Решение от 06 июня 2014 года №12-168/14

Дело № 12-168/14
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
    06 июня 2014 года                                             город Ульяновск
 
    Судья Заволжского районного суда города Ульяновска Зотова Г.П.,
 
    при секретаре Солдатовой Е.В.,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Поповой А.В. на постановление мирового судьи судебного участка № 6 Заволжского района г.Ульяновска от 30.04.2014, по которому Попова <данные изъяты>, признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ,
 
у с т а н о в и л:
 
    Постановлением мирового судьи судебного участка № 6 Заволжского района г.Ульяновска от 30.04.2014 Попова А.В. признана виновной в том, что являясь главным врачом поликлиники восстановительного лечения Общества с ограниченной ответственностью <данные изъяты> при осуществлении медицинской деятельности нарушила Правила хранения лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», то есть совершила административное правонарушение, предусмотренное ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, за что ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.
 
    Попова А.В. обратился с жалобой на данное постановление, в которой указывает, что с постановлением мирового судьи не согласна, считает его неправомерным, поскольку мировым судьей не было принято во внимание, что отсутствие стеллажных карт не повлекло за собой никаких последствий, не создавало угрозы ни жизни и здоровья людей, а носило формальный характер и было устранено в ходе проводимой проверки, судом не учтена тяжесть проступка и отсутствие гипотетической возможности наступления каких-либо неблагоприятных последствий.
 
    Нарушение температурного режима в шкафу для хранения лекарственных средств не было подтверждено документально, замеры температуры в медицинском шкафу не производились и утверждения о ее превышении является не подтвержденным и не обоснованным. Кроме того, в день проведения проверки температуры на территории аэропорта «Ульяновск-Восточный» составляла менее – 33 Со, температура воды в отопительных приборах из-за низкого температурного режима составляла около +130 С, то есть температура в помещениях была высокой. Просит отменить постановление мирового судьи судебного участка № 6 Заволжского района г.Ульяновска от 30.04.2014 года, производство по делу прекратить.
 
    Попова А.В. в судебном заседании не явилась, в заявлении просила рассмотреть жалобу в ее отсутствие.
 
    Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области <данные изъяты> с доводами жалобы не согласилась, считая постановление мирового судьи судебного участка № 6 Заволжского района г.Ульяновска от 30.04.2014, по которому Попова А.В. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренном ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, законным и обоснованным.
 
    Исследовав материалы дела об административном правонарушении, доводы жалобы, судья считает, что жалоба удовлетворению не подлежит по следующим основаниям.
 
    Часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусматривает ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 КоАП РФ.
 
    Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.
 
    Согласно примечанию к ст.14.43 КоАП РФ, под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в данной статье КоАП РФ понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.09г., а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов РФ и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с п.1, 1.1, 6.2 ст.46 Федерального закона от 27.12.02г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
 
    Пункт 1 статьи 46 Закона № 184-ФЗ устанавливает, что со дня вступления в силу указанного Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам (хранения, перевозки), установленные нормативными правовыми актами РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям защиты жизни или здоровья граждан.
 
    Согласно ч.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее по тексту «Правила»), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются наряду с другими, на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.
 
    Согласно п. 10 Правил, х(см. текст в предыдущей редакции)
 
    ранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).
 
    В соответствии с п. 3 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
 
    Пунктом 42 Правил предусмотрено, что организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    Согласно протоколу об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ в ходе проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области плановой выездной проверки территории аэропорта «<данные изъяты> при осуществлении медицинской деятельности нарушаются Правила хранения лекарственных средств, а именно, в помещении хранения лекарственных средств (в медицинском кабинете аэропорта, в процедурном кабинете аэропорта, в процедурном кабинете поликлиники, в стоматологическом кабинете поликлиники) хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы стеллажными картами; в помещениях хранения лекарственных средств (в медицинским кабинете аэропорта) нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем. Лекарственные препараты, требующие условий хранения до + 25 С, хранились в шкафу для хранения медикаментов в медицинском кабинете аэропорта при температуре + 28 С. Температура хранения определялась прибором для регистрации параметров воздуха, поверенным органами метрологического контроля в установленном порядке. Гигрометр размещался вдали от дверей, окон и отопительных приборов, на высоте не выше 1,7 м от пола;
 
    Согласно приказу № 2544-к от 28.12.2010, Попова А.В. с ДД.ММ.ГГГГ принята на работу главного врача поликлиники восстановительного лечения <данные изъяты>
 
    При таких обстоятельствах следует признать, что мировой судья обоснованно пришел к выводу о том, что Попова А.В., как главный врач поликлиники восстановительного лечения <данные изъяты> должна нести ответственность по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение исполнителем требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов, обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, не соответствующей таким требованиям.
 
    Мировым судьей проверяли доводы Поповой А.В. и ее защитника, им дана надлежащая оценка, не нашли своего подтверждения доводы указанные в жалобе и в настоящем судебном заседании.
 
    Административное наказание в виде штрафа, предусмотренное санкцией ч.1 ст.14.43 КоАП РФ и назначенное Поповой А.В. соответствует характеру административного правонарушения, совершенного Поповой А.В.
 
    Таким образом, оснований для отмены постановления мирового судьи судебного участка № 6 Заволжского района г.Ульяновска от 30.04.2014 не имеется, в связи с чем в удовлетворении жалобы Поповой А.В. следует отказать.
 
    На основании изложенного и руководствуясь ст.30.7 КоАП РФ, суд
 
р е ш и л:
 
    Постановление мирового судьи судебного участка № 6 Заволжского района города Ульяновска от 30.04.2014 года по делу об административном правонарушении в отношении Поповой <данные изъяты> по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ оставить без изменения, а жалобу Поповой <данные изъяты> - без удовлетворения.
 
    Судья                                                              Г.П. Зотова