Решение от 30 мая 2013 года №12-117/2013

    Дело№12-117/2013
 
    РЕШЕНИЕ
 
    по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении
 
    г. Владимир «30» мая 2013 года.
 
    Судья Ленинского районного суда г. Владимира Кутовой С.В.,
 
    рассмотрев жалобу гр-ки Коноваловой О.В., родившейся .... АССР, на постановление мирового судьи судебного участка № 2 Ленинского района г. Владимира от 01 апреля 2013 г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях,
 
    с участием представителя Департамента здравоохранения администрации Владимирской области ФИО1,
 
    УСТАНОВИЛ:
 
    Постановлением мирового судьи судебного участка № 2 Ленинского района г. Владимира от 01.04.2013 г. Коновалова О.В. подвергнута административному наказанию в виде штрафа в размере 4000 рублей в связи с совершением им правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    Оспаривая виновность в совершении правонарушения, Коновалова О.В. обратилась с жалобой на постановление в суд, поскольку по ее мнению постановление вынесено с грубым нарушением процессуальных прав привлекаемого лица. Указала, что судом были приняты недопустимые доказательства вины, а именно в мотивировочной части постановления указано, что совершенное Коноваловой О.В. административное правонарушение подтверждается материалами проверки ООО «...., проведенной Департаментом здравоохранения администрации Владимирской области и объяснениями свидетеля ФИО1, пояснившей суду обстоятельства проведения указанной проверки юридического лица. При этом вина ООО «.... до настоящего времени не установлена вступившим в законную силу административными актами. По указанным основаниям просила отменить постановление мирового судьи.
 
    В судебное заседание Коновалова О.В., будучи надлежащим образом извещенной о его месте и времени, не явилась. В связи с изложенным судья полагает в силу ч.2 ст. 25.1 КоАП РФ рассмотреть дело в отсутствие лица, привлекаемого к административной ответственности.
 
    Представитель Департамента здравоохранения Владимирской области полагала постановление мирового судьи законным и обоснованным, подлежащим оставлению без изменения.
 
    Проверив материалы дела об административном правонарушении, полагаю жалобу Коноваловой О.В. не подлежащей удовлетворению по следующим основаниям.
 
    Как усматривается из материалов дела 01.02.2013 г. должностным лицом Департамента здравоохранения Владимирской области в отношении Коноваловой О.В. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    На основании совокупности имеющихся по делу доказательств мировым судьей судебного участка № 2 Ленинского р-на г. Владимира, с учетом смягчающих и отягчающих ответственность обстоятельств, в сроки, установленные ст. 29.6 КоАП РФ, Коновалова О.В. по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ была подвергнут административному наказанию в виде штрафа в размере 4000 рублей. Размер наказания соответствует санкции, причем является минимально возможным.
 
    Как следует из материалов дела ООО «....» осуществляет свою деятельность на основании лицензии № от 16.11.2012 г. В соответствии с указанной лицензией обществу предоставлено право заниматься хранением лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозкой лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуском лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу: <адрес> по перечисленным в лицензии видам услуг. Руководителем ООО «....» является Коновалова О.В.
 
    Федеральный закон от 21.11.2011 № 323 – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее – в сфере охраны здоровья) и в том числе, определяет полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, а именно: осуществление лицензирования отдельных видов деятельности. Организация охраны здоровья основывается на функционировании и развитии государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Частную систему здравоохранения составляют создаваемые юридическими и физическими лицами медицинские организации, фармацевтические организации и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья (часть 2 и часть 5 статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ). Фармацевтическая организация – юридическое лицо независимо от организационно – правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация) (пункт 12) статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 – ФЗ). В соответствии с частью 1 статьи 49 ГК РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). Отношения, связанные с лицензированием отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон). Согласно части 1 статьи 2 Закона лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. Частью 2 статьи 2 Закона установлено, что задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены вышеуказанным Законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. В соответствии со статьей 3 Закона лицензионные требования – это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии, содержаться в статье 12 Закона. В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Закона обязательного наличия лицензии требует фармацевтическая деятельность. Согласно устава ООО «....», Общество создано частными лицами в целях извлечения прибыли и одним из основных направлений его деятельности является осуществление фармацевтической деятельности. Таким образом, деятельность Общества под сферу законодательства Российской Федерации в области охраны здоровья граждан. Пунктом 2 статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 –ФЗ установлено, что контроль в сфере охраны здоровья включает в себя государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ об обращении лекарственных средств. Статьей 86 вышеуказанного Федерального закона установлены полномочия органов исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющих государственный контроль в сфере охраны здоровья. Отношения, возникающие в связи с обращением – разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой. Государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в РФ, вывозом из РФ, рекламой. Отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом о 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
 
    В соответствии с актом проверки № 2 от 24.01.2013 г., справкой о результатах проверки, имеющимися в материалах дела, в аптечном учреждении были выявлены следующие нарушения требований РФ об обращении лекарственных средств:
 
    1. Вывеска аптечного учреждения не соответствует требованиям действующего законодательства РФ (не указаны адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек), что является нарушением пункта 3.3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», части 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение).
 
    2. В торговом зале отсутствует информация:
 
    - о нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора, что является нарушением пункта 2.9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80«Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», части 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 5 Положения;
 
    - нормативно правовые акты, регламентирующие установление предельных оптов и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важные лекарственные препараты (далее – ЖНВЛП) и информация об органах, осуществляющих контроль за применением цен на ЖНВЛП, с указание номеров телефонов, что является нарушением постановления Губернатора области от 28.04.2010 № 506 «О проведении оперативного наблюдения (мониторинга) за применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств», части 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 –ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 5 Положения;
 
    3. отсутствие минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.03.2010 № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи», что является нарушением пункта 1.5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 5 Положения, а именно отсутствовал «Осельтамивир» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).
 
    4. В аптечной организации при отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения не делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска), что является нарушением пункта 2.6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» », части 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 5 Положения.
 
    При рассмотрении материалов проверки Управления Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по Владимирской области установлено, что при отпуске лекарственного препарата «Триттико» (150 мг, № 20) гр-ну ФИО2 заведующей аптечной организацией Коноваловой О.В. (трудовой договор № от ДД.ММ.ГГГГ) на рецептурном бланке формы № от ДД.ММ.ГГГГ г., выписанного ФИО2, не сделана отметка об отпуске препарата, которая должна содержать наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировку лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска.
 
    5. В аптечной организации при отпуске антидепрессивных лекарственных средств промышленного производства рецепты не погашаются штампом аптечной организации «Лекарство отпущено» и не возвращаются больному на руки, что является нарушением пункта 2.18 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» », части 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 5 Положения.
 
    В ходе проверки установлено, что 28.09.2012 г. в аптеку по адресу: <адрес> обратился ФИО2 с просьбой отпуска ему лекарственного препарата «Триттико» на рецептурном бланке формы № от ДД.ММ.ГГГГ Вышеуказанный лекарственный препарат является антидепрессантом и подлежит отпуску из аптек только по рецепту врача Проверкой, проводимой сотрудниками УФСКН по Владимирской области установлено, что вышеуказанный рецепт, выписанный ФИО2 по состоянию на 28.11.2012 г. находился в аптеке по адресу: <адрес> (тогда как в объяснениях Коноваловой О.В. от 23.01.2013 г., приобщенных к акту проверки, указано. Что в конце сентября 2012 г. вышеуказанный рецепт был выброшен за ненадобностью), не был погашен штампом аптечной организации «Лекарство отпущено» и не был возвращен больному на руки при отпуске лекарственного препарата.
 
    6. в аптечном учреждении допускается отпуск лекарственных препаратов по неправильно выписанным рецептам врача, журнал регистрации неправильно выписанных рецептов, утвержденный положение 4 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785 отсутствует, что является нарушением пункта 2.19 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» », приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, части 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 5 Положения.
 
    В ходе проверки установлено, что заведующей аптечной организацией Коноваловой О.В. (трудовой договор № от ДД.ММ.ГГГГ), гр-ну ФИО2 отпущен лекарственный препарат «Триттико» (150 мг, № 20) по неправильно выписанному рецептурному бланку формы № от ДД.ММ.ГГГГ, а именно: на рецептурном бланке формы № (рецепт от ДД.ММ.ГГГГ, выписанный ФИО2)
 
    -в графе «ФИО больного « не указано полностью имя, отчество больного, что является нарушением пункта 3 Инструкции по заполнению формы № «Рецептурный бланк», утвержденной приложением 6 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110;
 
    -в графе «ФИО врача» не указано полностью имя, отчество врача, выписавшего рецепт, что является нарушением пункта 4 Инструкции по заполнению формы № «Рецептурный бланк», утвержденной приложением 6 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110.
 
    Таким образом у должностного лица – заведующей аптекой готовых лекарственных форм ООО «....» Коноваловой О.В. имелась возможность для соблюдения вышеуказанных требований действующего законодательства РФ, но в связи с ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей ей не были приняты все зависящие от нее меры по их соблюдению.
 
    Оценка в совокупности имеющихся доказательства, которые указывают на законность и обоснованность вынесенного постановления о применении к Коновалова О.В. административного наказания по ч.4 ст 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не дает оснований, содержащихся в ст. ст. 2.9., 24.5. настоящего Кодекса для отмены постановления и прекращения производства по делу.
 
    В этом случае, жалоба Коноваловой О.В. подлежит оставлению без удовлетворения.
 
    На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 30.7. ч.1, п.1 и 30.8 Кодекса РФ об административных правонарушениях,
 
Р Е Ш И Л:
 
    Постановление мирового судьи судебного участка № 2 Ленинского района г. Владимира от 01 апреля 2013 г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении Коноваловой О.В. оставить без изменения, а жалобу без удовлетворения.
 
    Судья : С.В. Кутовой