Решение от 13 мая 2014 года №12-263/2014

 
Дело № 12- 263/2014
 
                        Мировой судья судебного участка № 5
 
                            Засвияжского района г. Ульяновска
 
                                         Фролов В.В.                    
 
                     РЕШЕНИЕ
 
    г. Ульяновск                                    13.05.2014 г.
 
        Судья Засвияжского районного суда г. Ульяновска Давыдов Ж.А.,
 
    с участием лица, подавшего жалобу Митрофановой Г.Ю.,
 
    при секретаре Трухачевой О.Л.,
 
    а также старшего помощника прокурора Засвияжского района г. Ульяновска Алексахиной Е.А.,
 
    рассмотрев жалобу Митрофановой Г.Ю. на постановление мирового судьи судебного участка № № Засвияжского района г. Ульяновска от ДД.ММ.ГГГГ года, которым Митрофанова Г.Ю., <данные изъяты>, подвергнута административному наказанию в виде административного штрафа в размере 4000 рублей, за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч. 4 КоАП РФ,
 
                        УСТАНОВИЛ:
 
        Постановлением мирового судьи судебного участка №№ Засвияжского района г. Ульяновска от ДД.ММ.ГГГГ г., <данные изъяты>» Митрофанова Г.Ю. была признана виновной в совершении правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч. 4 КоАП РФ, выразившееся в следующих нарушениях: на информационном стенде имелась устаревшая информация о телефонах и адресе Управления Росздравнадзора по Ульяновской области, отсутствовала книга отзывов и предложений; лекарственные средства, хранящиеся в материальной комнате, не были идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащем информацию о хранящемся лекарственном средстве; на вывеске аптеки отсутствовали адрес и телефон близлежащих дежурных аптек; не были зарегистрированы в журнале рецептурные бланки, рецепты штампов «Рецепт недействителен» не погашены; государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов не обновлялся по мере его опубликования, последняя дата обновления реестра – ДД.ММ.ГГГГ года, в торговом зале отсутствовала информация о государственном реестра предельных отпускных цен производителей.
 
        Не согласившись с указанным постановлением, <данные изъяты>» Митрофанова Г.Ю. обжаловала его в Засвияжский районный суд, указав, что постановление вынесено необоснованно и незаконно, поскольку нарушения, перечисленные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении предусмотрены Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003г. №80, который на момент составления указанного постановления утратил силу, но при этом был положен в основу постановления мирового судьи. В связи с чем считает, что она была привлечена к административной ответственности не законно. Просит постановление мирового судьи отменить, производство по делу прекратить.
 
    В судебном заседании Митрофанова Г.Ю. поддержала доводы жалобы в полном объёме.
 
    Выслушав Митрофанову Г.Ю., представителя прокуратуры, исследовав представленные материалов дела и изучив доводы жалобы, суд считает, что постановление мирового судьи подлежит изменению.
 
        Суд приходит к данному выводу по следующим основаниям.
 
        Прокуратурой Засвияжского района г. Ульяновска в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ была проведена проверка деятельности аптеки <данные изъяты> расположенной по адресу: <адрес>.
 
    В ходе проверки были выявлены следующие нарушения: на информационном стенде имелась устаревшая информация о телефонах и адресе Управления Росздравнадзора по Ульяновской области, отсутствовала книга отзывов и предложений, копия или выписка из Закона от 07.02.199 № 2300-1 « О защите прав потребителей», а также информация о сотрудниках аптечной организации ( бейджи с указанием ФИО), что является нарушением требований п. 2.9 Отраслевого стандарта « Правила отпуска ( реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ( ОСТ 91500.05.0007-2003), утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003 № ( далее Правила); лекарственные средства, хранящиеся в материальной комнате, не были идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве, нарушение п. 3.20 Правил; на вывеске аптеки отсутствовали адрес и телефон близлежащих дежурных аптек, нарушение п. 3.3 Правил.
Согласно п.2.1 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 года №785 (ред. от 06.08.2007) «О Порядке отпуска лекарственных средств» все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
 
        На основании п.2.19 данных Правил, неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки.
 
    Вместе с тем, несмотря на установление рецептурных бланков, содержащих штампы несуществующих юридических лиц, а также рецептурных бланков, оформленных с нарушением требований п. 7, 16 приложения № 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н, таковые в журнале зарегистрированы не были, рецепты штампом « Рецепт недействителен» не погашены.
 
    Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов не обновлялся по мере его опубликования, последняя дата обновления реестра – 04.06.2012 года, в торговом зале отсутствовала информация о государственном реестре предельных отпускных цен производителей, что является нарушением ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 « Об обращении лекарственных средств».
 
    По мнению прокурора были нарушены требования п.п. «г» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, что влечет административную ответственность по ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ,- осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением ( лицензией).
 
        ДД.ММ.ГГГГ прокурором Засвияжского района г. Ульяновска Силантьевым И.М. было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.
 
    Мировым судьёй обоснованно установлено, что Митрофанова Г.Ю., являясь <данные изъяты>, является ответственной за соблюдением правил выписки, отпуска и учёта лекарственных препаратов, содержащих кодеин и его соли, а также отпуска спиртосодержащих препаратов.
 
        <данные изъяты> имеет лицензию на фармацевтическую деятельность от ДД.ММ.ГГГГ №№.
 
    Ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением ( лицензией).
 
    В соответствии с п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», принятого Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года №1081 ( далее- Положения), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.п. «а-з» п. 5 данного Положения.
 
        К одному из лицензионных требований п.п.«г» п.5 ( вмененного Митрофановой) Положения, отнесено соблюдение лицензиатом осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований ч. 6 ст. 55 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    
Согласно п.2.1 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 года №785 (ред. от 06.08.2007) «О Порядке отпуска лекарственных средств» все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
 
        На основании п.2.19 данных «Правил» неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки.
 
        Согласно п. 4.1 Правил,- внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств (в том числе подлежащих предметно-количественному учету; лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой) осуществляет руководитель (заместитель руководителя) аптечного учреждения (организации) или уполномоченный им фармацевтический работник аптечного учреждения (организации).
 
        Из материалов дела усматривается, что лекарственные средства, содержащие кодеин, отпускались предъявителям рецептов, которые были выписаны с нарушением установленного порядка: вместо полных лет пациента, указывался год рождения; не указывался срок действия рецепта; не указывался полностью адрес места жительства больного и т.д.
 
        Вместе с тем указанные нарушения, которые подпадают под п. 2.1; 2.19 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 года №785 (ред. от 06.08.2007) «О Порядке отпуска лекарственных средств», п. 7, 16 приложения № 3Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н, были совершены в период времени с 23.07.2012 г. по 25.09.2013 г.
 
        Соответственно срок давности привлечения к административной ответственности за данные нарушения, согласно ст. 4.5 КоАП РФ истек через три месяца, после совершения правонарушения, то есть 25.12.2013 г.
 
        Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. № 80 « Об утверждении Отраслевого стандарта « Правила отпуска ( реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», пункты которого вменены были Митрофановой в обосновании её виновности, утратил силу 02.03.2014 г. (приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2014 г. N 1н).
 
        Нарушение ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61 « Об обращении лекарственных средств», не является нарушением подпадающим под п.п.»г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности принятым Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года №1081.
 
        При таких обстоятельствах, нарушение ст.63 ч. 3 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61 « Об обращении лекарственных средств», влечет административную ответственность по ст. 14.1 ч.3 КоАП РФ,- осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением ( лицензией).
 
    В связи с вышеуказанным суд считает необходимым переквалифицировать действия Митрофановой Г.Ю. со ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ на ст. 14.1 ч.3 КоАП РФ
 
    На основании изложенного и руководствуясь ст. 30.7 ч.1 п.2 КоАП РФ,
 
    РЕШИЛ:
 
    Постановление мирового судьи судебного участка №№ Засвияжского района г. Ульяновска от 13.03.2014г. вынесенное в отношении <данные изъяты>» Митрофановой Г.Ю. изменить, переквалифицировать её действия со ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ на ст. 14.1 ч.3 КоАП РФ и назначить ей наказание в виде предупреждения.
 
    В остальной части постановление оставить без изменения, а жалобу Митрофановой Г.Ю. без удовлетворения.
 
    Судья:                                Ж.А. Давыдов.