Решение Курского областного суда

КУРСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

РЕШЕНИЕ

от 1 июля 2021 года Дело N 12-197/2021

Судья Курского областного суда Ягерь Е.А., рассмотрев в открытом судебном заседании в Курском областном суде жалобу врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Курской области Тарасовой Е.И. на постановление судьи Промышленного районного суда г.Курска от 13 мая 2021 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении БМУ "Курская областная клиническая больница" комитета здравоохранения Курской области,

установила:

Постановлением судьи Промышленного районного суда г.Курска от 13 мая 2021 БМУ "Курская областная клиническая больница" комитета здравоохранения Курской области признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.

В жалобе, поданной в Курский областной суд, врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Курской области Тарасова Е.И. просит постановление судьи Промышленного районного суда г.Курска от 13 мая 2021 года изменить в части исключения из обвинения части пунктов.

Проверив материалы дела, доводы жалобы, выслушав объяснения должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Курской области составившего протокол об административном правонарушении ФИО6, поддержавшей доводы жалобы, защитника БМУ "Курская областная клиническая больница" комитета здравоохранения Курской области ФИО7, возражавшей против удовлетворения жалобы, нахожу решение судьи подлежащим оставлению без изменения по следующим основаниям.

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу ч. 1 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу пункта 40 части 1 статьи 46 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В силу пункта 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Из материалов дела следует, что БМУ "Курская областная клиническая больница" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 15 декабря 2020 г. N ФС-46-01-000826, бессрочно.

На основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора Курской области Демёхиной Н.Н. от "17" февраля 2021 г. N П46-17/21 в отношении БМУ "Курская областная клиническая больница" в период с 10 час. 24.02.2021 г. до 24.03.2021 г. 15-00 была проведена плановая выездная проверка - контроль за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

По материалам проверки, отраженным в акте проверки от 24.03.2021 г., выявлены нарушения обязательных требований:

1) п. 18 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 928н, согласно которого бригада скорой медицинской помощи доставляет больных с признаками ОНМК в медицинские организации, оказывающие круглосуточную медицинскую помощь по профилю "неврология" и в которых создано Отделение, минуя приемное отделение медицинской организации.

В нарушение Порядка, пациенты с ОНМК осматриваются неврологом в приемном отделении, а затем направляются на КТ исследование.

2) п. 23 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 928н, согласно которого время с момента поступления больного с признаками ОНМК в Отделение до получения дежурным врачом-неврологом Отделения заключения КТ-исследования или МРТ-исследования головного мозга и исследования крови составляет не более 40 минут.

Для экстренной диагностики используется один КТ аппарат, на котором проводятся исследования пациентов с ОНМК, а также поступающие больные с травмой, нейрохирургической патологией, в связи с эпидситуацией затрачивается дополнительное время на дезинфекционную обработку, в результате имеет место задержка КТ исследований для пациентов с ОНМК более 40 минут от момента поступления (п. 23 Порядка).

3) П. 5 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 928н "Об утверждении Порядка", согласно которого медицинская помощь пациентам с ОНМК оказывается на основе стандартов медицинской помощи.

На основании стандарта специализированной медицинской помощи при транзиторной ишемической атаке (Приказ Минздрава России от 29.12.2012 N 1693н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при транзиторной ишемической атаке") не проводилось холтеровское мониторирование АД пациентам: Л. А.Д. N 102 (2020г.), А. Ю.Н. N 2668 (2020г.).

4) в нарушении требований Приложения N 3 Порядка, утвержденного приказом N 928н, оснащение отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения не соответствует стандарту: отсутствуют: кресло-туалет - 14 шт., одеяло для наружного охлаждения - 3 шт., тележка-каталка для перевозки больных с гидроподъемником - 1 шт., глюкометр 2 шт., весы - 1 шт., ингалятор - 2 шт., дефибриллятор с функцией синхронизации- 1 шт., пульсоксиметр портативный - 5 шт., мобильная реанимационная медицинская тележка-каталка - 2 шт., автоматический пневмомассажер конечностей - 5 шт., система палатной сигнализации - 2 шт., ортез для коленного сустава - 6 шт., ортез для кисти - 6 шт., ортез для голеностопного сустава - 6 шт., аппарат электротерапии (постоянный ток) переносной 1 шт., аппарат магнитотерапии переносной - 2 шт., аппарат низкочастотной электротерапии микротоками переносной -2 шт., аппарат для электромагнитотерапии переносной- 4 шт., аппарат для электростимуляции переносной - 2 шт., аппарат для вакуум-пресстерапии переносной- 1 шт., персональный компьютер - 1 шт., программа индивидуализированной профилактики - 1 шт., велотренажер -1 шт., ходунки с регулировкой высоты - 5шт., ходунки шагающие- 5 шт., ходунки с подлокотниками- 5 шт., аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) потребность - 23, в наличии - 6, 2 аппарата некомплектны; дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких потребность 23, в наличии 10; монитор пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура) потребность 23, в наличии 11; набор для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку потребность 23, в наличии 12; дефибриллятор потребность 23, в наличии 10; монитор нейро-мышечной передачи потребность 23, в наличии 1 со 100 % износом; насос шприцевой потребность 23, в наличии 12; аспиратор электрический потребность 23, в наличии 1; монитор глубины анестезии потребность 23, в наличии 1; аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, СРАР) с мониторированием дыхательного и минутного объёма дыхания, давления в контуре аппарата потребность 7, в наличии 2; отсутствуют электрокардиостимулятор (дефибриллятор с функцией наружной кардиостимуляции), насос инфузионный волюметрический, матрацы термостабилизирующие с устройством обогрева; аппарат искусственной вентиляции лёгких с увлажнителем и монитором параметров дыхания, с функцией неинвазивной искусственной вентиляции легких из имеющихся 37 аппаратов; аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SiMV, СРАР, В1РАР) потребность 10, в наличии 4; шприцевой насос потребность 60, в наличии 24; инфузионный насос потребность 60, в наличии только 3; набор для трудной интубации, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку потребность 5, в наличии 1; тромбоэластограф потребность 2, в наличии 1; электрокардиограф потребность - 5 в наличии 1; размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический потребность 2, в наличии 1; отсутствуют матрацы термостабилизурующие, противопролежневые, электроэнцефалографы 8-канальные (имеется только в отделении функциональной диагностики); аппараты для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза; устройство для перекладывания больных, кроватью-весами насосом для зондового питания, онкометром.

5) п. 15 приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 931н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "нейрохирургия", согласно которого при поступлении в медицинскую организацию для оказания медицинской помощи в стационарных условиях больной с заболеванием или состоянием нейрохирургического профиля осматривается в приемном отделении врачом-нейрохирургом и при наличии медицинских показаний и отсутствии угрожающих жизни состояний направляется в нейрохирургическое отделение; а при наличии угрожающих жизни состояний - в отделение (палату, блок) реанимации и интенсивной терапии.

На догоспитальном этапе 02.11.2020 г. К.С.А. 1974г.р. и/б 19926 поступил 02.11.2020 в 12:02 не оценено состояние пациента и показания к его госпитализации, что привело к необоснованной госпитализации.

6) требований Приложения N 6 приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты".

Служба представлена двумя офтальмологическими кабинетами поликлиники и одним кабинетом в стационаре.

Кабинеты не соответствуют стандарту оснащения, утвержденному приказом N 902н: отсутствуют: Диафаноскоп, Автоматический пневмотонометр, Экзофтальмометр, Набор для промывания слезных путей.

7) в нарушение требований п.51 приказа Минздрава России от 26.10.2020 г N 1148н "Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) её компонентов", контроль и мониторинг условий хранения концентрата тромбоцитов не осуществляется. Аппарат для хранения концентрата тромбоцитов, находящийся в гематологическом отделении, не используется ввиду его неисправности более 1 года.

8) требований приложений 2 и 4 к приказу Минздрава России от 28.10.2020 г N 117Он "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология": в медицинской организации отсутствует структурное подразделение, отвечающее за организацию процесса переливания крови и (или) её компонентов.

Подпункт 5-б Положения о лицензировании медицинской деятельности регламентирует соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЭ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. "Требования" утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 785н "Об Утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", приказом МЗ РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества оказания медицинской помощи" утверждены критерии оценки качества оказания медицинской помощи.

Выявлены следующие нарушения "Требований" к организации и осуществлению внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи.

В соответствии с пп.21 п. 17 приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 785н в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предусмотрено осуществление мероприятий по мониторингу безопасного применения медицинских изделий.

В нарушение данного пункта не проводится эффективный контроль применения медицинских изделий. Так, в кабинете лаборатории экстренных исследований клинико-диагностической лаборатории находятся в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности:

- наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови, в количестве 4 флаконов КТ 254721, REF 00675, производитель ООО "Гемостатика", РУ ФСЗ 2012/13034 от 16.02.17, срок годности до 30.11.2020 г.;

- медицинские изделия для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348 EX РУ ФСЗ 2007/00621 - буфер 370 мл LOT 9Н061 срок годности до 08.2020 и промывочные растворы 450мл LOT 0В067 срок годности до 12.2020 производитель "Siemens" на момент проверки 25.02.2021г. были с истекшим сроком годности использовались и находились в анализаторе.

Кроме того, на момент проверки 25.02.2021 г. в наличии имелись наборы реагентов, буферные растворы для разведения РУ ФСЗ 2012/13034 от 16.02.2016 г., производитель ООО "Гемостатика" в количестве 7 флаконов с ограниченным сроком годности до 28.02.2021 г.

В бактериологической лаборатории в холодильнике с температурным режимом от 2 до 8 (,С тест-системы в количестве 8 единиц с истекшим сроком годности до 12.2020г. для биохимической идентификации микроорганизмов "MIKROLATEST NEFERMtest 24" LOT 1812037, ФСЗ 2010/07333 от 14.05.2019г.

Третий уровень внутреннего контроля качества осуществляет врачебная комиссия БМУ "КОКБ". Представлен приказ о работе врачебной комиссии от 12.02.2021г. N 01/65. Приказом утверждено положение о лечебно-контрольной комиссии (ЛКК). председателем которой является заместитель главного врача по медицинской части. В соответствии с положением о ЛКК она должна собираться не реже чем 1 раз в месяц, однако, за год фактически не представлено ни одного протокола заседания.

Выявленные в ходе проверки БМУ "Курская областная клиническая больница" нарушения пп. "а", "б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291, являются грубыми нарушениями лицензионных требований.

Нарушение лицензиатом лицензионных требований в сфере осуществления медицинской деятельности представляет собой существенную угрозу охраняемым интересам в сфере охраны жизни и здоровья человека, поскольку государственный орган, выдав лицензию на осуществление медицинской деятельности, гарантировал тем самым гражданам соблюдение лицензиатом действующего законодательства при осуществлении такой деятельности.

Указанные нарушения образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Факт административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, и вина БМУ "КОКБ" в его совершении подтверждается совокупностью доказательств, в том числе, протоколом об административном правонарушении N 7 от 05.04.2021 г., актом проверки N 14 от 24.03.2021 г., предписанием N 7, копиями медицинских карт, копиями протоколов исследования, фотографиями и иными материалами дела.

В ходе рассмотрения дела судьей районного суда правильно определены юридически значимые обстоятельства, имеющие значение для дела, исследованы все представленные по делу доказательства, которым дана оценка на предмет относимости, допустимости и достаточности в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ.

Требования статьи 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при рассмотрении дела об административном правонарушении соблюдены, на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств установлены все юридически значимые обстоятельства совершения административного правонарушения, предусмотренные статьей 26.1 данного Кодекса.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Учреждением не приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательных норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В оспариваемом судебном акте приведены мотивы, по которым судья районного суда пришел к выводу о наличии в действиях БМУ "КОКБ" состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Обжалуемое постановление судьи вынесено в соответствии с требованиями ст. 29.10 КоАП РФ, является мотивированным, содержит сведения о нарушении закона, предусматривающего административную ответственность за совершение административного правонарушения.

Наказание БМУ "КОКБ" назначено в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, отвечает принципам соразмерности и справедливости, применено судьей с учетом характера, конкретных обстоятельств совершенного правонарушения, наличия исключительных обстоятельств, связанных с отсутствием финансирования в необходимом объеме, задач законодательства об административных правонарушениях, соответствует требованиям ст. 4.1 - 4.3 КоАП РФ.

Порядок и срок привлечения к административной ответственности по делу не нарушены.

В то же время суд исключил из объема обвинения следующие деяния:

1. Нарушения положений:

- приказа Минздрава России от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" приложение N 6;

- приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения";

- приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями";

- приказа Министерства, здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012г. N 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология";