверном отражении в протоколе об административном правонарушении даты совершения правонарушения; утрату силы с 1 сентября 2021 года Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2008г. N 4, утвердившего СП 1.3.2322-08; отсутствие в СП 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" требований о температурном контроле; невозможность отнесения МУ 1.3.2569-09 к санитарным правилам; отсутствие законодательного требования об обязательном ведении журнала дезинфекции; отсутствие требований СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" по контролю поступающих партий дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества; ограничение возможности привлечения к административной ответственности за нарушение требований СП 1.3.2322-08 1 сентября 2021г.
Проверив материалы дела и доводы жалобы, выслушав защитника общества Калашникова Е.П. (доверенность N 1д-017 от 2 марта 2020г.), прихожу к следующим выводам.
Как следует из материалов дела, по результатам проведения с 21 по 27 января 2021г. внеплановой выездной проверки соблюдения ООО "Гранд Медика" санитарно-эпидемиологического законодательства выявлены нарушения требований п. 2.4.19, п. 2.12.1, 2.12.12 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", п. 6.6.12. МУ 1.3.2569-09 Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности", что выразилось в следующем:
хранение патогенных биологических агентов в помещении N 2 ПЦР отдела бактериологической лаборатории осуществляется в отсутствии температурного контроля: в холодильном оборудовании (холодильник марки Бирюса М 135), где хранятся пробы с биологическим материалом, отсутствует термометр;
оценка проведения дезинфекции уборочного инвентаря (ветошь) ПЦР отдела бактериологической лаборатории невозможна в связи с отсутствием наименования "ветошь" в журнале работы парового стерилизатора, используемого для дезинфекции защитной одежды, контейнеров и др. материала, убивки патогенных биологических агентов;
отсутствует подтвержденный результатами исследований учреждением контроль на содержание действующего вещества вновь поступающих на склад ООО "Гранд Медика" партий дезинфицирующих средств.
28 января 2021г. в отношении ООО "Гранд Медика" был составлен протокол об административном правонарушении, бездействие общества квалифицировано ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ.
Обстоятельства правонарушения также подтверждаются актом проверки, предписанием, протоколами лабораторных испытаний, экспертным заключением, иными материалами дела.
Рассматривая дело, судья с выводами административного органа о наличии в деятельности общества состава указанного правонарушения согласился.
Считаю необходимым согласится с выводами суда.
Как следует из материалов дела, в ПЦР отделе бактериологической лаборатории ООО "Гранд Медика" проводятся диагностические работы по выявлению РНК коронавируса COVID-19 (SARS-CoV-2) методом ПЦР.
СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", действовавшие на время проведения проверки, утратили силу с 1 сентября 2021г. в связи с введением в действие СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021г. N 4.
Вместе с тем, требования, изложенные в СП 1.3.2322-08, нашли свое закрепление во вновь принятых Правилах.
Согласно п. 2.4.19 СП 1.3.2322-08 хранение ПБА, их учет, передача, транспортирование и уничтожение проводятся в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.
Аналогичные требования предусмотрены и вновь введенными в действие правилами. Так п. 493 СанПиН 3.3686-21 предусмотрено следующее: хранение ПБА I - IV групп осуществляется в соответствии с требованиями безопасных условий работы с ПБА I - IV групп и обеспечения физической защиты и Санитарных правил.
Пунктом 6.6.12 1.1. МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности", действующими в настоящее время, предусмотрено, что холодильное оборудование должно быть оснащено средствами ручного или автоматического температурного контроля и регистрации, свидетельствующими о реальном режиме хранения наборов реагентов и исследуемых проб.
Методические указания в соответствии с п. 1.1 предназначены для специалистов лабораторий, выполняющих работы с использованием методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) при исследовании материала, содержащего (подозрительного на содержание) микроорганизмы I - IV групп патогенности, в связи с чем являются обязательными для исполнения.
В соответствии с п. 2.12.1. СП 1.3.2322-08 дезинфекцию различных объектов при работе с ПБА III - IV групп патогенности осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух, УФ-облучение), химическим (использование растворов дезинфицирующих средств) и биологическими (биологические овициды) методами.
Согласно п. 213 СанПиН 3.3686-21 дезинфекцию различных объектов с ПБА осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух, УФ-облучение, СВЧ-излучение), химическим (использование растворов дезинфицирующих средств, аэрозольным методом при условии отсутствия людей) или комбинированным методами и в режимах, приведенных в приложении 2 к Санитарным правилам.
Для дезинфекции допускается использование дезинфицирующих средств и оборудования, разрешенных к применению в Российской Федерации (п. 214). Методы и дезинфицирующие средства обеззараживания определяют в каждом отдельном случае в зависимости от используемых ПБА и вида обеззараживаемого материала (п. 215).
В соответствии с п. 2.12.12. СП 1.3.2322-08 вновь поступающие на склад партии дезинфицирующих средств необходимо контролировать на содержание действующего вещества.
Согласно п.п. 221- 223 СанПиН 3.3686-21 вновь поступающие на склад партии дезинфицирующих средств должны иметь разрешительные документы, предусмотренные правом Евразийского экономического союза и инструкции по их применению.
Приготовление дезинфицирующих растворов, их хранение, обеззараживание белья, изделий медицинского назначения и других объектов проводят в специально выделенных и оборудованных помещениях. На емкости с дезинфицирующим рабочим раствором должны быть указаны его название, концентрация и дата приготовления.
Контроль приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств осуществляют назначенные руководителем подразделения сотрудники перед началом проведения работ с ПБА с использованием тестов экспресс-контроля концентрации рабочих растворов на соответствующее дезинфицирующее средство. Результаты фиксируют в журнале учета и контроля приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств.
Таким образом, несмотря на ссылку в протоколе об административном правонарушении на утративший силу на время рассмотрения дела нормативно-правовой акт, обязанность соблюдения санитарно-эпидемиологических требований осталась неизменной в связи с утверждением нового нормативно-правового акта, содержащего аналогичные требования.
Доводы жалобы о неверном указании в протоколе об административном правонарушении и постановлении даты совершения правонарушения не могут быть приняты. Датой совершения административного правонарушения в протоколе об административном правонарушении и постановлении верно указана дата времени окончания проведения в отношении общества проверки.
Процессуальных нарушений по делу не установлено.
Основания для отмены постановления отсутствуют.
Руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ,
РЕШИЛ:
Постановление судьи Центрального районного суда г. Новокузнецка от 18 октября 2021г. оставить без изменения, жалобу генерального директора ООО "Гранд Медика" - без удовлетворения.
На данное решение может быть принесена жалоба в Восьмой кассационный суд общей юрисдикции в порядке, предусмотренном ст.ст. 30.12-30.14 КоАП РФ.
Судья Т.А. Ершова


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка