Решение Ростовского областного суда от 30 января 2020 года №11-1767/2019, 11-96/2020

РОСТОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

РЕШЕНИЕ

от 30 января 2020 года Дело N 11-96/2020
Судья Ростовского областного суда Яковлева Э.Р., рассмотрев жалобу директора ООО "Аптека-КС" Хохловой А.И. на постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от 26 марта 2019 года, решение заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2019 года, решение судьи Волгодонского районного суда Ростовской области от 12 ноября 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении директора ООО "Аптека-КС" Хохловой А.И.,
УСТАНОВИЛА:
Постановлением руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от 26 марта 2019 года, оставленным без изменения решением заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2019 года, директор ООО "Аптека-КС" Хохлова А.И. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнута наказанию в виде административного штрафа в размере 5 000 рублей.
Хохлова А.И. обжаловала указанные постановление и решение должностных лиц в суд.
Решением судьи Волгодонского районного суда Ростовской области от 12 ноября 2019 года постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от 26 марта 2019 года и решение заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2019 года оставлены без изменения, жалоба Хохловой А.И. - без удовлетворения.
В жалобе, поданной в Ростовский областной суд, директор ООО "Аптека-КС" Хохлова А.И. ставит вопрос об отмене постановления и решения должностных лиц, указанного решения судьи Волгодонского районного суда Ростовской области, и прекращении производства по делу.
Дело рассмотрено в отсутствие надлежаще извещенной о времени и месте судебного заседания Хохловой А.И.
Изучив материалы дела, доводы жалобы, прихожу к следующему.
Частью 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.
Отношения, возникающие в связи с обращением, в том числе с реализацией лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ).
В силу пункта 1 ст. 4 Закона N 61-ФЗ к лекарственным средствам относятся вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.
Порядок розничной торговли лекарственными препаратами определен в статье 55 Закона N 61-ФЗ
Согласно ч. 2 ст. 55 Закона N 61-ФЗ виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Минздрава России от 11 июля 2017 года N 403н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125) (далее - правила).
Согласно пункту 4 Правил по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом названного пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
Согласно пункту 8 Правил отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II - требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах". Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
Как следует из материалов дела 15 октября 2019 года в структурном подразделении ООО "Аптека-КС", расположенном по адресу: АДРЕС ОБЕЗЛИЧЕН, фармацевтом Г.Н.Г. без рецепта врача была осуществлена реализация лекарственного препарата медицинского применения "ИНФОРМАЦИЯ ОБЕЗЛИЧЕНА", таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 таблеток- пачка картонная, производитель, ИНФОРМАЦИЯ ОБЕЗЛИЧЕНА, Индия, в количестве одной упаковки.
Между тем лекарственный препарат "ИНФОРМАЦИЯ ОБЕЗЛИЧЕНА", согласно инструкции по применению отпускаемого лекарственного препарата отпускается по рецепту врача.
Указанные обстоятельства послужили основанием для составления протокола об административном правонарушении в отношении директора ООО "Аптека-КС" Хохловой А.И. и привлечения ее к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Фактические обстоятельства подтверждаются собранными по делу доказательствами, которым дана оценка на предмет относимости, допустимости, достоверности и достаточности в соответствии с требованиями статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Проверяя законность вынесенного постановления по делу об административном правонарушении, судья районного суда, проанализировав приведенные правовые нормы, пришел к обоснованному выводу о том, что в связи с реализацией в аптеке ООО "Аптека-КС" лекарственного препарата "ИНФОРМАЦИЯ ОБЕЗЛИЧЕНА" без рецепта врача, действия директора ООО "Аптека-КС" Хохловой А.И. образуют объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В соответствии со ст. 2.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.
Совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители и другие работники иных организаций несут административную ответственность как должностные лица.
Поскольку Хохлова А.И., являясь руководителем - директором ООО "Аптека-КС" и выполняя организационно-распорядительные и административно-хозяйственные функции, вследствие ненадлежащего контроля за исполнением фармацевтом аптеки требований законодательства допустила реализацию лекарственного препарата без рецепта врача, то она правомерно привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Административное наказание назначено Хохловой А.И. в пределах санкции ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с учетом характера совершенного административного правонарушения и иных обстоятельств, предусмотренных статьями 3.1, 3.5, 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Обстоятельств, которые в силу статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, могли бы повлечь прекращение производства по делу, не установлено.
Доводы заявителя о том, что материалы контрольной закупки являются недопустимым доказательством, нарушении права на защиту, неознакомлении с материалами проверки, являлись предметом проверки в ходе рассмотрения дела судьей районного суда и правомерно отклонены по мотивам, приведенным в обжалуемом судебном решении.
Процедура привлечения Хохловой А.И. к административной ответственности, в том числе требования, установленные статьями 28.2, Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административным органом соблюдены, права заявителя, установленные статьей 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и иные права, предусмотренные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, обеспечены.
Объективных доказательств, опровергающих факт совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в деле не имеется.
Доводы жалобы об отсутствии события вменяемого административных правонарушениях сводятся к несогласию с выводами должностного лица и судьи районного суда о фактических обстоятельствах дела, сделанными по результатам исследования представленных доказательств.
Указанные доводы не могут служить основанием для отмены обжалуемых постановлений, поскольку установленный ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях порядок оценки доказательств не нарушен.
При таких обстоятельствах, оснований для отмены постановления, решения должностных лиц органа Росздравнадзора и решения судьи районного суда не имеется.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.1 - ст. 30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
РЕШИЛА:
Постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от 26 марта 2019 года, решение заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2019 года, решение судьи Волгодонского районного суда Ростовской области от 12 ноября 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении директора ООО "Аптека-КС" Хохловой А.И. оставить без изменения, жалобу директора ООО "Аптека-КС" Хохловой А.И. - без удовлетворения.
Судья


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка