Решение Тюменского областного суда от 13 августа 2018 года №12-119/2018

ТЮМЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

РЕШЕНИЕ

от 13 августа 2018 года Дело N 12-119/2018



г. Тюмень


13 августа 2018 года




Судья Тюменского областного суда Глушко А.Р., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области "Областная станция переливания крови", подданную законным представителем Гаврилей А.В., на постановление судьи Ленинского районного суда г. Тюмени от 28 июня 2018 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области "Областная станция переливания крови",
установил:
Постановлением судьи Ленинского районного суда г. Тюмени от 28 июня 2018 года юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тюменской области "Областная станция переливания крови" (далее по тексту также - ГБУЗ ТО "ОСПК") привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту также - КоАП РФ) и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.
С данным постановлением не согласно ГБУЗ ТО "ОСПК", которое в жалобе, поданной в вышестоящий суд законным представителем Гаврилей А.В., просит производство по делу об административном правонарушении прекратить в связи с малозначительностью совершенного правонарушения и ограничиться устным замечанием, указывая, что в 2015 году была проведена аттестация сотрудников ГБУЗ ТО "ОСПК" для выявления соответствия квалификационным требованиям, предъявляемым к замещению должностной медицинских работников, по результатам которой ФИО3 и ФИО4 были признаны соответствующими квалификационным требованиям к занимаемой должности на основании протоколов N 3 от 03.03.2015 г, N 4 от 04.03.2015 г. Отмечает, что ФИО3 имеет диплом по специальности "Фармация" с квалификацией "Провизор", полученный в 1987 году, в должности врача клинико-лабораторной диагностики работает в учреждении с 1995 года, в должности заведующей отделом контроля качества - с 2004 года, с 04.10.2004 г. по 23.10.2004 г. прошла повышение квалификации (144 часа), с 01.12.2005 г. по 30.03.2006 г. - профессиональную переподготовку по программе "Клиническая лабораторная диагностика" (562 ч.), 31.03.2006 г. ею получен сертификат о присвоении специальности "Клиническая лабораторная диагностика", с 17.01.2011 г. по 26.02.2011 г. ею повышена квалификации по программе "Клиническая лабораторная диагностика" (216 ч.), с 26.05.2017 г. по 23.06.2017 г. - повышена квалификации по программе "Клиническая лабораторная диагностика" (144ч.), 23.06.2017 г. получен сертификат о допуске к осуществлению деятельности по специальности "Клиническая лабораторная диагностика", с 23.06.2017 г. проходит повышение квалификации по пятилетнему плану обучения. ФИО4 имеет диплом по специальности "Фармация" с квалификацией "Провизор", полученный в 1989 году, в должности врача клинико-лабораторной диагностики работает в учреждении с 1999 года, 12.05.2006 г. ею получен сертификат о присвоении специальности "Клиническая лабораторная диагностика", 25.05.2016 г. получен сертификат о допуске к осуществлению деятельности по специальности "Клиническая лабораторная диагностика", с 15.05.2017 г. она проходит повышение квалификации по пятилетнему плану обучения. Заявитель жалобы полагает, что ФИО3 и ФИО4 в силу положений приказов Минздравсоцразвития России N 541н от 23.07.2010 г. и Министерства здравоохранения России N 66н от 03.08.2012 г. вправе занимать должности врачей клинико-лабораторной диагностики. Считает, то приказ N 707н от 08.10.2015 г. не может применяться к трудовым отношениям с работниками, возникшими до вступления его в силу. Отмечает, что ГБУЗ ТО "ОСПК" не выполняет работы по терапии, поскольку в штатном расписании нет должности "Врач-терапевт", прием доноров ведут врачи-трансфузиологи в соответствии с приказом МЗ N 364, в положении об отделе комплектовании донорских кадров нет функции приема пациентов. Считает, что наличие лицензии на определенный вид деятельности при фактическом неосуществлении такой деятельности не образует состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Отмечает, что проведенной проверкой недостача спирта не выявлена. Утверждает, что выявленные нарушения не представляют собой существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений, и по своему характеру не связаны с нарушениями при непосредственном оказании медицинской помощи пациентам.
На жалобу ГБУЗ ТО "ОСПК" поступили возражения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу в лице представителя Левкина Е.Г., в которых он полагает постановление судьи районного суда законным и обоснованным, а доводы жалобы удовлетворению не подлежащими.
Проверив в соответствии с частью 3 ст. 30.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях материалы дела в полном объёме, изучив доводы жалобы в вышестоящий суд, заслушав законного представителя ГБУЗ ТО "ОСПК" Гаврилей А.В., защитников ГБУЗ ТО "ОСПК" Лещеву Г.А., Тюлькову Н.В., Уточкину Т.А., просивших об удовлетворении жалобы ГБУЗ ТО "ОСПК", заслушав представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу Куприну Ю.А., просившего в удовлетворении жалобы ГБУЗ ТО "ОСПК" отказать, нахожу постановление судьи районного суда от 28 июня 2018 года отмене либо изменению не подлежащим по следующим основаниям.
Как следует из материалов дела и правильно установлено судьёй районного суда, должностными лицами Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании приказов руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения N 768 от 07 февраля 2018 года, N 1257 от 27 февраля 2018 года в период с 14.02.2018 года по 13.04.2018 года проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУЗ ТО "ОСПК", расположенного по адресу: г. Тюмень, ул. Энергетиков, д. 35, по результатам которой в присутствии законного представителя ГБУЗ ТО "ОСПК" - главного врача Гаврилей А.В. был составлен акт проверки от 13 апреля 2018 года, в котором содержится указание на то, что в ходе проверки в деятельности данного юридического лица выявлены нарушения требований, установленных, в частности, Федеральным законом от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее по тексту также - ФЗ N 323-ФЗ); Федеральным законом от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее по тексту также - ФЗ N 99-ФЗ), приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения" (далее по тексту также - Требования к организациям здравоохранения); приказом Минздрава России от 08.10.2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (далее по тексту также - Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам); приказом Минздрава России от 17.06.2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (далее по тексту также - Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,), лицензионных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (далее по тексту также - Положение о лицензировании медицинской деятельности), а именно:
- в нарушение пп. "д" п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, профессиональное образование заведующей отделом контроля качества - врача клинико-лабораторной диагностики ФИО3 и врача клинико-лабораторной диагностики ФИО4 не соответствует требованиям приказа Минздрава России N 707н от 08.10.2015 г.; отсутствует трудовой договор с работником, имеющим профессиональную подготовку и сертификат специалиста для выполнения работ по "терапии"; предусмотренные лицензией работы по "терапии" выполняются врачами-трансфузиологами; должность врача-терапевта штатным расписанием не предусмотрена; в штатном расписании отсутствуют должности медицинских работников, для выполнения работ по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым), предусмотренные лицензией.
- в нарушение пп. "ж" п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в структуре и штатном расписании ГБУЗ ТО "ОСПК" отсутствуют структурные подразделения, предусмотренные приказом Минздрава России от 28.03.2012 г. N 278н: организационно-методический отдел, отделение плазмоцитафереза, группа приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови), группа фракционирования крови, группа вирусинактивации компонентов крови, отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк); в клинико-диагностической лаборатории не выделены структурные подразделения: клиническая лаборатория, лаборатория иммунологических исследований, бактериологическая лаборатория. В структуре и штатном расписании ГБУЗ ТО "ОСПК" имеются виварий, группа обеспечения качества, не предусмотренные приказом Минздрава России от 28.03.2012 г. N 278н. В штатном расписании отсутствуют должности: врача-эпидемиолога, Врача-бактериолога, врача-терапевта, врача-методиста, медицинского статиста, операционной медицинской сестры, медицинской сестры для проведения медицинских осмотров.
- в нарушение пп. "г" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, врач-трансфузиолог ФИО10, выполняющая работы по терапии, не имеет документов, подтверждающих повышение квалификации по "терапии" за последние пять лет;
- в нарушение пп. "а" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в кабинете врача-терапевта отсутствуют медицинские изделий, необходимые для выполнения работ в соответствии со стандартом оснащения: измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками; инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи; лупа ручная, пульсоксиметр.
- в нарушение пп. "в (1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, требований Приложения N 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, форма "Журнала учета прихода и расхода спирта этилового 70" отдела заготовки крови и её компонентов не соответствует установленной приказом; в нарушение требований п. 9 Приложения N 2 к Приказу N 378н, на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, не проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и не вносит соответствующие записи в журнал учета.
На основании акта проверки от 13 апреля 2018 года, в связи с установленными нарушениями требований и условий, предусмотренных лицензией на осуществление медицинской деятельности, в присутствии законного представителя ГБУЗ ТО "ОСПК" - главного врача Гаврилей А.В., был составлен протокол об административном правонарушении N 11 от 16 мая 2018 года о наличии в действиях юридического лица - ГБУЗ ТО "ОСПК" признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Согласно требований п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (пп. "д"); соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций (пп. "ж");
Согласно положений п. 6 Приложения N 1 к Требованиям к организациям здравоохранения, структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
Перечень структурных подразделений, которые рекомендуется предусматривать в структуре СПК для обеспечений её функций, предусмотрен п. 8 Приложения N 1 к Требованиям к организациям здравоохранения, однако указанный перечень носит рекомендательный характер, в то время как фактически структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК. В то же время подпунктом 3.2 Приложения N 2 предусмотрено, что отделение плазмоцитафереза вводится во всех СПК. В соответствии с Примечанием N 3 к Приложению N 2 к Требованиям к организациям здравоохранения, включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК.
В соответствии с изложенным оснований к исключению из вменённых нарушений указания на пп. "ж" п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности не имеется, в то время, как отсутствие в штатной структуре ГБУЗ ТО "ОСПК" организационно-методического отдела, группы приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови), группы фракционирования крови, группы вирусинактивации компонентов крови, отделения долгосрочного хранения клеток крови (криобанк); не выделение в клинико-диагностической лаборатории структурных подразделений: клинической лаборатории, лаборатории иммунологических исследований, бактериологической лаборатории, а также наличие в структуре и штатном расписании ГБУЗ ТО "ОСПК" вивария и группы обеспечения качества в качестве нарушения требований пп. "ж" п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности ГБУЗ ТО "ОСПК" вменены необоснованно, поскольку, в частности, нарушение нормативно-правовых требований при включении в структуру ГБУЗ ТО "ОСПК" дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных вышеуказанными требованиями, административным органом не доказано.
Согласно абз. 3 п. 5 Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях, утвержденного приказом Минздрава России от 03.08.2012 г. N 66н (далее по тексту также - Порядок совершенствования), повышение квалификации и профессиональная переподготовка работников организуются в соответствии с квалификационными требованиями, утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 415н "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения" квалификационными характеристиками, предусмотренными Единым квалификационным справочником должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. N 541н.
В силу положений п. 8 Порядка совершенствования, обучение по программам дополнительного профессионального образования работников, имеющих среднее и/или высшее медицинское и/или фармацевтическое образование, не соответствующее квалификационным характеристикам и квалификационным требованиям, указанным в абзаце третьем пункта 5 настоящих Порядка и сроков, но имеющих непрерывный стаж практической работы по соответствующей медицинской или фармацевтической специальности более 5 лет, организуется:
- для работников, имеющих стаж работы 10 лет и более, по программам дополнительного профессионального образования в виде повышения квалификации (нормативный срок прохождения подготовки при любой форме обучения составляет от 100 до 500 часов);
- для работников, имеющих стаж работы от 5 до 10 лет, по программам дополнительного профессионального образования в виде профессиональной переподготовки (нормативный срок подготовки при любой форме обучения составляет свыше 500 часов).
Профессиональная переподготовка проводится в обязательном порядке для работников, планирующих выполнение нового вида медицинской или фармацевтической деятельности (п. 4 Порядка совершенствования).
Работникам, успешно завершившим освоение программы дополнительного профессионального образования в виде повышения квалификации, выдается свидетельство о повышении квалификации. Работникам, успешно завершившим освоение программы дополнительного профессионального образования в виде профессиональной переподготовки, выдается диплом о профессиональной переподготовке (п. 10 Порядка совершенствования).
Работники, указанные в пункте 8 настоящих Порядка и сроков, успешно завершившие освоение программ дополнительного профессионального образования в виде повышения квалификации или профессиональной переподготовки, могут продолжать профессиональную деятельность по соответствующей медицинской или фармацевтической специальности (п. 11 Порядка совершенствования).
Абзацем 3 пункта 5 Порядка совершенствования предусмотрено, что повышение квалификации и профессиональная переподготовка работников организуются в соответствии с квалификационными требованиями, утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 415н "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения", Вышеуказанный приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 415н утратил силу в связи с изданием приказа Минздрава России от 08.10.2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки".
Квалификационными требованиями, утверждёнными приказом Минздрава России от 08.10.2015 г. N 707н к Специальности "Клиническая лабораторная диагностика" предусмотрены следующие требования: 1. Уровень профессионального образования: Высшее образование - специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия", "Медицинская биофизика", "Медицинская кибернетика"; Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Клиническая лабораторная диагностика"; 2. Дополнительное профессиональное образование: Профессиональная переподготовка по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей укрупненных групп специальностей "Клиническая медицина" или "Науки о здоровье и профилактическая медицина"; Повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.
Квалификационные характеристики к должности врача клинической лабораторной диагностики, приведены в Едином квалификационном справочнике должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", утвержденном приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 г. N 541н (далее по тексту также - Единый квалификационный справочник), согласно которому, врач клинической лабораторной должен иметь высшее профессиональное образование по специальности "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биофизика", "Медицинская биохимия", "Медицинская кибернетика". Интернатура или (и) ординатура по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" или профессиональная переподготовка при наличии одной из основных специальностей и (или) специальности, требующей дополнительной подготовки, сертификат специалиста по специальности "Клиническая лабораторная диагностика", без предъявления требований к стажу работы.
С учётом изложенного оснований к исключению из состава вменённого ГБУЗ ТО "ОСПК" административного правонарушения указания на нарушение требований пп. "д" п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности не имеется. При этом доводы указанного лица о том, что приказ N 707н от 08.10.2015 г. не может применяться к трудовым отношениям с работниками, возникшими до вступления его в силу, основан на неверном применении норм материального права.
Согласно положений Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 г. N 835н, настоящий Порядок определяет правила проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров (п. 1). Предсменные, предрейсовые и послесменные, послерейсовые медицинские осмотры проводятся медицинскими работниками, имеющими высшее и (или) среднее профессиональное образование, медицинской организацией или иной организацией, осуществляющей медицинскую деятельность (в том числе медицинским работником, состоящим в штате работодателя) (далее - медицинская организация) при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым), медицинским осмотрам (предсменным, послесменным). (п. 8)
Программа подготовки медицинского персонала по вопросам проведения предрейсовых, послерейсовых и текущих медицинских осмотров водителей транспортных средств регламентирована Приложением N 8 к приказу Минздрава России от 14.07.2003 г. N 308 "О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения". Подготовка осуществляется областными (краевыми, республиканскими, городскими) наркологическими диспансерами (больницами)).
Из представленных материалов следует, что у ГБУЗ ТО "ОСПК" имеется лицензия N ЛО-72-01-001133 от 02.08.2013 года на, в частности, проведение медицинских осмотров (предрейсовых, послерейсовых). Работники ГБУЗ ТО "ОСПК" ФИО11 ФИО12 и ФИО10 имеют высшее профессиональное медицинское образование, удостоверения о прохождении обучения по Программе подготовки медицинского персонала по вопросам проведения предрейсовых, послерейсовых и текущих медицинских осмотров водителей транспортных средств в объеме, установленном приказом Минздрава России от 14.07.2003 г. N 308, которое проходило в Государственном лечебно-профилактическом учреждении Тюменской области "Областной наркологический диспансер", в связи с чем нахожу, что указанные сотрудники вправе выполнять работы по предрейсовым и послерейсовым медицинским осмотрам, вследствие чего вмененное ГБУЗ ТО "ОСПК" нарушение положений приказа Минздрава России от 14.07.2003 г. N 308 подлежит исключению из объема вменённых нарушений.
В соответствии с п. 8 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в случае прекращения деятельности лицензиата по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, лицензиат обязан подать заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой она фактически прекращена.
В силу подпункта 1 пункта 3 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены в том числе: требования о наличии у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности;
Пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. N 291 (далее также - Положение) установлены лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, включающие: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
Из материалов дела следует, что лицензией N ЛО-72-01-001133 от 02.08.2013 года предусмотрено оказание ГБУЗ ТО "ОСПК" первичной врачебной помощи по терапии, при этом данных о том, что Обществом предприняты необходимые действия по переоформлению лицензии в части прекращения оказания услуг по терапии, в материалы дела не представлено, в связи с чем, наличие у Общества лицензии по указанному виду услуг определяет обязанность ГБУЗ ТО "ОСПК" по выполнению соответствующего комплекса лицензионных требований относящихся, в том числе, к наличию медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ, а также привлечению к трудовой деятельности на основании трудовых договоров работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста, в связи с чем, ГБУЗ ТО "ОСПК" нарушение требований пп. "а" и "г" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности вменено обоснованно.
С допущенными нарушениями пп. "в (1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, Приложения N 3 к Правилам регистрации операций, п. 9 Приложения N 2 к приказу N 378н, ГБУЗ ТО "ОСПК" было согласно, сообщив, что на момент вынесения обжалуемого постановления нарушения были устранены, что не исключает наличия состава административного правонарушения в данной части на день проведения проверки.
Согласно ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
В соответствии с разъяснением, изложенным в п. 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 г. N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
Состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, является формальным и не предусматривает в качестве обязательного условия наступления последствий, в то время как приведённые выше лицензионные требования, а также правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, нарушение которых установлено в ходе проведения проверки, направлены на регулирование медицинской деятельности, в связи с чем, отсутствие установленного вреда и не наступление в результате допущенных нарушений негативных последствий само по себе не свидетельствует о малозначительности административного правонарушения, в то время, как с учётом характера указанных нарушений основания к выводу об их малозначительности отсутствуют.
При таких обстоятельствах нахожу, что существенного нарушения процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, не позволивших всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело и влекущих отмену вынесенного судьёй районного суда постановления, не допущено, наказание лицу, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении, обжалуемым постановлением назначено в пределах санкции ч. 3 статьи 19.20 с учётом требований части 2 ст. 4.1 КоАП РФ, вследствие чего оснований к отмене, либо изменению оспариваемого постановления судьи районного суда, в том числе в части размера назначенного ГБУЗ ТО "ОСПК" административного штрафа, не имеется.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 30.6, 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
решил:
Постановление судьи Ленинского районного суда г. Тюмени от 28 июня 2018 года в отношении юридического лица - государственного бюджетного учреждение здравоохранения Тюменской области "Областная станция переливания крови" оставить без изменения, жалобу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области "Областная станция переливания крови", подданную законным представителем Гаврилей А.В., оставить без удовлетворения.



Судья Тюменского областного суда


А.Р. Глушко




Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка