Решение Санкт-Петербургского городского суда

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОРОДСКОЙ СУД

РЕШЕНИЕ

от 22 июня 2021 года Дело N 12-1773/2021

Судья Санкт-Петербургского городского суда Калинина И.Е., при секретаре Епифановой Н.А., рассмотрев 22 июня 2021 года в открытом судебном заседании в помещении суда административное дело по жалобе на постановление судьи Невского районного суда Санкт-Петербурга от 22 января 2021 года в отношении

Санкт-Петербургского государственного автономного учреждения социального обслуживания "Психоневрологический интернат N 10 имени Горденчука", ИНН 7811040938, ОГРН 1037825024170, юридический адрес: Санкт-Петербург, ул. Коллонтай д. 36

УСТАНОВИЛ:

Постановлением судьи Невского районного суда Санкт-Петербурга от 22 января 2021 года, юридическое лицо - Санкт-Петербургское государственное автономное учреждение социального обслуживания "Психоневрологический интернат N 10 имени Горденчука", было признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ и подвергнуто наказанию в виде административного штрафа в размере 200 000 рублей.

Вина УСО ПНИ N... установлена в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при условии обязательности лицензии:

<дата> в 13 часов 20 минут при проведении внеплановой выездной проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, соблюдения порядков оказания медицинской помощи, соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств и медицинских изделий в УСО ПНИ N 10 по адресу: <адрес>, должностными лицами ФС в сфере надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и ЛО, был установлен факт хранения на 4-м отделении УСО ПНИ N 10 на 1 и 2 постах лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с доброкачественными препаратами, а именно:

- хлоропирамин таблетки 25 мг на остатке 11 таблеток из 20 таблеток серии 040917 годен до 01 октября 2020 года, производства ООО "Озон" Россия (на 1-м посту в использовании), иной (доброкачественной) серии на посту нет;

- валидол таб. 60 мг на остатке 1 таблетка серии 1490918, годен до 01 октября 2020 года, производитель АО "Татхимфармпрепараты" (Россия) на 2-м посту в использовании;

- ротокан экстракт для приема внутрь местного применения 50 мл N 1, серии 100618 годен до 01 июня 2020 года, в количестве 1 фл., производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (хранение в шкафу у ст. медсестры).

Кроме того, был установлен факт хранения на 4-м отделении УСО ПНИ N 10 на 1 и 2 постах (вне карантинной зоны) медицинского изделия с истекшим сроком годности, а именно: "пробирка вакуумная для забора проб венозной крови с активатором свертывания" 9 мл серии 20190228, годен до 27 августа 2020 года в количестве 5 шт.

Таким образом, действия ( бездействие) УСО ПНИ N 10 нарушают п.п. "б" п. 5 Постановления Правительства РФ "О лицензировании медицинской деятельности ( за исключением указанной деятельности), осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", Федеральный Закон "Об обращении лекарственных средств", Федеральный Закон "Об основах охраны хдоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 07 июня 2019 года N 381 н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Защитник Федорова С.В. обратилась в Санкт-Петербургский городской суд с жалобой об отмене постановления районного суда, в которой указала на следующие основания к отмене постановления. УСО ПНИ N 10 является учреждением социального обслуживания, а не медицинским учреждением, не предоставляет медицинские услуги гражданам, хранение и использование лекарственных средств осуществляется УСО ПНИ N 10 в рамках фармацевтической деятельности, установленной лицензией, лекарственные средства приобретает платно за счет средств получателей социальных услуг. Фактически, УСО ПНИ N 10, является потребителем лекарственных средств. Нормы требований по медицинской деятельности в отношении перемещения лекарственных средств в карантинную зону УСО не применимы. Правилами хранения лекарственных средств N 706 н от 23.08.2010 года (Приказ Минздравсоцразвития) предусмотрено, что при выявлении уполномоченным органом лекарственных средств с истекшим сроком годности, они должны храниться отдельно от других лекарственных средств. Однако, срок перемещения лекарств с истекшим сроком годности в карантинную зону Приказом не определен. На отделениях имеются шкафы, куда и помещают лекарства с истекшим сроком. Лекарственные средства с истекшим сроком годности в терминологии законодательства относятся к недоброкачественным. Аналогичный вывод можно сделать из ном статьи 33 Закона N 61-ФЗ. Таким образом, анализ норм законодательства не позволяет определить действия владельца лекарственных средств по работе с просроченными лекарствами. Выводы суда о том, что нарушение сроков хранения лекарственных средств в связи с закрытием отделения на карантин и вахтовой работы сотрудников, не являются основанием к освобождению лица от ответственности, являются не обоснованными, поскольку суд не принял во внимание, что у сотрудников отсутствовала возможность переместить лекарства в карантинную зону аптеки в связи с изоляцией. На момент проведения проверки Росздравнадзором, действовал п. 4 Постановления Правительства РФ N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств", согласно которому владелец таких средств в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения уполномоченным органом решения об их изъятии, обязан исполнить это решение. Таким образом, отнесение лекарств с истекшим сроком годности к недоброкачественным, нормами закона не было урегулировано, как и срок их уничтожения. УСО ПНИ N 10 не относится к организациям, имеющим право на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств. Согласно п. 5 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 г. N 1447 при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств или недоброкачественных лекарственных средств, владелец таких средств обязан изъятии средства из обращения, изолировать их и разместить в отдельном помещении, а затем в течение 30 дней уничтожить лекарственные средства. К уполномоченным органам УСО ПНИ N 10 не относится. Также защитник указала, что действия юридического лица были квалифицированы судом неверно. Назначенное наказание является несоразмерным содеянному и чрезмерно суровым. Суд необоснованно отказал в удовлетворении ходатайства защиты о допросе в качестве свидетеля медсестры <...> Г.В., ссылаясь на то, что она является лицом, заинтересованным в исходе дела. Производство по делу могло быть прекращено на основании ст. 2.9 КоАП РФ, в связи с малозначительностью.

Законный представитель юридического лица в Санкт-Петербургский городской суд не явился, был уведомлен надлежащим образом о дате, времени и месте рассмотрения жалобы, ходатайств об отложении не заявлял, в связи с чем считаю возможным рассмотреть жалобу в его отсутствие.Защитник Федорова С.В. в судебное заседание явилась, доводы жалобы поддержала.

Допрошенный в качестве свидетеля начальник отдела ТО ФС по надзору в сфере здравоохранения <...> А.А. пояснил, что в материалах дела имеются фотографии, приложенные к актам осмотра и проверки, зафиксировавшие факт хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности вместе с лекарствами, срок действия которых не истек. В акте проверки эти нарушения также отмечены, каких-либо замечаний к акту представитель юридического лица не имел. Что касается отнесения УСО ПНИ N 10 к медицинским учреждениям, то вышеуказанная организация имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, применение лекарственных препаратов также свидетельствует об оказании медицинской помощи пациентам УСО. Правонарушение не может быть признано малозначительным, так как связано с охраной здоровья граждан. УСО ПНИ N 10 оказывает медицинские услуги больным, которые не осознают свои права и использование лекарств с истекшим сроком годности при оказании медицинской помощи таким больным, свидетельствует о повышенной общественной опасности деяния. Например, в числе препаратов с истекшим сроком годности, были обнаружены таблетки от аллергии, использование такого препарата с истекшим сроком годности может привести к летальному исходу или повлечь тяжелые последствия в виде анафилактического шока.

Проверив материалы дела и доводы жалобы, считаю, что жалоба защитника УСО ПНИ N 10 не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Статья 19.20 ч. 3 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление лицензируемого вида деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии со ст. 6 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 28.11.2020) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Пункт б) ст. 5 Постановления предусматривает соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706 н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608), п. 12, установлено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Как усматривается из материалов дела и установлено районным судом, юридическим лицом не были соблюдены требования п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706, поскольку лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранились и использовались одновременно с лекарственными препаратами, срок действия которых не истек.

Таким образом, судьей Невского районного суда Санкт-Петербурга, в соответствии со ст. 26.1 КоАП РФ, было установлено событие правонарушения.

Доказательства исследованы и оценены судом в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ, им дана надлежащая правовая оценка как относимым, допустимым и достаточным.

Нарушений требований КоАП РФ судом допущено не было.

Протокол об административном правонарушении соответствует требованиям ст. 28.2 КоАП РФ, а постановление районного суда - требованиям ст. 29.10 КоАП РФ.

Действия УСО ПНИ N 10 квалифицированы правильно по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Наказание назначено в пределах санкции статьи, с учетом характера правонарушения, и сведений о лице, привлекаемом к ответственности.

Доводы жалобы не являются основанием к отмене постановления суда. Санкт-Петербургское государственное автономное стационарное учреждение специального обслуживания "Психоневрологический интернат N 10" им Горденчука В.Г., имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности N..., выданную <дата>, следовательно, является субъектом административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Факт совместного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности с иными лекарственными средствами, подтверждается актом проверки N П78-1190/20 и приложенными к акту фотографиями. Несмотря на отсутствие конкретно установленных законом сроков для перемещения лекарственных средств с истекшим сроком годности в карантинную зону, законом предусмотрено раздельное хранение просроченных и непросроченных лекарственных средств.

Заявленные стороной защиты ходатайства, были разрешены судом в соответствии с требованиями ст. 24.4 КоАП РФ, необходимости в допросе медсестры <...> Г.В. не имелось.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Учитывая характер совершенного правонарушения, считаю, что оснований для признания правонарушения малозначительным и прекращения производства по ст. 2.9 КоАП РФ, не имеется.

На основании вышеизложенного и, руководствуясь ст.30.7 КоАП РФ,

РЕШИЛ:

Постановление судьи Невского районного суда Санкт-Петербурга от 22 января 2021 года, которым Санкт-Петербургское государственное автономное учреждение социального обслуживания "Психоневрологический интернат N 10 имени Горденчука", было признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ, оставить без изменения, жалобу защитника Федоровой С.В. - без удовлетворения.

Судья Калинина И.Е.


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка